Прожестожель инструкция и цена в аптеках. Мазь прожестожель инструкция по применению
Прожестожель - инструкция, цена в аптеках, аналоги
Перевести
Склад:
діюча речовина: progesterone;
1 г гелю містить 10 мг прогестерону;
допоміжні речовини: октилдодеканол; карбомер 980; олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; триетаноламін; етанол 96 %; вода очищена.
Лікарська форма. Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, напівпрозорий, злегка опалесцюючий гель із запахом спирту.
Фармакотерапевтична група. Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Гестагени. Похідні прегнену.
Код АТХ G03D А04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фармакологічні властивості зумовлені наявністю прогестерону, який є одним з природних гормонів організму людини. У тканинах молочної залози прогестерон знижує проникність капілярів, що підвищується внаслідок дії естрогенів. Прогестерон бере участь у регуляції росту та диференціації молочних проток та часток, блокує індукований естрогенами цикл швидкого мітозу епітеліальних клітин. Прожестожель® застосовують для лікування доброякісних захворювань молочної залози, що розвиваються внаслідок абсолютної або відносної місцевої недостатності прогестерону.
Місцеве застосування прогестерону значно підвищує активність 17β-гідроксистероїддегідрогенази у молочній залозі; цей фермент стимулює місцеве перетворення естрадіолу в естрон та сприяє зниженню активності естрогенів у тканинах-мішенях.
В результаті блокування рецепторів естрогенів поліпшується всмоктування рідини з тканин, а також зменшується здавлення молочних протоків.
Термогенний ефект майже відсутній через інший шлях метаболізму прогестерону; застосований черезшкірно прогестерон перетворюється у альфа-відновлені похідні, на відміну від перорально застосованого прогестерону, який метаболізується у термогенні бета-відновлені похідні.
За рахунок пригнічення канальцевої реабсорбції іонів натрію і збільшення клітинної фільтрації прогестерон запобігає затримці рідини при секреторних перетвореннях залозистого компонента молочних залоз і, як наслідок, розвитку больового синдрому (масталгії або мастодинії).
Крім того, дія прогестерону пов’язана з блокуванням рецепторів пролактину в тканинах молочної залози, що призводить до зниження лактопоезу.
Трансдермальний спосіб введення прогестерону дає змогу також впливати на стан залозистого епітелію і судинної мережі, внаслідок чого знижується проникність капілярів, а отже, зменшується ступінь набряку тканин молочної залози та пов’язаних з нею симптомів масталгії.
Фармакокінетика.
Всмоктування прогестерону крізь шкіру становить приблизно 10 % від застосованої дози та призводить до значного підвищення концентрації лікарського засобу (в 10 разів вища за концентрацію в системному кровотоку) в тканинах молочної залози без потрапляння у системний кровообіг у кількостях, здатних спричиняти системний вплив, особливо на матку.
Дослідження сироваткової концентрації пролактину, естрадіолу і прогестерону при лікуванні препаратом Прожестожель® показало, що через годину після нанесення препарату, коли спостерігається його максимальне всмоктування в тканини, рівень гормонів практично не змінюється.
При трансдермальному застосуванні прогестерон досягає тканин молочних залоз, не руйнуючись в печінці і не виявляючи несприятливого системного впливу на організм.
Вторинний метаболізм препарату відбувається в печінці з утворенням кон’югатів з глюкуроновою і сірчаною кислотами. Також у метаболізмі бере участь ізофермент CYP2C19. Препарат виводиться нирками – 50-60 %, з жовчю – більше 10 %. Кількість метаболітів, що виводяться нирками, коливається залежно від фази жовтого тіла.
Клінічні характеристики.
Показання.
Доброякісні захворювання молочної залози:
- есенціальна мастодинія;
- мастодинія, пов’язана з доброякісним захворюванням молочної залози (комплексне лікування доброякісної мастопатії на фоні прогестеронової недостатності).
Прожестожель® не показаний для застосування чоловікам.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Рак молочної залози.
Вузлові форми фіброзно-кістозної мастопатії.
