Транексам при тромбофилии при беременности: Транексамовая кислота при беременности,не повредит ли?

Содержание

Транексам при тромбофили – Медицинский портал

Использование транексама при беременности
Есть ли противопоказания?
Есть ли побочные эффекты?
Инструкция по применения транексама

Тромбофилия представляет собой достаточно распространенное явление при беременности, которое характеризуется повышенной свертываемостью крови (это защитная реакция организма для уменьшения степени кровопотери при родах).

Однако высокая свертываемость повышает риск образования тромбов в сосудах, ведущих к плаценте, что опасно для жизни матери и плода.

Транексам при тромбофилии – это распространенный препарат, который назначается в том числе и в период вынашивания плода, а также при различных осложнениях, например, при замершей беременности.

Транексам при тромбофили

Использование транексама при беременности

Препарат применяется при терапии наследственной и приобретенной тромбофилии, а также для нормального вынашивания ребенка и предотвращения угрозы выкидыша в период вынашивания плода.

Средство назначается лечащим специалистом после тщательного обследования пациентки, в том числе после сдачи необходимых анализов, так как медикамент имеет определенные противопоказания.

Средство назначается и при осложнениях, например, при замершей беременности, отслойке плаценты, а также при патологиях, возникающих во время родов (например, при разрывах шейки матки).

Тромбофилия и замершая беременность – это взаимосвязанные явления, поскольку патологии вынашивания плода в основном связаны с образованием тромба (может возникнуть гипоксия плода или преждевременные роды).

Основной компонент средства – транексамовая кислота, которое напрямую влияет на скорость сворачивания крови.

Есть ли противопоказания?

Несмотря на то, что транексам – это достаточно популярный препарат, который часто назначается при тромбофилии беременным женщинам, у него имеются определенные противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам средства (могут возникнуть аллергические реакции).
Различные тромбозы сосудов в области головного мозга, инфаркты миокарда.
Почечная недостаточность в тяжелой форме развития.
Повышенная концентрация эритроцитов в моче.

Не стоит принимать транексам одновременно с антибиотиками, а также с препаратами для терапии гипертонии. Одновременный прием с другими кровоостанавливающими медикаментами также запрещен.

Есть ли побочные эффекты?

Несмотря на то, что средство часто назначается на ранних сроках беременности для предотвращения выкидыша, нужно обращать внимание на побочные эффекты, которые могут возникать при его приеме:

Тошнота, которая переходит в рвоту.
Изжога.
Проблемы со стулом, диарея.
Кожные реакции, например, сильный зуд.
Головокружение.
Чувство слабости и постоянная сонливость.
Пониженный аппетит.
Нарушение восприятия цвета.

При появлении таких явлений рекомендуется обратиться к гематологу и акушеру-гинекологу: специалисты предоставят вам информацию о целесообразности дальнейшего приема.

Инструкция по применения транексама

В период вынашивания плода при угрозе образования тромбов таблетки назначают три раза в сутки. Точную дозировку устанавливает специалист, в зависимости от состояния пациентки, после проведения анализов крови и ультразвукового исследования.

Обратите внимание, что лечение проводится только под наблюдением специалиста, самостоятельное применение таблеток запрещается.

Отзывы на форумах о препарате в основном положительные, пациентки утверждают, что с помощью него им удалось быстро справиться с кровотечением, в том числе и при родах.

причины появления, симптомы заболевания, диагностика и способы лечения

Подтверждаю

Подробнее

ИНВИТРО
org/ListItem»>Библиотека
Справочник заболеваний
Тромбофилия

Гиперхолестеринемия

Панкреатит

Тромб

Отек

Цианоз

Инсульт

4393

16 Марта

ВАЖНО!

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.
Для корректной оценки результатов ваших анализов в динамике предпочтительно делать исследования в одной и той же лаборатории, так как в разных лабораториях для выполнения одноименных анализов могут применяться разные методы исследования и единицы измерения.

Тромбофилия: причины появления, симптомы, диагностика и способы лечения.

Определение

Тромбофилия – наследственные или приобретенные состояния, которые характеризуются чрезмерной склонностью организма к образованию тромбов в кровеносных сосудах. Под тромбообразованием понимают формирование сгустков крови в местах повреждения сосудистой стенки. Это физиологический процесс, который препятствует истечению крови в местах повреждений сосуда.

Однако если тромбообразование становится избыточным или само является причиной повреждения сосудистой стенки, речь идет о патологическом тромбозе. Таким образом, тромбоз – патология, вызванная аномальным формированием тромбов в кровеносных сосудах.

Причины появления тромбофилии

Поддержание крови в жидком состоянии и остановка кровотечения при повреждении сосуда реализуется посредством взаимодействия свертывающей, противосвертывающей и фибринолитической систем, имеющих множество составляющих.

В норме наблюдается равновесие, обеспечивающее жидкое состояние крови при неповрежденной сосудистой стенке, образование тромба при ее повреждении и последующее его растворение (фибринолиз).

В организме существует большое количество факторов свертывания, последовательно активирующихся при необходимости.

Таким образом, основной причиной тромбофилии становится дисбаланс свертывающих и противосвертывающих факторов крови, когда образование тромбов в сосудах происходит независимо от повреждения сосудистой стенки, а организм не может самостоятельно растворить их.

Классификация тромбофилии

В зависимости от этиологии (причины) тромбофилии подразделяются на две большие группы: врожденные (первичные) и приобретенные (вторичные).

К врожденным относят различные генетические дефекты, которые обуславливают предрасположенность организма к тромбозам. В этом случае риск патологического образования тромбов увеличивается при появлении дополнительных факторов тромбообразования (например, во время беременности и родов, у пациентов с выраженным ожирением, а также после травм, ожогов, длительной иммобилизации – неподвижности и др.).

Существуют подтвержденные данные о связи врожденной тромбофилии с дефицитом антитромбина III, протеина С и S, АПС-резистентностью, гомоцистинурией.

Приобретенная тромбофилия может быть связана с различными инфекционными, онкологическими заболеваниями.

Самой частой приобретенной тромбофилией иммунного генеза является антифосфолипидный синдром, возникающий при различных аутоиммунных и инфекционных заболеваниях и связанный с выработкой в организме определенных белков, т. н. антифосфолипидных антител.

Синдром проявляется тромбозами вен и/или артерий, снижением числа тромбоцитов (тромбоцитопенией) и акушерско-гинекологической патологией – чаще всего привычным невынашиванием беременности.

