Температурные режимы хранения лекарственных средств по ГФ XII. Хранить в прохладном месте это при температуре какой
Соблюдение правил хранения в аптеке
Тысячи ассортиментных позиций в компьютере, десятки тысяч упаковок на аптечных полках, и все они несут здоровье нашим покупателям! Правда, лишь в том случае, если храним мы их правильно. Обывателя обилие товара в аптеке и множество режимов хранения поставит в тупик, но нам, профессионалам фармацевтического рынка, соблюдать требования фармакопеи труда не составляет.
Температура и влажность в аптеке
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. Помимо фармакопеи, микроклимат аптеки регулируют три основных документа: Приказ Минздрава РФ № 377 от 13.11.1996 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и Приказ Минздрава РФ от 21.10.97 г №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».
Государственная фармакопея РФ (12-е издание, введена в действие с 2009 года) содержит подробные сведения о температурных режимах хранения лекарственных средств и субстанций для их изготовления:
- в холодильнике: 2-8⁰C
- холодное или прохладное место: 8-15⁰C
- комнатная температура: 15-25⁰C
- теплый режим хранения: 40-50⁰C
- горячий режим хранения: 80-90⁰C
- температура водяной бани: 98-100⁰C
- температура ледяной бани: 0⁰С
- глубокое охлаждение: ниже — 15⁰C
В аптеке, предлагающей посетителям лишь готовые лекарственные формы, обычно используются первые три температурных режима, а также ведется постоянный мониторинг влажности воздуха. Для измерения относительной влажности используется электронный гигрометр или психрометр. Гигрометр в небольшом аптечном пункте может быть всего один, а вот термометр должен иметься не только вблизи аптечных полок, но и в холодильниках. Все приборы должны быть надлежащим образом сертифицированы и калиброваны. Термометр размещают на внутренних стенах помещения вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 -1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Рекомендованная температура воздуха в помещении аптеки – 16-20⁰С, относительная влажность воздуха – до 60% (в некоторых районах до 70%). Именно в этом интервале обеспечивается правильное хранение большинства лекарственных форм, имеющих режим хранения «комнатная температура» (например, аэрозоли большинство производителей рекомендуют хранить при температуре 3-20⁰С).
Проверка температуры и влажности в аптеке лежит на плечах фармацевта: не реже одного раза в сутки показания приборов заносятся в карту (журнал) учета температуры и относительной влажности, которая должна быть заведена в каждом отделе аптеки. Отдельные карты учета должны быть не только в торговых отделах, но и в помещениях хранения – материальной комнате, зоне приемки товара. Журнал учета температуры и влажности воздуха может вестись в электронном виде с архивацией данных за последний год. Рукописные журналы и карты учета хранятся в течении одного года, не считая текущего (Приказ № 706н).
Если температура воздуха в аптеке не соответствует требуемой, стоит позаботиться о кондиционировании воздуха или дополнительном отоплении. Системы отопления и вентиляции должны располагаться так, чтобы исключить резкие перепады температуры и избыточный нагрев зоны хранения лекарственных средств. Включив кондиционер, не забывайте контролировать влажность: даже самые современные климатические системы имеют свойство «обезвоживать» окружающую среду.
Желательно иметь в аптеке как минимум два холодильника или двухкамерную холодильную витрину с возможностью отдельной установки температур. Температура хранения АТФ – 3-5⁰С, многие суппозитории хранятся при температуре 8-15⁰С – невозможно хранить их в одной холодильной камере.
Куда определить товар?
Распространенная ошибка при приемке товара в аптеке – размещение коробок, принесенных экспедитором склада, на полу. Это недопустимо: как в зоне хранения, так и в зоне приемки должны быть поддоны и подтоварники, на которые можно поставить коробки с товаром.
Информация о режиме хранения препарата всегда присутствует в аннотации к нему и на вторичной (потребительской) упаковке при ее наличии, поэтому в процессе приемки товара со склада дистрибьютора можно не надеяться на память, а следовать инструкции изготовителя (Приказ № 377). Описаны температурные требования и в сопроводительных документах о поставке: многие фармацевтические склады помечают специальным значком препараты, подлежащие хранению в холодильнике; есть нужная информация и в документах, подтверждающих качество товара (сертификат, гигиеническое удостоверение и т.д.).
