Синтомициновая мазь от: Синтомициновая мазь: когда применяют, лечебный состав

Синтомицин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Synthomycin линимент 10%: туба 25 г (33387)

Синтомицин: инструкция, цена, аналоги | Красная звезда

Синтомицин согласно АТС-классификации относится к группе антибиотиков для применения в дерматологии, а именно к препаратам для местного применения. Действующим веществом препарата синтомицин является хлорамфеникол. В Украине препарат выпускают в двух лекарственных формах: линимент, суппозитории вагинальные. Применяют Синтомицин при гнойничковых поражениях кожи, карбункулах, гнойных ранах, фурункулезе, длительно не заживающих язвах, ожогах II–III степени, трещинах сосков у рожениц, трахоме, гнойно-воспалительных заболеваниях слизистых оболочек (инструкция МЗ Украины). Действующим веществом препарата Синтомицин является хлорамфеникол.

Антибиотики. Резистентность.

Это проблема?

Возникшая во всем мире устойчивость к антибиотикам привела к тому, что постепенно повышается интерес к «старым» препаратам, которые до этого применяли редко в связи с тем, что в результате исследований была зафиксирована их токсичность.

Известно, что при терапии бактериальных инфекций для проведения эффективного лечения необходимо определить патогенный микроорганизм, который является причиной заболевания, его чувствительность к антибиотикам, а также местное и региональное распределение резистентности к антибиотикам. Перед назначением антибиотика рекомендуется провести лабораторный бакпосев, однако многие клиницисты начинают терапию антибиотиками без какой-либо этиологической информации. Это означает, что перед терапией того или иного заболевания мало что известно об эпидемиологии его возбудителя.

Сегодня хлорамфеникол переживает свое возрождение, во всем мире он широко применяется для лечения и профилактики поверхностных глазных инфекций, что связано с его широким спектром действия и другим важным антимикробным свойством, таким как свойство антибиотикопленки. В прошлом высказывались опасения по поводу риска развития апластической анемии при в/в введении хлорамфеникола. Сегодня хлорамфеникол оказался антибиотиком, который просто и удобно использовать в качестве препарата для местного применения; это связано с ограниченной по сравнению со фторхинолонами устойчивостью, его недостаточной индукцией бактериальной резистентности и активностью антибиотикопленки, а также с гипотетически низким воздействием на нарушение микробиоты глаза.

Хлорамфеникол — это антибиотик широкого спектра действия, от которого в развитых странах частично отказались, поскольку его системное применение связано с риском развития апластической анемии (существует вероятность летального исхода), но в настоящее время он широко применяется как ответ на сохраняющуюся/возрастающую проблему в виде патогенов со множественной лекарственной устойчивостью. 

Считали, что хлорамфеникол является возможной причиной апластической анемии, постулируя, что группа -NO₂ в молекуле хлорамфеникола (структурная особенность препарата) является основной причиной этого нежелательного побочного эффекта, особенно в случае вирусного гепатита. В результате же других исследований была выдвинута гипотеза, что определенные бактерии микробиоты кишечника могут метаболизировать хлорамфеникол до токсичных метаболитов (Lorenzo D., 2019).

Синтомицин: историческая справка и синтез хлорамфеникола

Хлорамфеникол — это антибиотик, продуцируемый Streptomyces venezuelae (Ehrlich J. et al., 1947). Антибиотик в виде кристаллов был выделен в 1948 г. (Goodman L.S., Gilman A., 1970), а в 1949 г. определили химическую структуру (Rebstock M.C. et al., 1949) и синтезировали его (Controulis J. et al., 1949).

В 2019 г. исполнилось 70 лет с тех пор, как Parke-Davis and Company объявили о синтезе хлорамфеникола, первого природного антибиотика, химически полученного in vitro для крупномасштабного производства. Этот процесс возглавляла химик Милдред Ребсток (Mildred Rebstock) (в то время ей было всего 30 лет), доктор философии (1919–2011 гг.). Ее достижение в то время, когда в США было очень мало химиков-женщин (в годы Второй мировой войны только 7% из всех химиков были женщинами), считалось величайшим событием во всем мире (Aronoff D. M., 2019).

Сегодня во всем мире известны имена таких ученых, как Эрнст Борис Чейн (Ernst Boris Chain), Герхард Йоханнес Пауль Домагк (Gerhard Johannes Paul Domagk), Пол Ральф Эрлих (Paul Ralph Ehrlich), Александр Флеминг, Говард Волтер Флори (Howard Walter Florey) и Зельман Абрахам Ваксман (Selman Abraham Waksman). В середине XX в. эти лауреаты Нобелевской премии открыли золотую эру антибиотиков. Их сульфамидные препараты, β-лактамы и аминогликозиды устранили угрозу бактериальных инфекций и спасли бесчисленное количество жизней. Тем не менее значительные успехи женщин-ученых той эпохи остались недооцененными. Возможно, самой известной женщиной-ученым в ранних исследованиях антибиотиков была Нобелевская лауреатка Дороти Мэри Кроуфут-Ходжкин (Dorothy Mary Crowfoot Hodgkin).

Как и Д. Ходжкин, М. Ребсток сделала открытия и внесла свой вклад в дисциплину, в которой доминируют мужчины, и что самое интересное — в эпоху доминирования мужчин. М. Ребсток возглавила научную группу, которая 70 лет назад разработала первый успешный крупномасштабный синтез природного антибиотика хлорамфеникола. Это был первый антибиотик широкого спектра действия, появившийся на рынке. Однако популярным он был недолго, поскольку выявились непредвиденные токсические эффекты. Однако несмотря на это, открытие хлорамфеникола и его синтез М. Ребсток и ее командой в Parke-Davis and Company оказали неизгладимое влияние на золотой век антибиотиков.

