Лекарственное средство «Прожестожель»: инструкция по применению. Инструкция по применению прожестожель мазь

официальная инструкция по применению, аналоги

ИНСТРУКЦИЯ(информация для специалистов)по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер П №013765/01-2002 от 20.02.2002 Торговое название ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1% PROGESTOGEL 1 %

МНН Прогестерон Progesteron

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: гель для наружного применения

СОСТАВ:Прогестерон 1 ,0 г

Наполнитель: октилдодеканол, карбомер 934, масло касторовое попиоксилгидрогенизированное, триэтаноламин, спирт этиловый, вода дистиллированная q. s.. р. 100,0 g

1 доза аппликатора соответствует 2, 5 г геля и содержит 0,025 г прогестерона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: гестаген

Код АТС     G03DA04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:Прогестерон, действующее вещество препарата, является гормоном желтого тела. В тканях молочной железы уменьшает проницаемость капилляров и интенсивность отека соединительнотканной стромы в зависимости от фазы менструального цикла.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:При нанесении на кожу практически не всасывается в системный кровоток.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Мастопатия, связанная с недостаточностью прогестерона;

Масталгия, связанная с:

• Приемом пероральных  контрацептивов;
• Беременностью;
• Пубертатным периодом;
• Пременопаузой;
• Предменструальным синдромом; -  Мастопатией

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:Повышенная чувствительность к компонентам препарата

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:1 доза аппликатора или 2,5 г геля наносится на кожу молочных желез до полного всасывания 2 раза в день, в среднем 5 г ежедневно, в т.ч. в дни менструации.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:Не выявлено

БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ:Применение препарата в периоды беременности и грудного вскармливания возможно в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск для плода или младенца.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:Не выявлено

ФОРМА ВЫПУСКА:80 г геля в алюминиевых тубах в комплекте со шпателем-дозатором в картонной коробке.

СРОК ГОДНОСТИ:2 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:Отпуск по рецепту врача.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

Прожестожель Гель для наружного применения: инструкция, описание PharmPrice

 

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Прожестожель

 

Торговое название                            

Прожестожель 

 

Международное непатентованное название        

Прогестерон

 

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 1%  80 г

 

Состав

100 г геля содержат

активное вещество - прогестерон натуральный микронизированный   1 г,

вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, масло касторовое полиоксилгидрогенизированное, триэтаноламин, этанол 95 %, вода очищенная

 

Описание

Бесцветный полупрозрачный слегка опалесцирующий  гель с запахом спирта без видимых частиц

 

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы.

Прогестагены.

Производные прегнена.

Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывает  системного действия  на организм. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через час после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в тканях молочной железы, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция

прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой – создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Фармакодинамика

Действие прогестерона, с одной стороны, основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой – блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон, и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстронасульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных  преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а, следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

 

Показания к применению

 

Способ применения и дозы

1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на чистую кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно, или во 2-фазу (с 16 по 25 день)  менструального цикла. Курс  лечения до 3 циклов (1цикл 28-30 дней).

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

 

Побочные действия

Крайне редко

- болезненность молочных желез

- «горячие» приливы крови

- метроррагия

- снижение либидо

- при повышенной чувствительности на компоненты препарата – эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

 

Противопоказания

-   индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

-   узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии

-   опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии

-   рак молочной железы и половых органов (как монотерапия)

-   беременность II и III  триместр

 

Лекарственные взаимодействия

Действие Прожестожеля может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами

 

Особые указания

Наружное средство, не предназначено для приема внутрь.

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

Не является контрацептивом.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не  втирая и не массируя молочные железы.

Избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.

С осторожностью

Применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии; мигрени; депрессии; гиперлипопротеинемии, внематочной беременности; аборте в ходу; склонности к тромбозам, острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях; кровотечении из влагалища неясной этиологии; порфирии; артериальной гипертензии; сахарном диабете.

Беременность и период  лактации

При беременности применение препарата не показано.

Применение препарата во время I триместра беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или на способность управления рабочими механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: наступление менструации на 1 – 2 дня раньше срока.

Лечение: применение препарата с 10 по 25 день цикла.

 

Форма выпуска и упаковка

По 80 г препарата помещают в алюминиевые тубы с завинчивающейся крышкой белого цвета.

