Содержание
Являются ли ингаляции с гипертоническим раствором натрия хлорида через небулайзер эффективным и безопасным видом лечения для детей раннего возраста с острым бронхиолитом?
Вопрос обзора
Являются ли ингаляции с гипертоническим раствором натрия хлорида через небулайзер эффективным и безопасным видом лечения у детей младшего возраста с острым бронхиолитом по сравнению с физиологическим раствором?
Актуальность
Острый вирусный бронхиолит является наиболее распространенной инфекцией нижних дыхательных путей у детей до двух лет. Бронхиолит возникает, когда небольшие структуры (бронхиолы), ведущие к легким, инфицируются, вызывая воспаление, отек и выработку мокроты. Это затрудняет дыхание, особенно у совсем маленьких детей, и сопровождается кашлем и свистящим/хрипящим дыханием.
Поскольку бронхиолит обычно возникает в результате вирусной инфекции, лекарственное лечение зачастую является неэффективным.
Гипертонический раствор натрия хлорида (стерильный раствор соленой воды), который поступает в организм с помощью небулайзера, может помочь облегчить проблемы с дыханием.
Мы сравнили использование гипертонического (≥ 3%) солевого раствора с обычным (0,9%) солевым раствором у детей с острым бронхиолитом.
Это обзор является обновлением предыдущего обзора, опубликованного в 2008, 2010 и 2013 годах.
Дата поиска
11 августа 2017 года.
Характеристика исследований
Мы выявили 26 новых исследований для обновления этого обзора, из которых 9 ожидают оценки, а другие 17 (с 3105 участниками) были добавлены. Всего было проведено 28 испытаний, в которых приняли участие 4195 детей с острым бронхиолитом.
Основные результаты
Использование гипертонического солевого раствора через небулайзер может сократить длительность пребывания в больнице на 10 часов по сравнению с обычным солевым раствором у детей, госпитализированных с острым бронхиолитом.
Мы обнаружили, что показатели «шкалы клинической тяжести заболевания», которая используется врачами для оценки здоровья пациентов, улучшились при использовании гипертонического солевого раствора (через небулайзер) по сравнению с обычным (физиологическим) солевым раствором, у детей, получающих амбулаторное или стационарное лечение. Ингаляции с гипертоническим солевым раствором через небулайзер также могут снизить риск госпитализации на 14% у детей, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях или в отделении неотложной помощи. Мы обнаружили лишь незначительные и саморазрешающиеся неблагоприятные эффекты при использовании гипертонического солевого раствора (через небулайзер) вместе с лекарствами для расслабления дыхательных путей (бронходилататорами).
Сокращение сроков пребывания в больнице оказалось меньшим, чем предполагалось ранее. Однако длительность пребывания детей в больнице сократилась в среднем на 10 часов, и это результат является значимым, поскольку бронхиолит, как правило, имеет короткую продолжительность.
Гипертонический солевой раствор (через небулайзер) оказался безопасным видом лечения, он недорогой и широко доступен.
Качество доказательств
Качество доказательств мы оценили от низкого умеренного: была несогласованность между результатами испытаний и в некоторых испытаниях был риск смещения. Поэтому необходимы дальнейшие крупные испытания, чтобы подтвердить пользу гипертонического солевого раствора (через небулайзер) у детей с бронхиолитом, получающих амбулаторное или стационарное лечение.
