Редуксин последствия: Редуксин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Reduxin капс. 15 мг+153.5 мг: 30, 60 или 90 шт. (12919)

Сибутрамин – наркотик или лекарство? В чем опасность средства для похудения? – Центр Здоровой Молодёжи

Сибутрамин (sibutramine) – анорексигенный препарат, который применяется в медицине в качестве средства, создающего ощущение ложного насыщения. Это производное амфетамина, который, как многие знают, является одним из самых распространенных наркотиков в мире.

Препараты с сибутрамином для похудения наиболее часто можно увидеть сегодня на полках в аптеках.

Характеристика

Препараты на основе сибутрамина применяются для лечения ожирения у больных с избыточной массой тела в составе комплексной терапии. Однако в Европе применение лекарства было приостановлено с 2010 года, так как были выявлены негативные последствия его употребления и высокий риск побочных действий. Сердечно-сосудистые заболевания имеет большинство жителей планеты, однако именно этой категории граждан препарат принимать нельзя, согласно списку противопоказаний.

Однако, что остановит девушку, желающую всем сердцем похудеть? Ни один врач, ни один побочный эффект, ни даже то, что лекарство может вызвать наркотическую зависимость. В стремлении сбросить вес многие люди идут на риск, однако иногда он слишком велик и не стоит поставленной цели. В статье вы узнаете, все о сибутрамине, что это за вещество, какие у него побочные эффекты, вызывает ли зависимость, запрещен в России или нет.

Изначально препараты, в которых содержится сибутрамин, создавались как антидепрессант, однако вскоре было выявлено и другое его действие – анорексигенное, что неудивительно, так как основа данного вещества – производное амфетамина, который девушки нередко используют, чтобы похудеть, несмотря на то, в нашей стране данное вещество запрещено. Препараты, содержащие сибутрамин, влияют на аппетит и снижают массу тела человека. С одной стороны, это довольно полезное свойство, однако влияние на организм сибутрамина довольно спорное и вызывает массу вопросов и споров среди сторонников и противников его применения.

Разберемся, какие побочные эффекты сибутрамина наиболее частые, чем грозит регулярное употребление препарата, можно ли применять его без рецепта.

Фармакологическое действие

Действие препарата в большей степени анорексигенное, оно подавляет голод и при этом повышает температуру тела человека, что приводит к ускоренному сжиганию жира, а также к уменьшению объемов употребляемой пищи и формированию жировой прослойки. Лечение сибутрамином ожирения действительно эффективно, вес уходит довольно быстро. Однако, как у любых антидепрессантов, у этого препарата есть побочные эффекты.

Особенность данного вещества в том, что оно не вызывает психостимулирующего эффекта, а активизирует бета-адренорецепторы и ингибирует обратный захват нейромедиаторов головного мозга, в частности, серотонина и дофамина, «гормонов радости». На снижение веса влияет понижение уровня холестерина и мочевой кислоты, а также повышение уровня липопротеинов.

Несколько фактов: при употреблении незначительно повышается артериальное давление и пульс, лекарство усваивается на 78%, максимальная концентрация возникает через 1,5-2 часа. Его переработка осуществляется главным образом в печени, продукты распада обнаруживаются в крови в течение 4 суток.

Как проходит лечение зависимости:

• МОТИВАЦИЯ Рекомендации психолога Выезд специалиста Гарантия результата
• ДЕТОКСИКАЦИЯ Выезд на дом (в стационаре) Очищение организма Диагностика психиатра
• РЕАБИЛИТАЦИЯ Социальная программа Стандартная программа Индивидуальная программа
• СОЦИАЛЬНАЯ АДАПТАЦИЯ Возможность трудоустройства Обучение профессиям Амбулаторное сопровождение
• ПОДДЕРЖКА РОДСТВЕННИКОВ Группы взаимопомощи Вебинары (онлайн) Индивидуальные консультации

Почему сибутрамин – запрещенный препарат? В чем его опасность?

Как воздействует данный медикамент на организм худеющего человека? Есть ли «подводные камни» его употребления? Как и любое другое лекарство, оно имеет свои особенности и побочные эффекты. Разберемся далее, почему запрещен сибутрамин, и в каких препаратах содержится.

Его содержат:

• Редуксин;
• Линдакса;
• Голдлайн;
• Меридиа;
• Талия;
• Слимия.

Легальность

Сибутрамин и препараты, созданные на его основе, с 2008 года входят в список сильнодействующих веществ и подлежат строгому учету. Некоторые из них являются допингом. В нашей стране препараты с сибутрамином без рецептов купить невозможно.

Побочные эффекты

• жажда, сухость во рту;
• головные боли;
• головокружения;
• тахикардия;
• повышение давления;
• бессонница;
• геморрой;
• нарушение стула.

Однако довольно часто помимо этих довольно безобидных последствий вызывает и довольно тяжелые осложнения со стороны здоровья, при возникновении которых стоит сразу же прекратить прием данного препарата.

Наиболее частыми побочными эффектами применения сибутрамина являются:

• гипертония;
• ишемия;
• булимия;
• анорексия;
• расстройства психики;
• нарушение работы ЖКТ:
• негативное влияние сибутрамина на потенцию;
• привыкание и непреодолимая тяга к капсулам;
• депрессия, тревога;
• обморок, потеря сознания;
• анемия.

