Чудодейственный активированный уголь по праву занимает свое место во многих аптечках и является незаменимым помощником во время оказания первой помощи при отравлениях. Нередко сталкиваются с необходимостью использования волшебных черных таблеток люди с острыми и инфекционными заболеваниями желудочно-кишечного тракта или желающие очистить организм от шлаков и токсинов. В любом случае, активированный уголь – первое, что приходит в голову при упоминании адсорбирующих препаратов.
Однако, помимо лекарства must-have в каждом доме, существует бесчисленное множество веществ, которые относятся к сорбентам. Так называются все твердые тела и жидкости, которые обладают свойством избирательно поглощать определенные газы из окружающей среды или компоненты растворов, вступая с ними в химическое взаимодействие.
Чтобы разобраться, что такое адсорбенты в медицине, необходимо выяснить, какие сорбенты существуют в природе, и чем они отличаются. Сорбенты могут образовывать с поглощенным веществом раствор, заглушать его на своей поверхности или вступать с ним в химическую связь.
В зависимости от характера сорбции и взаимодействия выделяют несколько видов сорбентов.
Абсорбенты и адсорбенты часто путают, так как результат их действия одинаков вне зависимости от способа поглощения. Отличаются эти вещества в первую очередь областью их применения.
Абсорбенты используют в качестве средства экологической защиты в энергетике, нефтяной промышленности и домашнем хозяйстве. Их применяют для очистки воздуха и вод от ядов и химикатов. В быту их можно встретить в виде фильтров для водопровода, канализации и воздуха в помещении. Кокосовый уголь, пропиленкарбонат и гликоль – самые распространенные абсорбенты.
Адсорбенты чаще всего используются в медицине как лекарственные препараты, так как они не только связывают токсины, но и препятствуют их дальнейшему проникновению в организм человека. Существуют адсорбенты как для наружного и перорального применения, так и для введения внутривенно.
Сегодня все адсорбирующие вещества, которые поступают в организм человека пероральным путем, связывают токсины, препятствуют их дальнейшему всасывании и ускоряют очищение организма от вредных веществ, объединили в категорию энтеросорбентов. Они, в свою очередь, отличаются друг от друга химической структурой, сорбционной активностью, спектром действия и выпускаются в разных фармакологических формах.
Все энтеросорбенты обладают высокой сорбционной активностью по отношению как к токсинам, так и к бактериям. Они легко выводятся из организма вместе со связанными веществами и абсолютно безвредны для человека. При этом адсорбенты препятствуют обратному всасыванию нежелательных соединений во время прохождения по ЖКТ, не нарушая микрофлоры кишечника.
Как химические соединения энтеросорбенты можно разделить на несколько видов:
Адсорбенты выпускаются в разных фармакологических формах, самыми распространенными из которых являются таблетки, капсулы, гранулы, порошки и гели. Препараты на основе активированного угля и алюмосиликатов поглощают практически все токсические вещества, однако существуют адсорбенты, взаимодействующие только с определенными соединениями или микроорганизмами.
С различного рода интоксикациями сталкивается каждый, поэтому необходимо всегда иметь при себе универсальный адсорбент, который быстро выведет из организма токсические молекулы и справится с нежелательными гостями.
Препараты рода энтеросорбентов могут применяться в процессе оказания экстренной доврачебной помощи или по назначению врача в следующих случаях:
Чаще всего используют адсорбенты в виде таблеток или порошка при отравлениях разной степени тяжести. Они эффективно выводят из организма яды, токсины, шлаки, излишек холестерина и вещества, провоцирующие аллергические реакции, но отличаются сорбционной емкостью и удобством в применении.
В таблице представлены самые популярные адсорбирующие препараты и их сравнительная характеристика.
Можно заметить, что самыми эффективными на сегодняшний день являются сорбенты на основе кремниевых соединений в виде порошка. К их недостаткам можно отнести высокую стоимость препарата и то, что не всегда есть под рукой вода, чтобы развести порошок. Зато, в отличие от карбонатов, порошки не нужно употреблять в больших количествах для достижения нужного эффекта.
Твердые энтеросорбенты в виде таблеток могут механически повредить стенки желудка, поэтому часто перед употреблением их следует измельчить. В остальном сорбирующие вещества не имеют противопоказаний к применению, кроме индивидуальной непереносимости, открытых язв ЖКТ, внутренних кровотечений и непроходимости кишечника. С осторожностью следует относиться также при отравлении медикаментами, чтобы не ухудшить состояние больного.
