Транексамовая кислота при беременности: Транексамовая кислота при беременности,не повредит ли?

Содержание

Виданол: инструкция, цена, аналоги | таблетки, покрытые оболочкой Гледфарм Лтд

Фармакологические свойства
Показания Виданол
Применение Виданол
Противопоказания
Побочные эффекты
Особые указания
Взаимодействия
Передозировка
Условия хранения
Диагнозы
Рекомендуемые аналоги
Торговые наименования

фармакодинамика. Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, которое является мощным конкурентным ингибитором превращения плазминогена в плазмин. В высоких концентрациях она является неконкурентным ингибитором плазмина. Наблюдалось, что ингибирующий эффект транексамовой кислоты при активации плазминогена с помощью урокиназы в 6-100 раз выше, а с помощью стрептокиназы — в 6-40 раз выше, чем ингибирующий эффект аминокапроновой кислоты. Антифибринолитическое действие транексамовой кислоты примерно в 10 раз превышает антифибринолитическое действие аминокапроновой кислоты. Также транексамовая кислота из-за сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Абсорбция. При в/в введении транексамовой кислоты в дозе 500 мг C_max в плазме крови достигается сразу, потом концентрация снижается в течение 6 ч. T_½ составляет около 3 ч.

Распределение. Транексамовая кислота, введенная парентерально, распределяется на два направления: всасывается с задержкой в СМЖ и в направлении клеток. Объем распределения составляет около 33% массы тела.

Транексамовая кислота может проникать через плацентарный барьер, в молоке женщин, кормящих грудью, ее концентрация может достигать около ¹/100 C_max.

Выведение. Транексамовая кислота выводится с мочой в неизмененном виде. 90% введенной дозы экскретируется почками в первые 12 ч после введения (гломерулярная экскреция без канальцевой реабсорбции). После приема внутрь 1,13% и 39% введенной дозы восстанавливалось через 3 и 24 ч соответственно.

У пациентов с почечной недостаточностью плазменные концентрации транексамовой кислоты повышаются.

краткосрочная терапия кровотечений или риска кровотечений при усилении фибринолиза или фибриногенолиза.

Местный фибринолиз, который наблюдается при следующих состояниях:

— простатэктомия или вмешательство на мочевом пузыре;

— меноррагия;

— носовые кровотечения:

— конизации шейки матки;

— посттравматическая гифема.

Наследственный ангионевротический отек.

Экстракция зуба у больных гемофилией.

взрослым препарат назначают внутрь. Применяют независимо от приема пищи.

Местный фибринолиз: по 15-25 мг/кг массы тела (2-3 таблетки по 500 мг) 2-3 раза в сутки.

Для перечисленных ниже показаний могут применяться такие дозы.

Простатэктомия: для профилактики и лечения кровотечений у пациентов с повышенным риском до или после операции транексамовую кислоту применяют в виде инъекций. После этого — в форме таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии.

Меноррагия: по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3 раза в сутки не более 4 дней. При длительном менструальном кровотечении дозу повышают, не превышая максимальную дозу 4 г (8 таблеток по 500 мг). Не следует начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения.

Носовые кровотечения: при периодических кровотечениях — по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Конизация шейки матки: по 1,5 г (3 таблетки по 500 мг) 3 раза в сутки.

Посттравматическая гифема: по 1-1,5 г (2-3 таблетки по 500 мг) 3 раза в сутки. Доза составляет 25 мг/кг 3 раза в сутки.

Наследственный ангионевротический отек: некоторым пациентам, знающим о ходе обострений заболевания, обычно достаточно по 1-1,5 г (2-3 таблетки по 500 мг) 2-3 раза в сутки в течение нескольких дней. Другим пациентам следует принимать препарат в той же дозе длительно, в зависимости от течения заболевания.

Экстракция зуба у пациентов с гемофилией: по 25 мг/кг массы тела (2-3 таблетки по 500 мг) каждые 8 ч.

Пациенты с почечной недостаточностью. Необходимо корректировать дозу согласно уровню креатинина плазмы крови.

Креатинин сыворотки крови, мкмоль/л	Пероральная доза
120–249	15 мг/кг 2 раза в сутки
250–500	15 мг/кг 1 раз в сутки

Пациенты пожилого возраста. При отсутствии нарушений выделительной функции почек коррекции дозы не требуется.

— гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата.

— Почечная недостаточность тяжелой степени (из-за риска кумуляции).

— Острые тромбоэмболические заболевания.

— Артериальные или венозные тромбозы в анамнезе.

— Фибринолитические состояния вследствие коагулопатии истощения.

— Содороги в анамнезе.

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Со стороны органа зрения: нарушение цветовосприятия, окклюзия вен/артерии сетчатки.

Со стороны сосудов: тромбоэмболические осложнения, артериальный или венозный тромбоз любой локализации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, которые исчезают при снижении дозы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, судороги.

в случае возникновения гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии) существует риск механической анурии в результате образования сгустка крови в мочевыводящих путях.

При длительной терапии пациентам с наследственным ангионевротическим отеком необходимо регулярно проводить проверку зрения (например остроты зрения, полей зрения, внутриглазного давления, глазного дна) и функцию печени (печеночные пробы).

Пациенткам с нерегулярными менструальными кровотечениями не следует применять транексамовая кислоту до установления причины этих кровотечений. Если применение транексамовой кислоты не снижает интенсивность менструальных кровотечений, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Необходимо с осторожностью применять транексамовую кислоту у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы,-за повышенного риска развития тромбоза.

Пациенты с тромбоэмболическими осложнениями в персональном и семейном анамнезе (пациенты с тромбофилией) должны применять транексамовая кислоту только при наличии прямого медицинского показания и под строгим контролем.

Поскольку уровни транексамовой кислоты могут повышаться у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Не рекомендуется применение транексамовой кислоты в случае повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром).

Если возникают нарушения зрения, необходимо прекратить лечение.

Клинический опыт применения транексамовой кислоты для лечения меноррагий в возрасте до 15 лет отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Транексамовая кислота проникает через плаценту. Хотя в доклинических исследованиях не обнаружено тератогенного влияния транексамовой кислоты на развитие плода рекомендуется соблюдать общие рекомендации по применению лекарственных средств при беременности, в частности, назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко в концентрации, которая составляет около 1/100 от ее концентрации в крови матери. Антифибринолитический эффект у младенца маловероятен.

Дети. Препарат предназначен для применения у взрослых пациентов.

Отсутствует клинический опыт применения транексамовой кислоты у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Дозу для этой группы пациентов следует рассчитывать в соответствии с массой тела 25 мг/кг на дозу. Однако данные по дозировке, эффективности и безопасности применения при указанных показаний ограничены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нет данных.

до сих пор не установлены клинически значимые взаимодействия с транексамовой кислотой.

Из-за недостатка исследований этих взаимодействий одновременное лечение антикоагулянтами должно происходить только под наблюдением врача, имеющего опыт в этой области.

Препарат не следует применять одновременно с хлорпромазином при субарахноидальном кровоизлиянии. Препарат может снизить эффективность тромболитической терапии (стрептокиназа, альтеплаза, анистреплаза).

симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, ортостатические симптомы и/или гипотензия.

Существует риск тромбоза у предрасположенных к нему лиц.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Необходимым является употребление большого количества жидкости для содействия почечной экскреции. Применяется симптоматическое лечение и при в случае необходимости — антикоагулянтная терапия.

при температуре не выше 25 °С.

Аденоматозная гиперплазия эндометрия	МКБ N85.1
Атрофический цервицит	МКБ N95.2
Дивертикулярная болезнь тонкой и толстой кишки	МКБ K57.5
Дисфункциональное маточное кровотечение (ДМК)	МКБ N93.9
Другие виды дисфункции яичников	МКБ E28.8
Другие кровотечения в ранние сроки беременности	МКБ O20.8
Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища	МКБ N93.8
Другие уточненные воспалительные болезни матки	МКБ N85.8
Другие уточненные формы нерегулярных менструаций	МКБ N92.5
Железистая гиперплазия эндометрия	МКБ N85. 0
ЗНО (злокачественное новообразование) боковой стенки мочевого пузыря	МКБ C67.2
Кровотечение (кровомазание) в ранние сроки беременности	МКБ O20.9
Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле	МКБ N92.1
Обильные и частые менструации при регулярном цикле	МКБ N92.0
Обильные кровотечения в предменопаузном периоде	МКБ N92.4
Овуляторные кровотечения	МКБ N92.3
Постменопаузные кровотечения	МКБ N95.0
Пубертатная меноррагия	МКБ N92.2
Самопроизвольный полный аборт, осложнившийся длительным или чрезмерным кровотечением	МКБ O03.6
Угроза прерывания беременности	МКБ O20. 0

Транексамовая кислота беременность и кормление грудью — Medum.ru

Беременность и лактация

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе
препарата Транексамовая кислота, при
планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно
согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти
тестирование на беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской.

Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1 % от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.

Важная дополнительная информация

Действующее вещество препарата Транексамовая кислота

Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Транексамовая кислота — Транексамовая кислота.

Категория действия на плод по FDA — B

Формы выпуска

Обратите внимание описание применения лекарственного средства Транексамовая кислота в периоды
беременности и
лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике
Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Транексамовая кислота:

Транексамовая кислота — формы выпуска (12)

Другие сведения

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о препарате Транексамовая кислота:

Транексамовая кислота — инструкция
Отзывы
Вопросы

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о препарате Транексамовая кислота — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи
Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Поделиться этой страницей

Антифибринолитическая терапия транексамовой кислотой при беременности и в послеродовом периоде — База данных рефератов обзоров эффектов (DARE): обзоры с оценкой качества

Пейцидис и Р. А. Кадир.

Обзор опубликован: 2011 г.

Резюме CRD

В этом обзоре сделан вывод о том, что транексамовая кислота снижает кровопотерю и потребность в переливании крови после родов во время кесарева сечения и вагинальных родов, а также является безопасной и эффективной для профилактики и лечения кровотечений во время родов. беременность. Методологические ограничения включенных исследований и расхождения в анализах означают, что результаты этого обзора могут быть ненадежными.

Цели авторов

Оценить применение, безопасность и эффективность транексамовой кислоты для остановки кровотечения во время беременности, а также для профилактики и лечения послеродового кровотечения.

Поиск

В MEDLINE, EMBASE, CINAHL, SCOPUS, Кокрановской библиотеке и DARE до июня 2010 года проводился поиск исследований на любом языке. Были сообщены условия поиска. Были проведены дополнительные поиски для выявления опубликованных и неопубликованных исследований соответствующих конференций, научных встреч и списков литературы найденных исследований.

Выбор исследования

Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), нерандомизированные обсервационные исследования, серии случаев и отчеты о случаях, в которых сообщалось о применении транексамовой кислоты для лечения акушерских кровотечений во время беременности и после родов (до шести месяцев), были включены в обзор. Соответствующими исходами были число тромбоцитов, количество кровопотери, побочные эффекты, показатели ответа-исхода и потребность в дополнительном лечении.

Включенные исследования оценивали дозы транексамовой кислоты в диапазоне от 500 мг до 6 г. Продолжительность лечения варьировалась от более пяти минут до 64 дней. Лечение проводилось с пяти недель до 40 недель беременности (где сообщалось). Половина включенных РКИ были многоцентровыми, а половина — одноцентровыми. Сравнения включали альтернативные дозы транексамовой кислоты и плацебо. Возраст участников варьировался от 24,3 до 32,1 года (где сообщалось). РКИ были опубликованы в период с 2001 по 2010 год. Нерандомизированные обсервационные исследования были опубликованы между 19от 80 до 2009 г. и включала участников в возрасте от 25 до 30 лет (где сообщалось). Большинство исследований касалось дородовых кровотечений. Отчеты о случаях заболевания были опубликованы в период с 1976 по 2010 год и включали участников в возрасте от 16 до 39 лет. Большинство сообщений касалось лечения послеродового кровотечения; другие причины включали гематологические нарушения. Исследования были опубликованы на английском, китайском, русском, датском и польском языках. Большинство исследований проводилось в Европе; другие были в Азии и один был в Океании.

Два рецензента оценивали исследования на предмет включения. Любые разногласия разрешались путем консенсуса или с привлечением третьего рецензента.

Оценка качества исследования

Методологическое качество включенных РКИ оценивали в соответствии с критериями сокрытия распределения (по описанию Schulz; классификация от A до C), адекватности рандомизации, использования ослепления, использования плацебо и намерения лечить анализы. Методологическое качество обсервационных исследований, серий случаев и отчетов о случаях формально не оценивалось, но дизайн исследования оценивался с использованием уровней доказательности Шотландской межвузовской сети рекомендаций (SIGN).