Довольно часто люди самостоятельно начинают принимать препарат, без рецепта врача, бесконтрольный прием без учета противопоказаний приводят к довольно тяжелым последствиям со стороны организма человека, желающего похудеть. Только врач после ряда обследований может назначить пациенту тот или иной препарат в определенной дозировке и на определенный срок.

Хотите узнать о стоимости услуг?

8 (800) 333-20-07 — позвоните нашему специалисту

Наркотическая зависимость и абстинентный синдром

Несмотря на то, что многие люди не видят опасности в средствах для похудения, они могут принести довольно значимый вред организму. Среди побочных действий не значится лекарственная или наркотическая зависимость, однако синдром отмены при резком прекращении препарата возникает, так как он воздействует на нейромедиаторы и головной мозг. Абстиненция может выражаться в ухудшении настроения, отклонениями в психике и поведении, обжорстве, нарушением психоэмоционального фона, неврологическими расстройствами, тревожностью, раздражительностью, болью в груди.

Чтобы избавиться от тяжелых симптомов, врачи советуют постепенно снижать суточную дозировку препарата до полной отмены.

Что делать, если случилась передозировка?

В случае, если человек не соблюдал рекомендации, данные врачом, самостоятельно продлил курс лечения и повысил суточную дозировку, риск передозировки довольно велик. На сегодняшний день антидота не существует. При передозировке лекарства возникает целый комплекс негативных последствий. Это и головная боль, и резкое повышение давления, и слабость в мышцах, и тахикардия.

Если у вас или вашего близкого человека возникли данные симптомы, необходимо срочно вызвать на дом скорую наркологическую помощь. Если вы хотите получить качественную помощь от профессионалов своего дела, вызывайте на дом врачей Центра Здоровой Молодежи, мы работаем как в Москве и области, так и имеем сеть центров по всей стране. У вас также есть возможность получить бесплатную анонимную консультацию врача-нарколога.

Что делать до приезда специалиста:

• давать больному много воды, чай и кофе не подойдут;

• постараться вызвать рвоту и очистить желудок;

• принять активированный уголь, смекту или другой адсорбент.

После оказания первой помощи врачи госпитализируют пострадавшего в стационар, не проводят детоксикационные и лечебные процедуры до полной нормализации состояния здоровья.

Кому нельзя принимать лекарство?

У каждого медпрепарата есть свой список противопоказаний, который необходимо изучить. В данном случае запрещен прием средства людям с тяжелыми заболеваниями внутренних органов: сердца, почек, печени, мочеполовой системы. Среди основных противопоказаний выделяют:

• пожилой возраст;
• несовершеннолетие;
• беременность и период кормления;
• гипертония;
• глаукома;
• булимия;
• наркомания;
• алкоголизм.

Сибутрамин совершенно несовместим с алкоголем, такое сочетание вызывает непредсказуемые побочные действия, а также ускорение развития зависимостей и угнетение нервной системы.

При употреблении препаратов обратите внимание на инструкцию, не принимайте таблетки без назначения врача!

Эффективность

Данный медпрепарат действительно эффективен в борьбе с лишним весом, что доказывают многочисленные исследования. В примеру, результатами эксперимента, в котором приняли участие 605 человек с ожирением, стало то, что через 2 года вес людей снизился втрое, их талия стала тоньше в 2 раза, чем у людей, которые принимали препарат-пустышку. Однако далеко не все могут удержать достигнутый результат, в 20% случаев лишний вес возвращается после лечения.

Исследования доказывают и то, что сибутрамин довольно опасен для людей при регулярном применении, так риск развития заболеваний сердца (инфаркт, инсульт) увеличивается более чем на 15%. Из группы испытуемых спасать жизнь в реанимации пришлось 1,5 % людей, у которых имели место сердечно-сосудистые осложнения. Однако в процентном соотношении количество людей с заболеваниями сердца и сосудов в группах, принимавших препарат и тех, кто принимал плацебо, было равным.

Опыт применения сибутрамина у пациентов с ожирением и контролируемой артериальной гипертонией | Шупенина

ОБОСНОВАНИЕ

Ожирение – метаболическое нарушение, приобретающее характер эпидемии. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила ожирение одним из наиболее распространенных среди взрослого населения хронических заболеваний, которое перестает быть просто проблемой, связанной с неправильным питанием. В 2014 г. у 1,9 млрд человек старше 18 лет во всем мире была выявлена избыточная масса тела, из них у 600 миллионов – ожирение. По данным ВОЗ, в Европе в 2015 г. ожирение было выявлено у 21,5% мужчин и 24,5% женщин. Предполагается, что количество людей с ожирением к 2030 г. составит 1,1 млрд [1].

По данным эпидемиологического исследования ЭССЕ-РФ, в России отмечается увеличение распространенности ожирения, диагностированного как по индексу массы тела (ИМТ), так и по окружности талии (ОТ). Установлено, что в возрасте 35–44 лет ожирением страдают 26,6% мужчин и 24,5% женщин, в возрасте 45–54 года – 31,7% мужчин и 40,9% женщин, в возрасте 55–64 года – 35,7% мужчин и 52,1% женщин [2].