Часто в аннотации встречается рекомендация хранить препарат в сухом месте. Фармакопея считает сухим место с относительной влажностью воздуха не более 40% при комнатной температуре. Во время проверок аптек Росздравнадзором часто встречается нарушение этого режима хранения – не все аптечные организации могут выделить отдельное помещение и обеспечить там такую низкую влажность для размещения трав и ряда других препаратов, которые следует хранить в сухом месте. Аптеке рекомендуют выделить отдельную комнату под такие препараты и осушить в ней воздух до требуемой влажности.
На помощь фармацевту приходит отличное знание нормативных документов. Приказ № 706н, вышедший через много лет после Приказа № 377, гласит: «Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах». Несмотря на то, что это положение несколько противоречит фармакопее, руководствоваться следует именно им: лекарственное сырье в упаковках изготовителя является расфасованным и может храниться в витринных шкафах в торговом зале. Да, иногда руководителю аптеки приходится быть немного юристом, чтобы отстоять свою точку зрения во время проверки!
Некоторые аптечные товары требуют дополнительной защиты от света (растительное лекарственное сырье, антибиотики, настойки и экстракты, витаминные комплексы, эфирные масла, нитраты и многие другие). В аптеку они поступают в упаковке из светозащитных материалов, однако хранить их следует в темном помещении или в плотно закрывающихся шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
Наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства имеют свои, особые правила хранения, но их соблюдение связано в большей мере с обеспечением безопасности, чем сохранением качества препарата в аптеке. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148.
Отдельного внимания требует размещение в аптеке огнеопасных лекарственных средств – спирта, спиртовых растворов, настоек, экстрактов, органических масел и ряда других товаров. Под их хранение должен быть выделен отдельный шкаф вдали от нагревательных приборов (не менее 1 метра), расставлять в котором бутыли можно только в один ряд по высоте.
В аптеке правила хранения ЛС обычно соблюдаются, но что происходит после продажи лекарственного средства? Многие наши покупатели размещают аптечку в ванной комнате или на кухне, что негативно сказывается на качестве лекарственных средств и может существенно снизить их эффективность, ведь на кухне во время приготовления пищи становится жарче, а в ванной любители горячих водных процедур могут «напарить» температуру до 50⁰С и даже выше, да и влажность воздуха не соответствует требуемой. Завершая продажу, обязательно напомните клиенту о необходимости соблюдения правил хранения препарата и в домашних условиях!
Алёна Славкина, Леди Вита
Рекомендую также следующие статьи:
- Новое в работе с наркотическими и психотропными
- Правительство РФ утвердило ряд правил, регулирующих ценообразование на лекарственные препараты
- Материальная ответственность в аптеке
- Формы торговли в аптеке: закрытые витрины или открытая выкладка товара?
- Маркировка и упаковка лекарственных средств: основные требования
Добрые советы злого доктора. Блоги. Эстетический гид.
В одном из материалов блога я рассказывал, что лекарство даже с не закончившимся сроком годности, увы, может - если долго хранилось после вскрытия упаковки - оказывать вовсе не предсказанное действие.
К сожалению, ситуация может быть ещё хуже: когда лекарство, пусть и в невскрытой упаковке, хранят в ненадлежащих условиях.
Почему хуже? Потому что сроки хотя бы прописаны на коробке или тюбике, и на них отчасти можно ориентироваться. А вот с лекарствами, изначально хранившимися неправильно, такой возможности зачастую нет…
Конечно, если таблетки раскрошились, капсулы слиплись, в глазных или ушных каплях появился осадок, мази или крем расслоились на фракции, в них стали появляться «комки», появился нехарактерный ранее запах и так далее - это видимые признаки того, что лекарство испортилось. И понятно, что здравомыслящие люди им пользоваться не будут.
Так где же оно, то самое, пресловутое «сухое, прохладное место», в котором предписано хранить большинство лекарственных средств?
«Сухое прохладное место» означает просто комнату. Самую обычную, с обычными температурой и влажностью. Большинство лекарств должно храниться именно так.
Теперь – внимание! – где и почему лекарства хранить нельзя.
В холодильник отправляем только те препараты, в инструкции к которым прописано, что хранить их надо в охлажденном виде, потому что остальным этого не требуется. При этом для них лучше выделить отдельную полку, а сами лекарства помещать в закрытый контейнер. Поскольку контакт лекарственных средств с пищевыми продуктами не пойдёт на пользу ни тем, ни другим.
