Метформин при ожирении: Эффективность применения метформина при абдоминальном ожирении

Эффективность применения метформина при абдоминальном ожирении

Высокая распространенность в популяции метаболического синдрома (МС) — одна из основных причин мировой эпидемии сердечно-сосудистых заболеваний [1]. Ключевое звено развития МС — абдоминальное ожирение (АО) и сопутствующая ему инсулинорезистентность (ИР) [1, 2].

Основными фармакологическими средствами, снижающими ИР, являются тиазолидиндионы и бигуаниды. Представитель последних — метформин — в настоящее время единственный препарат, эффективность и безопасность которого доказана во множестве клинических исследований.

Ведущими профессиональными сообществами диабетологов метформин рекомендован не только в качестве начальной терапии при лечении больных сахарным диабетом (СД) 2-го типа, но и для профилактики СД при нарушениях углеводного обмена [3, 4].

В настоящее время области применения метформина значительно расширены. Это не только лечение, но и профилактика заболеваний, патогенез которых в той или иной мере связан с ИР: СД и МС, терапия синдрома поликистозных яичников и неалкогольной жировой болезни печени, ассоциированная с ВИЧ-инфекцией липодистрофия, рак различных локализаций [5, 6].

Имеется ряд публикаций, в которых показана целесообразность назначения метформина при АО для снижения массы тела (МТ) [7, 8]. Есть сведения о неэффективности применения метформина для снижения массы тела при ожирении без МС [9]. Изучению влияния метформина на массу тела у больных с ожирением или избыточной МТ без СД 2-го типа посвящен систематический обзор [10]. В 8 из 9 исследований данного обзора отмечено снижение МТ, но только в 2 из них — статистически значимое.

Одно из последних исследований показало, что метформин может эффективно использоваться для снижения МТ у пациентов с избыточной МТ и ожирением без СД 2-го типа. Применение препарата в течение 6 мес пациентами с индексом МТ по Кетле (ИМТ) более 27 кг/м² приводило к достоверному снижению МТ на 5,8 кг против 0,8 кг в контроле. У пациентов с ИР снижение МТ оказалось значительнее, чем у пациентов без ИР [11].

Метформин способен также влиять на обменные нарушения при абдоминальном ожирении (АО) в отсутствие СД: уменьшать окружность талии (ОТ), снижать уровень глюкозы, инсулина, триглицеридов (ТГ) в крови [12]. Изучаемый препарат может назначаться с целью профилактики СД 2-го типа пациентам с ожирением даже без МС. Так, установлено, что у лиц с АО прием метформина снижает частоту развития СД 2-го типа [13, 14].

Цель исследования — изучить влияние метформина на метаболические показатели, МТ и ОТ у лиц с АО.

Материалы и методы

Для исследования отобрали 100 человек с АО и ИМТ более 27 кг/м². Критерием исключения считали наличие СД в анамнезе и на момент обследования (по данным перорального теста на толерантность к глюкозе) прием сахароснижающих препаратов, тяжелые соматические заболевания.

Наличие МС и АО верифицировали по критериям Международной федерации диабета [1]. У всех обследуемых измеряли систолическое (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД), рост, МТ, рассчитывали ИМТ, измеряли ОТ. В венозной крови исследовали содержание ТГ, общего холестерина (ОХС), холестерина (ХС) липопротеидов высокой плотности (ХС ЛПВП), ХС липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП), рассчитывали содержание ХС липопротеидов очень низкой плотности (ХС ЛПОНП) и индекс атерогенности (ИА). Определяли уровень глюкозы в крови в ходе перорального теста на толерантность к глюкозе методом глюкозодиоксидоредуктазной медиаторной реакции на приборе Accu-Chek Active Roche c использованием тест-полосок.

В крови измеряли концентрацию инсулина с помощью наборов фирмы «DRG» (Германия). Рассчитывали индекс ИР — HOMA [15], ИР верифицировали при индексе НОМА >2,6 отн. ед. [16].

Методом рандомизации все пациентов распределили на основную группу (n=50) и группу сравнения (n=50). Не завершили исследование 4 пациента основной группы: 1 прекратил прием из-за побочных эффектов, 3 не явились на повторное обследование. Таким образом, основная группа представлена 46 пациентами (14 мужчин и 32 женщины), имеющих АО (26 — с МС и 20 — без МС), получающих метформин в суточной дозе 2000 мг. Средний возраст составил 45,3±0,2 года. Показаниями к приему метформину в настоящем исследовании считали ИМТ более 27 кг/м² в сочетании с АО, независимо от наличия или отсутствия МС.

В группу сравнения вошли 50 пациентов (16 мужчин и 34 женщины), имеющих АО (32 — с МС и 18 — без МС), не получающих метформин. Средний возраст пациентов составил 44,7±0,2 года. По возрастно-половому составу и сопутствующим заболеваниям обе группы были сопоставимы между собой.