Ожирение, особенно его висцеральная форма, повышает риск развития артериальной гипертонии (АГ), сахарного диабета 2 типа, дислипидемии, ишемической болезни сердца (ИБС), инсульта, желчнокаменной болезни, остеоартрита, синдрома обструктивного апноэ сна и некоторых онкологических заболеваний. Висцеральное ожирение также ассоциировано с повышенным риском сердечно-сосудистой и общей смертности [3]. Результаты последних исследований показывают, что в основе висцерального ожирения и его последствий лежит дисбаланс нейрогуморальных систем организма, дефицит функциональных форм натрийуретических пептидов, развитие селективной инсулино-, лептино- и адипонектинорезистентности. Учитывая гетерогенность пациентов с ожирением, целесообразным считается выделение фенотипов заболевания, таких как метаболически здоровое и метаболически активное ожирение. Большинство пациентов с ожирением (60–90%) относятся к метаболически активному фенотипу. Для них характерно висцеральное (абдоминальное) распределение жировой ткани, наличие метаболических нарушений и ассоциированных заболеваний [4, 5]. В основе патогенеза ассоциированных с ожирением заболеваний лежит хроническое воспаление, вызывающее инсулинорезистентность, эндотелиальную дисфункцию с повышением сосудистого тонуса, диастолическую дисфункцию левого желудочка (ЛЖ) и фиброз миокарда [6].

Наиболее изученным с точки зрения наличия взаимосвязи с сердечно-сосудистыми заболеваниями является эпикардиальное висцеральное жировое депо. В целом ряде работ была продемонстрирована ассоциация эпикардиального жира (ЭЖ) с гипертрофией и фиброзом миокарда, доклиническим снижением диастолической и систолической функции ЛЖ [7].

В связи с этим основной целью лечения ожирения является не только снижение веса, но и уменьшение риска развития сопутствующих заболеваний, увеличение продолжительности жизни. В настоящее время наиболее безопасной и вместе с тем эффективной считается методика постепенного (0,5–1,0 кг в неделю) снижения веса в течение 6 мес и более, при этом теряется 5–10% исходной массы тела, преимущественно за счет жировой ткани, а не за счет потери мышечной массы или жидкости. Для снижения веса используется медикаментозная и немедикаментозная терапия, включающая в себя диету, регулярные физические нагрузки и изменение пищевого поведения. Одним из препаратов для лечения ожирения, разрешенных в РФ, является ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина – сибутрамин. Вследствие такого двойного эффекта достигается чувство насыщения и снижается количество потребляемой пищи, увеличивается расход энергии в результате усиления термогенеза [8].

В ряде исследований, в частности в программе «ПримаВера», были показаны хорошая эффективность и безопасность препарата при длительном применении у больных с ожирением [9]. Согласно инструкции по применению, пациентам с АГ сибутрамин назначается с особой осторожностью из-за возможного повышения артериального давления (АД).

ЦЕЛЬ

Учитывая, что у пациентов с висцеральным ожирением часто развивается АГ, целью нашего исследования были оценка эффективности и безопасности сибутрамина у больных с сочетанной патологией на фоне антигипертензивной терапии, а также изучение влияния препарата на эпикардиальное жировое депо при длительном применении.

МЕТОДЫ

Участники и дизайн исследования

В исследование включено 57 пациентов с АГ и ожирением (ИМТ≥30 кг/м²) в возрасте 35–60 лет. Всем пациентам исходно и через 7 мес наблюдения проводилось комплексное клинико-инструментальное и лабораторное обследование, включающее общий осмотр с антропометрическими измерениями, электрокардиографию (ЭКГ), офисное измерение АД, суточное мониторирование АД с анализом жесткости аорты, эхокардиографию (ЭхоКГ). В исследование были включены пациенты с контролируемой АГ, находящиеся на антигипертензивной терапии с офисным АД <140/90 мм рт.ст. В течение 1-го месяца наблюдения всем пациентам была рекомендована диета с ограничением калорийности пищи до 1500 ккал/сут у женщин и 1800 ккал/сут у мужчин, регулярные физические нагрузки до 30 мин в день, изменение пищевого поведения (уменьшение размера порций, ограничение потребления пищи в вечерние и ночные часы, регулярные частые приемы небольшого количества пищи). По окончании 1-го месяца к немедикаментозной терапии добавлялся сибутрамин (препарат редуксин, производитель «Промомед», Россия) в дозе 10 мг в сутки. Контрольные визиты для оценки эффективности и безопасности проводились через 1 и 6 мес приема препарата.

Антропометрические измерения

Проводилось измерение роста, веса, расчет индекса массы тела (ИМТ), определялась окружность талии (ОТ), бедер (ОБ), вычислялось соотношение ОТ/ОБ, ОТ/рост. Все проводимые измерения необходимы для диагностики ожирения, выявления типа распределения жировой ткани и оценки динамики при похудении.

Методы измерения АД

Всем пациентам на каждом визите выполнялось офисное измерение АД. Процедура проводилась трижды в положении сидя, после 15-минутного отдыха, первое измерение из анализа исключалось. Вычислялось среднее значение 2 последовательных измерений, проведенных с 5-минутным интервалом. Между визитами пациенты проводили самоконтроль АД в утренние и вечерние часы с использованием плечевого автоматического тонометра. Всем пациентам до лечения и через 7 мес наблюдения проводилось суточное мониторирование АД с использованием системы BPLab (Россия). Анализировались средние суточные, дневные и ночные значения систолического АД (САД) и диастолического АД (ДАД), оценивалась степень ночного снижения, вариабельность и утренняя динамика АД.