По 1 тубе вместе со шпателем-дозатором и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум,  Бельгия

 

Владельц регистрационного удостоверения

БЕЗЕН ХЕЛСКЕА СА, БЕЛЬГИЯ

 

Наименование и страна организации-упаковщика

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум,  Бельгия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции

123557 Москва, Россия, Средний Тишинский пер., д. 28

тел. (495) 980 10 67; факс (495) 98010 68

pharmprice.kz

Препарат 'Прожестожель'. Инструкция по применению.

Фармацевтический препарат «Прожестожель» используется для лечения мастодинии и кистозно-фиброзной мастопатии. Он выпускается в виде полупрозрачного бесцветного геля для наружного применения.

«Прожестожель». Инструкция

Фармакологическое действие

В качестве основного компонента данного препарата выступает прогестерон. Блокируя рецепторы эстрогенов, он улучшает процесс всасывания жидкости из мягких тканей. Это позволяет уменьшить сдавливание млечных протоков и блокировать рецепторы пролактина, тем самым снижая лактопоэз.

Гель «Прожестожель», инструкция по использованию которого указывает на его трансдермальный способ нанесения, не оказывает неблагоприятных эффектов на организм человека. Опыты показали, что спустя час после применения данного препарата, уровень гормонов в крови остался прежним.

Выведение препарата «Прожестожель 1»

Прогестерон и другие компоненты лекарственного средства на 50% выводятся из организма человека почками и на 10% с желчью.

Дозировка

Одну аппликацию геля в 2, 5 г. с помощью дозатора следует нанести на кожу молочных желез и оставить на некоторое время (до полного всасывания препарата). Данную процедуру рекомендуется проводить два раза в сутки в период второй фазы менструации (16-25 день). Курс лечения данным препаратом проводится на протяжении трех циклов регулы. Повторная терапия осуществляется только по назначению врача.

Передозировка препарата «Прожестожель»

Инструкция по применению указывает, что ввиду достаточно низкой системной абсорбции лекарственного средства, какая-либо передозировка маловероятна.

Побочные действия препарата «Прожестожель»

При использовании данного лекарственного средства могут наблюдаться слабые боли в области молочных желез, метроррагия, приливы крови (горячие), снижение либидо. Довольно редко на месте нанесения возникает эритема. В некоторых случаях возможен отек шеи и губ, головная боль, лихорадка, тошнота.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании геля и комбинированных гормональных контрацептивов, его действие может значительно усиливаться.

Условия хранения препарата «Прожестожель» (гель)

Инструкция по применению указывает, что данное лекарственное средство рекомендуется содержать при температуре не выше двадцати пяти градусов. Пользоваться препаратом без вреда для здоровья можно не более трех лет.

Противопоказания

Не следует наносить данное фармацевтическое средство при наличии узловых форм кистозно-фиброзной мастопатии, раке половых органов и молочной железы, опухолях невыясненной этиологии, во втором и третьем триместрах беременности. Не рекомендуется пользоваться препаратом при особой чувствительности к его компонентам, находящимся в его составе.

При почечной и печеночной недостаточности, эпилепсии, бронхиальной астме, депрессии, мигрени, внематочной беременности, гиперлипопротеинемии, склонности к возникновению тромбозов, остром флебите, кровотечениях из влагалища, артериальной гипертензии, порфирии и сахарном диабете данное фармацевтическое средство необходимо применять с особой осторожностью.

Особые указания при использовании препарата «Прожестожель»

Инструкция по его применению указывает, что после нанесения геля следует избегать попадания на кожу солнечных лучей. Лекарственное средство не следует втирать в кожу, а молочные железы не рекомендуется массировать.

Фармацевтическое средство может использоваться при мастодинии, возникшей в связи с употреблением пероральных контрацептивов, в пубертатный период и во время менопаузы.

Исследования о влиянии препарата «Прожестожель» на способность пациента к вождению не проводились.

fb.ru

показания, инструкция по применению, аналоги, противопоказания

Больше половины женского населения зрелого возраста сталкивается с патологиями молочных желез. Зарождаются такие заболевания чаще всего из-за разнообразных гормональных разладов. При прогестерондефицитных болезнях, предменструальном синдроме, мастопатии врачи нередко назначают обработку молочных желез лечебным гелем "Прожестожель". Этот результативный препарат местного действия позитивно влияет на динамику терапии при различных патологиях груди, уменьшая при этом интенсивность болевого синдрома.