Пухлини (пухлиноподібні утворення) молочної залози неясної етіології.
Рак статевих органів (як монотерапія).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дія препарату може підсилюватися на тлі контрацепції з комбінованими гормональними препаратами.
Особливості застосування.
Не перевищувати рекомендовану дозу.
Молочні залози та руки мають бути абсолютно чисті під час нанесення. При порушенні менструального циклу можна рекомендувати сумісне застосування з пероральним прогестероном або прогестином.
Даний лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього застосування, його не слід ковтати.
Даний лікарський засіб НЕ Є КОНТРАЦЕПТИВОМ.
Ризик розвитку небажаних реакцій у інших осіб при контакті зі шкірою хворого з нанесеним лікарським засобом не виключений, хоча окремо не вивчався та не виявлявся.
При порушенні бар’єрної функції шкіри існує ризик потрапляння прогестерону у системний кровообіг. Тому застосування лікарського засобу Прожестожель® у даному випадку не рекомендується.
Лікарський засіб містить олію рицинову, яка може спричинити розвиток шкірних реакцій.
З обережністю застосовувати при таких станах: печінкова недостатність, ниркова недостатність, бронхіальна астма, епілепсія, мігрень, депресія, гіперліпопротеїнемія, позаматкова вагітність, аборт, схильність до тромбозу, гострі форми флебіту або тромбоемболічні захворювання, кровотеча з піхви неясної етіології, порфірія, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет.
Уникати впливу прямих сонячних променів після нанесення препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Прожестожель® не показаний для застосування під час вагітності. Не існує достатнього досвіду застосування препарату Прожестожель® у період вагітності.
Прожестожель® не показаний для застосування під час годування груддю. Прогестерон може частково виділятися у грудне молоко. Однак негативний вплив на дитину не описаний.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Відсутні дані.
Спосіб застосування та дози.
Для трансдермального застосування.
Терапія впродовж місяця, включаючи дні менструації, має бути безперервною зі щоденним застосуванням лікарського засобу.
Курс лікування визначає лікар, зазвичай середня тривалість лікування становить від 3 до 6 місяців.
Максимальна добова доза становить 5 г.
Спосіб застосування
Натискають на нижню частину туби та розміщують дозу лікарського засобу у жолобку шпателя-дозатора.
На чисту та суху шкіру кожної молочної залози наносять одну або дві дози (по 2,5 г) гелю за допомогою шпателя-дозатора. Обережно втирають до повного проникнення лікарського засобу у шкіру.
Діти.
Препарат не застосовують у педіатричній практиці.
Передозування.
Повідомлення про випадки передозування відсутні.
У зв’язку з методом застосування передозування малоймовірне.
Менструації можуть розпочатися на одну-дві доби раніше; нормальна тривалість циклу буде відновлена відразу ж після припинення лікування.
Побічні реакції.
Повідомлялося про окремі випадки гіперчутливості або неспецифічного подразнення шкіри.
У деяких випадках менструації можуть розпочатися на одну-дві доби раніше, без будь-яких змін у звичайному місячному об’ємі виділень. Встановлена слабка секреторна ЛГ-міметична активність, яка не має спільних ознак з ефектами при системному застосуванні аналогічної дози прогестерону.
При дотриманні рекомендованого способу застосування потрапляння прогестерону у системний кровообіг малоймовірне. Однак при порушенні бар’єрної функції шкіри існує ризик розвитку системних небажаних реакцій, у тому числі порушення менструального циклу, аменорея, проривні кровотечі, головний біль.
Дуже рідко – болючість молочних залоз, припливи, метрорагія, зниження лібідо, реакції гіперчутливості, включаючи еритему в місці нанесення гелю, набряк губ та шиї, лихоманку, головний біль, нудоту.
Повідомлення про підозрювані небажані реакції
Після реєстрації лікарського засобу важливим є збір повідомлень про підозрювані небажані реакції. Це дає змогу здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про підозрювані побічні реакції.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 80 г у тубі, по 1 тубі у комплекті зі шпателем-дозатором у картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Безен Меньюфекчурінг Белджіум СА.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Грот-Бігарденштрат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгія.