Эхокардиография

ЭхоКГ проводили датчиком S4 в режиме второй гармоники c диапазоном частот 1,8–3,6 МГц на аппарате VIVID 7 фирмы General Electric (США) в соответствии с рекомендациями Комитета по номенклатуре и стандартизации Американской ассоциации эхокардиографии (АSЕ). Все исследования выполняли в М- и В-режимах с использованием стандартных позиций. Исследование ЛЖ включало измерение конечно-диастолического (КДР, см) и конечно-систолического (КСР, см) размеров, толщины межжелудочковой перегородки в систолу и диастолу (ТМЖП, см) и задней стенки в систолу и диастолу (ТЗС, см) из парастернальной позиции по длинной оси. Массу миокарда ЛЖ рассчитывали по формуле: ММЛЖ = 1,08 × (1,04 × [(КДР+ТЗСд+ТМЖПд)³-КДР³])+0,6 г; где ММЛЖ –масса миокарда ЛЖ, ТМЖПд – толщина межжелудочковой перегородки в диастолу, ТЗСд – толщина задней стенки в диастолу, КДР – конечно–диастолический размер в диастолу. Гипертрофию ЛЖ диагностировали в том случае, если индекс ММЛЖ (иММЛЖ) превышал у женщин 95 г/м², у мужчин – 115 г/м².

Оценка эпикардиального жирового депо

Измерение толщины ЭЖ проводилось исходно и через 7 мес наблюдения в ходе ЭхоКГ. Оценивалось эхонегативное пространство между миокардом и висцеральным листком перикарда за свободной стенкой правого желудочка в парастернальной позиции по длинной оси. Измерение проводилось в конце систолы, при этом ультразвуковой луч направлялся перпендикулярно аортальному кольцу, используемому как анатомический ориентир. Вычислялось среднее значение из 3 последовательных измерений.

Этическая экспертиза

Исследование одобрено Локальным этическим комитетом при МГМСУ им. А.И. Евдокимова. Все пациенты при включении в исследование подписывали форму информированного согласия в 2 экземплярах. Один из них выдавался пациенту на руки.

Статистический анализ

Статистическая обработка материала проводилась с помощью лицензионного пакета программ Stastica 10.0 Statsoft (США). При выборе метода сравнения данных учитывалась нормальность распределения признака в подгруппах с учетом критерия Шапиро-Уилка. При нормальном распределении рассчитывалось среднее значение и стандартное отклонение. Нулевая гипотеза при сравнении групп отклонялась при уровне значимости менее 0,05. Дельта (Δ) рассчитывалась как разница между повторными и исходными измерениями. При множественных сравнениях применялся однофакторный дисперсионный анализ ANOVA. Взаимосвязь между двумя признаками оценивалась с помощью коэффициента корреляции Пирсона.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Общая характеристика включенных в исследование пациентов представлена в табл. 1. Среди участников исследования преобладали женщины. У всех пациентов было выявлено висцеральное ожирение, подтвержденное антропометрическими данными: ИМТ ≥30 кг/м², ОТ >102 см у мужчин и >88 см у женщин, ОТ/ОБ >0,9 у мужчин и >0,85 у женщин, ОТ/рост ≥0,5. При включении в исследование пациенты находились на эффективной антигипертензивной терапии, что подтверждалось результатами офисного измерения АД. По данным ЭхоКГ у большинства больных была нарушена геометрия ЛЖ по типу концентрического ремоделирования или концентрической гипертрофии, что характерно для ожирения и АГ. Также было выявлено повышение одного из основных параметров жесткости аорты – скорости пульсовой волны (СПВ), определенной в рамках суточного мониторирования АД. Примерно у трети пациентов выявлялись нарушения углеводного обмена, в частности нарушение толерантности к глюкозе или сахарный диабет 2 типа. Практически у всех пациентов определялась дислипидемия, проявляющаяся повышением уровня общего холестерина (6,5±1,0 ммоль/л), концентрации липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) (3,7±1,1 ммоль/л) и триглицеридов (2,4±0,9 ммоль/л), снижением концентрации липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) (1,0±0,09 ммоль/л у мужчин, 1,2±0,07 ммоль/л у женщин).

Таблица 1. Характеристика включенных в исследование пациентов с ожирением и артериальной гипертонией

Сокращения: ИМТ – индекс массы тела; ОТ – окружность талии; ОБ – окружность бедер; САД – систолическое АД; ДАД – диастолическое АД; иММЛЖ – индексированная масса миокарда левого желудочка; ЭЖ – эпикардиальный жир; СПВ – скорость пульсовой волны.

В течение 1-го месяца наблюдения пациентам было рекомендовано соблюдать диету и выполнять общие рекомендации по снижению веса. По окончании этого периода былао выявлена незначительная динамика веса и других антропометрических показателей (табл 2). В среднем пациенты похудели на 2 кг, что составило менее 2% исходного веса. На фоне приема сибутрамина в суточной дозе 10 мг в течение 1 мес было выявлено более существенное снижение веса, в среднем на 3,7 кг, что составило более 2% исходной массы тела. В дальнейшем темпы снижения веса замедлялись и к концу периода наблюдения (6 месяцев приема сибутрамина) составили в среднем 8,6 кг (6,2% исходного). На фоне приема сибутрамина отмечалось достоверное уменьшение ОТ и ОТ/рост, более выраженное у женщин. Существенной динамики ОТ/ОБ выявлено не было, так как объем бедер (ОБ) снижался пропорционально изменению ОТ.