Всем включенным в исследование даны рекомендации по соблюдению диеты с ограничением энергетической ценности пищи и нормализации физической активности. Обследованные обеих групп до начала исследования по показаниям получали антигипертензивную терапию, статины. В ходе исследования доза этих препаратов не корригировалась. Контроль показателей осуществлен через 3 мес.

Рассчитывали среднее арифметическое и стандартную ошибку (M±m). Для суждения о значимости различий между независимыми данными использовали критерий Манна-Уитни. Анализ динамических различий между показателями проводили по критерию Вилкоксона (pw).

Критический уровень значимости (р) в исследовании принимали равным 0,05. Статистическую обработку проводили в программе Statistica for Windows 6.0.

Результаты

Проведен анализ динамики показателей в группе, получающих метформин, и в группе немедикаментозного лечения (табл. 1). Обе группы были сопоставимы по средним значениям индекса HOMA и частоте ИР, которая составила 50% в группе с приемом метформина и 54% в группе сравнения. Гипергликемия натощак и нарушение толерантности глюкозе встречались в 26,1% в основной группе и в 30,0% случаев в группе сравнения.

В основной группе за 3 мес произошло достоверное снижение МТ, САД и ДАД, ОТ, индекса HOMA и всех показателей липидограммы, кроме ХС ЛПВП. В группе сравнения также снизились МТ, САД и ДАД, ХС, ХС ЛПНП, а такие показатели, как ОТ, индекс НОМА, ИА, ХС ЛПОНП, ТГ достоверно не изменились.

Кроме того, снижение изучаемых показателей оказалось более выраженным в основной группе. Так, МТ у них снизилась на 4,5 кг (в группе сравнения на 1,7 кг; рm-u=0,010), ОТ — на 4,2 см (в группе сравнения на 1,1 см; рm-u=0,009). Необходимо отметить, что снижение ИР происходило только у пациентов, получающих метформин.

Проведена оценка эффективности препарата с учетом наличия либо отсутствия МС (табл. 2). В подгруппе метформина и с наличием МС достигнуты большие эффекты, чем в подгруппе без МС. Так, МТ и ОТ при МС снизились в большей степени, чем в подгруппе без МС. Однако прием метформина положительно влиял на изучаемые показатели даже в отсутствие МС. Так, происходит достоверное снижение ОТ, МТ, АД, ТГ, ХС, ХС ЛПНП и индекса НОМА.

Достигнутое снижение ряда показателей под воздействием метформина оказалось более выраженным у пациентов с МС. ОТ уменьшилась на 5,8±1,1 см (без МС — на 2,1±0,5 см; рm-u=0,008), ТГ — на 1,32±0,58 ммоль/л (без МС — на 0,18±0,08 ммоль/л; рm-u=0,035), индекс HOMA — на 4,6±0,8 отн. ед. (без МС — на 1,1±0,4 отн. ед.; рm-u=0,040).

Более выраженные обменные нарушения при МС, без сомнения, могут объяснить лучшую динамику метаболических показателей, однако у пациентов с МС, не получающих метформин, немедикаментозных мероприятий оказалось недостаточно для достижения значимого эффекта. В этой группе за 3 мес МТ снизилась только на 2,2 кг (р=0,015 при сравнении с группой метформина), причем ОТ и индекс НОМА практически не изменились (табл. 3). У пациентов с МС на фоне немедикаментозного лечения произошло улучшение ряда липидных показателей, кроме уровня ТГ. Достоверного снижения индекса HOMA не выявлено ни в одной из групп.

Учитывая, что основным механизмом действия метформина является повышение чувствительности к инсулину, нарушения которой служат механизмом развития МС, мы изучили влияние препарата у пациентов с наличием и в отсутствие ИР (табл. 4).

Анализ динамики показателей МС на фоне терапии метформином в зависимости от наличия или отсутствия ИР показал, что прием метформина при АО даже в отсутствие ИР способствует снижению САД, МТ, ХС, ХС ЛПНП, ТГ, ИА, хотя в группе с ИР снижение МТ более выражено и имеется достоверное уменьшение ОТ, индекса НОМА и уровня инсулина.

Обсуждение

Метформин в настоящее время не используется для терапии ожирения. В рекомендациях Всероссийского научного общества кардиологов (2007) показанием к назначению метформина считались ИМТ более 30 кг/м² или ИМТ более 27 кг/м² в сочетании с АО, наследственной предрасположенностью к СД 2-го типа и наличием дислипидемии, артериальной гипертонии, СД 2-го типа [17]. В дальнейшей редакции этих рекомендаций метформин не упоминается в качества средства терапии ожирения, а рекомендуется к использованию только при наличии у больных МС углеводных нарушений [4].