Заметки по переводу:
Перевод: Морозов Никита Сергеевич. Редактирование: Просюкова Ксения Олеговна, Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia — Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: [email protected]
Лекарства для ингаляций небулайзером, какие лекарства можно использовать для детей
Группы ингаляционных препаратов:
- Антисептики (Фурацилин, Диоксидин, Мирамистин)
- Антибиотики (Гентамицин, Тобрамицин)
- Анестетики (Лидокаин)
- Гормональные препараты (Кромогексал, Будесонит, Пульмикорт, Дексаметазон)
- Иммуномодуляторы (Интерферон, Деринат)
- Муколитики (Флуимуцил, Лазолван, Амброксол, Амброгексал, Пульмозим, Ацетилцистеин)
- Бронходилятаторы (Беродуал, Фенотерол, Вентолин, Беротек, Саламол)
- Фитотерапия (Ротокан, Туссамаг, Хлорофиллипт)
- Сосудосуживающие средства (Адреналин, Нафтизин)
- Щелочные и солевые растворы (0,9% физиологический раствор)
Не рекомендуются использовать для небулайзеров:
- Все растворы, содержащие масла
- Суспензии и растворы, содержащие взвешенные частицы, в том числе отвары и настои трав
- Растворы эуфиллина, папаверина, платифиллина, димедрола и им подобные средства
- Препараты, содержащие спиртовые растворы
-
Рекомендации при проведении ингаляций детям: - Нельзя заставлять ребенка дышать часто во время ингаляций
- Нельзя проводить ингаляции сразу после еды
- Нельзя самопроизвольно назначать или увеличивать лекарственные дозы, назначенные врачом
- После ингаляций дайте ребенку отдохнуть
Растворы для ингаляций при лечении детей:
Беродуал (фенотерол и бромид ипратропиума раствор для ингаляций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 2 мл (40 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
Детям от 6 до 12 лет – 1 мл (20 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
Детям до 6 лет – 0,5 мл (10 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 3 раз в день
Атровент (бромид ипратропиума 0,025% раствор для ингаляций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мг (40 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
Детям 6–12 лет – 0,25 мг (20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
Детям до 6 лет – по 0,1–0,25 мг (8-20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день (под наблюдением врача).
Рекомендованную дозу перед применением разводят физиологическим раствором до объема 4 мл.
- Муколитики (препараты, разжижающие мокроту
АЦЦ (ацетилцистеин 10% раствор для инъекций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 3 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 6 до 12 лет – 2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 6 лет – 1-2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Рекомендуемую дозу препарата необходимо развести с физиологическим раствором в соотношении 1:1.
Лазолван (амброксол — раствор для ингаляций и приема внутрь)
Взрослым и детям старше 6 лет – 2-3 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 6 лет – 2 мл раствора на 1 ингаляцию 1-2 раза в день
Детям до 2 лет – 1 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Для приготовления ингаляционного раствора необходимо развести дозу препарата с физиологическим раствором в соотношении 1:1
Нарзан, Боржоми (слабощелочные минеральные воды)
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл минеральной воды, 2-4 раза в день.
Перед ингаляцией минеральную воду следует отстоять до дегазации.
Синупрет (гомеопатический фитопрепарат — капли на основе экстрактов растений)
Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физиологическом растворе:
Для взрослых и детей старше 16 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)
Для детей от 6 до 16 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)
Для детей от 2 до 6 лет – в соотношении 1:3 (на 1 мл препарата 3 мл физраствора)
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
Мукалтин (таблетки на основе экстракта корня алтея)
Для приготовления ингаляционного раствора необходимо 1 таблетку растворить в 80 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без оставления осадка
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
- Гормональные и антигистаминные препараты
Пульмикорт (будесонид — суспензия для ингаляций. «детская» (0,25 мг/мл) и «взрослая» (0,5 мг/мл) дозировка
Взрослые/пожилые и дети старше 12 лет – 1 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
Дети от 6 мес. и до 12 лет – 0,25 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
Этот препарат не используют в ультразвуковых небулайзерах. Если разовая доза препарата меньше 2 мл, то необходимо добавить физиологический раствор для увеличения объема раствора до 2 мл.
Суточная доза препарата:
0,25 мг/мл – 1 мл по 0,25 мг/мл
0,5 мг/мл – 2 мл по 0,25 мг/мл
0,75 мг/мл – 3 мл по 0,25 мг/мл
1 мг/мл – 4 мл по 0,25 мл/мг или 2 мл по 0,5 мг/мл
1,5 мг/мл – 3 мл по 0,5 мг/мл
2 мг/мл – 4 мл по 0,5 мг/мл\
Дексаметазон (0,4% раствор для инъекций, 4 мг/мл)
На 1 ингаляцию используют 0,5 мл (2 мг) препарата, до 4 раз в день.