Тромбофилия может быть одним из проявлений так называемого нефротического синдрома. При этом заболевании, наряду со снижением уровня альбумина в крови, выраженными отеками и повышением холестерина, имеется склонность к избыточному тромбообразованию.

Ряд заболеваний крови – истинная полицитемия, пароксизмальная ночная гемоглобинурия также могут проявляться образованием тромбов.

Ситуационная тромбофилия регистрируется при травмах, хирургических вмешательствах, особенно ортопедических, химиотерапии, приеме оральных контрацептивов, гормонально-заместительной терапии.

В зависимости от локализации различают тромбозы артериальные (в артериях), микроциркуляторные (в капиллярном русле), венозные (в венах), смешанные (с поражением различных типов сосудов).

Симптомы тромбофилии

Клинические проявления тромбофилии различаются в зависимости от локализации тромбов.

Для венозных тромбозов, когда закупоривается сосуд, возвращающий кровь к сердцу, характерно нарушение оттока крови от органа, отеки, повышение кожной температуры в области тромбоза, чувство распирания, умеренной интенсивности давящая боль. Часто поражаются поверхностные или глубокие вены нижних конечностей. Поражение может быть односторонним.

При артериальных тромбозах, когда нарушается доставка крови к органу, может возникать резкая болезненность, чувство распирания, постоянные давящие боли, цианоз (синюшность), снижение температуры в области тромбообразования и прилежащих тканях. Так, при поражении артерий нижних конечностей возникает перемежающаяся хромота – боль в икроножных мышцах (реже в бедре, стопе), возникающая во время ходьбы, усиливающаяся при подъеме по лестнице и проходящая через несколько минут после остановки.

Клинические проявления тромбоза артерий головного мозга во многом зависят от локализации и диаметра пораженного сосуда, обратимости изменений, то есть от времени начала активной терапии. При инсульте наблюдается интенсивная головная боль, головокружение, нарушение сознания, речи, чувствительные и двигательные расстройства – онемение, слабость в руке или ноге с одной стороны.

Если предприняты незамедлительные меры по растворению тромба (тромболизис), человек может полностью восстановиться.

Классической картиной при инфаркте миокарда являются интенсивные давящие боли за грудиной, иногда с иррадиацией в левую лопатку, левую руку; возможны резкая слабость, тошнота, рвота, страх смерти. При проведении тромболизиса возможен регресс симптоматики. Если же своевременное лечение не было проведено – участок сердечной мышцы замещается соединительной тканью (образуется рубец), он выключается из эффективного сокращения, из-за чего человек может хуже переносить физические нагрузки, могут появляться одышка, отеки нижних конечностей, как проявление сердечной недостаточности.

Диагностика тромбофилии

Диагноз подтверждается лабораторными и инструментальными методами. Основа диагностики – различные анализы крови.

Исследуют клинический анализ крови, отдельные параметры биохимического анализа крови – общий белок, альбумин, общий холестерин, креатинин и др.

Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоформула, СОЭ (с микроскопией мазка крови при наличии патологических сдвигов)

Синонимы: Общий анализ крови, ОАК. Full blood count, FBC, Complete blood count (CBC) with differential white blood cell count (CBC with diff), Hemogram.
Краткое описание исследования Клинический анализ крови: общий…

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

810 руб

В корзину

Общий белок (в крови) (Protein total)

Синонимы: Общий белок сыворотки крови; Общий сывороточный белок.
Total Protein; Serum Тotal Protein; Total Serum Protein; TProt; ТР.
Краткая характеристика определяемого вещества Общий бе…

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

370 руб

В корзину

Альбумин (в крови) (Albumin)

Синонимы: Человеческий сывороточный альбумин; ЧСА; Альбумин плазмы;

Human Serum Albumin; ALB.

Краткая характеристика исследуемого вещества Альбумин

Альбумин – эт…

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

410 руб

В корзину

Холестерин общий (холестерин, Cholesterol total)

Синонимы: Холестерол, холестерин. Blood cholesterol, Cholesterol, Chol, Cholesterol total.
Краткая характеристика определяемого вещества Холестерин общий
Около 80% всего холестерина синт…

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

370 руб

В корзину

Креатинин (в крови) (Creatinine)

Синонимы: Анализ крови на креатинин; Сывороточный креатинин; Креатинин сыворотки, оценка СКФ. Сreat; Сre; Blood Creatinine; Serum Creatinine; Serum Creat.
Краткая характеристика определя…

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

370 руб

В корзину

Исследуется гемостазиограмма (коагулограмма), включающая определение протромбина (протромбиновое время, протромбин, МНО), фибриногена, АЧТВ, тромбинового времени. Может быть назначена и гемостазиограмма (коагулограмма) расширенная, которая дополнительно включает антитромбин III, Д-димер, плазминоген.

Гемостазиограмма (коагулограмма), скрининг

Синонимы: Гемостазиограмма, коагулограмма. Coagulation studies (coagulation profile, coag panel, coagulogram).
Краткая характеристика исследования «Гемостазиограмма (коагулограмма), скри…

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

1 620 руб

В корзину

Гемостазиограмма (коагулограмма) расширенная

Синонимы: Гемостазиограмма.
Coagulation studies (coagulation profile, coag panel, coagulogram).
Краткая характеристика исследования «Гемостазиограмма (коагулограмма) расширенная» . ..

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

4 455 руб

В корзину

Генетический анализ: сокращенная панель или расширенная панель. Может быть назначено расширенное исследование генов системы гемостаза. Есть комплекс анализов «Привычное невынашивание беременности (в т.ч. склонность к тромбозу при беременности: расширенная панель).

Тромбозы — минимум: сокращённая панель

Генетические факторы риска тромбоза. Анализ наличия полиморфизмов в генах протромбина, фактора Лейдена.

F2 (7161), F5 (7171).