Таблица 2. Динамика антропометрических показателей у пациентов с ожирением и артериальной гипертонией до и после лечения сибутрамином

Сокращения: ОТ – окружность талии; ОБ – окружность бедер; * – р<0,05 при сравнении с 1 мес (диета), # – р<0,05 при сравнении с 1 мес диета+сибутрамин.

При анализе динамики ЭхоКГ-показателей (табл. 3) была выявлена тенденция к снижению иММЛЖ, более выраженная у женщин. Согласно последним данным, индексация ММЛЖ на площадь поверхности тела (ППТ) у больных ожирением может оказаться неточной, особенно при похудении. В связи с этим рекомендовано индексировать ММЛЖ на рост^2,7. При анализе динамики этого показателя было выявлено более существенное снижение, ставшее достоверным у женщин. Количество пациентов с нарушенной геометрией ЛЖ несколько уменьшилось (с 74 до 63%). На фоне длительной терапии сибутрамином отмечалось незначительное снижение толщины ЭЖ (с 0,79 до 0,71 см). При более детальном анализе выяснилось, что у женщин динамика этого показателя оказалась достоверно более выраженной, чем у мужчин. Учитывая более существенную динамику веса и других антропометрических показателей, можно сказать, что в нашем исследовании женщины худели лучше мужчин.

Таблица 3. Динамика эхокардиографических показателей у пациентов с ожирением и артериальной гипертонией на фоне 6-месячной терапии сибутрамином

Сокращения: иММЛЖ – индексированная масса миокарда левого желудочка; ГЛЖ – гипертрофия левого желудочка; ДД – диастолическая дисфункция; ЭЖ – эпикардиальный жир; * – р<0,05 при сравнении до лечения.

За время наблюдения побочные эффекты сибутрамина были выявлены у 26,3% участников исследования (табл. 4). Наиболее часто пациенты предъявляли жалобы на запор (12,3%) и сухость во рту (10,6%). Выраженность симптомов сохранялась в течение 1-го месяца терапии сибутрамином, затем снижалась. Отмены препарата, дополнительных назначений не потребовалось. Жалобы на сердцебиение возникли у 2 (3,5%) пациентов, при этом во время общего осмотра и по данным ЭКГ тахикардии выявлено не было. Средняя ЧСС по данным ЭКГ составила 71,5±8,2 Уд/мин до лечения и 70,5±12,8 уд/мин после лечения. В исследование были включены пациенты с контролируемой АГ. На всех запланированных визитах проводилось офисное измерение АД, между визитами пациенты проводили домашнее измерение АД с заполнением соответствующего дневника, до и после терапии сибутрамином было выполнено суточное мониторирование АД (СМАД). Эпизодов клинически значимого повышения АД за 6 мес терапии сибутрамином выявлено не было. Среднее суточное САД и ДАД в исследуемой группе до лечения составило 126,3±8,9 мм рт. ст. и 81,2±9,1 мм рт.ст. соответственно, после лечения – 127,6±9,3 мм рт.ст. и 80,7±7,3 мм рт.ст. соответственно.

Таблица 4. Частота возникновения побочных эффектов сибутрамина у пациентов с ожирением и артериальной гипертонией

ОБСУЖДЕНИЕ

Темпы распространения ожирения во всех странах сопоставимы с эпидемией, а выбор лекарственных средств для лечения заболевания ограничен. Одним из немногих разрешенных в России препаратов для лечения ожирения является сибутрамин. В ряде исследований были доказаны эффективность и безопасность препарата при длительном применении. Так, во Всероссийской наблюдательной программе «ПримаВера» участвовали около 70 тыс. пациентов с ожирением. Большинству из них был назначен сибутрамин в суточной дозе 10–15 мг в период от 3 месяцев до 1 года. Согласно результатам исследования, около 65% пациентов достигли клинически значимого снижения веса на 10% и более через 6–12 мес приема препарата. При этом нежелательные явления были зарегистрированы всего у 4,1% участников программы [9]. В нашем исследовании динамика снижения веса была менее выраженной (около 6%), а частота нежелательных явлений достигла 26,3%, что возможно, связано с более часто встречающейся у включенных в наше исследование висцеральной формой ожирения, наличием метаболических нарушений. В программе «ПримаВера» участвовали 6,5% пациентов с контролируемой АГ. За время наблюдения эпизоды клинически значимого повышения АД (более 10 мм рт.ст. на протяжении 2 последовательных визитов) были зарегистрированы у 26% пациентов, однако это не привело к прекращению приема сибутрамина [10]. В нашем исследовании эпизодов клинически значимого повышения АД выявлено не было, что подтверждалось данными самоконтроля, офисного и суточного измерения АД.

