Skip to content

Гайморит амоксициллин: Антибиотики при гайморите

Антибиотики при гайморите

Гайморит — серьезное заболевание, в основе развития которого лежит воспаление придаточных (гайморовых) пазух. В большинстве случаев причиной развития патологии являются патогенные микроорганизмы. К предрасполагающим факторам относится низкая защита иммунитета, анатомические особенности носовых ходов, околоносовых полостей, а также посттравматические изменения в данной зоне, которые нарушают вентиляцию в пазухах, сужают носовые проходы.

Несвоевременное начало терапии может привести к развитию тяжелых осложнений, а именно инфицированию полости уха, оболочек головного мозга. Заподозрить гайморит можно на основании следующих симптомов:

  • слизистые выделения из носа, которые постепенно приобретают гнойный характер и беспокоят более недели;
  • заложенность носа из-за отека тканей, гиперсекреции, что заставляет человека дышать через рот;
  • отсутствие обоняния;
  • изменение вкуса;
  • лихорадка выше 39 градусов;
  • боль в околоносовой области, которая распространяется на лоб, глазницы, зубы и усиливается при наклонах, поворотах головы;
  • недомогание;
  • сонливость;
  • снижение двигательной активности.

Чтобы вовремя диагностировать заболевание, необходимо пройти обследование у врача на этапе появления первых клинических признаков патологии. Проконсультироваться с квалифицированным отоларингологом можно в медицинском центре Здоровье столицы. Здесь работают опытные специалисты разного профиля, что позволяет оказать медицинскую помощь взрослым и детям.

Лечение гайморита основано на приеме антибактериальных средств. Они могут использоваться местно или системно. В зависимости от тяжести заболевания, состояния здоровья пациента, препараты могут назначаться для приема внутрь или инъекционно (внутримышечно, внутривенно).

Заметим, что дозу препаратов, вид антибиотика и длительность терапии устанавливает исключительно врач на основании результатов инструментального, лабораторного обследования. Самостоятельный прием лекарств может не только не принести облегчения общего состояния, но и ухудшить течение болезни, спровоцировать появление побочных реакций.

Далее рассмотрим группы антибактериальных средств, которые чаще всего используются в лечении гайморита.

  • Пенициллиновый ряд. Препараты выпускаются в комбинации с клавулановой кислотой. К представителям данной группы антибиотиков относится Флемоксин, Амоксиклав, Аугментин, Флемоксин. Лекарства широко применяются в лечении гайморита у малышей. Для них продаются препараты в форме суспензии с добавлением фруктовых наполнителей для придания приятного вкуса.
  • Цефалоспорины, такие как Цефтриаксон, Цефуроксим, Зефтера. Препараты делятся по поколениям, в зависимости от спектра действия в отношении патогенных микроорганизмов. Выбор лекарства осуществляется на основании результатов бакпосева биологического материала.
  • Макролиды (Кларитромицин, Сумамед, Фромилид, Макропен) — действуют на внутриклеточные бактерии (хламидии, микоплазмы). Они назначаются в случае, когда вышеперечисленные антибиотики не могут быть использованы из-за аллергических реакций или их неэффективности.

Для местной терапии назначаются антибиотики из группы аминогликозидов. Они имеют большее количество побочных эффектов в сравнении с другими препаратами, поэтому крайне редко назначаются для системного введения.

С целью интраназального введения применяются капли Полидекса. В своем составе они имеют не только антибиотик, но и сосудосуживающий, гормональный компонент. Спрей Изофра также назначается для местного использования. Помимо антибактериальных препаратов назначаются солевые растворы для промывания носовых ходов.

Комплексный подход терапии позволяет побороть инфекцию, уменьшить воспаление, устранить заложенность носа, восстановить носовое дыхание, облегчить общее состояние человека, а также предупредить развитие осложнений.

Как лечить гайморит антибиотиками — Лечебно-диагностический центр Нейрон (Таганрог)


Как лечить гайморит антибиотиками

Подробности



Автор: ЛДЦ Нейрон



Опубликовано: 10 Ноябрь 2015



Гайморит представляет собой воспаление придаточных пазух носовой полости, которые расположены в верхней челюсти. Отсутствие своевременного лечения может грозить серьезными осложнениями.

Как и чем лечить гайморит, антибиотики какого типа выбрать в этом случае?

 

Назначить препараты для лечения гайморита может только врач.

Причины

В большинстве случаев гайморит выступает осложнением запущенного насморка или кариозных зубов. Реже заболевание провоцируют аллергические реакции, онкологические заболевания и болезни других ЛОР-органов (отит, ангина и другие). Медики связывают возникновение гайморита с ранее перенесенными пациентами вирусными и инфекционными заболеваниями (например, грипп и корь). Многие считают, что лечить гайморит антибиотиками – единственно возможный способ избавиться от этого заболевания.