До 11 рабочих дней

Доступно с выездом на дом

3 195 руб

В корзину

Тромбозы: расширенная панель

Генетические факторы риска тромбоза и повышения уровня гомоцистеина. Анализ наличия полиморфизмов в генах протромбина, фактора Лейдена и ферментов реакций фолат…

До 11 рабочих дней

Доступно с выездом на дом

9 345 руб

В корзину

Расширенное исследование генов системы гемостаза (с описанием результатов врачом- генетиком)

Расширенное исследование генов системы гемостаза: F2, F5, MTHFR, MTR, MTRR, F13, FGB, ITGA2, ITGВ3, F7, PAI-1

Комплексное исследование генетических факторов риска развития нарушений в…

До 11 рабочих дней

Доступно с выездом на дом

15 015 руб

В корзину

Привычное невынашивание беременности (в т. ч. склонность к тромбозам при беременности: расширенная панель)

Генетические факторы риска тромбофилии и нарушения фолатного цикла. Анализ наличия полиморфизмов в генах протромбина, фактора Лейдена и ферментов реакций фолатн…

До 11 рабочих дней

Доступно с выездом на дом

9 345 руб

В корзину

Для подтверждения антифосфолипидного синдрома используют определение в крови уровня антител к фосфолипидам — антител к кардиолипину IgG, IgM; антител к β-2-гликопротеину 1; повторная оценка содержания волчаночного антикоагулянта.

Антитела к кардиолипину IgG (Anticardiolipin IgG, aCL IgG)

Скрининговый тест, использующийся в диагностике антифосфолипидного синдрома.

См. также тесты: антифосфолипидные антитела (общие) IgG/IgM — № 137/138; волчаночный ант…

До 6 рабочих дней

Доступно с выездом на дом

1 295 руб

В корзину

Антитела к кардиолипину, IgM (Cardiolipin Antibody, IgM)

Антитела к кардиолипину, IgG и/или IgM выявляют у большинства пациентов с антифосфолипидным синдромом, эти лабораторные тесты включены в лабораторные критерии АФС на…

До 6 рабочих дней

Доступно с выездом на дом

1 295 руб

В корзину

Антитела к бета-2-гликопротеину 1, суммарные IgG, IgA, IgM (антитела к β2 -гликопротеину 1, anti-β2-glycoprotein 1 antibodies, anti- β2-GР1, total)

Кардиолипиновые антитела, характерные для антифосфолипидного синдрома, для связывания с кардиолипином требуют присутствия белкового кофактора. Бета-2-гликопрот…

До 4 рабочих дней

Доступно с выездом на дом

1 335 руб

В корзину

Волчаночный антикоагулянт (ВА, Lupus anticoagulants, LA)

Синонимы: Аутоантитела (IgG) против фосфолипидов;

Lupus anticoagulant panel; Lupus inhibitor; LA sensitive PTT; PTT-LA; Dilute Russell viper venom test; DRVVT; Modified Russell viper venom tes; MRVVT.

Краткая характеристик…

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

1 260 руб

В корзину

В отдельных случаях может понадобиться определение онкомаркеров и некоторых инфекционных агентов.

Инструментальная диагностика.

С помощью УЗИ сосудов определяют локализацию тромбоза, размер и характер тромба – окклюзирующий (полностью перекрывающий просвет сосуда) или неокклюзирующий, флотирующий (плавающий) и создающий угрозу тромбоэмболии при отрыве, или нефлотирующий.

Широко применяется ангиография – рентгеновское исследование (рентгенография, КТ) или МРТ с контрастированием сосудов, в частности при ТЭЛА, ишемических инсультах.

Эти методики необходимы не только в диагностике, но и при хирургическом лечении тромбозов.

Реже используются радиоизотопные методы; так, например, сцинтиграфия легких помогает верифицировать различные варианты ТЭЛА (тромбоэмболии легочной артерии).

К каким врачам обращаться

Заподозрить тромбоз может врач любой специальности. Обследованием и лечением занимаются врачи-
терапевты, гематологи, хирурги.

Лечение тромбофилии

Тактика лечения во многом зависит от причины тромбофилического состояния.

Так, ведение пациентов с врожденной тромбофилией может отличаться от схемы терапии пациентов с ситуационным гиперкоагуляционным состоянием.

Чаще всего пациенты с тромбозами нуждаются в госпитализации в специализированный стационар. Проводится лечение антикоагулянтами – препаратами, угнетающими процесс свертывания крови и тем самым препятствующими образованию тромбов. В лечении тромбозов могут использоваться также антиагреганты – препараты, препятствующие склеиванию тромбоцитов и эритроцитов и уменьшающие их прилипание к стенке сосуда, улучшающие текучесть крови. В ряде случаев в терапии тромбозов применяют малообъемные плазмаферезы (удаляется 300–350 мл плазмы с возмещением плазмопотери физраствором).

Целью терапии тромбозов является максимально возможное лизирование (растворение) тромбов. Длительность терапии тромбоза составляет, как правило, не менее 2–3 недель, а при необходимости – до 6–12 месяцев.

В ряде случаев при тромбозах может быть использовано хирургическое лечение. Так, например, при тромбозах глубоких вен нижних конечностей проводится тромбэктомия – удаление тромба: открытая или эндоваскулярная операция. Принцип эндоваскулярного вмешательства заключается в следующем: после диагностической ангиографии через небольшой разрез или прокол стенки сосуда в его просвет вводятся катетеры и проводники и выполняется манипуляция в проблемной зоне. Вмешательство проводится под местной анестезией, под рентгенологическим контролем. Для профилактики ТЭЛА при помощи эндоваскулярной методики может быть установлен кава-фильтр – т.н. ловушка для тромбов.

Осложнения

При тромбозе глубоких вен грозным осложнением является тромбоэмболия легочной артерии, когда оторвавшийся кусочек тромба с кровотоком перемещается из вен нижней конечности в артерии легких и закупоривает их просвет. В результате появляется резкая боль в груди, внезапная одышка, синюшность (цианоз) лица и верхней части туловища, кашель, кровохарканье, возможна потеря сознания.

Локальные тромбозы в артериях головного мозга могут приводить к развитию ишемических инсультов головного мозга (острому нарушению мозгового кровообращения), в артериях сердца — к инфаркту миокарда.

Профилактика тромбозов

Пациентам со склонностью к тромбозам рекомендуется избегать физического перенапряжения, травм. Рекомендуется соблюдать питьевой режим, предполагающие ежедневное потребление достаточного количества жидкости; ношение компрессионного трикотажа; из рациона питания следует исключить орехи, зеленый чай, шпинат, листовой салат, печень.

Профилактика тромбозов осуществляется препаратами из группы антикоагулянтов. При тяжелых тромбофилиях профилактика тромбозов проводится в течение всей жизни.

Во время хирургических операций у данной группы пациентов особое внимание уделяется профилактике тромботических осложнений: антикоагулянты используют до и после операции. Ранняя активизация больных в послеоперационном периоде и ношение компрессионного трикотажа обязательны.