Однако стоит сказать, что гель "Прожестожель" для лечения мастопатии и прочих пороков используется исключительно в составе комплексной терапевтической схемы и только по рекомендации лечащего врача. В первую очередь желательно ознакомиться с составом препарата, его свойствами, показаниями и противопоказаниями к применению.

Общая информация

Гель "Прожестожель" представляет собой гестаген для местного наружного использования. Производится препарат на основе природного прогестерона. Благодаря подавлению рецепторов эстрогенов медикамент улучшает процесс всасывания жидкостей из тканей и понижает давление, оказываемое на молочные каналы. Помимо этого, гель уменьшает лактопоэз, влияя на клетки пролактина в молочных железах.

Местное использование способствует высокой концентрации прогестерона в области нанесения средства. Примечательно, что ингредиенты медикамента не проникают в плазму, благодаря чему значительно понижается риск возникновения побочных эффектов.

Главным действующим веществом препарата является натуральный микронизированный прогестерон. Концентрация активного ингредиента в геле составляет 1 %. Кроме того, в состав средства входят дополнительные компоненты:

• этанол;
• гидрогенизированное касторовое масло;
• дистиллированная вода;
• троламин;
• октил;
• октилдодеканол;
• карбомер.

Производится препарат в форме геля для наружного использования. Выпускается средство в герметичных алюминиевых тубах по 80 грамм. Продается препарат в картонной упаковке со специальным аппликатором в комплекте, который дает возможность быстро и комфортно отмерить необходимый объем геля.

Фармакологические свойства

Средство оказывает гестагенное действие, которое обеспечивается высокой концентрацией активных ингредиентов в тканях молочных желез. Медикамент не обладает системным эффектом, за счет чего вероятность возникновения негативных для организма последствий крайне мала. Благодаря подавлению канальцевого всасывания и повышению клеточной фильтрации средство производит мочегонное действие. Именно это свойство предупреждает задержку избыточной жидкости в момент секреторных преобразований железистого вещества и болевого синдрома в груди.

Помимо этого, гестаген воздействует на железистый эпителий, улучшая общее состояние сетки сосудов при наружном применении. Это качество медикамента позволяет понизить проницаемость мелких капилляров, ликвидировать признаки масталгии, уменьшить отечность. Всасывание тканями прогестерона составляет максимум 10 % от полученной дозировки препарата. Результат от использования геля "Прожестожель" сохраняется как минимум час. Примечательно, что в момент влияния препарата на организм женщины, уровень гормонов в нем остается неизменным.

Фармакокинетика

При помощи специальной аппликации на дерме можно сформировать высокую концентрацию активного ингредиента средства даже при понижении дозировки. Вторичный обмен веществ препарата осуществляется в тканях печени. Гормональное лекарство расщепляется на изоферменты, конъюгаты, глюкуроновую и серную кислоты. Выводятся производные продукты посредством почек, вместе с уретрой. Помимо этого, в процессе принимает участие желчный пузырь.

Показания к использованию

Этот препарат нередко назначается пациенткам различной возрастной категории. Чаще всего гель "Прожестожель" используется в качестве составляющей комплексного лечения фиброзно-кистозной мастопатии. Многочисленные отзывы подтверждают высокую эффективность препарата при этом заболевании.

Кроме того, средство может применяться при масталгии и мастодинии, обусловленными такими факторами:

• предменструальным синдромом;
• употреблением гормональных противозачаточных средств;
• периодом полового созревания;
• беременностью;
• климактерическим промежутком.

Как правильно наносить гель "Прожестожель"?

Используется средство исключительно наружно с соблюдением определенной локализации. Способ применения геля "Прожестожель" чрезвычайно прост. Для более комфортного нанесения в комплекте к препарату прилагается специальная лопатка с пластиковым дозатором. Одной упаковки медикамента хватает, как правило, на 30 использований.

Сколько наносить геля "Прожестожель" на молочные железы? Для каждой пациентки дозировка препарата определяется сугубо индивидуально, в зависимости от ее возраста, установленного диагноза и особенностей организма. Согласно инструкции по применению, гель "Прожестожель" следует наносить на обе молочные железы каждый день 1 или 2 раза, вне зависимости от менструального цикла либо в соответствии с рекомендациями врача.

Для получения необходимого количества средства следует нажать на тубу немного выше линейки дозатора. Гель должен хорошо впитаться в кожу. При нанесении не нужно массировать молочные железы и тщательно втирать препарат. После использования геля желательно избегать попадания на кожу прямого солнечного света.