Но это не совсем так. На сегодняшний день врачи предлагают массу способов, как лечить гайморит без использования сильных антибиотиков. Но прежде, следует поближе рассмотреть механизм развития болезни. Нарушение дренажа пазухи запускает воспалительный процесс. Дело в том, что пазухи верхней челюсти взаимодействуют с полостью носа. Поэтому если слизистая носа воспаляется, то просвет, через который они сообщаются, сужается, приводя к застойным явлениям в пазухах и воспалению слизистых оболочек гайморовых полостей. Отправными точками в развитии гайморита могут быть:

  • Воспаление слизистой носа и насморк;
  • Особенности строения полости носа;
  • Искривление носовой перегородки в результате травм;
  • Заболевания аллергического и системного типа;
  • Рост опухоли в респираторной зоне носовой полости.

Инфекция, вызывающая гайморит, может попасть в полость носа и иными путями: например, через кровь, а также из рядом расположенных очагов воспаления (кариозные зубы или пародонтоз и т.д.).

Симптомы

Первое, что испытывает больной при гайморите – это дискомфорт в носу. Человек может испытывать чувство давления в переносице, головные боли и болезненные ощущения под глазами и в области щек. Не специалисту будет сложно отличить начавшийся гайморит от обычного насморка. И хотя в обоих случаях картина очень похожа, некоторые отличительные признаки гайморита все же можно выделить:

  • Заложенность носа. Может носить постоянный или меняющийся характер. Также снижается обоняние, а при наклонах головой вниз давление в переносице усиливается;
  • Выделения из носа. При гайморите наблюдаются обильные гнойные или прозрачные слизистые выделения из носовой полости. В исключительных случаях (пазухи уже заполнены гноем) они могут отсутствовать;
  • Головные боли. Обусловлены давлением в носовой полости и могут усиливаться при наклонах головой вниз;
  • Повышенная температура тела. При остром гайморите температура может подниматься до 38 градусов, однако при хроническом процессе она сохраняется на уровне субфебрильной;
  • Слабость и повышенная утомляемость. Затрудненное носовое дыхание и частые боли влекут за собой бессонницу, снижение аппетита и плохое настроение.

При ухудшении общего состояния, усилении и учащении головных болей, а также дискомфорта в околоносовых пазухах следует незамедлительно обратиться к врачу. Вовремя обнаруженный воспалительный процесс позволит избежать многих осложнений и быстро решить вопрос, как лечить гайморит и его симптомы.

Лечение

Многие из тех, кто столкнулся с такой проблемой, интересуются, чем лечить гайморит в домашних условиях. Лечение острой и хронической формы этого заболевания включает в себя несколько направлений. В данном случае важно не только устранить неприятные симптомы, но и саму причину возникновения заболевания, а также предотвратить появление осложнений, рецидивов и хронизации процесса.

Препараты

Применение антибиотиков – самый популярный и эффективный способ борьбы с гайморитом и его проявлениями. Лечить гайморит антибиотиками целесообразно лишь в случаях, когда болезнь имеет бактериальную, природу происхождения. При аллергии, вирусной или грибковой инфекциях, когда гайморит протекает в легкой форме, антибактериальные препараты широкого спектра действия могут лишь обострить воспалительный процесс.

В видео ниже также представлены средства народной медицины для лечения гайморита:

Чем лечить гайморит предлагают современные специалисты сегодня? Наиболее эффективными в этом отношении считаются следующие препараты:

  • Пенициллины. Имеют небольшой спектр побочных эффектов, однако при тяжелых воспалительных процессах оказываются бессильными. К данной группе относятся: амоксициллин и ампициллин;
  • Цефалоспорины. Действенны при тяжелом течении гайморита, используются при неэффективности более легких форм антибиотиков. Включают в себя: цефтриаксон, цефуроксим и цефотаксим;
  • Макролиды. Используются при микоплазменной инфекции и при непереносимости пенициллинов. К этой группе относятся: зитролид, макропен и кларитромицин.

лдц «Нейрон»

  • < Назад
  • Вперёд >
Добавить комментарий

Синусовая инфекция (синусит) | Использование антибиотиков

Español: Infección de los senos paranasales (синусит)

Заложенность носа, которая не проходит? У вас может быть инфекция носовых пазух, также называемая синуситом.

Антибиотики не нужны при многих инфекциях носовых пазух, но ваш врач может решить, нужны ли вам антибиотики.

Причины

Инфекции пазух возникают, когда жидкость скапливается в заполненных воздухом карманах на лице (пазухах). Это накопление жидкости позволяет микробам расти. Вирусы вызывают большинство инфекций носовых пазух, но бактерии могут вызывать некоторые инфекции носовых пазух.

Факторы риска

Несколько факторов могут увеличить риск инфекции носовых пазух:

  • Перенесенная простуда
  • Сезонная аллергия
  • Курение и пассивное курение
  • Структурные проблемы в носовых пазухах. Например, наросты на слизистой оболочке носа или придаточных пазухах носа, известные как полипы носа.
  • Слабая иммунная система или прием лекарств, ослабляющих иммунную систему

Симптомы

Общие симптомы инфекций носовых пазух включают:

  • Насморк
  • Заложенность носа
  • Лицевая боль или давление
  • Головная боль
  • Слизь, стекающая по горлу (постназальная капля)
  • Боль в горле
  • Кашель
  • Неприятный запах изо рта
  • Причины
  • Факторы риска
  • Симптомы
  • Когда обращаться за медицинской помощью
  • Лечение
  • Как улучшить самочувствие
  • Безрецептурные лекарства и профилактика у детей

    8

    8

При инфекции носовых пазух воспаляются одна или несколько носовых пазух. Жидкость накапливается, что может вызвать заложенность носа и насморк.