Источники:

Васильев С.А., Виноградов В.Л., Смирнов А.Н., Погорельская Е.П., Маркова М.Л. Тромбозы и тромбофилии: классификация, диагностика, лечение, профилактика. РМЖ (Русский медицинский журнал). № 17 от 22.07.2013. С. 896.

Момот А.П. Проблема тромбофилии в клинической практике. Российский журнал детской гематологии и онкологии. № 1, 2015. С. 36-48.

ВАЖНО!

Рекомендации

Шигеллёз
30650
09 Декабря
Реактивный артрит
29092
07 Декабря
Доброкачественные опухоли головного мозга
29466
07 Декабря

Гастрит

Панкреатит

Рвота

Желтуха

Аллергия

Описторхоз

Описторхоз: причины появления, симптомы, диагностика и способы лечения.

Подробнее

Гиперхолестеринемия

Панкреатит

Гипергликемия

Диабетическая кома

Диабетическая стопа

Гестационный диабет

Сахарный диабет (Diabetes, Diabetes mellitus)

Сахарный диабет: причины появления, симптомы, диагностика и способы лечения.

Подробнее

Энцефалит

Герпес

Гепатит

Панкреатит

Язва

ВИЧ

Герпес

Герпес: причины появления, симптомы, диагностика и способы лечения.

Подробнее

Непереносимость молока

Тошнота

Рвота

Диарея

Снижение веса

Желтуха

Гепатомегалия

Катаракта

Анемия

Геморрагическая сыпь

Отек

Потеря слуха

Галактоземия

Галактоземия: причины появления, симптомы, диагностика и способы лечения.

Подробнее

Катаракта

Амблиопия

Рассеянный склероз

Энцефалит

Травма головного мозга

Опухоль головного мозга

Нарушение мозгового кровообращения

Инсульт

Болезнь Меньера

Невринома вестибулярного нерва

Лабиринтит

Отравление

Дефицит витамина В2 и В1

Нистагм

Нистагм: причины появления, при каких заболеваниях возникает, диагностика и способы лечения.

Подробнее

Транексамовая кислота для профилактики акушерских кровотечений

Ассистент профессора медицины матери и плода, отделение медицины матери и плода, кафедра гинекологии и акушерства, Медицинская школа Университета Джона Хопкинса, Балтимор

СИНТАКСИС: В ходе исследования, проведенного Ahmadzia и его коллегами, 30 беременных женщин (по 10 женщин в каждой группе исследования) получали транексамовую кислоту в дозах 5 мг/кг, 10 мг/кг или 15 мг/кг для предотвращения послеродового кровотечения. Усовершенствованное моделирование PKPD показало, что 600 мг транексамовой кислоты являются оптимальной дозой для предотвращения послеродового кровотечения.

ИСТОЧНИК: Ahmadzia HK, Luban NL, Li S, et al. Оптимальное использование транексамовой кислоты внутривенно для профилактики кровотечений у беременных. Am J Obstet Gynecol 2020; 26 ноября. doi: 10. 1016/j.ajog.2020.11.035. [Онлайн перед печатью].

Послеродовое кровотечение является критической проблемой общественного здравоохранения и является основной причиной материнской заболеваемости и смертности в развивающихся и развитых странах. ¹ Хотя большинство (от 70% до 80%) причин послеродовых кровотечений связаны с атонией матки, меньший процент является результатом нарушений свертывания крови. ² При неосложненной беременности количество тромбоцитов обычно постоянно снижается на протяжении всей беременности, причем наибольшее физиологическое снижение происходит в срок. ³ Однако несколько других факторов свертывания во внутреннем и внешнем путях каскада свертывания крови во время беременности увеличиваются в 10–1000 раз. Следовательно, беременность называется «состоянием гиперкоагуляции». ⁴ Таким образом, контроль нормальной послеродовой кровопотери зависит от сокращения матки и активации каскада коагуляции.

Транексамовая кислота представляет собой антиплазминовый синтетический аналог аминокислоты лизина, которая ценна для лечения послеродового кровотечения благодаря своему действию на коагуляционный каскад. ⁵ При парентеральном введении транексамовая кислота ингибирует фибринолиз, предотвращая активацию плазминогена в плазмин, тем самым ингибируя образование продуктов деградации фибрина (FDP). Транексамовая кислота для лечения послеродового кровотечения привлекла внимание всего мира после публикации результатов исследования World Maternal Anti-fibrinolytic (WOMAN). В исследование было включено более 20 000 женщин с клиническим диагнозом послеродового кровотечения после вагинальных родов или кесарева сечения для оценки влияния транексамовой кислоты на лечение послеродового кровотечения, материнской смертности и хирургических вмешательств по поводу послеродового кровотечения. ⁶ Данные исследования WOMAN показали, что транексамовая кислота снижает материнскую смертность от послеродовых кровотечений примерно на одну треть (31%), без каких-либо серьезных побочных эффектов. ⁶ Хотя в исследовании WOMAN, а также во многих других исследованиях транексамовой кислоты использовался 1 г, имеются ограниченные данные об оптимальной дозе транексамовой кислоты для применения при послеродовом кровотечении и необходимости корректировки рекомендаций по дозированию в зависимости от состояния пациента. клинические характеристики, такие как функция почек и индекс массы тела (ИМТ). Это исследование, проведенное Ahmadzia et al., было направлено на определение того, могут ли более низкие дозы транексамовой кислоты предотвращать послеродовое кровотечение. ⁷

Это исследование было открытым фармакокинетически/фармакодинамическим (PKPD) исследованием по определению дозы, которое проводилось в основном в Университете Джорджа Вашингтона. Критериями включения были беременные женщины с одноплодной беременностью в возрасте от 18 до 50 лет, которым было запланировано кесарево сечение, срок беременности ≥ 34 недель, уровень креатинина в сыворотке крови <0,9 мг/дл. Женщины были исключены, если у них в анамнезе или в анамнезе были активные тромботические или тромбоэмболические заболевания, наследственная тромбофилия или существовавшие ранее состояния, предрасполагающие к тромбоэмболическим событиям, субарахноидальное кровоизлияние, приобретенное нарушение цветового зрения, судорожные расстройства в анамнезе, повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или анти- фибринолитическая терапия или дисфункция печени в анамнезе. ⁷