Авторы не указали, сколько рецензентов выполнили оценку достоверности.

Методы синтеза

Исследования были сгруппированы в соответствии с целью и популяцией пациентов и объединены в соответствии с исходом с использованием модели случайных эффектов или модели с фиксированным эффектом (в зависимости от уровня выявленной статистической неоднородности). Статистическую неоднородность оценивали с использованием статистики I ². Сообщалось об объединенных средних различиях с 95% ДИ.

Результаты проверки

В обзор включен в общей сложности 3271 пациент, участвовавший в шести РКИ (994 пациента), семи нерандомизированных обсервационных исследованиях (409 пациентов) и 22 отчетах о клинических случаях (числа в тексте и в таблицах данных различаются). Ни в одном из РКИ не сообщалось об адекватном сокрытии распределения; все сообщили об адекватной рандомизации, но ни один из них не был ослеплен или не сообщил данные о намерении лечить. Одно из семи обсервационных исследований, не входящих в РКИ, получило степень доказательности 3, трем — 2+ и двум исследованиям — 2-. Одно исследование не получило уровня доказательности.

В трех РКИ, в которых оценивались эффекты введения транексамовой кислоты перед кесаревым сечением, сообщалось, что кровопотеря была значительно снижена при приеме транексамовой кислоты по сравнению с плацебо. Исследования раннего лечения послеродового кровотечения после вагинальных родов показали меньшую кровопотерю (два РКИ), связанную с применением транексамовой кислоты, и более короткую продолжительность кровотечения (одно РКИ) по сравнению с плацебо. В одном РКИ по остановке кровотечения у женщин с невынашиванием беременности в анамнезе сообщалось о значительном сокращении продолжительности эпизодов кровотечения (p<0,001) по сравнению с плацебо. При назначении транексамовой кислоты перед кесаревым сечением значительного снижения общей послеродовой кровопотери по сравнению с плацебо не наблюдалось (три РКИ). Этот метаанализ был связан со значительной степенью статистической неоднородности (I ² =98,7%). Нежелательные явления, о которых сообщалось в РКИ, включали транзиторные нарушения зрения и пищеварения (одно РКИ), преходящие легкие нежелательные явления (одно РКИ) и тошноту (одно РКИ). В трех РКИ не сообщалось о значительных побочных эффектах у матери или новорожденного.

В обзоре представлены данные включенных нерандомизированных обсервационных исследований и историй болезни. В этих исследованиях было обнаружено, что транексамовая кислота оказывает благотворное влияние на профилактику и лечение кровотечений. Нежелательные явления, о которых сообщалось в исследованиях, включали два случая легочной эмболии; однако возможное участие транексамовой кислоты не доказано.

Выводы авторов

Транексамовая кислота снижает кровопотерю после родов при кесаревом сечении и вагинальных родах и снижает потребность в переливании крови. Транексамовая кислота оказалась безопасной и эффективной для профилактики и лечения кровотечений во время беременности.

Последствия обзора для практики и исследований

Практика : Авторы не указали никаких последствий для практики.

Исследование : Авторы заявили о необходимости дальнейших крупных хорошо спланированных высококачественных клинических испытаний транексамовой кислоты при акушерских кровотечениях во время беременности и в послеродовом периоде.

Финансирование

Не указано.

Библиографические данные

Пейцидис П., Кадир Р.А. Антифибринолитическая терапия транексамовой кислотой при беременности и в послеродовом периоде. Экспертное заключение по фармакотерапии 2011 г.; 12(4): 503-516. [PubMed: 21294602]

Оригинальный бумажный URL

http://informahealthcare.com/doi/abs/10.1517/14656566.2011.545818

Статус индексирования

. Антифибринолитические средства / побочные эффекты / терапевтическое применение; Кровопотеря, Хирургия/профилактика и контроль; Клинические испытания как тема/методы; Женский; Кровотечения/осложнения/лекарственная терапия; Люди; Послеродовое кровотечение/лекарственная терапия/профилактика и контроль; Беременность; Осложнения беременности, гематологическая/медикаментозная терапия; Транексамовая кислота / побочные эффекты / терапевтическое применение