Первая великая эра открытия антибиотиков пришлась на 1940–1960 гг. благодаря открытию в 1928 г. и последующей крупномасштабной очистке пенициллина. Хотя сульфаниламидные препараты были синтезированы ранее, в 1930-е годы, эти соединения были внедрены в промышленность азобензольных красителей, и их синтез не был напрямую связан с соединениями природного происхождения. На самом деле открытие А. Флемингом пенициллина грибкового происхождения в конечном итоге вызвало золотую лихорадку охоты за другими встречающимися в природе соединениями, которые производятся одним микроорганизмом, но являются смертельными для других. Буквально сотни новых соединений, продуцируемых естественными микроорганизмами, были идентифицированы в течение этой эпохи, и некоторые из них в конечном итоге достигли этапа клинического применения.

В лихорадочном поиске новых соединений участвовали несколько фармацевтических компаний. Исследования, проведенные Parke-Davis and Company из Детройта, штат Мичиган, привели к выделению хлорамфеникола (первоначально товарный знак хлоромицетина). В 1947 г. в партнерстве с учеными Йельского университета Parke-Davis and Company первоначально выделили хлорамфеникол из бактерии-актиномицета.

Эта похожая на плесень бактерия была выращена из образца почвы, взятого на мульчированном поле недалеко от Каракаса, Венесуэла. В том же году команда из Иллинойского университета, сотрудничавшая с Parke-Davis and Company, получила хлорамфеникол из актиномицета, взятого из компостной почвы на садоводческой ферме Иллинойской сельскохозяйственной экспериментальной станции в Урбане, хотя их отчет не был опубликован до 1948 г. Это открытие хлорамфеникола в образце почвы из Урбаны, штат Иллинойс, имеет особое отношение к истории М. Ребсток (Aronoff D.M., 2019).

26 марта 1949 г. Parke-Davis and Company публично объявили о синтезе хлорамфеникола, и эта новость быстро разлетелась по всему миру. Заголовок в «Лондонских новостях» гласил: «Победа над тифом: д-р Милдред С. Ребсток впервые синтезировала хлоромицетин (хлорамфеникол)». Особенно важно, что к моменту этого публичного заявления клинические исследования на людях с применением полностью синтетического хлорамфеникола были уже завершены, что позволяет предположить, что успешный лабораторный синтез хлорамфеникола М. Ребсток и ее коллегами был осуществлен еще до 1949 г. К концу 1949 г. компания «Parke-Davis and Company» выпустила на рынок хлорамфеникол (в виде хлоромицетина) и в течение 3 лет продажи одного этого препарата составили 120 млн дол. США (Aronoff D.M., 2019).

Хлорамфеникол может быть синтезирован конденсацией п-нитробензоилхлорида с этилмалонатом с образованием п-нитроацетофенона с последующим бромированием в уксусной кислоте с образованием п-нитро-α-бромацетофенона, далее он реагирует с гексаметилентетрамином с последующим гидролизом с образованием п-нитро-α-аминоацетофенона; последующее ацетилирование аминогруппы и конденсация с формальдегидом дают α-гидроксиметильную группу к аминогруппе. Обработка изопропилатом алюминия восстанавливает кетогруппу до вторичного спирта и после деацетилирования конденсацией аминогруппы с метилдихлорацетатом образуется хлорамфеникол. Химический синтез хлорамфеникола обычно включает стадию разделения — для разделения стереоизомеров.

В Японии его производство происходило с помощью процесса ферментации. Процесс является результатом открытия и выделения другого штамма микроорганизма и не требует разделения стереоизомеров (Anon., 1972).

Однако полный синтез антибиотика является более рентабельным, чем его ферментация с помощью органических процессов.

Хлорамфеникол синтезируется в Бразилии, Китае, Чехии, Германии, Венгрии, Италии, Индии, Израиле, Японии, Мексике, Румынии, Южной Африке, Испании, а также производится во Франции, Швейцарии, Великобритании, США и других странах.

Хлорамфеникол — это противомикробный препарат, рекомендуемый при тяжелых инфекциях, при которых локализация инфекции, восприимчивость патогена или слабый ответ на другую терапию указывают на ограниченные возможности противомикробных препаратов. Он применялся с 1950-х годов для лечения широкого спектра микробных инфекций, включая брюшной тиф и другие формы сальмонеллеза, а также анаэробные инфекции ЦНС и инфекции глаз (Bartlett J.G., 1982; Sande M.A., Mandell, 1985).

Механизм действия синтомицина (хлорамфеникола)

Хлорамфеникол, входящий в состав препарата синтомицин, оказывает бактериостатическое действие, но может быть бактерицидным в высоких концентрациях. Это антибиотик широкого спектра, действие которого направлено против грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий. Хлорамфеникол действует, нарушая синтез белка, связываясь с 50S-рибосомной субъединицей и напрямую предотвращая образование бактериального белка. Существует целый список других антибиотиков, мишенью которых также является 50S-рибосомная субъединица, включая клиндамицин и макролиды, такие как эритромицин и кларитромицин. Однако действуют эти препараты по-разному. На молекулярном уровне хлорамфеникол подавляет прикрепление транспортной РНК к стороне A пептидилтрансферазного центра на 50S-рибосоме. А линкозамиды действуют на стороны A и P, тогда как макролиды блокируют прохождение растущей полипептидной цепи по туннелю (Oong G.C., Tadi P., 2020).