Первичным исходом была комбинация как фармакокинетических, так и фармакодинамических параметров. Фармакокинетическая первичная целевая концентрация транексамовой кислоты в плазме составляла > 10 нг/мл по данным высокоэффективной жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии (ВЭЖХ/МС), в то время как первичная фармакодинамическая целевая конечная цель представляла собой фармакодинамическую активность < 17% максимального лизиса (ML) при модифицированном ротационном анализе. тромбоэластометрия (РОТЕМ). Вторичные исходы включали безопасность и клинические конечные точки. ⁷

Авторы включили 30 женщин в три разные группы исследования (в зависимости от доз вводимой транексамовой кислоты): 5 мг/кг, 10 мг/кг или 15 мг/кг, с размером выборки по 10 женщин в каждой. рука. Внутривенную дозу транексамовой кислоты вводили только один раз во время пережатия пуповины с последующим серийным отбором фармакокинетических проб крови перед введением дозы, через 10 минут, 30-60 минут, от одного до трех часов, от четырех до шести часов, от семи до восьми часов. часов и через 24 часа после введения дозы. Фармакодинамические измерения (свертывание и фибринолитическая активность) проводились с помощью ROTEM с использованием тканевого активатора плазминогена (tPA). Усовершенствованное моделирование PKPD использовалось для определения оптимальной дозы транексамовой кислоты для профилактики послеродовых кровотечений.

Средний возраст матери составлял 33 года (23-41 год), а средний вес матери составлял 87 кг (59,5-147,5 кг). Участники были из разного этнического происхождения: 11 кавказцев (37%), 16 чернокожих/афроамериканцев (53%), один латиноамериканец (3%), один азиат (3%) и еще один участник, чья этническая принадлежность была классифицирована как « Другой.» Средняя концентрация гематокрита до введения транексамовой кислоты составляла 34% (от 27,8% до 41,9%), а среднее количество тромбоцитов — 210 000 (93 000–408 000). Все участники достигли фармакокинетического целевого уровня > 10 нг/мл транексамовой кислоты в плазме крови, и концентрации поддерживались в течение не менее 45 минут после инфузии транексамовой кислоты во всех трех группах, при этом среднее время достижения фармакокинетического порога составляло три минуты. диапазон, 1,8-6,6 минут). Среднее ± стандартное отклонение (SD) доз транексамовой кислоты, введенной участникам, составило 447,7 мг (87,1 мг), 831,8 мг (158,8 мг) и 1000 мг (0 мг) для групп 1, 2 и 3 соответственно. Усовершенствованное моделирование PKPD показало, что 600 мг были оптимальной дозой транексамовой кислоты для предотвращения послеродового кровотечения. Доза 600 мг достигла целевого уровня > 10 нг/мл в 97% участников за 60-минутный интервал времени. Кроме того, ML поддерживался ниже 17% в течение 30 минут у 87% пациентов при дозе 600 мг. Фармакокинетика транексамовой кислоты не зависела от массы тела, возраста матери, уровня креатинина в сыворотке крови и клиренса креатинина.

КОММЕНТАРИЙ

Транексамовая кислота широко изучалась в травматологической и общей хирургии (рандомизированное клиническое исследование CRASH-2). ⁸ Он начал широко использоваться в акушерстве для лечения послеродового кровотечения после вагинальных родов или кесарева сечения благодаря впечатляющим данным исследования WOMAN. Хотя он использовался для лечения послеродового кровотечения, его использование в качестве профилактической терапии изучалось в двух крупных рандомизированных клинических испытаниях в акушерстве: транексамовая кислота для предотвращения кровопотери после вагинальных родов (TRAAP-1) и транексамовая кислота. Кислота для предотвращения кровопотери после кесарева сечения (TRAAP-2). ^9, ¹⁰ В 2018 году в многоцентровом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании TRAAP-1 оценивалось влияние 1 г транексамовой кислоты после вагинальных родов на профилактику послеродового кровотечения. Женщины со сроком гестации ≥ 35 недель и одноплодным живым плодом, рожавшие после запланированных вагинальных родов, были рандомизированы для получения 1 г транексамовой кислоты внутривенно или плацебо в дополнение к профилактическому окситоцину в течение двух минут после родов.

TRAAP-1 продемонстрировал, что транексамовая кислота была связана с более низким риском послеродового кровотечения (определяемого по кровопотере ≥ 500 мл), чем плацебо, без повышенного риска тяжелых нежелательных явлений в течение трех месяцев после родов. В 2021 году многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование TRAAP-2 аналогичным образом оценивало влияние 1 г транексамовой кислоты по сравнению с плацебо перед кесаревым сечением на сроке беременности ≥ 35 недель на профилактику послеродового кровотечения. Первичной конечной точкой была кровопотеря > 1000 мл или переливание эритроцитарной массы на 2-й день после родов. TRAAP-2 продемонстрировал, что женщины, перенесшие кесарево сечение, получавшие профилактические утеротоники и транексамовую кислоту, имели значительно более низкую частоту послеродовых кровотечений и переливаний крови, чем плацебо, но у них не было снижения вторичных клинических исходов, связанных с кровотечением. Хотя эти два рандомизированных клинических исследования продемонстрировали некоторую эффективность транексамовой кислоты в профилактике послеродовых кровотечений в акушерстве, транексамовая кислота до сих пор не используется широко профилактически в акушерстве. Также важно отметить, что транексамовая кислота оказалась экономически эффективной. ¹¹

В нескольких рандомизированных клинических испытаниях исследователи изучали эффективность транексамовой кислоты для профилактики и лечения кровотечений при использовании в виде фиксированных доз (1 г) или доз с поправкой на массу тела. ^9,10 Из-за физиологических изменений во время беременности и различных индексов массы тела матери у беременных с послеродовым кровотечением важно определить самую низкую эффективную дозу транексамовой кислоты для профилактики и лечения послеродового кровотечения. избегать субтерапевтического или сверхтерапевтического дозирования (с потенциалом множественных побочных эффектов). Исследование Ahmadzia et al показало, что доза 600 мг (а не 1 г) транексамовой кислоты оптимальна для предотвращения послеродового кровотечения.