В нашем исследовании гипергликемия натощак и нарушение толерантности к глюкозе встречались только в 26,1% в основной группе и в 30,0% случаев в группе сравнения. Необходимо отметить, что нарушения углеводного обмена появляются после ИР и гиперинсулинемии, и, следовательно, служат поздним проявлением МС [18]. Прием метформина при АО может быть эффективен в плане профилактики метаболических сдвигов и снижения МТ и без МС и ИР, определяемой по индексу НОМА. Это объясняется двумя факторами: во-первых, при АО даже в отсутствие ИР, верифицированной по индексу НОМА, вероятно, все равно имеется снижение чувствительности к инсулину, для диагностики которой должны быть применены другие более чувствительные, но сложные в практическом исполнении, методы. Во-вторых, у метформина имеются другие механизмы действия на МТ, в частности анорексигенный эффект метформина связан с влиянием на метаболизм глюкагоноподобного пептида 1-го типа, регулирующего пищевое поведение [19].

Таким образом, наше исследование продемонстрировало возможность применения метформина у лиц с АО для снижения МТ и ОТ, а также лечения и профилактики МС.

Заключение

Применение метформина лицами с АО способствует снижению МТ на 4,2 кг против 1,7 кг в группе сравнения, ОТ — на 4,2 см против 1,1 см. Прием препарата приводит к более выраженному, чем в группе сравнения, улучшению липидного состава крови. Снижение индекса НОМА выявлено только в группе лиц, получающих метформин.

Эффекты метформина более существенны при АО с МС и ИР, чем без таковых. Назначение метформина лицам с АО приводит к снижению ОТ, МТ и улучшению липидного обмена даже в отсутствие МС, что позволяет использовать его в качестве препарата для профилактики МС при АО.

Лечение метформином приводит к небольшой, но долговременной потере массы тела

Новые данные «Diabetes Prevention Program Outcomes Study» (DPPOS) показали, что метформин связан со «скромной, но долговременной потерей веса», 2% массы тела в течение 10 лет, и, кажется, безопасен и хорошо переносим.

Результаты поддерживают выводы оригинального трехлетнего двойного слепого исследования, показавшего, что применение метформина (850 мг два раза в день) способствовало устойчивой потери веса. В обеих группах — метформина и плацебо — потеря веса была сильным предиктором предотвращения диабета.

Согласно «Diabetes Prevention Program Research Group», эффект метформина напоминает действие физических упражнений.

Как ранее сообщалось, терапия метформином может представлять собой более рентабельную альтернативу изменениям образа жизни в отношении предотвращения диабета.

В исследовании DPP участников с избыточным весом и ожирением с нарушением толерантности к глюкозе рандомизировали по изменению образа жизни, получению метформина или плацебо. Результаты, полученные к 2002 году, показали, что терапия метформином привела к 31%-ому сокращению риска развития диабета в течение в среднем 2,8 лет наблюдения.

Во время исследования у участников, рандомизированных по получению метформина, масса тела и окружность талии уменьшилась в сравнении с пациентами из группы плацебо (в среднем на 2,06 % ± 5,65 % против 0,02 % ± 5,52 %, и на 2,13 см ± 7,06 см против 0,79 см ± 6,54 см, соответственно).

В течение неослепленного последующего наблюдательного периода, который продолжался 10 лет от начала исследования, потеря веса была значительно больше в группе метформина в сравнении с плацебо (2,0 % против 0,2 %), и ассоциировалась со степенью терапевтической комплаентности.

Участники, высоко комплаентные метформиновой терапии, достигли потери веса 3,5 % (3,1 кг, 6,8 фунтов), тогда как пациенты с низкой комплаентностью испытали начальную потерю веса, затем их вес изменялся, как в группе плацебо до 5 лет, в которой вес увеличился.

Авторы отмечают, что окружность талии увеличилась спустя 2 года, за исключением высоко комплаентных участников, у которых увеличение произошло после 5 лет. Поскольку масса тела не повышалась, авторы предположили, что центральное ожирение связано с перераспределением жира тела.

«Метформин-индуцированная потеря веса почти исключительно ограничивалась сокращениями жирной массы с небольшим количеством изменений тощей ткани», — пишут ученые, подчеркивая, что калорическое ограничение ведет к потере как тощей, так и жировой ткани.

Авторы отмечают, что метформин имеет несколько эффектов на метаболизм энергии, сходных с влиянием физических упражнений, такие как фосфорилирование AMP-активированной протеинкиназы, которая является важным регулятором митохондриальной биогенетики, окисление жирных кислот в печеночной и мышечной ткани, транспорт глюкозы, секрецию инсулина и липогенез.