Увеличить

Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка младше 3 месяцев температура 100,4 °F (38 °C) или выше.

Когда обращаться за медицинской помощью

Обратитесь к врачу, если у вас есть:

  • Серьезные симптомы, такие как сильная головная боль или лицевая боль.
  • Симптомы, которые ухудшаются после улучшения.
  • Симптомы длятся более 10 дней без улучшения.
  • Лихорадка дольше 3-4 дней.

Вам также следует обратиться за медицинской помощью, если за последний год у вас были множественные инфекции носовых пазух.

Этот список не является исчерпывающим. Пожалуйста, обратитесь к врачу при любых симптомах, которые являются серьезными или беспокоящими.

Другие состояния могут вызывать симптомы, сходные с инфекцией носовых пазух, включая:

  • Сезонные аллергии
  • Простуда

Лечение

Ваш врач определит, есть ли у вас инфекция носовых пазух, спросив о симптомах и осмотрев вас.

При многих инфекциях носовых пазух антибиотики не требуются. Большинство инфекций носовых пазух обычно проходят сами по себе без антибиотиков. Когда антибиотики не нужны, они вам не помогут, а их побочные эффекты могут причинить вред. Побочные эффекты могут варьироваться от легких реакций, таких как сыпь, до более серьезных проблем со здоровьем. Эти проблемы могут включать тяжелые аллергические реакции, инфекции, устойчивые к антибиотикам, и инфекцию C. diff. C. diff вызывает диарею, которая может привести к серьезному повреждению толстой кишки и смерти.

Однако в некоторых случаях вам могут понадобиться антибиотики. Поговорите со своим врачом о наилучшем лечении вашей болезни.

При некоторых инфекциях носовых пазух врач может порекомендовать выжидательную тактику или отсроченное назначение антибиотиков .

  • Выжидательная тактика: Ваш врач может предложить наблюдать и подождать 2-3 дня, чтобы узнать, нужны ли вам антибиотики. Это дает иммунной системе время для борьбы с инфекцией. Если ваши симптомы не улучшаются, врач может назначить антибиотик.
  • Отсроченное назначение: Ваш врач может выписать антибиотик, но советует подождать 2–3 дня, прежде чем выписывать рецепт. Вы можете выздороветь самостоятельно, и антибиотик может не понадобиться.

Какие антибиотики лечат и не лечат

Стенограмма [TXT – 294 B]

Как улучшить самочувствие

Ниже приведены некоторые способы облегчения боли и давления в пазухах:

  • Положите теплый компресс на нос и лоб, чтобы помочь уменьшить давление синуса.
  • Используйте противоотечный или солевой назальный спрей.
  • Вдохните пар из миски с горячей водой или под душем.

Спросите своего врача или фармацевта о безрецептурных лекарствах, которые помогут вам чувствовать себя лучше. Всегда используйте безрецептурные лекарства в соответствии с указаниями.

К началу страницы

Посетите сайт Промывание носовых пазух для здоровья или религиозной практики для получения информации о том, как безопасно использовать полоскание носовых пазух.

Безрецептурные лекарства и дети

Внимательно прочтите и следуйте инструкциям на этикетках безрецептурных лекарств, прежде чем давать лекарства детям. Некоторые лекарства, отпускаемые без рецепта, не рекомендуются детям определенного возраста.

  • Обезболивающие:
    • Детям младше 6 месяцев: давайте только ацетаминофен.
    • Дети в возрасте 6 месяцев и старше: можно давать ацетаминофен или ибупрофен.
    • Никогда не давайте детям аспирин, так как он может вызвать синдром Рея. Синдром Рея — очень серьезное, но редкое заболевание, которое может повредить печень и мозг.
  • Лекарства от кашля и простуды:
    • Дети младше 4 лет: не используйте безрецептурные лекарства от кашля и простуды у детей младшего возраста, если только врач специально не порекомендовал вам это сделать. Лекарства от кашля и простуды могут привести к серьезным, а иногда и опасным для жизни побочным эффектам у маленьких детей.
    • Дети в возрасте 4 лет и старше: обсудите с врачом вашего ребенка, безопасно ли давать ребенку безрецептурные лекарства от кашля и простуды.

Спросите своего врача или фармацевта о правильной дозировке безрецептурных лекарств для возраста и размера вашего ребенка. Кроме того, сообщите врачу и фармацевту вашего ребенка обо всех рецептурных и безрецептурных лекарствах, которые они принимают.