Похожие результаты были получены и в наблюдательной программе «Весна», также проводившейся в России. В ней участвовали около 35 тыс. пациентов с алиментарным ожирением в возрасте от 18 до 60 лет [11]. Всем пациентам был назначен сибутрамин (редуксин) в суточной дозе 10–15 мг. Период наблюдения составил 6 мес. На фоне терапии сибутрамином отмечалось снижение веса в среднем на 14,3%, ОТ уменьшался в среднем на 11 см. В нашем исследовании ОТ более существенно снизился у женщин – в среднем на 7 см, что сопровождалось достоверным уменьшением толщины ЭЖ и могло свидетельствовать о регрессе висцерального ожирения у данных пациентов. Нежелательные явления были зарегистрированы у 2,8% пациентов. Наиболее часто в нашем исследовании пациенты предъявляли жалобы на сухость во рту и запор.

Ограничения исследования

Основным ограничением данного исследования является небольшое число включенных пациентов. Также, учитывая наличие сопутствующей патологии и метаболических нарушений, пациентам назначался сибутрамин в суточной дозе 10 мг. Дальнейшей титрации дозы не проводилось.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Распространенность ожирения и ассоциированных с ним заболеваний неуклонно растет. Медикаментозная терапия ожирения способствует более эффективному снижению веса, влияет на характер распространения жировой ткани, замедляет развитие сопутствующей патологии. Разрешенный в России препарат сибутрамин (редуксин) в суточной дозе 10 мг является эффективным и безопасным лекарственным средством, которое может использоваться у пациентов с висцеральным ожирением в сочетании с контролируемой АГ.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ.

Источник финансирования. Подготовка и публикация рукописи проведены на личные средства авторского коллектива. Дополнительных источников финансирования не было.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

Участие авторов. Все авторы внесли значимый вклад в проведение исследования и подготовку статьи: набор пациентов (Шупенина Е.Ю., Дубровина А.В.), проведение запланированных исследований (Шупенина Е.Ю., Дубровина А.В., Юренева С.В.), статистическая обработка данных (Шупенина Е.Ю., Дубровина А.В.), прочтение и рецензирование статьи (Васюк Ю.А., Ющук Е.Н., Юренева С.В.). Все авторы прочли и одобрили финальную версию статьи перед публикацией.

Общие сведения о RITUXAN® (ритуксимаб) Возможные побочные эффекты

Продолжая лечение Ритуксаном, важно следить за своим прогрессом и не забывать о самочувствии. Ритуксан может вызывать побочные эффекты, поэтому обязательно сообщите своему врачу, если вы испытываете дискомфорт во время или после лечения. Это не все возможные побочные эффекты Ритуксана. См. ниже более важную информацию о побочных эффектах Ритуксана.

Какую самую важную информацию я должен знать о Ритуксане?

Ритуксан может вызывать серьезные побочные эффекты, которые могут привести к смерти, в том числе:

• Реакции, связанные с инфузией: Реакции, связанные с инфузией, являются очень распространенными побочными эффектами лечения Ритуксаном. Серьезные реакции, связанные с инфузией, могут возникнуть во время инфузии или в течение 24 часов после инфузии Ритуксана. Ваш лечащий врач должен дать вам лекарства перед инфузией Ритуксана, чтобы снизить вероятность возникновения тяжелой реакции, связанной с инфузией
• Тяжелые кожные и ротовые реакции : Немедленно сообщите своему поставщику медицинских услуг или обратитесь за медицинской помощью, если во время лечения Ритуксаном у вас появятся какие-либо из этих симптомов: болезненные раны или язвы на коже, губах или в рот; волдыри; шелушение кожи; сыпь; или пустулы
• Вирус гепатита В (ВГВ) Реактивация: Если у вас был гепатит В или вы являетесь носителем вируса гепатита В, прием Ритуксана может привести к тому, что вирус снова станет активной инфекцией. Реактивация гепатита В может вызвать серьезные проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность и смерть. Вы не должны получать Ритуксан, если у вас активная болезнь печени гепатита В. Ваш поставщик медицинских услуг будет контролировать вас на предмет заражения гепатитом В во время и в течение нескольких месяцев после прекращения приема Ритуксана 9.0018
• Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ): ПМЛ — это редкая серьезная инфекция головного мозга, вызванная вирусом, которая может возникнуть у людей, получающих ритуксан. Люди с ослабленной иммунной системой могут заболеть ПМЛ. ПМЛ может привести к смерти или тяжелой инвалидности. Не существует известного лечения, профилактики или лечения PML

.

Что я должен сообщить своему лечащему врачу перед приемом Ритуксана?

Прежде чем принимать Ритуксан, сообщите своему лечащему врачу, если вы:

• имели тяжелую реакцию на ритуксан или продукт ритуксимаба
• имеют в анамнезе другие заболевания, включая:
  • проблемы с сердцем
  • Нерегулярное сердцебиение
  • Боль в груди
  • Проблемы с легкими или почками
• перенесли тяжелую инфекцию, перенесли инфекцию в настоящее время или имеют ослабленную иммунную систему
• недавно прошли вакцинацию или планируют сделать прививки. Вы не должны получать определенные вакцины до или во время лечения Ритуксаном
• есть какие-либо другие заболевания
• беременны или планируют забеременеть. Поговорите со своим врачом о рисках для вашего будущего ребенка, если вы получаете Ритуксан во время беременности. Женщины, которые могут забеременеть: перед началом приема Ритуксана ваш лечащий врач должен сделать тест на беременность, чтобы определить, беременны ли вы, и вам следует использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения Ритуксаном и в течение 12 месяцев после приема последней дозы Ритуксана. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели или думаете, что беременны во время лечения Ритуксаном 9.0018
• кормят грудью или планируют кормить грудью. Ритуксан может попасть в грудное молоко. Не кормить грудью во время лечения и в течение  6 месяцев после приема последней дозы Ритуксана
• принимают какие-либо лекарства, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. В особенности сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете или принимали:
  • Ингибитор фактора некроза опухоли (ФНО)
  • Болезнь-модифицирующий противоревматический препарат (БМАРП)

Каковы возможные побочные эффекты Ритуксана?