Терапевтический курс назначается в индивидуальном порядке, может достигать максимум трех месяцев.

Особенности

Женщинам, готовящимся к материнству либо кормлению малыша грудью, следует подбирать медикаменты с особенной тщательностью. Медицинские исследования доказали, что гель "Прожестожель" не оказывает негативного воздействия на организм ребенка и матери в период беременности и лактации. На ранних сроках препарат может быть назначен женщине, если польза от него превышает вероятность зарождения патологий у эмбриона. В период лактации использование средства допустимо по назначению врача и под постоянным его контролем.

Прежде чем приступить к лечению с применением геля "Прожестожель", следует проконсультироваться со специалистом и сообщить ему о других принимаемых препаратах. Ведь от совместимости медикамента с другими лекарствами во многом зависит его эффективность и возникновение всевозможных побочных эффектов. Например, гормональные оральные контрацептивы комбинированного вида способны усиливать действие геля в случае их параллельного использования.

Побочные эффекты

Очень важно в четкости придерживаться указаний специалиста по использованию этого препарата. Иначе вероятность развития побочных эффектов от геля "Прожестожель" существенно повысится. К возможным негативным реакциям организма следует отнести:

• бугристость и болезненность груди;
• резкие приливы крови к месту нанесения средства;
• понижение полового влечения;
• проявления аллергии – отечность губ и шеи, раздражения кожи, покраснения, зуд;
• метроррагия – сильные маточные кровотечения между полноценными менструациями;
• приступы тошноты;
• лихорадка.

Последствия передозировки

Несмотря на то, что средство применяется локально, а сами ситуации с превышением допустимой дозы фиксируются крайне редко, нарушать рекомендованный режим лечения запрещено. Иначе препарат может оказаться причиной возникновения ряда негативных проявлений. Согласно инструкции по применению, гель "Прожестожель" в случае передозировки влечет за собой такие последствия:

• раздражение кожи;
• мигрень;
• отечность;
• покраснения;
• тошнота;
• аномальные маточные кровотечения в период между менструациями.

Противопоказания

Гормональный медикамент прописывается женщинам исключительно после прохождения всех этапов обследования и осуществления необходимых лабораторных анализов. Еще до начала использования средства очень важно сообщить врачу о наличии имеющихся заболеваний хронической формы. Противопоказаниями геля "Прожестожель", при наличии которых следует отказаться от его применения и заменить аналогами, являются:

• узловые разновидности фиброзно-кистозной мастопатии;
• новообразования в груди невыясненной этиологии;
• поздние сроки беременности;
• монотерапия при раке молочных желез или репродуктивной системы;
• гиперчувствительность либо непереносимость ингредиентов медикамента.

Кроме того, с особой осторожностью необходимо использовать средство, если у женщины обнаружены такие заболевания, как:

• сахарный диабет;
• хронические мигрени;
• печеночная недостаточность;
• аномальные маточные кровотечения невыясненного патогенеза;
• бронхиальная астма;
• депрессивное состояние;
• эпилепсия;
• тромбоэмболическая патология;
• почечная недостаточность;
• внематочная беременность;
• предрасположенность к тромбозам;
• острая форма флебита;
• артериальная гипертензия;
• порфирия;
• гиперлипопротеинемия;
• доброкачественные новообразования в груди.

Аналоги геля "Прожестожель"

При мастопатии можно воспользоваться и другими препаратами, похожими по своему действию и составу. Обычно замена лекарства требуется пациенткам, имеющим определенные противопоказания к его использованию. К аналогам можно отнести такие препараты:

• "Эндометрин" – медикамент в виде суппозиториев, используется чаще всего в случае прогестеронового дефицита, при бесплодии, для предупреждения выкидыша;
• "Праджисан" – таблетки с идентичным гелю "Прожестожель" составом, рекомендованы при мастопатии и болевом синдроме в груди перед менструациями;
• "Прогестерон" – средство в виде таблеток, геля, инъекций с аналогичным эффектом и составом, применяется при мастопатии и масталгии;
• "Утрожестан" – полностью аналогичное лекарство, производящееся в форме таблеток;
• "Ипрожин" – таблетки на основе прогестерона, прописывается при предменструальном синдроме, мастопатии, пременопаузе;

"Крайнон" – гель с гормональным прогестагенным эффектом, назначается при выявлении аменореи, маточных кровотечений, для поддержания лютеиновой фазы цикла.