Хлорамфеникол называют дихлорацетамидом (в структуре молекулы содержится хлор), а ключевым компонентом молекулы является нитробензольное кольцо, также с помощью качественных реакций можно выявить ароматическую нитрогруппу, амидную группу и алифатический фрагмент молекулы. Именно благодаря такой комбинации препарат оказывает антибактериальное действие. Широко применяется в качестве мази для местного применения, которую наносят последовательно на линии рисунка швов, кожные трансплантаты и в основном применяют для предотвращения развития инфекционно-воспалительного процесса на лице и вокруг глаз, в результате нарушения (травматизации) кожи на лице (Sathya A. et al., 2020).

Синтомицин: заключение

Неправильное применение антибиотиков в клинической практике и их широко распространенное применение в сельском хозяйстве обусловили рост глобальной резистентности к антибиотикам.  

Сегодня «старые» препараты, такие как хлорамфеникол, по-прежнему являются актуальными в преодолении резистентности: уровень резистентности к хлорамфениколу невысок и в некоторых случаях сопоставим со все еще низким показателем резистентности энтерококков к ванкомицину.

Также существует информация, что высокие концентрации антибиотиков для наружного применения могут действовать бактерицидно на штаммы патогенов, устойчивых in vitro, и что контрольные точки системных антибиотиков не могут быть применены к их аналогам для местного применения. Однако устойчивость к антибиотикам становится все более распространенной (Lorenzo D., 2019).

Применение, Побочные эффекты, Взаимодействие, Дозировка/Пиллинтрип

Медицинское заключение Федорченко Ольги Валерьевны, к.м.н. Last updated on 2020-03-31

Top 20 medicines with the same components:

Chloromycetin ZoetisGemysetinClorocilLevomycetinChloramphenicolTianli RunzhuLaevomycetinMycolicineEconochlorLevosinPMS-ChloramphenicolVanafen-SЛевомекольЛевомеколь (Dioxomethyltetrahydropyrimidine,Chloramphenicol)AndrecinBrolene 0. 5%Chloromycetin Boots Infected Eyes 1%Chloromycetin 1%Levomecol

Top 20 medicines with the same treatments:

Chloramphenicol sodium succinateChlorsigColircusi CloranfenicolDetreomycyna 2%Posifenicol CChemicetinaCogetineKloramfenikol DakPosifenicol C 1%Synthomycin Oftan AkvakolAdcocetine 1%ChloracilChlor-OphCloramfenicol EcuaquimicaCloranfenicolCloranfenicol H.G.IkamicetinVitamycetinChloranic

Name of the medicinal product

The information provided in Name лекарственного средства из Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Наименование лекарственного средства в инструкции к лекарству Синтомицин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

подробнее. ..

Синтомицин

Качественный и количественный состав

Информация представлена ​​в Качественный и количественный состав Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Качественный и количественный состав в инструкции к лекарству Синтомицин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

подробнее…

Хлорамфеникол

Показания к применению

Информация, представленная в Показания к применению из Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию в разделе Терапевтические показания в инструкции к лекарству Синтомицин непосредственно из упаковки или у провизора в аптеке.

подробнее…

Синтомицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Он активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Salmonella typhi, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae и Bacteroides fragilis. Обладает антириккетсиозной и антихламидийной активностью. Он показан для местного лечения поверхностных глазных инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями.

Синтомицин показан взрослым и детям.

Дозировка (дозировка) и способ применения

Информация представлена ​​в Дозировка (дозировка) и способ применения из Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию в разделе Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Синтомицин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

подробнее…

Дозировка

Взрослые (и пожилые) и дети

По одной или две капли закапывают в каждый пораженный глаз до шести раз в день или чаще, если требуется. (При тяжелых инфекциях вначале может потребоваться одна-две капли каждые пятнадцать-двадцать минут, постепенно снижая частоту закапывания по мере контроля над инфекцией).

Детская популяция

У новорожденных может потребоваться коррекция дозировки из-за сниженного системного выведения из-за незрелого метаболизма и риска дозозависимых побочных эффектов. Максимальная продолжительность лечения 10-14 дней.

Способ применения

Для местного применения в офтальмологии.

Противопоказания

Информация представлена ​​в Противопоказания из Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Синтомицин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

подробнее…

—

— Миелосупрессия во время предыдущего применения синтомицина.

— Известная личная или семейная история дискразий крови, включая апластическую анемию

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Информация представлена ​​в Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании из Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании в инструкции к лекарству Синтомицин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

подробнее…

Синтомицин системно всасывается из глаз, и при хроническом воздействии сообщалось о его токсичности.

Сообщалось о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию и смерть, после местного применения синтомицина. Хотя опасность является редкой, ее следует иметь в виду при оценке преимуществ, ожидаемых от использования соединения.

При длительном или периодическом применении синтомициновых глазных капель может быть целесообразным выполнение рутинного анализа крови перед терапией и через определенные промежутки времени после нее для выявления каких-либо нарушений кроветворения.

При тяжелых инфекциях местное применение синтомицина следует дополнять соответствующим системным лечением.

Следует избегать длительного использования, так как это может увеличить вероятность сенсибилизации и появления резистентных микроорганизмов.