К началу страницы

Профилактика

Вы можете помочь предотвратить инфекцию носовых пазух, делая все возможное, чтобы оставаться здоровым и поддерживать здоровье других, в том числе:

  • Вымойте руки.
  • Получите рекомендуемые вакцины, такие как вакцина против гриппа и пневмококковая вакцина.
  • Избегайте тесного контакта с людьми, страдающими простудой или другими инфекциями верхних дыхательных путей.
  • Не курите и избегайте пассивного курения.
  • Используйте чистый увлажнитель, чтобы увлажнить воздух дома.

К началу страницы

Комбинация амоксициллина и клавуланата каждые 12 часов по сравнению с каждые 8 ​​часов для лечения острого бактериального гайморита | Инфекционные болезни | JAMA Отоларингология – Хирургия головы и шеи

Абстрактный

Объектив
Сравнить безопасность и эффективность комбинации амоксициллина и клавуланата калия, назначаемой перорально каждые 12 часов (амоксициллин, 875 мг; клавуланат, 125 мг), с комбинацией, назначаемой каждые 8 ​​часов (амоксициллин, 500 мг, клавуланат, 125 мг) для лечения больных острым бактериальным гайморитом.

Дизайн
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное двойное фиктивное контролируемое исследование.

Настройка
Кабинеты врачей и поликлиники амбулаторного лечения.

Пациенты
Были рандомизированы 170 пациентов в возрасте не менее 18 лет с острым бактериальным верхнечелюстным синуситом, которых можно было лечить пероральными противомикробными препаратами, и данные 134 были пригодны для оценки. Четыре пациента были исключены из этого исследования из-за побочных эффектов.

Вмешательства
Пациенты получали комбинацию амоксициллина и клавуланата перорально каждые 12 часов (амоксициллин, 875 мг; клавуланат, 125 мг) или каждые 8 ​​часов (амоксициллин, 500 мг; клавуланат, 125 мг) в течение 14 дней.

Показатель основного результата
Клинический успех в конце терапии.

Результаты
Клинический успех в конце терапии был одинаковым для 2 групп лечения, 93% и 88% пациентов в группах каждые 12 часов и каждые 8 ​​часов, соответственно ( P =,76; 95% доверительный интервал, − от 4,0% до 15,6%). Показатели клинического успеха при последующем наблюдении через 2–4 недели после окончания терапии также были одинаковыми в 2 группах. Нежелательные явления, связанные с лечением, регистрировались с одинаковой частотой в 2 группах.

Заключение
Амоксициллин и клавуланат, вводимые каждые 12 часов, так же эффективны и безопасны, как и введение каждые 8 ​​часов при лечении острого бактериального гайморита.

ОСТРЫЙ БАКТЕРИАЛЬНЫЙ синусит относится к числу наиболее распространенных инфекций, которые лечатся в обществе. Согласно Национальному обзору амбулаторной медицинской помощи, 1 ,2 , было зарегистрировано более 4 миллионов посещений пациентов по поводу «проблем с носовыми пазухами» и около 2 миллионов посещений по поводу предполагаемого острого бактериального синусита в 19 странах.91. Надлежащее лечение острого бактериального синусита необходимо для уменьшения симптомов и предотвращения осложнений, таких как внутричерепные и орбитальные инфекции или обострения астмы или бронхита. 3

Наиболее распространенными бактериальными возбудителями внебольничного острого синусита остаются Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae , на которые приходится более 50% изолятов. 2 ,4 Наблюдается увеличение частоты продукции β-лактамаз на H influenzae и Moraxella (Branhamella) catarrhalis , устойчивость к пенициллину Staphylococcus aureus и множественная лекарственная устойчивость S pneumoniae . Проблема устойчивости к противомикробным препаратам осложняется тем, что у многих пациентов, лечившихся по поводу острого бактериального синусита, не идентифицируются бактериальные возбудители. Частота выделения устойчивых к лекарственным препаратам бактерий и ограниченность имеющейся информации об идентификации и чувствительности пациентов привели к использованию антимикробных схем, которые эффективны против относительно устойчивых и широкого спектра патогенов. 4 ,5 Следует рассмотреть возможность использования противомикробных препаратов, устойчивых к β-лактамазам.

Амоксициллин-клавуланат представляет собой комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин, амоксициллин и ингибитор β-лактамазы, клавуланат калия. Установленная пероральная схема приема при остром бактериальном синусите у взрослых составляет эквивалент 500 мг амоксициллина и 125 мг клавуланата каждые 8 ​​часов. 6 Поскольку соблюдение пациентом режима лечения является основным фактором, определяющим исход амбулаторного лечения многих инфекций, необходимо определить наиболее удобный и эффективный режим дозирования. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить безопасность и эффективность амоксициллина-клавуланата, назначаемого каждые 12 часов (амоксициллин, 875 мг; клавуланат, 125 мг) с приемом каждые 8 ​​часов (амоксициллин, 500 мг, клавуланат, 125 мг) для лечение больных острым бактериальным гайморитом.

Пациенты и методы

Дизайн исследования

Это было многоцентровое исследование с участием 11 центров в США и Канаде. Лечение было рандомизировано и проводилось двойным слепым методом (каждый пациент получал 1 из 2 активных препаратов с плацебо альтернативного лечения) в 2 параллельных лечебных группах.