Для приготовления ингаляционного раствора добавляют к рекомендуемой дозе 3 мл физиологического раствора.
- Антибиотики и антисептики
Фурацилин (нитрофурал 0,024% водный раствор, 1:5000)
Для ингаляции используют готовый раствор фурацилина по 4 мл на 1 ингаляцию 2 раза в день. Раствор приготавливается и покупается в аптеке, также можно приготовить раствор самостоятельно, растворив 1 таблетку фурацилина в 100 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без осадка.
Гентамицин (4% раствор сульфата гентамицина для инъекций, 40 мг/мл)
Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мл (20 мг) препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 12 лет – 0,25 мл (10 мг) препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Для приготовления ингаляционного раствора к дозе препарата следует добавить 3 мл физиологического раствора.
Мирамистин (0,01% раствор)
Взрослым и детям старше 12 лет для ингаляции используют готовый 0,01%-ный раствор мирамистина по 4 мл на 1 ингаляцию 3 раза в день.
Детям до 12 лет для приготовления раствора для ингаляций препарат следует развести физиологическим раствором в соотношении 1:2.
Является ли гипертонический раствор через небулайзер эффективным и безопасным для детей раннего возраста с острым бронхиолитом?
Вопрос для повторения
Является ли гипертонический раствор через небулайзер эффективным и безопасным для лечения детей с острым бронхиолитом по сравнению с обычным физиологическим раствором?
История вопроса
Острый бронхиолит является наиболее распространенной инфекцией нижних дыхательных путей у детей в возрасте до двух лет. Бронхиолит возникает, когда мелкие структуры (бронхиолы), ведущие к легким, инфицируются, вызывая воспаление, отек и образование слизи. Это затрудняет дыхание, особенно у очень маленьких детей, у которых появляются кашель и хрипы.
Поскольку бронхиолит обычно вызывается вирусом, медикаментозное лечение обычно неэффективно. Гипертонический солевой раствор (стерильный раствор соленой воды), вдыхаемый в виде мелкодисперсного тумана с помощью небулайзера, может помочь уменьшить хрипы и затрудненное дыхание.
Мы сравнили распыление гипертонического (≥ 3%) физиологического раствора с распылением нормального (0,9%) физиологического раствора у младенцев с острым бронхиолитом.
Это обновление обзора, ранее опубликованного в 2008, 2010 и 2013 годах.
Дата поиска
11 августа 2017 г.
Характеристики исследований
В этом обновлении мы выявили 26 новых исследований, из которых 9 ожидают оценки, а 17 испытаний (N = 3105) были добавлены. Мы включили в общей сложности 28 испытаний с участием 4195 младенцев с острым бронхиолитом.
Основные результаты
Распыляемый гипертонический раствор может сократить пребывание в стационаре на 10 часов по сравнению с обычным физиологическим раствором у младенцев, госпитализированных с острым бронхиолитом. Мы обнаружили, что «показатели клинической тяжести», которые используются врачами для оценки состояния здоровья пациентов, у детей, лечившихся амбулаторно или в больнице, улучшались при введении через небулайзер гипертонического раствора по сравнению с обычным физиологическим раствором.
Распыляемый гипертонический раствор также может снизить риск госпитализации на 14% среди детей, лечившихся амбулаторно или в отделении неотложной помощи. Мы обнаружили только незначительные и спонтанно разрешившиеся побочные эффекты от использования распыляемого гипертонического солевого раствора в сочетании с лечением для расслабления дыхательных путей (бронхолитиками).
Количество госпитализаций сократилось меньше, чем предполагалось ранее. Однако среднее сокращение продолжительности пребывания детей в стационаре на 10 часов является значительным, поскольку бронхиолит обычно имеет короткую продолжительность. Распыляемый гипертонический раствор кажется безопасным и широко доступным по низкой цене.