Конечно, есть ещё небольшая группа препаратов, для которых важно соблюдение, так называемой, «холодовой цепочки». Речь идёт о тех лекарствах, которые даже из аптеки до домашнего холодильника необходимо нести в специальной термо-сумке или термо-контейнере (они тоже продаются в аптеках), так как даже кратковременное нарушение температурного режима хранения приводит к необратимой утрате свойств. Но такие «суровые» условия хранения встречаются нечасто. У категорического большинства препаратов они гораздо проще.
Ванная. Часто в фильмах мы видим в ванной, в шкафчике за зеркалом, кучу пузырьков с лекарствами. Неверно выбранное место! Влажность, высокие температуры и, тем более, соседство с моющими и дезинфицирующими средствами большинству лекарств вредны.
Кухня – тоже самое и по тем же самым причинам, плюс – жар от кухонной плиты.
Подоконник – лекарствам противопоказаны воздействие прямых солнечных лучей и перепады температуры на протяжении суток: эти факторы делают места рядом с окном не самым лучшим местом для хранения лекарств.
Верхние поверхности бытовых приборов, такие как холодильник, телевизор, микроволновка и т.д. также подвержены значительным (для лекарств) перепадам температуры, а это значит, в качестве места их хранения не годятся.
И ещё – выбирая подходящее место для домашней аптечки – помните, что доступ к ней должен быть легким и быстрым у вас, но полностью отсутствовать у детей. Этот факт тоже очень важно учитывать.
Последний пункт: при комплектовании аптечки обращайте внимание на сохранность упаковки (пузырьков, тюбиков и т.д.) и наличие инструкции к препарату – на всякий случай.
Крепкого здоровья!
www.estetic-gid.ru
Где и при какой температуре нужно хранить лекарства?
Где и при какой температуре нужно хранить лекарства?
Оцените статьюВ каждом доме, пожалуй, есть аптечка. Туда, как правило, складывается все то, что было недопито и недоиспользованно после лечения, а также про запас и на всякий случай, целые и начатые упаковки, пузырьки с микстурами и настойками, тюбики с кремами и мазями и пр. О том, как долго могут храниться лекарства – вопрос, скажем сразу, несложный, достаточно посмотреть на упаковке срок годности. Но мало кто придает значение тому, что срок годности резко снижается при вскрытии лекарства, а если и придает, то забывает, когда именно оно было открыто. (Безусловно, это касается различных тюбиков, баночек и пр., где хранится лекарство, а не таблеток в пластинах, когда каждая таблетка отдельно «упакована»).
Записывайте дату, когда вы открыли лекарство, на упаковке. Что происходит после вскрытия упаковки
Давайте сразу разберемся что означает каждый температурный диапазон?
Комнатная температура
От +15 до +25 градусов С
Холодное или прохладное место
От +8 до + 15 градусов С
В холодильнике
От +2 до +8 градусов С
Глубокое охлаждение
От -15 градусов С
Теплый
От +40 до +50 градусов С
Горячий
От +80 до +90 градусов С
Водяная баня
От +98 до +100 градусов С
Ледяная баня
0 градусов С
Иногда в инструкции к лекарствам пишется: «хранить при температуре не ниже (или выше) стольких-то градусов», температурный диапазон при этом следующий:
Рекомендуемые условия (часто указываемые в инструкциях к лекарствам)
Что значит Хранить при температуре не выше 30 градусов C
От 2 до 30 градусов C
Что значит Хранить при температуре не выше 25 градусов C
От 2 до 25 градусов C
Что значит Хранить при температуре не выше 15 градусов C
От 2 до 15 градусов C
Что значит Хранить при температуре не выше 8 градусов C
От 2 до 8 градусов C
Что значит Хранить при температуре не ниже 8 градусов C
От 8 до 25 градусов C
Вообще, достаточно подробную информацию о хранении конкретного препарата можно прочитать в инструкции к нему, поэтому не выбрасывайте ее раньше времени.
После открытия препарата лекарство вступает в контакт с воздухом, начинаются окислительные процессы. К тому же в большинстве препаратов, кроме таблеток, есть антимикробные консерванты, которые при контакте с воздухом разлагаются, что создает благоприятные условия для роста опасных бактерий в лекарстве. Таблетки тоже подвержены атаке бактерий, но это происходит на порядок медленнее.
Таблетки, которые хранятся в банке, доставайте так, чтобы туда не попала влага, – сухой ложечкой или просто вытряхивайте на ладонь, но постарайтесь высыпать столько, сколько требуется, чтобы потом не засовывать лишние таблетки обратно, загрязняя таким образом остальные.Почему нужно соблюдать сроки хранения?