Преимущества препарата

Гель "Прожестожель" обладает множеством достоинств, среди которых стоит отметить:

• интенсивное проникновение прогестерона прямо в ткани груди;
• отсутствие выраженного системного влияния;
• подавление активным ингредиентом патологических процессов и болевого синдрома в железистой ткани и сосудах;
• понижение компрессии структурных веществ молочных желез;
• низкая вероятность развития побочных эффектов;
• позитивное влияние на железистые клетки и сосудистую сеть;
• удобное нанесение геля за счет приятной текстуры и специального аппликатора.

fb.ru

инструкция по применению :: SYL.ru

Лекарственное средство «Прожестожель» относится к гормональным препаратам, предназначенным для лечения мастопатии.

Терапевтическое действие медикамента «Прожестожель»

Инструкция содержит информацию о том, что лекарство содержит прогестерон, блокирующий эстроген. В результате такого действия происходит уменьшение сдавливания млечных протоков, что приводит к снижению образования молока. Многие пациенты оставляют положительные отзывы о воздействии препарата. По их словам, местное применение средства позволяет избежать общего воздействия прогестерона на человека и возникновения отрицательных эффектов. Лекарство производится в форме геля, предназначенного для наружного применения.

Показания к применению медикамента «Прожестожель»

Инструкция указывает, что средство необходимо использовать для терапии диффузной кистозно-фиброзной мастопатии, а также мастодонии, в том числе такой, которая возникла в результате применения пероральных контрацептивов, из-за предменструального напряжения, во время пременопаузы или в пубертатный период.

«Прожестожель» гель: инструкция по применению

Лекарство следует наносить 1-2 раза в сутки на грудь, используя для этого аппликатор-дозатор. В одной порции геля находится 25 мг активного компонента. Втирать лекарство в кожу на груди запрещается. Препарат используют или ежедневно, или во второй фазе цикла менструального, начиная с 16-го и заканчивая 25-м днем. Терапию мастодинии или мастопатии выполняют до трех циклов. После использования геля запрещается находиться под открытым солнцем.

Побочные действия медикамента «Прожестожель»

Инструкция свидетельствует о том, что использование лекарства может спровоцировать ощущение боли в груди. После его применения могут наблюдаться приливы и кровотечения, головная боль, тошнота, лихорадка. В отдельных случаях может ухудшиться половое влечение. Некоторые больные говорят, что после использования средства, на месте, где его намазывали, возникало покраснение, отекали губы или шея. Лишь в редких случаях при острой необходимости можно назначать гель женщинам, кормящим новорожденного грудным молоком. При терапии следует учитывать тот факт, что действие препарата может усиливаться при его сочетании с контрацептивными комбинированными медикаментами.

Противопоказания препарата «Прожестожель»

Инструкция предупреждает о том, что лекарство запрещено использовать при онкологии молочной железы и половых органов, узловой форме мастопатии кистозно-фиброзной, при беременности, при повышенной чувствительности. С осторожностью следует применять медикамент «Прожестожель» (1 прогестерон) слабой половине, страдающей недостаточностью печени, сахарным диабетом, гипертензией, тромбоэмболическими заболеваниями, тромбозом, флебитом, почечной недостаточностью, эпилепсией, депрессией, мигренью, бронхиальной астмой, а также при внематочной беременности или самопроизвольном аборте.

www.syl.ru

ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ гель инструкция по применению, аннотация препарата

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.

	1 доза	1 туба
прогестерон натуральный микронизированный	25 мг	800 мг

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол, вода очищенная.

80 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика

Всасывание

При трансдермальном способе применения Прожестожель® достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Распределение

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Метаболизм

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Выведение

Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания

— мастодиния;

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Режим дозирования

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения - до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Побочное действие

Со стороны половой системы: крайне редко - болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.

Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Противопоказания

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

— II и III триместры беременности;

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель® при беременности.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особые указания

Прожестожель® может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

glavzdorov.ru

---

• 
  Инструкция по применению прожестожель мазь
• 
  Зубной камень как убрать самостоятельно
• 
  Узоры шеллаком на коротких ногтях
• 
  Узоры шеллаком на коротких ногтях
• 
  Как вытащить воду из уха в домашних
• 
  Как вытащить воду из уха в домашних
• 
  Сколько основных чувств у человека
• 
  Сколько основных чувств у человека
• 
  Почему мужчина уходит из семьи к другой женщине
• 
  Почему мужчина уходит из семьи к другой женщине
• 
  Сырые вешенки можно есть