Качество доказательств
Качество доказательств было от низкого до среднего: были несоответствия результатов между испытаниями и риск систематической ошибки в некоторых испытаниях. Поэтому необходимы дальнейшие крупные испытания, чтобы подтвердить преимущества ингаляционного гипертонического раствора для детей с бронхиолитом, лечившихся амбулаторно и в стационаре.
Выводы авторов:
Распыляемый гипертонический раствор может незначительно сократить продолжительность пребывания детей, госпитализированных с острым бронхиолитом, и улучшить оценку клинической тяжести. Лечение гипертоническим раствором через небулайзер также может снизить риск госпитализации среди амбулаторных больных и пациентов отделений неотложной помощи. Тем не менее, мы оценили качество доказательств как низкое или умеренное.
Читать аннотацию полностью…
Справочная информация:
Отек дыхательных путей (припухлость) и закупорка слизью являются основными патологическими проявлениями у детей раннего возраста с острым вирусным бронхиолитом. Распыление гипертонического солевого раствора (≥ 3%) может уменьшить эти патологические изменения и уменьшить обструкцию дыхательных путей. Это обновление обзора, впервые опубликованного в 2008 г. и ранее обновленного в 2010 и 2013 гг.
Цели:
Оценить влияние небулайзерного гипертонического (≥ 3%) солевого раствора на детей раннего возраста с острым бронхиолитом.
Стратегия поиска:
Мы провели поиск в Кокрановском центральном регистре контролируемых исследований (CENTRAL), MEDLINE, MEDLINE Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Embase, CINAHL, LILACS и Интернете. of Science 11 августа 2017 г. Мы также провели поиск в Международной платформе реестра клинических испытаний Всемирной организации здравоохранения (WHO ICTRP) и ClinicalTrials.gov 8 апреля 2017 г.
Критерии отбора:
Мы включили рандомизированные контролируемые испытания и квазирандомизированные контролируемые испытания с использованием небулайзерного гипертонического солевого раствора отдельно или в сочетании с бронхолитиками в качестве активного вмешательства и небулайзерного 0,9% солевого раствора или стандартного лечения в качестве сравнения у детей в возрасте до 24 месяцев с острый бронхиолит. Первичным исходом для стационарных исследований была продолжительность пребывания в больнице, а первичным исходом для амбулаторных испытаний или испытаний в отделениях неотложной помощи была частота госпитализаций.
Сбор и анализ данных:
Два автора обзора независимо друг от друга выполнили выбор исследований, извлечение данных и оценку риска систематической ошибки во включенных исследованиях. Мы провели метаанализ модели случайных эффектов с использованием Review Manager 5. Мы использовали среднюю разницу (MD), отношение рисков (RR) и их 95% доверительные интервалы (CI) в качестве показателей величины эффекта.
Основные результаты:
В этом обновлении мы выявили 26 новых испытаний, 9 из которых ожидают классификации из-за недостаточности данных для оценки приемлемости, а 17 испытаний (N = 3105) соответствовали критериям включения. Мы включили в общей сложности 28 испытаний с участием 4195 детей с острым бронхиолитом, из них 2222 ребенка получали гипертонический раствор.
У госпитализированных младенцев, получавших небулайзерный гипертонический раствор, средняя продолжительность пребывания в стационаре была статистически значимо короче, чем у детей, получавших небулайзерный 0,9% физиологический раствор (РС -0,41 дня, 95% ДИ от -0,75 до -0,07; P = 0,02, I² = 79).
%; 17 испытаний; 1867 младенцев) (качество доказательств GRADE: низкое). Младенцы, получавшие гипертонический раствор, также имели статистически значимо более низкие клинические показатели после ингаляции, чем дети, получавшие 0,9% физиологического раствора в первые три дня лечения (день 1: РС -0,77, 95% ДИ от -1,18 до -0,36, P <0,001; день 2: РС -1,28, 95% ДИ от -1,91 до -0,65, P <0,001; день 3: РС -1,43, 95% ДИ от -1,82 до -1,04, P <0,001) (качество доказательств GRADE: низкое).