Дело в том, что по истечении срока годности препараты не только теряют свою эффективность, но и могут нанести вред организму. Первая опасность при употреблении просроченных препаратов – бактериальное заражение, что может стать причиной расстройства пищеварения и кожных высыпаний. Кроме того, в просроченных препаратах наблюдается сильный рост продуктов распада основного вещества, что может сказаться на функционировании почек, печени и мочевого пузыря.
Ни в коем случае нельзя хранить лекарства в ванной комнате, на холодильнике и вблизи плиты. Другими словами, жара и влага – враги лекарств, при таких условиях они будут портиться значительно быстрее.
Часто можно встретить такие рекомендации: «хранить при комнатной температуре» или «в прохладном месте» и прочее, а какой именно температурный диапазон подразумевается, иногда непонятно. Поскольку температура хранения лекарств на первом месте, то приведем следующую таблицу (XII Государственная фармакопея Российской Федерации. Часть 1):
Поделитесь в социальных сетях
Вконтакте
Одноклассники
Мой мир
Google+
Смотрите также:
Новости партнеров
47medportal.ru
Где и при какой температуре нужно хранить лекарства? — Новости (Здоровье) / Sibnovosti.ru
В каждом доме, пожалуй, есть аптечка. Туда, как правило, складывается все то, что было недопито и недоиспользовано после лечения, а также про запас и на всякий случай, целые и начатые упаковки, пузырьки с микстурами и настойками, тюбики с кремами и мазями и пр. О том, как долго могут храниться лекарства – вопрос, скажем сразу, несложный, достаточно посмотреть на упаковке срок годности. Но мало кто придает значение тому, что срок годности резко снижается при вскрытии лекарства, а если и придает, то забывает, когда именно оно было открыто. (Безусловно, это касается различных тюбиков, баночек и пр., где хранится лекарство, а не таблеток в пластинах, когда каждая таблетка отдельно «упакована»).
Записывайте дату, когда вы открыли лекарство, на упаковке. Что происходит после вскрытия упаковкиПосле открытия препарата лекарство вступает в контакт с воздухом, начинаются окислительные процессы. К тому же в большинстве препаратов, кроме таблеток, есть антимикробные консерванты, которые при контакте с воздухом разлагаются, что создает благоприятные условия для роста опасных бактерий в лекарстве. Таблетки тоже подвержены атаке бактерий, но это происходит на порядок медленнее.
Таблетки, которые хранятся в банке, доставайте так, чтобы туда не попала влага, – сухой ложечкой или просто вытряхивайте на ладонь, но постарайтесь высыпать столько, сколько требуется, чтобы потом не засовывать лишние таблетки обратно, загрязняя таким образом остальные. Почему нужно соблюдать сроки хранения?Дело в том, что по истечении срока годности препараты не только теряют свою эффективность, но и могут нанести вред организму. Первая опасность при употреблении просроченных препаратов – бактериальное заражение, что может стать причиной расстройства пищеварения и кожных высыпаний. Кроме того, в просроченных препаратах наблюдается сильный рост продуктов распада основного вещества, что может сказаться на функционировании почек, печени и мочевого пузыря.
Температурный режим Ни в коем случае нельзя хранить лекарства в ванной комнате, на холодильнике и вблизи плиты. Другими словами, жара и влага – враги лекарств, при таких условиях они будут портиться значительно быстрее.
Часто можно встретить такие рекомендации: «хранить при комнатной температуре» или «в прохладном месте» и прочее, а какой именно температурный диапазон подразумевается, иногда непонятно. Поскольку температура хранения лекарств на первом месте, то приведем следующую таблицу (XII Государственная фармакопея Российской Федерации. Часть 1):
Комнатная температура
От +15 до +25 градусов С
Холодное или прохладное место
От +8 до + 15 градусов С
В холодильнике
От +2 до +8 градусов С
Глубокое охлаждение
От -15 градусов С
Теплый
От +40 до +50 градусов С
Горячий
От +80 до +90 градусов С
Водяная баня
От +98 до +100 градусов С
Ледяная баня
0 градусов С
Иногда в инструкции к лекарствам пишется: «хранить при температуре не ниже (или выше) стольких-то градусов», температурный диапазон при этом следующий:
Рекомендуемые условия
Температурный диапазон
Хранить при температуре не выше 30 градусов C
От 2 до 30 градусов C
Хранить при температуре не выше 25 градусов C
От 2 до 25 градусов C
Хранить при температуре не выше 15 градусов C
От 2 до 15 градусов C
Хранить при температуре не выше 8 градусов C
От 2 до 8 градусов C
Хранить при температуре не ниже 8 градусов C
От 8 до 25 градусов C
Вообще, достаточно подробную информацию о хранении конкретного препарата можно прочитать в инструкции к нему, поэтому не выбрасывайте ее раньше времени.