Хотя Ahmadzia и его коллеги рекомендовали 600 мг, во всех профилактических и терапевтических исследованиях в акушерстве (исследования WOMAN, TRAAP-1 и TRAAP-2) использовалась внутривенная доза 1 г. Таким образом, до тех пор, пока данные текущих исследований не будут завершены и не станут доступными, клиницисты должны продолжать использовать внутривенную дозу 1 г транексамовой кислоты для лечения послеродового кровотечения. Согласно рекомендациям Американского колледжа акушеров и гинекологов, если кровотечение продолжается через 30 минут после введения транексамовой кислоты или если кровотечение останавливается и возобновляется в течение 24 часов после введения первой дозы, можно ввести вторую внутривенную дозу 1 г транексамовой кислоты. ²

ССЫЛКИ

Kassebaum NJ, Bertozzi-Villa A, Coggeshall MS, et al. Глобальный, региональный и национальный уровни и причины материнской смертности в 1990-2013 гг.: систематический анализ для исследования глобального бремени болезней, 2013 г. Lancet 2014;384:980-1004.
Комитет по практике бюллетеней-акушерства. Практический бюллетень № 183: Послеродовое кровотечение. Obstet Gynecol 2017;130:e168-e186.
Риз Дж.А., Пек Дж.Д., Дешам Д.Р. и соавт. Тромбоциты во время беременности. N Engl J Med 2018;379:32-43.
Костантин ММ. Физиологические и фармакокинетические изменения при беременности. Front Pharmacol 2014; 5:65.
Astedt B. Клиническая фармакология транексамовой кислоты. Scand J Gastroenterol Suppl 1987; 137:22-25.
Шакур Х., Эльбурн Д., Гюльмезоглу М. и др. Исследование WOMAN (Всемирное исследование антифибринолитических препаратов для матерей): Транексамовая кислота для лечения послеродового кровотечения: международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Испытания 2010;11:40.
Ahmadzia HK, Luban NL, Li S, et al. Оптимальное использование транексамовой кислоты внутривенно для профилактики кровотечений у беременных. Am J Obstet Gynecol 2020; 26 ноября. doi: 10.1016/j.ajog.2020.11.035. [Онлайн перед печатью].
участников испытаний CRASH-2; Шакур Х. , Робертс И., Баутиста Р. и др. Влияние транексамовой кислоты на смерть, окклюзию сосудов и переливание крови у пациентов с травмами со значительным кровотечением (CRASH-2): рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Ланцет 2010;376:23-32.
Сентильес Л., Винер Н., Азрия Э. и др. Транексамовая кислота для предотвращения кровопотери после вагинальных родов. N Engl J Med 2018;379:731-742.
Sentilhes L, Senat MV, Lous ML, et al. 1 транексамовая кислота для профилактики послеродового кровотечения после кесарева сечения: исследование TRAAP2. Am J Obstet Gynecol 2021;224:S1. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2020.12.103
Дюран-Залески И., Дено-Тарау С., Секо А. и др. Экономическая оценка транексамовой кислоты для предотвращения послеродового кровотечения у женщин с вагинальными родами: рандомизированное контролируемое исследование TRAAP. БДЖОГ 2021;128:114-120.

Влияние внутривенного введения транексамовой кислоты на уровни гемоглобина и гематокрита после кесарева сечения у женщин с низким риском послеродового кровотечения: рандомизированное контролируемое исследование

Тип документа: Оригинальная исследовательская статья
¹
Магистр акушерства, отделение акушерства, Исследовательский центр духовного здоровья, факультет сестринского дела и акушерства, Кумский университет медицинских наук, Кум, Иран

²
Доцент кафедры акушерства и гинекологии медицинского факультета Кумского университета медицинских наук, Кум, Иран

³
Доцент, Исследовательский центр духовного здоровья, Кумский университет медицинских наук, Кум, Иран

10. 22038/jmrh.2022.62505.1766

Резюме

Предпосылки и цели : Кесарево сечение (КС) приводит к примерно вдвое большей кровопотере, чем вагинальные роды. Потеря крови может вызвать снижение гемоглобина и гематокрита. Было проведено несколько исследований влияния транексамовой кислоты на уровни гемоглобина и гематокрита после родов с противоречивыми результатами. Таким образом, это исследование было разработано для определения влияния внутривенного введения транексамовой кислоты на гемоглобин и гематокрит после КС у женщин с низким риском послеродового кровотечения.
Методы: Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено с участием 50 беременных женщин, направленных в больницу Изади, Кум, Иран, с 15 августа 2016 г. по 30 апреля 2017 г. Субъекты были случайным образом разделены на две группы по 25 человек с использованием блочной рандомизации. Группа вмешательства получила 1 г транексамовой кислоты за 10 минут до КС, в то время как контрольная группа получила 1 г дистиллированной воды. Гемоглобин и гематокрит измеряли до и через 12-24 часа после родов. Также измеряли объем кровопотери при родах плаценты через 2 часа после родов.
Т-критерий использовали для сравнения различий между двумя группами.
Результаты. две группы (P>0,05). Однако транексамовая кислота значительно снижала объем общей кровопотери при плацентарных родах в первые 2 часа после родов (616,32±176,87 против 731,45±178,79 мг/дл, P=0,028).
Выводы: Уменьшение кровопотери после введения транексамовой кислоты не было связано с улучшением послеоперационного гемоглобина и гематокрита. Поэтому транексамовую кислоту следует назначать в зависимости от клинического состояния и возможных осложнений.

Ключевые слова

Введение

Послеродовое кровотечение (ПРК) является третьей по распространенности причиной материнской смертности в Соединенных Штатах и по-прежнему остается первой по распространенности причиной материнской смертности в развивающихся странах (1). ПРК классически определяется как кровопотеря более 500 мл после вагинальных родов или более 1000 мл после кесарева сечения (КС) (2). По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота кесарева сечения продолжает расти во всем мире, в настоящее время на нее приходится более 1 из 5 (21%) всех родов. Ожидается, что в ближайшее десятилетие этот показатель продолжит расти, и почти треть (29%) всех родов, вероятно, к 2030 г. будет выполнено посредством кесарева сечения (3). Кровотечение и анемия являются серьезными осложнениями кесарева сечения. Чтобы снизить материнскую заболеваемость и смертность, вызванные кровотечением и падением гемоглобина, жизненно важно уменьшить тяжелые кровотечения и анемию (4).

Было показано, что антифибринолитические средства, в основном транексамовая кислота (ТА), снижают кровопотерю и потребности в переливании крови при различных хирургических процедурах, таких как аортокоронарное шунтирование, хирургия сколиоза и эндопротезирование коленного сустава (4-11). Многие рандомизированные контролируемые исследования и мета-анализы в области акушерства показали, что назначение ТА женщинам после вагинального или планового кесарева сечения снижает кровопотерю и частоту послеродовых кровотечений (6, 12-22). Но было проведено несколько исследований влияния транексамовой кислоты на уровни гемоглобина и гематокрита после родов. Некоторые клинические исследования показали противоречивые результаты в этом отношении (6, 19)., 23, 24). Поэтому данное исследование было проведено для оценки влияния транексамовой кислоты на уровни гемоглобина и гематокрита после кесарева сечения.