Небулайзерный гипертонический раствор снижал риск госпитализации на 14% по сравнению с небулайзером 0,9% солевого раствора у детей, находившихся на амбулаторном лечении и получавших лечение в отделении неотложной помощи (ОР 0,86, 95% ДИ от 0,76 до 0,98; P = 0,02, I² = 7% ; 8 испытаний; 1723 младенца) (качество доказательств GRADE: среднее).
Двадцать четыре испытания представили данные по безопасности: в 13 испытаниях (1363 младенца, 703 получавших лечение гипертоническим раствором) не сообщалось о каких-либо нежелательных явлениях, а в 11 испытаниях (2360 младенцев, 1265 получавших лечение гипертоническим раствором) сообщалось как минимум об одном нежелательном явлении, большинство из них были легкими и разрешились спонтанно.
Раствор для распыления солевого раствора (хлорид натрия 0,9 % масс./об.) (стрелка) – сводка характеристик продукта (SmPC)
Эта информация предназначена для использования медицинскими работниками
Солевой раствор для распыления
(Натрия хлорид 0,9% масс./об.)
Каждый 1 мл раствора содержит 9 мг натрия хлорида
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1
Раствор для распыления
Прозрачный бесцветный раствор в прозрачной пластиковой ампуле на одну дозу
Для разведения растворов для распыления.
Взрослые, дети и пожилые люди: применять по назначению врача.
Солевой раствор для распыления используется только в качестве разбавителя для разбавления продуктов для распыления и не должен использоваться сам по себе. Его нельзя принимать внутрь или вводить парентерально.
Каждая ампула содержит 2,5 мл раствора.
Подробные инструкции по использованию этого раствора в качестве разбавителя см.
в листовке с информацией для пациента о распыляемом продукте для разбавления, который прописал вам врач. Для обеспечения точной дозировки рекомендуется при необходимости использовать дозирующий шприц.
Способ применения: Вдыхание из подходящего небулайзера или аппарата ИВЛ прерывистого действия с положительным давлением после открытия ампулы с однократной дозой и переноса ее содержимого в камеру небулайзера. Администрация должна осуществляться в соответствии с инструкциями производителя устройства.
1. Подготовьте небулайзер, следуя инструкциям производителя и рекомендациям врача.
2. Распыляемый продукт, подлежащий разбавлению, следует вводить в камеру небулайзера, как указано в соответствующем информационном листке для пациентов.
3. Аккуратно отделите новую ампулу с физиологическим раствором от полоски. Никогда не используйте уже открытую ампулу.
3. Откройте ампулу, просто открутив верхнюю часть, всегда стараясь держать ее в вертикальном положении.
4. При необходимости выдавите содержимое пластиковой ампулы или используйте дозирующий шприц в камеру небулайзера и осторожно перемешайте.
5. Соберите небулайзер и используйте его в соответствии с указаниями врача.
6. После распыления очистите распылитель в соответствии с инструкциями производителя. Важно, чтобы небулайзер содержался в чистоте.
Поскольку однодозовые единицы не содержат консервантов, важно, чтобы содержимое использовалось сразу после вскрытия, и для каждого введения использовалась свежая ампула, чтобы избежать микробного загрязнения. Частично использованные, открытые или поврежденные однодозовые единицы следует утилизировать.
Любой раствор, оставшийся в камере небулайзера, следует утилизировать.
Раствор не следует вводить перорально или парентерально.
Не используйте, если продукт не прозрачен и упаковка не повреждена. Утилизируйте любые излишки после использования. Солевой раствор для распыления следует использовать с распылителем только под руководством врача.
Пациентов, использующих растворы для небулайзера в домашних условиях, следует предупредить, что если обычное облегчение уменьшается или сокращается обычная продолжительность действия, им следует обратиться к врачу.
Неизвестно.
Как и в случае с большинством лекарств, если вы беременны или кормите грудью, сначала проконсультируйтесь с врачом.
Неизвестно.
Солевой раствор для распыления не должен вызывать каких-либо нежелательных эффектов при нормальном использовании.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтой карточки; сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Значительный пероральный прием может потребовать использования диуретиков для удаления избытка натрия.