Источник Сибирский медицинский портал
krsk.sibnovosti.ru
Обязательное условие. Как обеспечить хранение лекарств в аптеке | Здравоохранение | Общество
В новом издании впервые вводятся 229 общих фармакопейных статей, одна из которых (ОФС. 1.1.0010.15) посвящена именно хранению лекарственных средств.
И это совсем не случайно, ведь обязательным условием работы любого аптечного учреждения является соблюдение правил по режиму хранения ЛС. При этом следует руководствоваться требованиями, установленными фармакопейной статьёй (ФС) или нормативной документацией на данное ЛС, установленной производителем на основании результатов исследований стабильности в соответствии с ОФС «Сроки годности ЛС».
В каждом помещении для хранения ЛС необходимо поддерживать климатический режим, соблюдая температуру и влажность воздуха, установленные ФС или нормативной документацией на ЛС. Помещения для хранения ЛС должны быть оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометров, гигрометров, психрометров и пр.) для контроля и регистрации температуры и влажности, осуществляемых не реже одного раза в сутки.
Средства измерений размещаются на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов в доступном для считывания показаний месте на высоте 1,5 —1,7 м от пола.
Хранение ЛС осуществляется при относительной влажности не более 60±5%, в зависимости от соответствующей климатической зоны, если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
ЛС следует хранить так, чтобы не допустить их загрязнения, смешивания и перекрёстной контаминации. Необходимо избегать посторонних запахов в помещениях для хранения.
Особенности хранения отдельных групп ЛС
ЛС, обладающие опасными свойствами (огнеопасные, взрывоопасные, едкие и пр.), — в специально устроенных помещениях, оборудованных дополнительными мерами безопасности.
Наркотические и психотропные ЛС — в соответствии с ФЗ и нормативными правовыми актами РФ.
ЛС, требующие защиты от влияния факторов внешней среды, — необходимо обеспечить указанный в ФС или номативной документации режим хранения.
Физические факторы, влияющие на хранение лекарственных средств
Температура
Термочувствительные ЛС
ЛС, которые могут изменить свои свойства под действием температуры окружающей среды, хранятся в помещениях, оборудованных холодильными шкафами. При этом подразумеваются следующие температурные режимы (см. таблицу).
| Режим хранения | Температура |
| холодное место | от 2 до 8 oС, не допуская замораживания |
| прохладное место | от 8 до 15 oС |
| комнатная температура | от 15 до 25 oС или, в зависимости от климатических условий, до 30 oС |
| хранение в морозильной камере | от –5 до –18 oС |
| хранение в условиях глубокого замораживания | ниже –18 oС |
Влажность
Влагочувствительные ЛС
Это ЛС, которые при контакте с водой, влагой могут выделять газы и т. п. Их маркировка, как правило, содержит указание: «Хранить в сухом месте». Относительная влажность в помещении для хранения таких ЛС должна быть не выше 50%. Собственно, летучие ЛС хранят в прохладном месте в герметически укупоренной упаковке.
Свет
Светочувствительные ЛС
ЛС, которые под действием световой энергии могут изменить свои свойства, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Их маркировка, как правило, содержит указание: «Хранить в защищённом от света месте». Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов, в тёмном помещении или шкафах. Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают чёрной светонепроницаемой бумагой.
Смотрите также:
www.aif.ru
Температурные режимы хранения лекарственных средств по ГФ XII — Мегаобучалка
Глава 1. Общие требования к организации хранения
Нормативная база, регламентирующая хранение товаров аптечного ассортимента
Организация правильного хранения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента относится в лицензионным требованиям и осуществляется строго в соответствии с нормативными документами. Перечень нормативных документов приведен в таблице 1.