Ритуксан может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• Синдром лизиса опухоли (TLS): TLS вызывается быстрым разрушением раковых клеток. TLS может привести к почечной недостаточности и необходимости лечения диализом или нарушению сердечного ритма. СЛО может произойти в течение 12-24 часов после инфузии Ритуксана. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов TLS: тошнота, рвота, диарея или упадок сил
• Серьезные инфекции: Во время и после лечения Ритуксаном могут возникнуть серьезные инфекции, которые могут привести к смерти. Ритуксан может увеличить риск заражения и снизить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. Люди с серьезными инфекциями не должны получать Ритуксан

.

• Проблемы с сердцем: Ритуксан может вызывать боль в груди, нерегулярное сердцебиение и сердечный приступ. Ваш поставщик медицинских услуг может контролировать ваше сердце во время и после лечения Ритуксаном, если у вас есть симптомы проблем с сердцем или у вас есть проблемы с сердцем в анамнезе. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас возникнет боль в груди или нерегулярное сердцебиение во время лечения Ритуксаном 9.0018
• Проблемы с почками: Особенно, если вы получаете Ритуксан для лечения неходжкинской лимфомы (НХЛ). Ритуксан может вызвать серьезные проблемы с почками, которые могут привести к смерти. Ваш лечащий врач должен сделать анализы крови, чтобы проверить, насколько хорошо работают ваши почки 
• Серьезные проблемы с желудком и кишечником, которые иногда могут привести к смерти: Проблемы с кишечником, включая непроходимость или разрывы кишечника, могут возникнуть, если вы принимаете Ритуксан с химиотерапевтическими препаратами. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас возникнут боли в области желудка во время лечения Ритуксаном 9.0018

Ваш лечащий врач прекратит лечение Ритуксаном, если у вас появятся тяжелые, серьезные или опасные для жизни побочные эффекты.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении Ритуксаном являются:

• инфузионные реакции
• инфекции (могут включать лихорадку, озноб)
• боли в теле
• усталость
• тошнота

Другие побочные эффекты включают:

• боль в суставах во время или в течение нескольких часов после инфузии
• более частые инфекции верхних дыхательных путей

Это не все возможные побочные эффекты Ритуксана.

Позвоните своему поставщику медицинских услуг, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону (800) FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в Genentech по телефону (888) 835-2555.

Дополнительную важную информацию о побочных эффектах см. в Информации о назначении Ритуксана и Руководстве по лекарствам, включая информацию о наиболее серьезных побочных эффектах.

Решения Rituxan Immunology Access Solutions могут помочь вам понять ваше медицинское страховое покрытие для вашего Rituxan

Учить больше

Лекарство от РА, НХЛ, ХЛЛ, ГПА, МПА и PV отдельно или с другими химиотерапевтическими препаратами.

Взрослые с ревматоидным артритом (РА): с другим лекарством, отпускаемым по рецепту, называемым метотрексатом, для уменьшения признаков и симптомов умеренного или тяжелого активного РА, после лечения по крайней мере одним другим лекарством, называемым антагонистом фактора некроза опухоли (ФНО), и работал недостаточно хорошо.

РИТУКСАН не показан детям младше 2 лет с ГПА или МПА или детям младше 6 месяцев со зрелыми В-клеточными НХЛ и В-АЛ, или детям с состояниями, отличными от ГПА, МПА, В-клеточная НХЛ и БАЛ.

Что я должен сообщить своему лечащему врачу, прежде чем принимать РИТУКСАН?

Прежде чем принимать РИТУКСАН, сообщите своему поставщику медицинских услуг, если у вас:

• У вас была тяжелая реакция на РИТУКСАН или продукт ритуксимаба
• Имеют в анамнезе проблемы с сердцем, нерегулярное сердцебиение или боль в груди
• Проблемы с легкими или почками
• Перенес инфекцию, болеет в настоящее время или имеет ослабленную иммунную систему
• Имели или перенесли какие-либо тяжелые инфекции, включая:
  • Вирус гепатита В (ВГВ)
  • Вирус гепатита С (HCV)
  • Цитомегаловирус (ЦМВ)
  • Вирус простого герпеса (ВПГ)
  • Парвовирус B19
  • Вирус Varicella zoster (ветряная оспа или опоясывающий лишай)
  • Вирус Западного Нила
• Недавняя вакцинация или запланированная вакцинация. Вы не должны получать определенные вакцины до или во время лечения RITUXAN

.