Если во время лечения появляется какая-либо новая инфекция, следует прекратить прием антибиотика и принять соответствующие меры. Синтомицин следует зарезервировать для использования только при инфекциях, для которых он конкретно показан.

Синтомициновые глазные капли не обеспечивают адекватного покрытия против Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens.

Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.

Следует обратиться к врачу, если через 2 дня не наступает улучшение состояния или если симптомы ухудшаются в любое время.

Пациентов следует направить к врачу в случае возникновения любого из следующего:

— Нарушение зрения

— Сильная боль в глазах

— Фотофобия

— Воспаление глаз, связанное с сыпью на коже головы или лица

— Глаз выглядит мутным

— Зрачок выглядит необычно

— Подозрение на наличие инородного тела в глазу

Пациентов также следует направить к врачу, если в их/ее истории болезни есть какие-либо из следующих признаков:

— Конъюнктивит в анамнезе в недавнем прошлом

— Глаукома

— Синдром сухого глаза

— Хирургия глаза или лазерное лечение за последние 6 месяцев

— Травма глаза

— Текущее использование других глазных капель или глазной мази

— Использование контактных линз

Мягкие контактные линзы нельзя носить во время лечения глазными каплями Синтомицин из-за абсорбции консерванта на линзе, что может привести к повреждению линзы. Во время глазных инфекций рекомендуется избегать всех типов контактных линз.

На упаковке будет указана следующая информация:

— Если симптомы не улучшатся в течение 48 часов, обратитесь к врачу

— В любое время обратитесь к врачу, если симптомы ухудшатся Синтомицин или любой из компонентов

Нитрат фенилртути раздражает кожу. Местное нанесение на глаза связано с меркуриальной кератопатией и атипичной палочкоядерной кератопатией.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Информация, представленная в Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами из Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами в инструкции к препарату Синтомицин непосредственно из упаковки или у провизора в аптеке.

подробнее…

Использование глазных капель может вызвать временное затуманивание зрения. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами, если зрение не является четким.

Нежелательные эффекты

Информация представлена ​​в Нежелательные эффекты из Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Синтомицин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

подробнее…

Заболевания глаз:

Преходящее раздражение, жжение, покалывание и реакции чувствительности, такие как зуд и дерматит.

Нарушения иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилаксию, крапивницу, лихорадку, везикулярный и макулопапулезный дерматит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Сообщалось о угнетении костного мозга и редко апластической анемии после местного применения синтомицина. Хотя опасность является редкой, ее следует иметь в виду при оценке преимуществ, ожидаемых от использования этого соединения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях:

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью схемы желтой карточки на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Передозировка

Информация представлена ​​в Передозировка из Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Синтомицин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

подробнее…

При случайном проглатывании капель системная токсичность маловероятна из-за низкого содержания антибиотика в продукте. Если после нежелательного контакта с глазами возникают раздражение, боль, отек, слезотечение или светобоязнь, необходимо промывать открытые глаза в течение не менее 15 минут. Если после этого симптомы сохраняются, следует рассмотреть вопрос о офтальмологическом обследовании.

Фармакодинамические свойства

Информация, представленная в Фармакодинамические свойства из Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамические свойства в инструкции к лекарству Синтомицин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

подробнее. ..

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики

Код АТХ: S01AA01

Синтомицин — антибиотик широкого спектра действия с бактериостатической активностью, эффективный против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, виды Moraxella и Enterobacteriaceae, основные патогены, вызывающие острый бактериальный конъюнктивит. Синтомицин оказывает антибактериальное действие путем обратимого связывания с бактериальными рибосомами, ингибируя тем самым синтез бактериального белка.

Фармакокинетические свойства

Информация представлена ​​в Фармакокинетические свойства из Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетические свойства в инструкции к лекарству Синтомицин непосредственно из упаковки или у провизора в аптеке.

подробнее…

Данные свидетельствуют о том, что синтомицин системно всасывается при местном применении в глаза. Любой всосавшийся синтомицин будет широко распределяться в тканях и жидкостях организма. Он обнаруживается в спинномозговой жидкости, выделяется со слюной, при этом самые высокие концентрации наблюдаются в почках и печени.

Синтомицин также диффундирует через плаценту в кровоток плода и в грудное молоко.

Синтомицин выводится в основном с мочой в виде глюкуронида, небольшие количества выводятся с желчью и фекалиями. Сообщается, что период полувыведения составляет от 1,5 до 5 часов, который увеличивается у пациентов с нарушением функции печени и новорожденных до 24-28 часов у последних.

Фармакотерапевтическая группа

Информация представлена ​​в Фармакотерапевтическая группа Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакотерапевтическая группа в инструкции к лекарству Синтомицин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

подробнее…

Антибиотики

Доклинические данные по безопасности

Информация, представленная в Доклинические данные по безопасности из Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Доклинические данные по безопасности в инструкции к лекарству Синтомицин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

подробнее…

Нет дополнительных данных, важных для врача.

Несовместимости

Информация, представленная в Несовместимости из Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Несовместимость в инструкции к лекарству Синтомицин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

подробнее…

Не известно

Особые меры предосторожности при утилизации и другом обращении

Информация, представленная в Особые меры предосторожности при утилизации и другом обращении из Синтомицин
основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Синтомицин .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Особые меры предосторожности при утилизации и другом обращении в инструкции к лекарству Синтомицин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

подробнее…

Особых требований нет.

Синтомицин цена

Данных о стоимости препарата у нас нет.
Однако приведем данные по каждому действующему веществу

Ориентировочная стоимость Левомицетина 250 мг за единицу в интернет-аптеках от 0,5$ до 0,61$, за упаковку от 51$ до 112$.