В течение четвертого года исследования, участники, получавшие метформин, сообщали о связанных с препаратом желудочно-кишечных симптомах более часто, чем из группы плацебо (9,5 % против 1,1 %).

Нетяжелая гипогликемия и анемия встречались относительно редко, с подобной частотой в группах метформина и плацебо в течение почти 18 000 пациенто-лет периода наблюдения (n = 7 против 8 и 50 против 38, соответственно). Серьезные неблагоприятные события были редки: было только 3 сообщения об анемии (метформин — 2; плацебо — 1), и никаких сообщений о молочном ацидозе или гипогликемии.

Во время DPP средний гемоглобин и гематокрит немного уменьшились в течение первого года среди метформин-пролеченных участников, но затем оставались постоянными (13,6 мг/дл против 13,8 мг/дл и 40,6 % против 41,1 % для обоих).

Хотя пропорция участников с низким гемоглобином была подобна между группами (11,2 % против 7,6 %), низкий гематокрит был более распространен среди метформин-пролеченных участников (12,6 % против 8,4 %).

Нехватка Ozempic: что нужно знать людям с диабетом

Возможно, трудно представить, что лекарство от диабета будет популярным в социальных сетях, но именно это происходит с семаглутидом (Ozempic), препаратом, используемым для лечения диабета 2 типа, по мере распространения слухов об одном из его побочных эффектов: потере веса.

Такие хэштеги, как #ozempic и #ozempicweightloss, набрали более 300 миллионов просмотров, считая только на TikTok, и многие сообщения предполагают, что это может помочь людям быстро сбросить вес. Между тем таблоиды, такие как The Sun и такие журналы, как Glamour , сообщили о слухах о том, что такие знаменитости, как Хлоя и Ким Кардашьян, худеют с помощью Ozempic, помогая им раскачивать модные тенденции 90-х годов, которые имеют момент, такие как микро-мини, укороченные топы. , и джинсы с ультранизкой посадкой. Эти заголовки могут еще больше подогреть интерес к лекарству от диабета среди населения в целом.

По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), в настоящее время ощущается нехватка препарата Ozempic, а также его аналога для лечения ожирения Wegovy (оба являются общими семаглутидами).

Вот что должны знать люди, страдающие диабетом и ожирением, и, в частности, что могут делать люди, принимающие эти лекарства, если они больше не могут получить к ним доступ.

Что такое оземпик или семаглутид?

Оземпик — это лекарство от диабета 2 типа, используемое для контроля уровня сахара в крови. Он также помогает похудеть и продается как Wegovy для лечения ожирения. Wegovy продается в более высоких дозах, чем Ozempic.

Некоторые эксперты предполагают, что люди, являющиеся причиной нехватки этих лекарств, оба из которых вводятся инъекционно, не имеют ни ожирения, ни диабета. «Меня больше беспокоит, что люди, у которых нет ожирения или диабета, покупают семаглутид за наличные деньги, чтобы стать стройнее, вероятно, под воздействием видео TikTok или 9.0005 Разнообразие статей», — говорит Беверли Чанг, доктор медицинских наук, эндокринолог и доцент клинической медицины в Weill Cornell Medicine and New York Presbyterian Hospital в Нью-Йорке.

«Пациенты с диабетом и пациенты с ожирением заслуживают лечения, и нехватка семаглутида в целом затрагивает обе группы населения», — добавляет д-р Чанг.

В условиях нынешнего дефицита люди, сидящие на диете, с большей вероятностью обратятся к Ozempic, потому что он имеет более низкую розничную цену и с большей вероятностью покрывается страховкой по сравнению с Wegovy. Wegovy имеет высокую розничную цену в 1500 долларов за 30-дневную поставку.

Хорошая новость заключается в том, что у людей с диабетом по-прежнему есть другие лекарства, которые они могут принимать вместо Ozempic, в том числе несколько из того же семейства лекарств, что и семаглутид, говорит Чанг. Оземпик — это то, что известно как агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), класс препаратов, который также включает лираглутид (Виктоза), дулаглутид (Трулисити) и эксенатид (Бидуреон).

Новый тирзепатид (Mounjaro), двойной глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP) и агонист рецептора GLP-1, является еще одним вариантом лечения диабета для контроля уровня сахара в крови и снижения веса.

Тем не менее, существуют надежные исследования преимуществ семаглутида, препарата, который существует на рынке дольше, чем тирзепатид, который может побудить знаменитостей и непрофессионалов, сидящих на диете, стекаться в кабинеты своих врачей за назначением этого лекарства не по прямому назначению. конкретно препарат.