Заявник.
Безен Хелскеа СА.
Місцезнаходження заявника.
Авеню Луїз 287, 1050 Брюссель, Бельгія.
эффективность, показания к применению, аналоги.
Среди женщин нередко встречается такое заболевание, как мастопатия. Мастопатия - это патологическое разрастание ткани молочной железы, которое обычно сопровождается ее болью, а иногда патологическими выделениями. Причина заболевания гормональная. Уменьшение количества прогестерона и увеличения количества эстрогенов приводит к возникновению болезни.
Довольно длительно мастопатия может не беспокоить женщин, особенно в возрасте до тридцати лет. При это она продолжает прогрессировать. Вовремя начатое лечение мастопатии дает хороший результат. Поэтому при малейшем подозрении на ее наличие стоит обратиться к врачу и пройти соответствующее обследование, которое поможет назначить терапию. Широко применяется консервативное гормональное лечение мастопатии, которое во многих случаях доказало свою эффективность. Помимо перорального приема гормонов возможно местное их применение. Существуют различные препараты, которые можно использовать для этих целей. К ним, в частности, относится гель Прожестожель.
Прожестожель при лечении мастопатии.
Прожестожель назначается достаточно часто в составе комплексной терапии. Согласно отзывам врачей, результативность его применения очень высокая при условии, что терапия была начата вовремя. Но из-за того, что пациентки нередко затягивают с обращением к специалисту, часто ситуация значительно осложняется и требует более серьезного, иногда оперативного вмешательства.
Женщины, которые пробовали применять Прожестожель при лечении мастопатии, дают довольно разные его оценки. Многие утверждают, что им удалось с помощью этого препарата уменьшить уплотнения, болезненность и даже улучшить общее состояние организма. Другие, наоборот, отмечают увеличение болезненности и появление бугристости в зоне нанесения. Не редки случаи, когда назначенную гормонотерапию пациентки, вообще, отказываются получать, так как с настороженностью относятся к подобному лечению. Данный подход является в корне неверными и может стать причиной развития серьезных осложнений.
Эффективность действия Прожестожеля.
Прожестожель представляет собой гестаген, который используют для наружного применения. В состав препарата входит прогестерон, который и является активным веществом, обеспечивающим его действие. Основными показаниями для назначения Прожестожеля служат мастодиния и диффузная фиброзно-кистозная мастопатия. При помощи шпателя-дозатора лекарство наносят на пораженный участок. При этом достигается высокая дозировка препарата в области, где это необходимо, но системного воздействия на организм в этом случае не происходит, что помогает снизить количество побочных влияний гормональной терапии.
Основной принцип действия данного лекарства при лечении мастопатии заключается в повышении уровня прогестерона непосредственно в тканях молочной железы. Это способствует уменьшению экспрессии рецепторов эстрогена и уровня свободных эстрогенов в зоне нанесения. Так происходит благодаря стимуляции синтеза особых ферментов, принимающих участие в окислении эстрадиола в эстрон, который не так активен. Результатом становится ограничение пролиферативного воздействия эстрогена на ткани.
Натрийдиуретический эффект, который оказывает прогестерон благодаря подавлению канальцевой реабсорбции и усилению клеточной фильтрации, помогает предотвратить застой жидкости в тканях и уменьшает боль. Воздействие активного вещества Прожестожеля на сосудистую сеть приводит к уменьшению проницаемости стенок капилляров. Это способствует уменьшению отека и, как следствие, болевого синдрома.
Противопоказания для применения Прожестожеля.
Нет такого лекарства у которого отсутствуют противопоказания. Прожестожель нельзя применять в следующих случаях:
1. Опухоли молочной железы неустановленной этиологии 2. Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии 3. Беременность во втором и третьем триместре 4. В качестве единственного лекарственного средства при лечении онкологических заболеваний молочной железы или половых органов 5. Аллергическая реакция на компоненты лекарственного средства.