Ссылки:

• https://www.drugs.com/search.php?searchterm=synthomycin
• https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=synthomycin

Найти в стране :

A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

K

L

M

N

O

P

Q

R

S

T

U

V

Y

Z

СИНТОМИЦИН 3 | MyHealthbox

Листовки пациентов в соответствии с

с правилами фармацевтов

(препараты) — 1986

Синг. Кожная мазь

Состав

Хлорамфеникол 3%

Информацию о неактивных ингредиентах и ​​

аллергенах см. в разделе 2 «Важная информация

о некоторых ингредиентах препарата»

и в разделе 6 – «Дополнительная информация».

Перед использованием

лекарства

внимательно прочитайте весь листок-вкладыш.

Эта брошюра

содержит

краткую

информацию

около

лекарства.

есть

дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или

фармацевту.

Это

лекарство

было

назначено

ваше

лечение. Не передавайте его другим. Это может

навредить им, даже если вам кажется, что их

состояние здоровья похоже.

1. Для чего предназначено лекарство?

Для лечения поверхностных кожных инфекций, вызванных

микроорганизмами, чувствительными к хлорамфениколу.

Терапевтический класс

Местное антибактериальное действие.

2. Перед применением препарата

Не принимайте это лекарство, если:

Вы чувствительны (аллергичны) к хлорамфениколу

или к любому из других ингредиентов, содержащихся в этом лекарстве

(см. раздел «Важное

информация о некоторых ингредиентах

лекарственного средства» и раздел 6 «Дополнительная информация

»).

У вас или у кого-либо из членов вашей семьи

в анамнезе были анемия, кровотечения или другие

проблемы с кровью.

Особые предупреждения относительно использования лекарства

Перед лечением лекарством сообщите врачу

, если у вас есть или были в прошлом нарушения костной ткани

функция костного мозга.

Этот препарат

содержит

хлорамфеникол,

, который может вызвать изменения в профиле крови

при длительном применении. Поэтому следует избегать длительного применения препарата

.

Препарат не предназначен для применения в

глазах, не допускать попадания препарата на них

. В случае контакта с

глаза, немедленно промойте их водой.

Drug interactions

If

you

are

taking,

or

have

recently

taken,

прочие лекарственные средства, в том числе безрецептурные

лекарственные средства и БАДы, скажите

врач или фармацевт. Особенно, если вы

принимаете лекарства, подавляющие функцию костного

костного мозга (лекарства, которые могут

вызывать снижение эритроцитов, лейкоцитов или

тромбоцитов).

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте

лекарство без консультации с врачом до

начала лечения.

Important

information

about

some

of

the

ingredients of the medicine

The medicine contains the ingredient Lanolin,

which может вызвать раздражение кожи (например, контактный

дерматит).

3. Как следует использовать лекарство?

Всегда используйте препарат в соответствии с

указания врача.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы

не уверены в дозировке и в том, как использовать препарат

.

дозировка

лечение

схема

воля

определяется только врачом.

Стандартная дозировка при отсутствии указаний врача из

:

Наносить небольшое количество мази на пораженный участок

3-4 раза в день.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Если в течение

нескольких дней улучшение состояния не наступит, снова обратитесь к врачу.

Внимание!

Не глотать! Это лекарство предназначено только для наружного применения

.

Если

вы

проглотили

случайно

6

60015

лекарство

Если вы или ребенок проглотили

мазь, немедленно обратитесь к врачу

или в отделение неотложной помощи больницы и возьмите с собой упаковку лекарства

.

Если вы забыли применить лекарство

Если вы забыли нанести мазь в назначенное время

, нанесите, когда вспомните,

и продолжайте лечение в соответствии с указаниями врача

.

Следуйте рекомендациям врача

.

Даже если ваше самочувствие улучшится,

не прекращайте лечение препаратом без

консультации с врачом.

Не принимайте лекарства в темноте! Проверяйте этикетку

и дозировку каждый раз, когда принимаете

лекарство. Носите очки, если они вам нужны.

Если у вас есть другие вопросы относительно

применения лекарства, обратитесь к врачу или

фармацевту.

4. Побочные эффекты

Как и любое лекарство, использование Синтомицина

3% может вызвать побочные эффекты у некоторых пользователей.

не пугайтесь при чтении списка сторон

эффекты. Вы можете не испытывать ни одного из них.

При возникновении следующих побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу

:

Аллергические реакции, в том числе: лихорадка, сыпь, отек

лица, губ, язвы во рту или боль в горле

, которые вызывают затруднения при глотании или дыхании,

отек кистей, стоп или лодыжек.

При появлении следующих побочных эффектов прекратите

лечение и обращение к врачу:

снижение анализа крови, проявляющееся лихорадкой,

болью в горле, утомляемостью, кровотечением, слабостью или , зуд, отек или

воспаление

(которые

были

присутствовали

до

использования препарата), легкое кровотечение или синяк.

Если после окончания лечения впервые возникают следующие

побочные эффекты, немедленно свяжитесь с врачом

:

Лихорадка, боль в горле.

При возникновении побочного эффекта, при ухудшении одного из побочных эффектов

или при появлении побочного эффекта, не упомянутого в данной брошюре, обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

О побочных эффектах можно сообщить в Министерство здравоохранения

, нажав на ссылку «Сообщить о побочных эффектах

, вызванных медикаментозным лечением», которую можно найти на главной странице веб-сайта Министерства здравоохранения

(www. health.gov.il). ,

, который направит вас к онлайн-форме для сообщения о побочных эффектах

, или нажав на следующую ссылку:

https://sideeffects.health.gov.il

5. Как хранить лекарство?