Исследования преимуществ потери веса, связанных с семаглутидом

В клиническом исследовании, опубликованном в 2021 году в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM) , исследователи наблюдали за 2000 взрослых с ожирением, у которых не было диабета 2 типа для более пяти лет. Всех участников попросили внести изменения в образ жизни, чтобы улучшить свои привычки в еде и физических упражнениях. Две трети из них были случайным образом выбраны для еженедельной инъекции семаглутида в дозе 2,4 миллиграмма (мг) — самой высокой доступной дозы для препарата для похудения Wegovy — в то время как оставшаяся треть получала инъекцию плацебо.

К концу этого испытания люди, принимавшие семаглутид, потеряли в среднем около 15 процентов массы тела — по сравнению с примерно 2,4 процента в группе плацебо. Большинство участников, получавших препарат (1047 участников, или около 86 процентов группы, принимавшей лекарство), потеряли не менее 5 процентов своего веса — минимальная цель, которую врачи рекомендуют для предотвращения или устранения широкого спектра проблем со здоровьем, связанных с ожирением. Между тем, только 182 человека, или около 32 процентов в контрольной группе, потеряли не менее 5 процентов своего веса.

Многие люди, принимавшие семаглутид в этом испытании, чувствовали себя даже лучше. Более двух третей из них потеряли не менее 10 процентов своего веса. Авторы исследования отмечают, что около одной трети потеряли не менее 20 процентов своего веса, результат, аналогичный тому, которого люди обычно достигают с помощью операции по снижению веса.

В отдельном исследовании, опубликованном в 2021 году в журнале The Lancet , были протестированы две дозы семаглутида — доза 1 мг, которая является максимальной доступной с Ozempic, и максимальная доза Wegovy, равная 2,4 мг — примерно у 1200 человек с диабетом 2 типа, которые были также избыточный вес или ожирение. Все участники исследования получали регулярную поддержку для улучшения своих привычек в еде и физических упражнениях, а три равные группы были случайным образом распределены для приема плацебо или одной из двух доз семаглутида.

После более чем пяти лет этого исследования люди, принимавшие более высокую дозу семаглутида, потеряли в среднем 9,6% массы тела, а те, кто принимал более низкую дозу, потеряли в среднем 7% своего веса по сравнению с 3,4% в группе плацебо. группа.

«Это, безусловно, лучший результат, который мы получили от любого лекарства для снижения веса у пациентов с диабетом», — старший автор исследования Ильдико Лингвай, доктор медицины, магистр здравоохранения, профессор и эндокринолог Юго-западного медицинского центра Техасского университета в Далласе, сказал, когда это исследование вышло. «С этим препаратом результаты становятся [приближаются] к тому, что мы наблюдаем при бариатрической хирургии, то есть потеря веса на 20–30 процентов».

Согласно обзору методов лечения ожирения, опубликованному в январе 2021 года в Current Obesity Reports , другие препараты для похудения не приближаются к результатам, которые получают пациенты с семаглутидом. В этом исследовании исследователи рассчитали потерю веса у участников с ожирением только благодаря изменениям образа жизни или в сочетании с лекарствами. Они обнаружили, что участники потеряли в среднем 6,8 процента своего веса с помощью Qsymia (гентермин-топирамат), затем 5,4 процента с помощью Victoza (лираглутид), 4 процента с Contrave (налтрексон-бупропион) и 2,9 процента.процентов с ксеникалом (орлистатом), также продаваемым без рецепта как союзник.

Побочные эффекты семаглутида и сложная история применения препаратов для снижения веса

Несмотря на то, что потеря веса, наблюдаемая при приеме семаглутида, кажется впечатляющей, это лекарство не является безопасным.

В ходе клинических испытаний у большинства людей, принимавших семаглутид, наблюдались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, диарея, рвота и запор. Большинство побочных эффектов были легкими или умеренными, но около 5 процентов пациентов прекратили испытания из-за проблем с желудочно-кишечным трактом, связанных с лечением, и около 10 процентов пациентов испытали серьезные побочные эффекты.

Когда FDA одобрило Wegovy для похудения в 2021 году, оно предупредило, что препарат сопряжен с риском серьезных побочных эффектов, таких как панкреатит, камни в желчном пузыре, опасно низкий уровень сахара в крови, острое повреждение почек, повреждение глаз, учащение пульса и суицидальные поведение или мысли.

Ни в одном из клинических испытаний, которые побудили FDA одобрить Ozempic и Wegovy, не участвовали люди со здоровым весом. Это делает неясным, насколько безопасным или эффективным будет препарат для людей, сидящих на диете без избыточного веса или ожирения, которые все еще хотят сбросить несколько фунтов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отозвало одобрение для нескольких препаратов для снижения веса на протяжении многих лет из-за опасений по поводу серьезных или потенциально опасных для жизни побочных эффектов, говорится в редакционной статье, сопровождающей исследование ожирения семаглутидом в The New England Journal of Medicine . К ним относятся несколько амфетаминов, вызвавших зависимость; фенфлурамин, вызвавший повреждение сердечного клапана; и лоркасерин, повышающий риск развития рака.