Пациенты

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с острым бактериальным верхнечелюстным синуситом, который можно лечить пероральным противомикробным средством. Для включения в оценку клинического ответа пациенты с острым бактериальным верхнечелюстным синуситом должны были иметь инфекцию продолжительностью менее 4 недель, определяемую как минимум 2 основными симптомами (выделения из носа, ринорея, кашель) или 1 большим и 2 малыми симптомами. (головная боль, лицевая боль, зубная боль, боль в ухе, боль в горле, неприятный запах изо рта, усиление хрипов, лихорадка) критерии и аномальные результаты при просмотре их рентгенограмм (помутнение, уровень воздушной жидкости или отек слизистой оболочки ≥5,0 мм в проекции Waters) ) или коронарной компьютерной томографии (КТ) пораженных пазух.

Чтобы остаться в исследовании, пациенты должны были иметь исходный уровень креатинина в сыворотке менее 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл). Если исходная рентгенограмма придаточных пазух носа или коронарная КТ не показывали аномалий или были зарегистрированы как нечитаемые или отсутствующие после начала терапии, данные пациента считались непригодными для оценки эффективности, но считались подходящими для оценки безопасности.

Пациенты были исключены по любой из следующих причин: (1) предшествующая реакция гиперчувствительности на пенициллин, цефалоспорины или другие β-лактамные антибиотики, (2) более 24 часов лечения антибиотиками непосредственно перед включением в исследование, (3) лечение с любым исследуемым агентом в предыдущем месяце или во время исследования, (4) наличие серьезного основного заболевания, которое могло препятствовать оценке ответа на исследуемое лекарство, (5) наличие сопутствующей инфекции, которая препятствовала оценке ответа, или (6) ) беременность или лактация. Пациенты также были исключены, если у них были (1) признаки хронического синусита, определяемые 2 или более эпизодами острого синусита в течение предшествующих 12 месяцев или сохраняющиеся симптомы в течение более 4 недель, (2) внутриглазничные или внутричерепные осложнения, которые мешали интерпретации рентгенограммы или компьютерной томографии пораженных пазух или (3) были ранее включены в это исследование.

Антимикробное лечение

Пациенты были рандомизированы для приема перорально амоксициллин-клавуланата каждые 12 часов (амоксициллин, 875 мг; клавуланат, 125 мг; эквивалентно 1750 мг амоксициллина в день) плюс плацебо перорально каждые 8 ​​часов или перорально амоксициллин-клавуланат каждые 8 ​​часов (амоксициллин, 500 мг; клавуланат, 125 мг; эквивалентно 1500 мг амоксициллина в день) плюс плацебо перорально каждые 12 часов. Плацебо по внешнему виду было идентично активному лечению. Каждая схема применялась в течение 14 дней. Дополнительные антимикробные агенты или пробенецид не разрешались. Назальные кортикостероиды и противоотечные средства, а также пероральные антигистаминные и противоотечные средства разрешались по усмотрению исследователя.

В конце лечения соблюдение режима лечения оценивали с использованием данных подсчета таблеток при каждом посещении. Пациенты должны были получить минимум 80% и максимум 120% назначенных доз лекарств.

оценки

Схемы лечения пациентов оценивали на предмет клинической эффективности через 5–7 дней после начала лечения путем телефонного опроса и во время визита в клинику через 2–3 дня после завершения терапии. Пациенты возвращались для клинической оценки через 2-4 недели после окончания лечения. Рентгенограмма пазух носа или коронарная КТ выполнялись всем пациентам, получавшим терапию более 3 дней.

Клинический ответ (излечение, улучшение, неэффективность или невозможность оценки) определяли через 2–3 дня после завершения лечения. Излечение определяли как полное исчезновение признаков и симптомов инфекции, при котором не требовалась дополнительная антимикробная терапия. Улучшение определяли как неполное исчезновение признаков и симптомов инфекции без необходимости дополнительной антимикробной терапии. Неудача была определена как неспособность улучшить признаки и симптомы инфекции после 3 или более дней терапии, что потребовало дополнительной антимикробной терапии. Невозможность оценки была назначена, когда нельзя было провести достоверную оценку клинического исхода (например, когда пациент одновременно получал антибиотики по поводу интеркуррентного заболевания). Излечение или улучшение расценивали как клинический успех. Клинический ответ снова оценивали через 2-4 недели после терапии и определяли как стойкое излечение, неэффективность или рецидив. Стойкое излечение определяли как полное исчезновение признаков и симптомов инфекции у пациентов, состояние которых было излечено или улучшилось в конце терапии, так что дополнительная антибактериальная терапия не проводилась. Неудача была определена как отсутствие разрешения признаков и симптомов инфекции у пациентов, которые не вылечились и не улучшились в конце терапии, так что потребовалась дополнительная антибактериальная терапия. Рецидив определяли как повторное появление признаков и симптомов инфекции у тех пациентов, которые были излечены или улучшились в конце терапии, так что потребовалась дополнительная антибактериальная терапия.