Материалы и методы

Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) было проведено с участием 50 женщин, перенесших кесарево сечение в больнице Изади, Кум, Иран, с 15 августа 2016 г. по 30 апреля 2017 г. Исследование было одобрено комитет по этике Кумского университета медицинских наук (код №: MUQ.REC.1394.154). Он был проспективно зарегистрирован в Иранском реестре клинических испытаний (код №: IRCT2009). 1010002558N7.). Устное и письменное информированное согласие было получено от всех участников.

Беременные женщины, которые хотели пройти плановое кесарево сечение через разрез Пфанненштиля под спинальной анестезией, имели право участвовать в исследовании. Критериями включения были женщины в возрасте 18–35 лет с одноплодной беременностью в сроке гестации 38–42 нед и артериальным давлением < 140/90 мм рт.ст.

Из исследования исключались женщины с преэклампсией, многоводием, макросомией, преждевременными родами, многоплодной беременностью, предлежанием плаценты, отслойкой плаценты, патологией плаценты, тромбофилией, анемией, коагулопатией, сердечно-сосудистыми, почечными, печеночными заболеваниями и аллергией на транексамовую кислоту. .

Учитывая, что в исследовании Movafegh (6) среднее значение снижения гемоглобина составило 1±0,4 в основной группе и 1,8±0,7 в контрольной группе, при 80 % мощности и 5 % вероятности ошибки 1-го типа, размер выборки рассчитывался как 22 субъекта в каждой группе. С поправкой на отсев цель набора была установлена на уровне 25 субъектов в группе. На рисунке 1 показано краткое описание дизайна исследования.

Женщины были случайным образом распределены на две группы исследования и контроля на основе блочной рандомизации. Был рассмотрен размер блока 4. Итак, у нас есть шесть четверных блоков, состоящих из AABB, ABAB, BBAA, BABA, ABBA, BAAB. Выбор каждого блока также будет случайным и будет осуществляться с помощью игральных костей. Например, если в игральной кости выпало число 3, считается блокировка BBAA, поэтому первые два пациента назначаются для лечения B, а следующие два пациента — для лечения A. Кости будут подброшены десять раз, чтобы заполнить список пациентов. распределение по лечебным группам. Отнесение лечения к группам А и Б также будет основано на случайности (подбрасывании монеты).

Женщины в исследуемой группе (n = 25) получали 1 грамм ТА внутривенно за 10 минут до разреза кожи, а контрольная группа (n = 25) получала 1 грамм дистиллированной воды в качестве плацебо в 200 мл физиологического раствора в течение 10 минут. Две женщины были исключены из исследования, поскольку у них не было согласия на участие в исследовании. ТА поставлялся в 2 ампулах по 500 мг/5 мл (производства kharazmi Pharmaceutical Company, Иран). Плацебо включало 2 ампулы с дистиллированной водой по 5 мл (производства Shahid Ghazi Pharmaceutical Company, Тебриз, Иран).

Чтобы скрыть распределение лекарств, два флакона с транексамовой кислотой и дистиллированной водой были помещены в аналогичные непрозрачные последовательно пронумерованные запечатанные упаковки техником из операторной, не участвовавшим в отборе проб и анализе, который вел код приема лекарств. Таким образом, оценщики данных и участники не знали об исследуемом препарате.

Уровни гемоглобина и гематокрита измеряли до и через 12–24 ч после кесарева сечения. Кровопотерю измеряли с момента рождения плаценты до двух часов после кесарева сечения (кровь и амниотическую жидкость до рождения плаценты не собирали и не измеряли). Пропитанные кровью марлевые повязки, халаты, простыни и тампоны были взвешены до и после использования, а кровопотеря оценивалась с использованием метода, принятого Gai et al. , следующим образом (5):

Объем крови (мл) = (вес использованных материалов _ вес материалов до использования)/1,05, а затем плюс объем, включенный в аспирационный контейнер после родов плаценты.

Сразу после кесарева сечения под мать накладывали стерильный одноразовый пластиковый чехол с известным весом для сбора кровопотери, а затем взвешивали. Для измерения веса марли, халатов, простыней и прокладок использовали электронные весы (с диапазоном отклонения 1 г). Всю операцию проделал исследователь. Сбор данных проводил один врач.

Обе группы получали 20 МЕ окситоцина в 1000 мл физиологического раствора в течение 20 минут после рождения плаценты. Дозу полученного окситоцина и других дополнительных утеротоников регистрировали для обеих групп.

Показатели жизнедеятельности (частота сердечных сокращений, артериальное давление и частота дыхания) регистрировались до, через 1 и 2 часа после кесарева сечения. Общий анализ крови (ОАК) выполняли через 12-24 ч после родов. Анализы креатинина, азота мочевины и мочи проводились до родов и через 48-72 часа после родов.

Данные проанализированы с помощью программного обеспечения SPSS (версия 17) (IBM SPSS, Нью-Йорк, США). Т-критерий использовали для сравнения различий между двумя описанными группами с 95% доверительными интервалами (95% ДИ). P<0,05 считался статистически значимым.

R результаты

Женские характеристики были одинаковыми в двух группах, без статистической разницы между двумя группами (Таблица 1).

Не было обнаружено существенных различий между двумя группами в отношении дооперационного гемоглобина и гематокрита (12,17±1,21 против 13,35±1,37). Уровни гемоглобина и гематокрита немного снизились после КС в двух группах, но статистической разницы не было (р=0,43). Среднее падение гемоглобина и гематокрита до и после вмешательства существенно не отличалось между двумя группами (Hb: 0,458 ± 0,75 против 0,9).45±1,25 и Hct: 1,508±2,41 против 0,395±3,34) (таблица 2). Общая кровопотеря от рождения плаценты до 2 ч после родов уменьшилась в основной группе, две группы достоверно различались в этом отношении (P = 0,028) (таблица 2).

Общее снижение кровопотери в исследуемой группе составило около 18,7 %.

Не было существенной разницы между двумя группами в анализе мочевины мочевины, хрома и мочи до и через 48-72 часа после КС (р=0,48).

Достоверных различий между двумя группами в показателях жизненно важных функций (частота сердечных сокращений, частота дыхания и артериальное давление) до и через 1-2 часа после КС не было (р=0,12).