 Высокая цена за снижение веса

Как это часто бывает с отпускаемыми по рецепту лекарствами, одобренными для различных целей, стоимость семаглутида сильно различается в зависимости от того, какую версию получают люди. Это также зависит от того, выписывается ли препарат для разрешенного использования, и от страхового покрытия препарата.

Для тех, у кого нет страхового покрытия препарата, независимо от того, получает ли он препарат для одобренного FDA использования или не по назначению, Ozempic стоит около 1000 долларов, а Wegovy — около 1600 долларов за 30-месячный запас.

По сравнению с Wegovy, у Ozempic больше шансов застраховаться. Medicare и некоторые страховые планы могут покрывать препарат только для тех, кто страдает диабетом 2 типа — его использование одобрено FDA — в то время как другие планы могут частично или полностью покрывать Ozempic, если он назначен не по прямому назначению.

Wegovy, как и другие лекарства от ожирения, с меньшей вероятностью, чем Ozempic, будет покрываться страховкой даже среди тех людей, которые соответствуют критериям для его использования, одобренным FDA. (Medicare [PDF] не покрывает лекарства для похудения.) В частности, этот препарат одобрен для людей с избыточным весом, индексом массы тела (ИМТ) не менее 27 и одним заболеванием, связанным с весом, например, высоким кровяным давлением или гипертонией. холестерина или людей, страдающих ожирением с ИМТ 30 и более, согласно FDA.

На практике это означает, что даже люди с небольшим избыточным весом и ИМТ от 25 до 27 могут не получить страховку для оплаты услуг Wegovy. Достаточно сказать, что любой, кто отказывается от использования Wegovy для похудения, платит высокую цену.

Люди, сидящие на диете, создают дефицит семаглутида

Несмотря на высокие цены на лекарства, люди явно борются за доступ к ним по тем или иным причинам.

В августе 2022 года производитель лекарств Novo Nordisk, который продает как Ozempic, так и Wegovy, заявил, что Wegovy становится трудно достать из-за «ограничений поставок из-за беспрецедентного спроса на продукт и краткосрочных производственных проблем». В то время компания заявила, что попросила медицинских работников не назначать Wegovy новым пациентам и приостановила поставки двух самых низких доз препарата, обычно используемых в качестве начального лечения для снижения веса. По словам врачей, эти шаги могли повысить спрос на Ozempic для похудения не по прямому назначению.

В то же время, многие сидящие на диете, вынужденные платить полную розничную цену за семаглутид, ищут Ozempic, хотя он не одобрен для похудения, потому что он дешевле, чем Wegovy, говорят врачи. По словам Вивиан Фонсека, доктора медицинских наук, профессора медицины и фармакологии и заведующей кафедрой эндокринологии в Центре медицинских наук Университета Тулейн в Новом Орлеане, эти рецепты Ozempic людям, сидящим на диете, скорее всего, играют роль в дефиците.

Другие лекарства от диабета, используемые не по прямому назначению для снижения веса, все еще легко доступны, в том числе более старый общий метформин в таблетках и совсем недавно одобренный FDA Mounjaro, говорит д-р Фонсека. Мунджаро продается по цене около 1000 долларов без страховки.

В мае FDA одобрило Мунджаро для лечения диабета 2 типа. Агентство недавно ускорило рассмотрение препарата как средства для похудения. В 72-недельном клиническом исследовании, опубликованном в New England Journal of Medicine , люди с избыточным весом и ожирением без диабета 2 типа потеряли в среднем 21 процент своего веса при еженедельных инъекциях 15 мг тирсепатида и имели среднюю потерю веса. 20 процентов при дозе 10 мг.

Люди, сидящие на диете, ищущие лекарства для похудения, вероятно, не вызовут нехватки большинства лекарств от диабета 2 типа, говорят врачи. Но некоторые говорят, что Мунджаро может быть другой историей, хотя время покажет, подтвердится ли это. «Меня несколько беспокоит Мунджаро», — говорит Чанг.

И, как уже упоминалось, на данный момент у людей, принимающих Ozempic для лечения диабета 2 типа, есть много хороших вариантов, которые должны помочь им справиться с текущим дефицитом этого лекарства, добавляет Фонсека.

Например, многие люди с диабетом 2 типа, которые не могут получать семаглутид из-за нехватки тока, могут принимать другое подобное лекарство, такое как Виктоза или Трулисити, которые, как и Оземпик, являются агонистами рецептора ГПП-1, говорит Роберт Кушнер, доктор медицинских наук, профессор. эндокринологии в Медицинской школе Файнберга Северо-Западного университета в Чикаго.