Пункция антральных пазух пораженных пазух выполнялась в течение 48 часов непосредственно перед началом лечения у 26 давших согласие пациентов для получения образца для посева. Образец синусового экссудата или гноя немедленно инокулировали на чашки с 5% овечьей кровью и шоколадным агаром в атмосфере от 5% до 10% CO 2 в течение от 18 до 48 часов. Все потенциальные патогены были протестированы на чувствительность к ампициллину и амоксициллин-клавулановой кислоте в центральной лаборатории (клиническая лаборатория СмитКляйн Бичем, Ван-Найс, Калифорния) в соответствии со стандартами, утвержденными Национальным комитетом по клиническим лабораторным стандартам. Дисковая диффузия проводилась для аэробных организмов; и разведение агара для анаэробных организмов. Первоначально пациентам разрешалась прямая жесткая риноскопия с аспирацией гноя непосредственно из устья верхнечелюстной пазухи. Эта процедура была прекращена, когда выяснилось, что нормальная носовая флора культивируется у многих пациентов.

Безопасность определялась для всех рандомизированных пациентов путем опроса при каждом посещении. Клинические химические и гематологические скрининговые тесты проводились в начале лечения и, при наличии клинических показаний, в конце лечения и через 2–4 недели после завершения лечения. Кроме того, пациенты заполняли дневник, описывая изменения в работе кишечника.

Анализ данных

Первичной конечной точкой эффективности был клинический ответ на визите в конце терапии. Данные об исходах оценивались на основе «намерения лечить» и для тех пациентов, которые придерживались протокола.

Исследование было разработано для включения не менее 100 поддающихся оценке пациентов на курс лечения (всего 200 пациентов) для определения с мощностью 80% (β = 0,20), что нижний доверительный предел двустороннего 95% доверительного интервала (ДИ) ( α = 0,05) разницы в показателях успеха между 2 группами лечения не превышала 15%, при условии, что частота клинического ответа в 2 группах составляла от 80% до 85%. Таким образом, исследование было разработано таким образом, чтобы выявить разницу в 15% или более в показателях успеха.

Группы лечения сравнивались по исходным характеристикам перед сравнением эффективности. Непрерывные данные (возраст и продолжительность терапии) были проанализированы Студентом 9.0229 t , тогда как категориальные данные были проанализированы с помощью теста χ 2 . Разницу в показателях успеха между группами лечения оценивали путем анализа линейной модели с эффектами, вызванными центром и лечением (Система статистического анализа, версия 6.07, Институт SAS, Кэри, Северная Каролина). Эквивалентность двух лечебных групп также оценивалась путем определения двусторонних 95% ДИ разницы в долях пациентов с клиническим успехом. Группы лечения считались одинаково эффективными, если нижние 95% доверительный интервал не был ниже −15%.

Полученные результаты

Пациенты

Сто семьдесят пациентов получали исследуемый препарат, 87 — амоксициллин-клавуланат каждые 12 часов (12-часовая группа) и 83 — каждые 8 ​​часов (8-часовая группа). В общей сложности 134 пациента (78,8%) были обследованы в конце терапии и завершили исследование в соответствии с протоколом. Характеристики пациентов приведены в таблице 1. Достоверных различий выявлено не было ( P > 0,05) по любой из базовых характеристик. Соблюдение режима антибиотикотерапии (≥80% и ≤120% принятых доз) было одинаковым для 12-часовой и 8-часовой групп (92% [80/87] и 96% [80/83] соответственно). Восемнадцать процентов пациентов (16/87) в 12-часовой группе и 27% (22/83) в 8-часовой группе одновременно получали назальные стероиды.

Клинический ответ

Клинический ответ в конце терапии был сходным для 2 групп лечения с показателем успеха 93% (57/61) и 88% (64/73) в 12-часовой и 8-часовой группах соответственно ( P = 0,76; 95% ДИ, от -4,0% до 15,6%) (таблица 2). . Клинический успех сохранялся во время контрольного визита у 82% (50/61) и 81% (59/73) пациентов, которые считались клиническими успехами в конце лечения ( P = 0,81; 95% ДИ, от -15,5% до 11,0%) для 12-часовой и 8-часовой групп соответственно. Рецидив инфекции наблюдался у 7 пациентов (11,5%) и 4 пациентов (5,5%) в 12-часовой и 8-часовой группах соответственно.

Бактериологический ответ

Сто тридцать восемь организмов были выделены из предтерапевтических культур у 86 пациентов. Микроорганизмы, выделенные от пациентов в каждой группе исследования, представлены в таблице 3. Образцы были собраны с помощью жесткой риноскопии у 60 пациентов (70%) и с помощью пункции антрального синуса у 26 (30%). Когда рассматривались только образцы, собранные с помощью антральной пункции, наиболее часто выделяемыми микроорганизмами были S. pneumoniae (8 изолятов), зеленящие стрептококки (7 изолятов), коагулазонегативные стафилококки (6 изолятов) и 9 изолятов.0229 Propionibacterium acnes (6 изолятов). Поскольку при антральной пункции было выделено слишком мало возбудителей, запланированный анализ бактериологической эффективности не представлен.