Избегайте отравления! Это лекарство и любое другое

лекарство следует хранить в закрытом месте, недоступном для

детей и/или младенцев во избежание отравления. Не вызывать рвоту без

четких указаний врача.

Не использовать лекарство после истечения срока годности

(Exp.

Дата)

фигурирующий

упаковка.

Срок действия относится к последнему дню этого месяца.

Хранить при температуре ниже 25°C.

отходы

лекарства

сточные воды

бытовой

мусор. Попросите

вашего

фармацевта

отказаться от лекарств, которые вы больше не используете. Эти меры

помогут защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

В

дополнение

к

Active

Ингредиенты,

также содержит:

Петролатум Желтый (Paraffin, желтый), Lanolin

(шлота), мин. , Силикагель,

коллоидный безводный

Как выглядит лекарство и

каково содержимое упаковки:

Каждая упаковка содержит тубу, содержащую 10 граммов

желтой мази.

Название и адрес регистрационного удостоверения

владелец и производитель:

Teva Israel Ltd.,

124 Dvora HaNevi’a St., Тель-Авив 6944020.

национальный

препарат

реестр

из

5 Ministry

of

Health:

025.11.20849

The

leaflet

was

revised

in

January

2022

в соответствии с указаниями Министерства здравоохранения

.

Syntho Oint PIL MW0122

Синтомицин 3% FW незначительные изменения 01/2022

Сводка характеристик продукта

Синтомицин 3%

Дермальная мазь

1.

Наименование лекарственного продукта

Synthomcine 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 9003 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000

9000

9000

9000

9000 9000

. .0002 Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

3.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Мазь.

Желтая мазь.

4,4

Специальные предупреждения и меры предосторожности для использования

4.

Клинические особенности

4.1

Therapetic

.

Хлорамфеникол

эффективен

против

некоторых

простейших,

риккетсий

вирусоподобных

инфекций, а также против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Он полезен при лечении поверхностных пиодермий, импетиго, острого фолликулита, себореи, таких как стрептодерматит, и инфекционного экзематоидного дерматита.

4.2

Дозировка и способ применения

Инструкция по применению

Пациенты должны быть предупреждены о том, что они должны сообщать своему врачу, если через 4-5 дней лечения не наступает улучшение их состояния.

Наносить на пораженный участок 3-4 раза в день после очищения.

4.3

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к любому из активных ингредиентов или к любому из вспомогательных веществ

, перечисленных в разделе 6.1.

Synthomycine 3% FW Незначительные изменения 01/2022

Пациентам с известной личной или семейной историей дискразий крови, включая

апластическую анемию, следует избегать использования этого продукта

4.4

Это лекарство не предназначено для офтальмологического применения.

Немедленно прекратите прием при появлении сенсибилизации или раздражения.

Продолжительное применение антибиотиков может иногда приводить к чрезмерному росту не-

восприимчивые организмы, включая грибы. Если во время лечения появляются новые инфекции, лечение

следует прекратить и принять соответствующие меры.

Следует избегать длительного или частого периодического применения местного хлорамфеникола,

из-за возможности абсорбции и реакций гиперчувствительности. Это может также

повысить вероятность сенсибилизации и появления резистентных микроорганизмов. Если во время лечения появляется какая-либо

новая инфекция, прием антибиотика следует прекратить и

приняты соответствующие меры. Хлорамфеникол должен быть зарезервирован для использования только для

инфекций, для которых он конкретно показан. Хлорамфеникол не обеспечивает

адекватного покрытия против

Pseudomonas aeruginosa

Serratia Marcesscens

.. Боне

Гипплазия в сети, в том числе Aplastic Anemia и Deeth, был rararly. Не следует использовать хлорамфеникол

, когда ожидается, что менее потенциально опасные агенты обеспечат эффективное лечение

.

Если мазь с хлорамфениколом применяется длительное время или периодически, может быть целесообразно

проводить рутинный анализ крови перед терапией и через соответствующие

интервалы после нее для выявления гемопоэтических нарушений.

Вспомогательное вещество с известным эффектом

Это лекарство содержит ланолин (шерстяной жир), который может вызывать местные кожные реакции (например,

).0003

контактный дерматит).

4.5

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения хлорамфеникола с другими лекарственными средствами, способными угнетать функцию костного мозга.

4.6

Фертильность, беременность и лактация

Системно абсорбированные формы хлорамфеникола попадают в кровоток плода и

проникает в грудное молоко. При системном введении матери незадолго до

родов или во время грудного вскармливания хлорамфеникол может вызвать угнетение костного мозга

новорожденного или «синдром серого ребенка», характеризующийся цианозом

и гипотермией вследствие ограниченной глюкуронидирующей способности новорожденных

печень младенцев. Поэтому это лекарство не рекомендуется применять при беременности

и в период лактации.

4.8

Нежелательные эффекты

При применении

хлорамфеникола наблюдались следующие побочные эффекты. Более серьезные побочные эффекты (обозначенные *) были зарегистрированы у

пациентов, чувствительных к хлорамфениколу, и являются причиной прекращения приема препарата

.

Синтомицин 3% ПВ Незначительные изменения 01/2022

Болезни крови и лимфатической системы

Сообщалось о дискразии крови в связи с применением хлорамфеникола.