«Агонисты рецепторов GLP-1 — прекрасное лекарство для лечения любого пациента с диабетом 2 типа — и в особенности для тех, кому также полезно похудеть», — говорит Кушнер. Хорошо, что это правда, потому что нехватка может быть здесь некоторое время. «Я не знаю, когда это закончится», — добавляет доктор Кушнер.

10 идей для легкого завтрака при диабете 2 типа

Сделайте завтрак легкой задачей. Эти простые идеи помогут поддерживать уровень сахара в крови на стабильном уровне и быстро помогут вам в течение дня.

Лесли Барри 12 декабря 2022 г.

8 лучших фруктов для диабетической диеты

Запретный плод? Нет, если вы сделаете правильный выбор. Эти фавориты содержат мало углеводов, имеют низкий гликемический индекс и хороши для вашей диеты при диабете.

Мария Мастерс 23 ноября 2022 г.

16 приложений для лечения диабета: трекеры уровня глюкозы в крови, журналы питания и упражнений и многое другое

Лорен Бедоски 2 ноября 2022 г.

Лучшая овсянка при диабете 2 типа

Употребление в пищу овса, богатого клетчаткой, полезно для сердечно-сосудистой системы и помогает контролировать уровень сахара в крови. Но когда дело доходит до диабетической диеты, не все овсяные хлопья созданы… проблемы управления диабетом 2 типа, это поставщики медицинских услуг, которые могут увеличить ваши шансы на успех.

Джессика Мигала 24 октября 2022 г.

Употребление чая связано со снижением риска диабета 2 типа

Риск диабета существенно снижается, когда люди выпивают не менее 4 чашек определенных видов чая в день, показывают новые исследования. 8 способов улучшить сон при диабете . Эти советы помогут вам поймать…

Эшли Уэлч 8 августа 2022 г.

Отзыв меформина для лечения диабета

Восемь фармацевтических компаний отзывают более 170 партий метформина пролонгированного действия (ER) после того, как лабораторные тесты выявили высокие уровни N-нитрозодиметиламина ( NDMA), химическое вещество, которое было связано с раком в исследованиях на животных. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), по состоянию на 5 октября 2020 года компании Teva, Amneal, Apotex, Granules, Lupin, Bayshore, Sun Pharmaceuticals и Marksans отозвали свой метформин-ER.

СВЯЗАННЫЕ: Возможные преимущества метформина при диабете 2 типа и других заболеваниях

Вот семь вещей, которые вам нужно знать, если вам или близкому человеку прописали метформин в рамках плана лечения диабета 2 типа .

1. Какие партии метформина затронуты отзывом?

Некоторые партии метформина-ER отзываются, и FDA не указало, что это влияет на метформин-IR, наиболее часто назначаемый тип препарата.

Как отмечает Американская академия семейных врачей (AAFP), отзыв затрагивает примерно 19,5 миллионов рецептов, или четверть всех рецептов на метформин, что в среднем составляет 78 миллионов в год, согласно отчету Агентства медицинских исследований и исследований за 2017 год. Качество.

Роберт Габбай, доктор медицинских наук, главный научный и медицинский сотрудник Американской диабетической ассоциации (ADA), подсчитал, что эти цифры, вероятно, будут схожими в 2020 году, хотя он отметил, что ADA не отслеживает тенденции назначения метформина.

Джереми Кан, представитель FDA, сказал, что у агентства нет информации о проценте запасов метформина-ER, затронутых отзывом. «Метформин-ER не является дефицитом», — добавил он.

Полный список отозванных препаратов метформина-ER можно найти на веб-сайте FDA.

СВЯЗАННЫЕ: Лекарства от диабета 2 типа не могут предотвратить заболевание у людей с преддиабетом

2. Что делать, если я принимаю метформин для лечения диабета?

Проверьте, не отзывается ли ваш метформин. Если это так, не прекращайте резко принимать лекарства, не поговорив сначала со своим врачом, призывает FDA в заявлении от октября 2020 года. Это может привести к резкому скачку уровня сахара в крови, что само по себе рискованно.

«Пациенты должны продолжать принимать метформин до тех пор, пока их фармацевт не предоставит продукт другого производителя или их врач не назначит другое лечение», — говорит Мэтт Петерсен, вице-президент по медицинской информации и профессиональному взаимодействию в ADA, в официальном сообщении.

Чего ожидать при обращении к своему провайдеру? Это будет зависеть от вашего индивидуального состояния здоровья, но он или она может назначить другое лекарство, на которое не повлияет отзыв или потенциально метформин-IR. «Решение в данном случае довольно простое, — говорит Калеб Александер, доктор медицинских наук, содиректор Центра безопасности и эффективности лекарств Джона Хопкинса в Балтиморе: — Пациентов можно просто перевести на препарат с более коротким действием».