Анализ намерения лечить

Эти 2 схемы были схожими при оценке с помощью анализа намерения лечить всех 170 пациентов, получавших исследуемое лекарство. Клинический успех в конце терапии был достигнут у 72 (83%) из 87 пациентов, получавших режим каждые 12 часов, и у 71 (86%) из 83 пациентов, получавших режим каждые 8 ​​часов (9).0229 P = 0,24; 95% ДИ, от -13,7 до 8,2). Неудачи произошли у 7% (4/61) 12-часовой группы и 14% (10/73) 8-часовой группы (остальные, 10% [9/87] и 2% [2/83], соответственно, были неопределенными).

Неблагоприятные события

Двадцать семь (15,9%) из 170 пациентов сообщили о 29 нежелательных явлениях, связанных или возможно связанных с исследуемым препаратом. Нежелательные явления, связанные или возможно связанные с режимами исследования, наблюдались у 10% (9/87) и 20% (17/83) пациентов в группах 12-часовой и 8-часовой терапии соответственно (9).0229 P =.13). Наиболее частым побочным эффектом был генитальный монилиаз (4,7% [8/170] пациентов) (таблица 4), о котором сообщалось у 2,3% (2/87) и 7,2% (6/83) пациентов в 12-часовом и 8-часовые группы соответственно ( P = . 05). О тошноте сообщалось у 1,1% (1/87) и 3,6% (3/83) пациентов, а о диарее у 2,3% (2/87) и 1,2% (1/83) пациентов при 12-часовом и 8-часовом исследовании. группы соответственно. Четыре пациента сообщили о нежелательных явлениях, которые привели к исключению из исследования (1 пациент с диареей и 1 с кашлем в группе 12-часового лечения и 1 пациент с кашлем и 1 с сыпью в группе 8-часового лечения). Единственным побочным эффектом, требующим отмены и расцененным как тяжелый, была диарея.

Судя по дневникам стула пациентов, диарея (определяемая как водянистый стул ≥3 раз за 1 день) развилась у 14 пациентов (8 пациентов в группе 12-часового и 6 в группе 8-часового). Средняя частота дефекаций до терапии составила 1,2 (медиана 1) в день в каждой группе. Это увеличилось до 1,4 в день (медиана, 1) и 1,6 в день (медиана, 1) во время терапии для 12-часовой и 8-часовой групп соответственно. Средняя консистенция стула до лечения (1 — твердый, 2 — хорошо сформированный, 3 — полуоформленный, 4 — жидкий и 5 — водянистый) составила 2,1 (медиана 2) и 2,4 (медиана 2) для 12- и 8- часовые группы соответственно. Средняя консистенция стула во время терапии увеличилась до 2,7 (медиана, 3) и 2,6 (медиана, 3) для 12-часовой и 8-часовой групп соответственно.

Комментарий

Соблюдение режима лечения пациентами поощряется, когда схема упрощается до менее частого ежедневного приема, и это напрямую влияет на результат схемы противомикробной терапии. Амоксициллин-клавуланат традиционно применяли по схеме 500 мг амоксициллина со 125 мг клавуланата каждые 8 ​​часов для взрослых. Этот режим так же эффективен для лечения острого бактериального синусита, как и другие препараты, такие как лоракарбеф, 7 , 8 цефуроксима аксетил, 9 цефтибутена дигидрат, 10 и кларитромицин. 11 Амоксициллин-клавуланат был рекомендован в качестве одного из антибиотиков первой линии для лечения острого бактериального синусита (наряду с комбинацией триметоприма и сульфаметоксазола, лоракарбефа и цефуроксима аксетила). 5

Эквивалентность 12-часового и 8-часового режимов дозирования подтверждается фармакокинеическими и фармакодинамическими данными. Антибактериальная эффективность β-лактамных противомикробных схем связана с продолжительностью времени, в течение которого концентрация противомикробного препарата в плазме остается выше минимальной ингибирующей концентрации. 12 ,13 Исследование на здоровых добровольцах показало, что амоксициллин-клавуланат (амоксициллин, 875 мг; клавуланат, 125 мг) при приеме каждые 12 часов приводит к минимальной ингибирующей концентрации, сравнимой с 500 мг амоксициллина и 125 мг клавуланата при приеме каждые 8 ​​часов (M. R. Hust, MD, письменное сообщение, апрель 1994 г.). Эквивалентная минимальная ингибирующая концентрация предполагает, что 2 режима лечения приведут к сходному клиническому результату.

В этом исследовании документирована эффективность режима приема амоксициллина-клавуланата каждые 12 часов в прямом сравнении с традиционным режимом приема каждые 8 ​​часов у пациентов с острым бактериальным гайморитом. Оба режима хорошо переносились, с низкой частотой жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.

Когда были включены только образцы, собранные с помощью антральной пункции, S. pneumoniae был наиболее часто выделяемым микроорганизмом. Виды бактерий, полученные с помощью жесткой риноскопии, значительно отличаются от тех, о которых сообщают в других исследованиях. 2 -5,7 -11 Большое количество S. aureus и коагулазонегативных стафилококков, вероятно, представляет собой контаминацию кожными колонизирующими бактериями. Жесткая риноскопия явно неадекватный метод для получения незагрязненных посевов носовых пазух.