Нарушения иммунной системы

Анафилактическая реакция*, гиперчувствительность, реакция на вспомогательные вещества препарата.

Заболевания нервной системы

Ощущение жжения.

Заболевания глаз

Глазная гиперемия, отек глаз.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Ангионевротический отек*, крапивница*, везикулярная и макулопапулезная сыпь*, зуд.

Общие расстройства и состояния в месте введения

Местное раздражение может включать субъективные симптомы зуда или жжения, лихорадку*,

также могут возникать аналогичные реакции чувствительности к другим материалам в препаратах для местного применения,

лихорадка*.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства

важно. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства 9.0003

продукт. О любых предполагаемых нежелательных явлениях следует сообщать в Министерство здравоохранения

в соответствии с Национальным регламентом, используя онлайн-форму:

https://sideeffects.health.gov.il

4.9

Передозировка

Случайное проглатывание препарата вряд ли вызовет какую-либо токсичность из-за низкого содержания антибиотика. Лекарство желательно хранить в недоступном для детей месте. В случае случайного проглатывания

младенцами или детьми младшего возраста местная информация о ядах

Необходимо связаться с центром. Поскольку существует индивидуальная вариабельность фармакокинетики

хлорамфеникола у младенцев и детей, контролируйте уровень в плазме крови.

Уровни, превышающие 25 мкг/мл, часто считаются токсичными.

5.

Фармакологические свойства

5.1

Фармакодинамические свойства

Механизм Action

CLORAMPENICOL IS SOBRAMAL ARTICARES ARTICESARES ARTICESARES ARTICESARES ARTICESARES ARTICESARES ARTICESARES ARTICESARES ARTICESARES ARTICESALES ARTICESALES ANTICERESES ARTICESALES ANTICERESALES ARTICESALES.

Поскольку он растворим в липидах, он диффундирует через мембрану бактериальной клетки и обратимо

связывается с 50S-субъединицей бактериальных рибосом, где предотвращается перенос аминокислот на

растущие пептидные цепи, возможно, за счет подавления пептидилтрансферазы

деятельность. Это ингибирует образование пептидных связей и последующий синтез белка.

Препараты левомицетина для местного лечения хорошо переносятся.

Synthomycine 3% FW Minor changes 01/2022

5.2

Pharmacokinetic properties

5.3

Preclinical safety data

6.

PHARMACEUTICAL PARTICULARS

List of вспомогательные вещества

Вазелин желтый (парафин желтый мягкий), ланолин (шерстяной жир), минеральное масло (парафин

жидкий), диоксид кремния коллоидный безводный,.

Срок годности

Срок годности продукта указан на упаковке

.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить ниже 25

Характер и содержимое контейнера

Каждая упаковка содержит тубы по 10 грамм мази.

7

Производитель и владелец лицензии

Teva Israel Ltd. ,

124 Dvora HaNevi’a St., Тель-Авив 6944020

8

Регистрационный номер

025.11.20849

.

העדוה העדוה

לע לע

הרמחה הרמחה

עדימ ( עדימ (

)תוחיטב )תוחיטב ךיראת

______

November 18, 2011

_________________

םש

רישכת

___תילגנאב

SYNTHOMYHCINE 3% Ointment

רפסמ

_םושיר

025

11

20849

20849

0015 00

___

םש

לעב

_םושירה

קיבא

.ד.ת ,מ»עב

8077

הינתנ

םייונישה

ןולעב

םינמוסמ

עקרב

בוהצ ןולע

ןכרצל םיטרפ

לע

םי/יונישה

םי/שקובמה קרפ ןולעב טסקט

יחכונ טסקט

שדח יתמ

ןיא מתשהל

ש

רישכתב

?

ןיא

שמתשהל

הפורתב

וז

םא

שי ךל

וא

החפשמל

רבע

לש םומיד ,הימנא

וא

תויעב

תורחא תכרעמב

דה

תורהזא תובוגת

—

תפורת ןיב תוי םא

ךניה

ת/לטונ

Ки -зорлом

וא, תפסונ

תרמג

לtrתע2פ.

чет.0003

ךילע

חוודל

אפורל

לפטמה ידכ

עונמל

םינוכיס

וא

תוליעי-יא םיעבונה

תובוגתמ

תויתפורת-ןיב

םא

ךניה

ת/לטונ

הפורת

וא ,תפסונ

םא תרמג

הז

התע

לופיטה

הפורתב

,תרחא ללוכ

תופורת

תשכרש

אלל

םשרמ

אפור

וא יפסות

הנוזת

ךילע

חוודל

אפורל

לפטמה

ידכ עונמל

םינוכיס

וא

תוליעי-יא

םיעבונה תובוגתמ

תויתפורת-ןיב

ןוגכ

תופורת תואכדמה

תא

ודוקפת

לש

חמ

םצעה תופורת (

תולה

םורגל

hoto0002 תומודאה

תונבלה ,

וא

)תויסטב

תועפות תובייחמה תוסחייתה תדחוימ תדירי

תריפסב

םדה

תאטבתמה באכ ,םוחב

םומד ,תופייע ,ןורג

השלוח

וא

הבוגת

לש

תושיגר

רתי תאטבתמה

, יוריג, תוימומדאב חtחירפ

תקלד

σחtt. 0003

ויה םימייק

ינפל

שומישה

)רישכתב

י/קספה )רידנ(

לופיטה

י/הנפו אפורל

תובוגת

תויגרלא

ללוכ

תוחיפנ ,החירפ ,םוח םיעצפ ,םייתפשב , םינפב

הפב

וא

באכ

ןורג םימרוגה

ישקל

העילב

א

4000 2 4000 2 4000 2 4000 2 4000 2 4000 2 4000 2 4000 2 4000 2 4000 2 4000 2 4000 2 9000 2 9000 2 9000 2 9000 2 9000 2 9000 2 9000 2

יאפ. 9000 2

4000 2

יאפ. 9000 2

יאפ. 9000 2

יאפ. 9000 2

יאפ.