Не было существенной разницы между двумя группами по шкале Апгар через 1 и 5 минут (p=0,62).

В исследуемой группе не было зарегистрировано побочных эффектов транексамовой кислоты, таких как тошнота, рвота и диарея.

В исследуемой группе через 24 ч после родов эпизодов тромбоза не было.

В обеих группах не было сообщений о ПРК и необходимости переливания крови.

Кроме того, не было статистических различий между двумя группами в отношении дополнительных утеротонических препаратов (P = 0,75).

Обсуждение

В этом исследовании изучалось влияние транексамовой кислоты на уровни гемоглобина и гематокрита после кесарева сечения. Результаты настоящего исследования показали, что внутривенное введение 1 г транексамовой кислоты за 10 мин до разреза кожи не вызывало достоверной разницы между двумя группами в 12-24-часовом послеоперационном уровне гемоглобина и гематокрита. Общее снижение кровопотери в основной группе составило около 18,7%. По данным некоторых исследований, снижение общей кровопотери в исследуемой группе составило около 17% и 18% (5,12).

Существует несколько исследований влияния транексамовой кислоты на уровни гемоглобина и гематокрита после родов.

Аналогичное исследование Mirghafoorvand et al. (23) под названием «Влияние внутривенного введения транексамовой кислоты на уровни гемоглобина и гематокрита после вагинальных родов» сообщили, что средний уровень гемоглобина до и после вмешательства существенно не отличался между двумя группами. Но среднее значение потери гематокрита было ниже в группе вмешательства, чем в контрольной группе (p = 0,03).

В исследовании Loic Sentilhes et al. (4), в дополнение к профилактическому окситоцину после родов внутривенно вводили 1 г транексамовой кислоты или плацебо. Они показали, что среди женщин с вагинальными родами, которые профилактически получали окситоцин, применение транексамовой кислоты не приводило к частоте послеродовых кровотечений не менее 500 мл, что было значительно ниже, чем частота при применении плацебо. Кроме того, не было статистически значимой разницы между двумя группами в перинатальном изменении уровней гемоглобина и гематокрита. Эти результаты соответствовали результатам настоящего исследования.

В исследовании Movafegh et al. (6), 10 мг/кг транексамовой кислоты вводили за 20 минут до разреза кожи при кесаревом сечении. Кровопотеря в группе ТА была значительно ниже, чем в контрольной группе. Также не было существенной разницы между основной и контрольной группой в предоперационном и 24-часовом послеоперационном уровне гемоглобина. Эти результаты были аналогичны результатам настоящего исследования.

Айрин Рэй и др. (19) в своем исследовании вводили 1 г транексамовой кислоты внутривенно за 20 минут до разреза кожи при кесаревом сечении и обнаружили, что средняя интраоперационная и послеродовая кровопотеря в исследуемой группе была значительно ниже, чем в контрольной группе. Разница между дооперационным и послеоперационным уровнем гемоглобина в основной группе была достоверно меньше, чем в контрольной группе. Снижение уровня гемоглобина в основной группе могло быть связано с тем, что среднее значение дооперационного гемоглобина в основной группе составило 10,33±1,26 мг/дл и 90,80±1,34 мг/дл в контрольной группе (р=0,05). Это может быть связано с тем, что уровень гемоглобина в контрольной группе был ниже с начала исследования.

Исследование Amr yehia et al. (24) оценивали эффективность транексамовой кислоты в снижении кровопотери во время и после кесарева сечения. Уровни гемоглобина и гематокрита через 24 часа после операции были значительно выше в основной группе по сравнению с контрольной. Эти результаты могут быть связаны с тем, что им вводили транексамовую кислоту после родов. Мы предположили, что это может быть связано со временем введения транексамовой кислоты.

По результатам настоящего исследования отклонений в ОАК, анализах мочи, почечных функциональных пробах до или после введения транексамовой кислоты не наблюдалось. Эти результаты были сопоставимы с некоторыми другими исследованиями (5,6,19).

Кроме того, в настоящем исследовании не было выявлено значительных аномальных показателей жизнедеятельности после введения ТА. Это было подтверждено другими исследованиями (5,6,15,19).

По данным настоящего исследования побочные эффекты внутривенного введения транексамовой кислоты, такие как тошнота, рвота и диарея, были одинаковыми в двух группах. Эти результаты были аналогичны результатам предыдущих исследований (19).

В настоящем исследовании не сообщалось о ПРК. Больные с кровопотерей более 1000 мл в нашем исследовании определялись как ПРК. В то время как в исследованиях Gai et al., ПРК определяется как кровопотеря более 400 мл. (5) и Ян и соавт. (25) и более 500 мл в исследовании Jianjun Xu et al. (15).

Кроме того, введение окситоцина и других утеротонических препаратов не имело статистических различий в двух группах. В то время как в исследовании Movafegh et al. введение окситоцина было значительно меньше в исследуемой группе по сравнению с контрольной группой (6).

Частота тромбозов во время беременности и в послеродовом периоде в 5–6 раз выше, чем в общей популяции. При введении антифибринолитического препарата транексамовой кислоты следует учитывать повышенный риск тромбоза, особенно у женщин в послеродовом периоде с КС (5,18). В текущем исследовании признаков тромбоза у матерей обнаружено не было. Аналогичные результаты были получены и в других исследованиях (5, 6, 8, 15, 19).

Результаты настоящего исследования показали, что ТА можно безопасно использовать без увеличения частоты тромбоза, но в этом отношении необходимы дополнительные исследования.

Безопасность введения ТА (1 г) в то время, когда плод все еще находится в утробе матери, вызывала серьезную озабоченность. Как следствие, неонатальный исход был точно оценен неонатологом. В текущем исследовании не было существенной разницы между двумя группами по шкале Апгар через 1 и 5 минут. Ни одному из новорожденных не потребовалась госпитализация в отделение интенсивной терапии. Эти результаты были сопоставимы с предыдущими исследованиями (5,19).

Сила исследования заключается в том, что в ходе клинического испытания было проведено необходимое ослепление.

Ограничения настоящего исследования включают: были получены статьи только на английском или персидском языках, исследование не было направлено на проверку всех побочных эффектов препарата. Необходимо провести дополнительные исследования для изучения безопасности ТА в будущих исследованиях.

Практические результаты настоящего исследования показали, что введение ТА снижает объем кровотечения в первые 2 часа после родов, но это снижение не было эффективным в отношении уровня гемоглобина и гематокрита.