Основная трудность в лечении острого бактериального синусита заключается в том, что возбудители не идентифицируются у 60% пациентов, 4 и терапия должна быть начата до идентификации микроорганизма, даже если выполняется пункция пазухи. Поэтому для эмпирического лечения необходимо использовать противомикробные препараты, эффективные против потенциально резистентных патогенов. Наиболее частыми возбудителями, выявленными в исследованиях 4 ,8 -10,14 больных острым бактериальным синуситом, были S pneumoniae и H influenzae , с S aureus , грамотрицательными бациллами и анаэробами, идентифицированными с разной частотой. Бактерии, продуцирующие β-лактамазу (такие как H influenzae ), устойчивы только к пенициллинам и чувствительны к комбинации амоксициллин-клавуланат.

В заключение, амоксициллин-клавуланат (амоксициллин, 875 мг; клавуланат, 125 мг) каждые 12 часов так же эффективен и безопасен, как и каждые 8 ​​часов (амоксициллин, 500 мг; клавуланат, 125 мг) для лечения острый бактериальный гайморит. Уменьшение частоты введения при схеме каждые 12 часов должно улучшить соблюдение пациентом режима лечения.

Принято к публикации 7 января 1998 г.

Это исследование было поддержано грантом для каждого центра SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Collegeville, Pa.

Совместная исследовательская группа по острому бактериальному гаймориту

Лейк Джексон, Техас: Джеральд Боттенфилд, Мэриленд. Сан-Диего, Калифорния: Доктор Брэндон. Даллас, Техас: Майкл Чиу, Мэриленд. Стейтсвилль, Северная Каролина: Доктор Энрике. Мидлтаун, Нью-Джерси: , доктор Ларсен. Атланта, Джорджия: Джеймс Леонард, доктор медицины; Доктор Ван Туйл. Моррисвилл, Пенсильвания: Дэвид Миллер, DO. Лас-Вегас, Невада: Доктор Сеггев. Шербрук, Квебек: Шанталь Тремблей, Мэриленд. Ошава, Онтарио: Пол Ф. Уитситт, MD.

Оттиски: Джорам С. Сеггев, доктор медицины, 2300 S Rancho Dr, Suite 215, Las Vegas, NV 89102.

использованная литература

1.

Шапперт
Национальное исследование амбулаторного медицинского обслуживания SM: 1991 резюме.  Vital Health Stat 13. 1994;1- 79Google Scholar

2.

Gwaltney
JM Острый внебольничный синусит.  Clin Infect Dis. 1996;231209- 1223Google ScholarCrossref

3.

Фридман
Р. А.Харрис
JP Синусит. Ann Rev Med. 1991;42471- 489Google ScholarCrossref

4.

Гуолтни
Дж. М. Шелд
WMSande
МАСиндор
A Микробиологическая этиология и антимикробная терапия у взрослых с острым внебольничным синуситом: пятнадцатилетний опыт Университета Вирджинии и обзор других избранных исследований. J Аллергия Клин Иммунол. 1992;— 462Google ScholarCrossref

5.

Гуолтни
Дж.М.Джонс
Дж. Г. Кеннеди
DW Медицинское лечение синусита: образовательные цели и рекомендации по лечению. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 1995;16722- 30Google Scholar

6.

Недоступно, Аугментин [информация по рецепту]. Филадельфия, Пенсильвания SmithKline Beecham Pharmaceuticals, 1996;

7.

Синдор
TAScheld
WMGwaltney
ДжМ
и другие. Лоракарбеф (LY163892) по сравнению с амоксициллином/клавуланатом при бактериальном гайморите. Ухо Нос Горло J. 1992;71225- 232Google Scholar

8.

Nielsen
RW Острый бактериальный гайморит: результаты исследований сравнительной терапии в США и Европе. Am J Med. 1992;92
((дополнение 6А))
70S– 73SGoogle ScholarCrossref

9.

Камачо
AEКобо
РОТТЕ
Дж
и другие. Клиническое сравнение цефуроксима аксетила и амоксициллина/клавуланата в лечении больных острым бактериальным гайморитом. Am J Med. 1992;93271- 276Google ScholarCrossref

10.

DeAbate
CAPerrotta
Р. Дж. Деннингтон
М. Л. Зиринг
RM Эффективность и безопасность цефтибутена, принимаемого один раз в день, по сравнению с ко-амоксиклавином при лечении острого бактериального синусита.  Дж. Чемотер. 1992;4358- 363Google Scholar

11.

Дюбуа
ЖСен-Пьер
CTremblay
C Эффективность кларитромицина по сравнению с амоксициллином/клавуланатом при лечении острого гайморита. Ухо Нос Горло J. 1993;72804-810Google Scholar

12.

Drusano
GL Роль фармакокинетики в исходе инфекций.  Антимикробные агенты Chemother. 1988;32289- 297Google ScholarCrossref

13.

Фогельман
БГудмундссон
SLegget
Дж
и другие. Корреляция параметров фармакокинетики противомикробных препаратов с терапевтической эффективностью в модели на животных.