• Есть какие-либо другие заболевания
• Беременны или планируют забеременеть. Поговорите со своим поставщиком медицинских услуг о рисках для вашего будущего ребенка, если вы получаете RITUXAN во время беременности. Женщины, которые могут забеременеть: Ваш поставщик медицинских услуг должен сделать тест на беременность, чтобы определить, беременны ли вы, прежде чем начинать РИТУКСАН, и вы должны использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения РИТУКСАНОМ и в течение 12 месяцев после последней дозы. РИТУКСАН. Поговорите со своим лечащим врачом об эффективном контроле над рождаемостью. Немедленно сообщите своему поставщику медицинских услуг, если вы забеременели или думаете, что беременны во время лечения RITUXAN 9.0018
• Кормите грудью или планируете кормить грудью. РИТУКСАН может попасть в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и в течение 6 месяцев после последней дозы RITUXAN

.

• Принимаете какие-либо лекарства, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете или принимали:
  • ингибитор фактора некроза опухоли (ФНО)
  • Болезнь-модифицирующий противоревматический препарат (БМАРП)

Каковы возможные побочные эффекты RITUXAN?

РИТУКСАН может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• Синдром лизиса опухоли (TLS): TLS вызывается быстрым разрушением раковых клеток. TLS может привести к
  имеют:

  • Почечная недостаточность и необходимость лечения диализом
  • Аномальный сердечный ритм

  TLS может произойти в течение 12-24 часов после инфузии RITUXAN. Ваш лечащий врач может делать анализы крови
  чтобы проверить вас на TLS. Ваш лечащий врач может дать вам лекарство для профилактики СЛО.

  Немедленно сообщите своему поставщику медицинских услуг, если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов TLS:

  • Тошнота
  • Рвота
  • Диарея
  • Недостаток энергии
• Серьезные инфекции: Серьезные инфекции могут возникать во время и после лечения РИТУКСАНОМ и могут привести к
  до смерти. РИТУКСАН может увеличить риск заражения и снизить способность вашей иммунной системы
  для борьбы с инфекциями. Типы серьезных инфекций, которые могут возникнуть при приеме РИТУКСАНА, включают бактериальные, грибковые и
  вирусные инфекции. После приема РИТУКСАНА у некоторых людей развился низкий уровень определенных антител в организме.
  крови в течение длительного периода времени (дольше 11 месяцев). Некоторые из этих пациентов с низким уровнем антител
  развившиеся инфекции. Люди с серьезными инфекциями не должны получать РИТУКСАН. Сообщите своему поставщику медицинских услуг
  немедленно, если у вас есть какие-либо симптомы инфекции:
  • Лихорадка
  • Симптомы простуды, такие как насморк или боль в горле, которые не проходят
  • Симптомы гриппа, такие как кашель, усталость и боли в теле
  • Боль в ухе или головная боль
  • Боль при мочеиспускании
  • Герпес во рту или горле
  • Порезы, царапины или разрезы красные, теплые, опухшие или болезненные
• Проблемы с сердцем: РИТУКСАН может вызвать боль в груди, нерегулярное сердцебиение и сердечный приступ. Ваше здравоохранение
  врач может контролировать ваше сердце во время и после лечения РИТУКСАНОМ, если у вас есть симптомы проблем с сердцем.
  или имеют историю проблем с сердцем. Немедленно сообщите своему поставщику медицинских услуг, если у вас есть боль в груди или
  нерегулярные сердечные сокращения во время лечения RITUXAN
• Проблемы с почками: , особенно если вы получаете РИТУКСАН для НХЛ. РИТУКСАН может вызвать серьезные заболевания почек
  проблемы, ведущие к смерти. Ваш поставщик медицинских услуг должен сделать анализы крови, чтобы проверить, насколько хорошо ваши почки.
  рабочий
• Серьезные проблемы с желудком и кишечником, которые иногда могут привести к смерти: Проблемы с кишечником, включая непроходимость
  или слезы в кишечнике могут произойти, если вы получаете РИТУКСАН с химиотерапевтическими препаратами. Сообщите своему здравоохранению
  врача сразу же, если у вас есть боль в области желудка (живот) или повторная рвота во время лечения
  РИТУКСАН

Ваш лечащий врач прекратит лечение препаратом РИТУКСАН, если у вас тяжелая, серьезная или опасная для жизни
последствия.

Каковы наиболее частые побочные эффекты при лечении РИТУКСАНОМ?

• инфузионные реакции
• инфекции (могут включать лихорадку, озноб)
• боли в теле
• усталость
• тошнота

У взрослых с ГПА или МПА наиболее распространенными побочными эффектами Ритуксана также являются:

• низкий уровень лейкоцитов и эритроцитов
• вздутие
• диарея
• мышечные спазмы

У детей с В-клеточной НХЛ или В-АЛ, которые получают РИТУКСАН в сочетании с химиотерапией, наиболее распространенными побочными эффектами являются:

• снижение лейкоцитов с лихорадкой
• язвы во рту
• воспаление верхних отделов кишечника
• серьезная инфекция всего тела и органов (сепсис)
• Изменения показателей функции печени в анализах крови
• низкий уровень калия в крови

Другие побочные эффекты включают:

• боль в суставах во время или в течение нескольких часов после инфузии
• более частые инфекции верхних дыхательных путей

Это не все возможные побочные эффекты РИТУКСАНА.