Таблица 1
Нормативные документы, регламентирующие хранение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента товаров
| № | Название документа |
| N 706н приказ МЗ РФ | от 23.08.2010."Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" |
| N 397н приказ МЗ РФ | от 16.05.2011 "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами". |
| N 1148 приказ МЗ РФ | от 31.12.2009 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ". |
| № 377 приказ МЗ РФ | от 13.11.96 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» |
| № 214 приказ МЗ РФ | от 16.07.1997 «О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». |
| ФЗ-61 | от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» |
| № 183н приказ МЗ РФ | от 22.04.2014 "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету". |
| №55 ПП РФ | от 19.01.1998 " Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации". |
| №681 ПП РФ | от 30.06.1998 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации". |
| N 964 ПП РФ | от 29.12.2007 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации ". |
| N 644 ПП РФ | от 04.11.2006 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ". |
| №640 ПП РФ | от 18.08.2010"Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ". |
| №970 приказ МЗ РФ | от 25.09.2012 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий". |
| №674 ПП РФ | от 03.09.2010 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств". |
| № 309 приказ МЗ РФ | от 21.10.1997 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)". |
| №1081 ПП РФ | от 22.12.2011 "О лицензировании фармацевтической деятельности". |
| №1085 ПП РФ | от 22.12.2011 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений". |
Характеристика требований к режиму хранения
Лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента
Режим хранения – это совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товаров.
Климатические требования к режиму хранения включают следующие параметры:
· Температура хранения
· Относительная влажность воздуха
· Воздухообмен
· Газовый состав
· Освещенность.
Температура хранения
Температура воздуха в помещении, где осуществляется хранение. Один из наиболее значимых показателей режима хранения. С повышением температуры усиливаются химические, физико-химические, биохимические и микробиологические процессы. Измеряется в градусах по шкале Цельсия.
Товароведение предусматривает несколько режимов хранения (С0):
· В замороженном виде – не выше -20;
· В холодильной камере – от 0 до +4;
· При прохладной температуре – от +12 до +15;
· При комнатной температуре – от +18 до +20;
· Температура холодовой цепи – от 0 до +8.
Температурный режим хранения определяется производителем по результатам испытания стабильности товара. Условия хранения должны соответствовать указаниям, содержащимся на маркировке.
Температурных режим хранения лекарственных средств организуется в соответствии с указаниями Государственной Фармакопеи XII издания (таблица 2).
Таблица 2
Температурные режимы хранения лекарственных средств по ГФ XII
| Условия | Границы температур |
| Хранить при температуре не выше 300С | от +2 до +300С |
| Хранить при температуре не выше 250С | от + 2 до + 250С |
| Хранить при температуре не выше 150С | от+ 2 до+ 150С |
| Хранить при температуре не выше 80С | от+ 2 до+ 80С |
| Хранить при температуре не ниже 80С | от +8 до +250С |
Помимо конкретного указания температуры могут использоваться также следующие термины с границами температур:
| В холодильнике Глубокое охлаждение В холодном или прохладном месте При комнатной температуре Теплый Горячий Температура водяной бани Температура ледяной бани | ниже -150С от +2 до +80С от +8 до +150С от +15 до +250С от +40 до +500С от +80 до +900С от +98 до +1000С 00С |
Расстояние от места хранения до отопительных приборов должно быть более 1м.
megaobuchalka.ru
Жара и лекарства
За окном с каждым днем все теплее, скоро наступит лето и хорошо, если оно не будет таким же горячим, как лето 2010. Сегодня мы обсудим тему сохранности лекарств в жаркое время года, так как, во-первых, медикаменты сейчас совсем не дешевы, а во-вторых, они должны сохранять свою эффективность и безопасность вне зависимости от температуры за окном, так как в противном случае они могут дать совершенно непредсказуемые токсические реакции.
Начнем, пожалуй, с того, что после приобретения любого медикамента необходимо ознакомиться с рекомендациями по его хранению, так как выполнение именно этих условий гарантирует как безопасность, так и эффективность лекарства. Рекомендации по хранению отображаются на упаковке и в листке-вкладыше внутри коробочки. Температура хранения должна быть не выше, чем указана в аннотации, за очень редким исключением медикаменты должны храниться при температуре не выше 250С (если потребуется выше – это будет указано отдельно).
Иногда инструкция содержит следующие указания:
«хранить при комнатной температуре» - это означает, что лекарство рассчитано на хранение при температуре от 15 до 220С.