Доктор Габбай соглашается, отмечая, что переход на метформин-IR возможен, поскольку он регулирует уровень сахара в крови так же, как метформин-ER. «ER может уменьшить побочные эффекты у некоторых пациентов (расстройство желудка, диарея) по сравнению с обычным метформином, хотя у всех пациентов эти побочные эффекты имеют тенденцию уменьшаться со временем», — говорит Габбай. «Дозировка ER по сравнению с IR несколько отличается, поэтому, опять же, переключение должно осуществляться лечащим врачом пациента».

3. В чем разница между метформином-IR и метформином-ER?

Метформин-IR, который продается под торговой маркой Glucophage, обычно делится в течение дня, хотя для начала вы можете принимать только одну дозу в день, отмечается на сайте GoodRX. С другой стороны, метформин-ER, который продается под торговой маркой Glucophage XR, часто принимают один раз в день (однако в некоторых случаях ваш врач может разделить дозировку). Это зависит.

Проверьте флакон, чтобы узнать, какой тип метформина вы принимаете. Метформин продается под несколькими торговыми марками, не только Глюкофаж:

Metformin-IR Brand Names

• Glucophage
• Riomet
• Eqv-Fortamet
• Eqv-Glumetza

Metformin-ER Brand Names

• Glucophage XR
• Riomet ER
• Fortamet
• Glumetza
• Eqv-Glucophage XR

СВЯЗАННЫЕ: Как узнать, подходят ли ингибиторы SGLT2 для вашего плана лечения диабета

4. Что такое NDMA и почему его воздействие может быть вредным?

NDMA — это химическое вещество, которое связано с повреждением печени у людей, а исследования на животных связывают воздействие с повышенным риском рака и мертворождения, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Это химическое вещество когда-то использовалось для производства ракетного топлива и до сих пор иногда производится как побочный продукт различных производственных процессов, включая производство лекарств, согласно CDC.

Кан, представитель FDA, заявил, что у агентства «нет информации, которую можно было бы предоставить о конкретных нежелательных явлениях, напрямую связанных с примесями NDMA».

NDMA классифицируется Международным агентством по изучению рака как «вероятно канцерогенный для человека». Но это не значит, что вы должны паниковать. Подробнее об этом позже.

5. Как метформин загрязняется NDMA?

Краткий ответ: регулирующие органы до сих пор не знают, хотя, по данным FDA, причина находится в стадии расследования. Они просят всех производителей метформина ER, включая компании, не охваченные текущим отзывом, протестировать партии на наличие NDMA перед продажей этих препаратов в Соединенных Штатах.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сообщает, что не знает, как долго NDMA присутствует в отозванном метформине.

СВЯЗАННЫЕ: Вызывает ли метформин потерю веса? Что нужно знать, прежде чем попробовать

6. Повышается ли мой риск развития рака, если я некоторое время принимаю метформин-ER?

Вероятно, нет, но это не точно. FDA отозвало некоторые партии метформина после обнаружения уровней NDMA «выше допустимого предела потребления», который составляет 0,096 мкг.

Научные исследования дали неоднозначные результаты относительно того, представляет ли NDMA риск развития рака у людей, говорит Томас Маррон, доктор медицинских наук, доцент кафедры онкологии на горе Синай в Нью-Йорке и медицинский обозреватель журнала Everyday Health.

В то время как доклинические исследования показали, что воздействие NDMA может повышать риск развития рака, более масштабные популяционные исследования на людях, такие как исследование BMJ в сентябре 2018 года, показали, что NDMA не вызывает рак у людей, говорит доктор Маррон.

Агентства здравоохранения, в том числе FDA и Международное агентство по изучению рака Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), также отмечают, что уровни в лекарствах, загрязненных NDMA, вероятно, не содержат достаточного количества этой примеси, чтобы вызвать рак у людей.

Более того, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявляет, что не ожидает, что NDMA будет вредным при низких уровнях, даже если кто-то подвергается воздействию в течение длительного периода времени, например, 70 лет. Агентство отмечает, что образцы загрязненного метформина, по-видимому, имеют концентрацию NDMA, аналогичную концентрации жареного и копченого мяса.

По данным CDC, чаще всего люди подвергаются воздействию NDMA при употреблении этих продуктов вместе с сыром или ферментированными продуктами, такими как пиво. Некоторые косметические и чистящие средства также могут содержать NDMA.

Также неизвестно, представляет ли NDMA риск рака от этих потребительских товаров, объясняет Маррон. «Он (NDMA) содержится в таких продуктах, как пиво, сыр, копченое мясо, во всех вещах, связанных с западной диетой, где в целом более высокий уровень заболеваемости раком», — говорит он. «Очень сложно проанализировать различные способствующие факторы, даже когда у вас есть большие наборы данных», например, в вышеупомянутом исследовании BMJ .