Ряд заболеваний требует применение лекарства с повышенной осторожностью и под строгим контролем специалиста. К ним относят такие патологии как почечная и печеночная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, склонность к тромбозам, эпилепсия, мигрень, артериальная гипертензия, порфирия и некоторые другие тяжелые хронические болезни.
Побочные эффекты применения Прожестожеля.
Несмотря на то, что препарат используют местно, что помогает сократить частоту возникновения побочных эффектов, в некоторых случаях они встречаются. К ним относятся:
1. Болевой синдром в области молочных желез 2. Метроррагия 3. Уменьшение сексуального влечения 4. Эритема в зоне нанесения 5. Горячие приливы крови 6. Отек в области шеи и губ 7. Повышение температуры 8. Тошнота 9. Головная боль
Так как присутствуют противопоказания и побочные действия, препарат может назначать исключительно профессионал, который имеет возможность грамотно оценить необходимость терапии именно этим средством и возможные риски.
Аналоги Прожестожеля.
На сегодняшний день существует ряд аналогов Прожестожеля, которые в своем составе содержат то же действующее вещество и имеют сходный механизм действия.
К ним относятся: 1. Крайнон 2. Паджисан 3. Утрожестан 4. Ипрожин 5. Прогестерон Несмотря на общий принцип действия, каждое из этих средств имеет свои особенности, плюсы и минусы.
Местное лечение мастопатии довольно эффективно. Прожестожель при лечении мастопатии часто становится препаратом выбора. Однако, нельзя забывать, что его эффективность напрямую зависит от того, насколько своевременно лечение было начато. Поэтому при первых появления подозрений на наличие мастопатии следует обратиться к врачу.
Понравилась статья? Подписывайтесь на обновления сайта по RSS, или следите за обновлениями В Контакте.
Подписывайтесь на обновления по E-Mail:
Расскажите друзьям об этой статье в любимой социальной сети с помощью кнопок. Спасибо!
masstop.ru
Прожестожель : Инструкция по применению : Описание препарата : Цена на EUROLAB
Описание фармакологического действия
Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.
Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).
Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.
Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).
Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.
Показания к применению
— мастодиния; — диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Форма выпуска
гель для наружного применения 1 %; туба 80 г со шпателем-дозатором коробка (коробочка) 1;гель для наружного применения 1 %; туба 80 г со шпателем-дозатором коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика
Является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, активирует ДНК и стимулирует синтез РНК.Способствует переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу, создает необходимые условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки, снижает чувствительность матки к окситоцину и расслабляет ее мускулатуру (токолитический эффект). Стимулирует липопротеиновые липазы, увеличивает запасы жира, повышает уровни базального и индуцированного инсулина, утилизацию глюкозы, накопление в печени гликогена, выработку альдостерона, вызывает гипоазотемию и гиперазотурию; подавляет продукцию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ и, соответственно, биосинтез гонадотропных гормонов гипофиза.
В тканях молочной железы уменьшает проницаемость капилляров, снижает отек соединительнотканной стромы, зависимый от фазы менструального цикла, тормозит пролиферацию и митотическую активность эпителия протоков (при аппликации в виде геля).
Фармакокинетика
ВсасываниеПри трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.
Распределение
Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.
Метаболизм
Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.
Выведение
Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Использование во время беременности
Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Использование при нарушением функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Противопоказания к применению
— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии; — опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии; — монотерапия рака молочной железы; — монотерапия рака половых органов; — II и III триместры беременности; — индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.
Побочные действия
Со стороны половой системы: крайне редко - болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
Способ применения и дозы
Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза,сут. ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения - до 3-х циклов.Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Взаимодействия с другими препаратами
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.
Особые указания при приеме
Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
www.eurolab.ua
Поиск по сайту
Email рассылка
Узнавай первым
об обновлениях на сайте по Email БЕСПЛАТНО! Как только на сайте появятся новые посты, видео или фото, Ты сразу же будешь извещен об этом одним из первых.
Новое на сайте
Новое на форуме
Нет сообщений для показа