«хранить в прохладном, защищенном от свете месте» или «хранить в сухом и прохладном месте» - здесь речь идет о температуре не выше 150С, т.е. в холодильнике, но подальше от морозильной камеры, так как заморозка лекарств не допустима точно также как и их перегрев. Есть лекарственные средства, которые требуют хранения при температуре не выше +5, но это будет указано отдельно и лекарство надо будет положить поближе к морозильной камере.
Дополнительно по режимам хранения приобретаемых медикаментов можно проконсультироваться у фармацевта в аптеке, где приобретается лекарство.
Что же делать, если температура в доме выше указанных +22 - +250С? Если в доме есть кондиционер, то он должен работать в непрерывном режиме, поддерживая постонную температуру и не отключаться на длительное время. Если такового оборудования нет – то все должно быть убрано в холодильную камеру на полки, максимально удаленные от морозильника или охладительного элемента.
В первую очередь от жары мы должны защитить антибактериальные препараты, мази и гели, гормональные препараты, витамины, пластыри и свечи. Во-вторую очередь – все остальное. Лекарства, хранящиеся в холодильнике, также необходимо защитить от влаги, убрав их либо в картонную коробку, либо в полиэтиленовый пакет.
Помимо правильного хранения в домашних условиях лекарства должны правильно храниться и в автомобильных аптечках – они не должны оставаться в автомобиле ни в жару, ни в холод, т.е. их необходимо забирать домой. Кроме того, не нужно перевозить лекарства во время поездок в багажных отделениях самолетов, лучше их перевозить в ручной клади в салоне самолета, так они лучше сохраняться, к тому же никто не застрахован от ухудшения состояния во время перелета.
Помимо того, что мы защищаем от воздействия высоких температур лекарства дома мы должны еще и приобрести правильно сохраненное до момента продажи лекарство. А потому надо обращать внимание на следующие признаки правильного хранения лекарств в аптечных учреждениях.
Первое, на что стоит обратить внимание – есть ли в торговом зале кондиционер и как он работает. Если оборудование отключается на ночь, стоит поискать аптеку, где климатическое оборудование работает в круглосуточном режиме, так как ночные температуры достаточно высоки, а здания за день нагреваются достаточно сильно и лекарства могут испортиться достаточно быстро.
Второе, если приобретаются ампульные препараты, антибиотики, препараты на гормональной основе, стоит обратить внимание, откуда фармацевт Вам их достает. Если приносит из подсобного помещения и упаковка охлаждена, то лекарство храниться правильно. Упаковку с ампулами лучше открыть и посмотреть на свет на наличие осадка, если он присутствует – от покупки стоит воздержаться и сходить в другую аптеку.
И несколько слов о безопасном приеме лекарств в жаркое время года.
Самым оптимальным вариантом является поход к врачу с целью коррекции лекарственной терапии на время высоких температур окружающей среды. Дело в том, что многие лекарственные препараты могут вызвать повышение чувствительности кожи к солнечному излучению и вызвать ожоги. А потому встает необходимость использования солнцезащитных средств и избегать открытого солнца.
Вторая проблема – это обезвоживание и, как следствие, повышение концентрация лекарственных препаратов в организме, усиление их действия, в том числе и токсического. Здесь необходимо следить за питьевым режимом и употреблять жидкость до момента появления жажды.
И третья проблема, многие лекарственные средства, исходя из механизма их действия, вмешивающегося в защитные реакции организма против перегревания, румогут спровоцировать тепловой удар, а потому необходимы меры к его предупреждению, то есть не находиться на открытом солнце, ограничить физическую нагрузку (дача и огород это тоже физическая нагрузка), в пик жары постараться находиться в прохладном помещении и максимально внимательно следить за самочувствием.
Если Вы чувствуете себя плохо – немедленно обратиться к врачу, так как тепловой удар – это угрожающее жизни состояние, а после его нормализации обсудить с врачом возможность коррекции лекарственной терапии на жаркое время года.
Как мы видим, жара ставит и перед врачами и перед пациентами достаточно много вопросов и только согласованные действия каждого участника процесса лечения принесут наилучшие результаты.
Врач – клинический фармаколог Трубачева Е.С.
www.vidal.ru
Поиск по сайту
Email рассылка
Узнавай первым
об обновлениях на сайте по Email БЕСПЛАТНО! Как только на сайте появятся новые посты, видео или фото, Ты сразу же будешь извещен об этом одним из первых.
Новое на сайте
Новое на форуме
Нет сообщений для показа