4000 2

9000 2

9000 2

9000 2

9000 2

9000 2

9000 2

9000 2

9000 2

9000 2

002 !דימ תדירי

תריפסב

םדה

תאטבתמה

באכ ,םוחב םומד ,תופייע ,ןורג

השלוח

וא

הבוגת

לש תושיגר

רתי

תאטבתמה

,יוריג ,תוימומדאב החירפ

,דוריג

תוחיפנ

וא

תקלד

םיימוקמ אלש(

ויה

םימייק

ינפל

שומישה

)רישכתב

םומיד

וא

הלבח

תולקב

י/קספה )רידנ( : לופיטה

י/הנפו

. אפורל

לכות דציכ עייסל תחלצהל לויטה ןולע

אפורל

םיטרפ

לע

םי/יונישה

םי/שקובמה קרפ

ן штате0002 שדח

Предупреждения

Следует избегать длительного или частого прерывистого применения

местного хлорамфеникола,

из-за возможности абсорбции и реакций гиперчувствительности

23.

в том числе

кости

гипоплазия костного мозга

длительная

частая

периодическая

местная

хлорамфеникол следует избегать из-за0003

возможность абсорбции и реакций гиперчувствительности.

включая гипоплазию костного мозга. Это также может увеличить

вероятность сенсибилизации и появления резистентных

микроорганизмов. Если во время лечения появляется какая-либо новая инфекция,

следует прекратить прием антибиотика и принять соответствующие

меры. Хлорамфеникол должен быть зарезервирован для использования только при инфекциях, для которых он конкретно показан.

Хлорамфеникол не обеспечивает адекватного покрытия

против

Pseudomonas

Aeruginosa

Serratia

Marcesscens ..Bone

Marcesscens ..Bone

Marcesscens ..Bone

Marcesscens ..Bone

.

местное применение левомицетина. Хлорамфеникол

не следует использовать при менее потенциально опасных агентах

, как ожидается, обеспечит эффективное лечение.

Если мазь с хлорамфениколом используется в течение длительного

или периодического применения, может быть целесообразным

рутинный анализ крови перед терапией и через соответствующие

интервалы после нее для выявления нарушений кроветворения.

Применение при беременности и в период лактации

Системно абсорбируемые формы хлорамфеникола входят

кровообращение плода и проникают в грудное молоко. Если

систематически давать матери незадолго до родов

или во время грудного вскармливания, хлорамфеникол может вызвать угнетение костного

костного мозга новорожденного или «синдром серого ребенка

», характеризующийся цианозом и гипотермией,

вследствие ограниченного глюкуронидирующая способность

печени новорожденного. Следовательно, этот продукт не

рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

Меры предосторожности

Немедленно прекратите прием при появлении сенсибилизации или раздражения.

Противопоказания

Пациентам с известным личным или семейным анамнезом крови

дискразий, включая апластическую анемию, следует избегать использования

этого продукта.

Нежелательные явления

Признаки

местные

раздражение

с

субъективные

симптомы зуда или жжения, ангионевротические

отек, крапивница, везикулярный и макулопапулезный

дерматит были зарегистрированы у пациентов, применявших

хлорамфеникол на коже. Эти чувствительность

реакции

причины

прекращения приема

лекарств.

При применении хлорамфеникола наблюдались следующие клинические нежелательные явления

. Серьезнее

побочные эффекты (обозначены *) были зарегистрированы у пациентов

чувствительные

хлорамфеникол

причины

прекращение приема препарата.

Расстройства крови и лимфатической системы

Дисдразии крови были сообщаются в связи с

Использование хлорамфеникола

Иммунная расстройства иммунной системы

Анафилактическая реакция*, Гиперсенс.0003

Расстройства нервной системы

Ощущение сжигания

Расстройства глаз

Гиперэемия глаз, набухание глаз

Кожа и подкожные ткани

Andioedema*, UrticaraRiAriAriARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIAT зуд

Общие расстройства и состояния в месте введения

Местное раздражение может включать субъективные симптомы

зуд или жжение, лихорадка*, также могут возникать реакции чувствительности, сходные с

другими веществами в препаратах для местного применения,

лихорадка*.

Признаки локального раздражения с субъективными симптомами

Зуя

,

Ангиоротический

Отек

, крапивница,

Везукулярные и макулопапулярный дерматит были зарегистрированы

у пациентов с использованием ClorampenicoL на коже. Эти

чувствительность

реакции

причины

прекращение приема

лекарств. Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Передозировка

Случайное проглатывание препарата вряд ли вызовет какие-либо

токсичность из-за низкого содержания антибиотика. Рекомендуется

хранить лекарства в недоступном для детей месте. В случае случайного проглатывания

младенцами или детьми младшего возраста следует связаться с местным информационным центром Poisons

. Поскольку существует

индивидуальная

вариабельность

фармакокинетика

хлорамфеникол у младенцев и детей, мониторинг уровней в плазме

.