Могут применяться также для очищения организма от паразитов и для лечения заболеваний, спровоцированных этими микроорганизмами. Как вспомогательные компоненты, адсорбирующие вещества встречаются в составе некоторых препаратов для нормализации микрофлоры кишечника и биологически активных добавок.
Беременным и кормящим матерям стоит отдать предпочтение простым адсорбентам типа активированного угля и его аналогов. Не стоит забывать также, что для сочетания этих препаратов с другими медикаментами, должно проходить не менее 1,5 часов с момента приема энтеросорбента.
Адсорбирующие препараты принимать детям можно и нужно, так как неокрепший иммунитет ребенка восприимчив к инфекциям, в том числе – кишечным. В неосознанном возрасте наиболее часто происходят пищевые отравления, причем любые заболевания у детей протекают быстрее, чем у взрослых.
При возникновении интоксикации у ребенка необходимо срочно очистить организм и не повредить при этом перистальтике кишечника, поэтому наиболее часто используют адсорбенты в виде порошка или гидрогеля. Для самых маленьких наиболее эффективным будет гель-адсорбент от отравления, поскольку его удобнее проглотить. С семи лет можно использовать порошки или капсулы.
Альтернативой химическим препаратам могут выступать природные сорбенты.
Некоторые диетические комплексы для похудения также включают в себя сорбенты. Однако следует понимать, что адсорбирующие препараты в этом случае – вспомогательные вещества, а не лекарство от лишнего веса. Снижение веса во время их приема происходит не за счет уменьшения жировых отложений, а благодаря очищению организма от шлаков. Именно поэтому прием энтеросорбентов в профилактических целях и для похудения должен быть согласован с лечащим врачом или диетологом.
Оцените статью: Поделитесь с друзьями!medtox.net
ТОП-25: Самые важные лекарства, созданные за всю историю человечества в этом материале. Начиная с самых древних человеческих цивилизаций, лекарства были важным способом поддержания здоровья и лечения болезней.
От лечения кашля до полиомиелита, люди нашли множество способов борьбы с широким спектром болезней. Хотя мы и добились прогресса в этом вопросе, нам также предстоит пройти долгий путь. Рак, болезнь Альцгеймера и многие аутоиммунные заболевания, по-прежнему, являются серьезными проблемами.
Но каковы наши основные достижения в медицине? Вот 25 наиболее важных лекарств в нашей истории.
Содержание статьи:
В то время как капсулы сами по себе не являются лекарственным средством, их изобретение было полезным, поскольку врачи смогли назначать лекарства пациентам в более удобной форме. Лекарства были довольно горькими и неприятными на вкус, поэтому, чтобы их проглотить, многие заедали таблетки медом. Капсулы помогли решить эту проблему.
Хотя хирурги больше не используют эфир для хирургических операций, в свое время он открыл новые двери для различных хирургических практик и помог медицине развиваться.
Взрослые и дети, страдающие Синдром дефицита внимания и гиперактивности, могут испытывать серьезные проблемы на работе и в учебе. Риталин помогает им сконцентрировать внимание и управлять импульсным поведением.
Хотя может показаться странным, что Виагра есть в этом списке Самые важные лекарства в истории человечества, но это своего рода чудо-препарат. Многие мужчины страдают от эректильной дисфункции, а способность к физической близости важна для здоровья человека.
С одной стороны, Морфин помог многим преодолеть сильную боль. Поэтому этот препарат является удивительным современным открытием. Недостатком, конечно же, является злоупотребление наркотиками и нынешняя эпидемия опиатов.
Синтезированный в 1951 году, Хлорпромазин стал прорывом в лечении психических заболеваний, таких как шизофрения.
Химиотерапия была впервые использована во время Второй мировой войны, когда было обнаружено, что соединение — азотистый иприт, негативно влияет на лимфому. С тех пор ученые изобрели комбинированную химиотерапию, в которой одновременно используют несколько препаратов для химиотерапии.
Кортизон является естественным стероидным гормоном. Он используется для лечения ряда заболеваний, включая артрит, аллергии, респираторные заболевания и болезнь Аддисона.
В 1910 году сифилис был широко распространенным и неизлечимым заболеванием, пока Пол Эрлих (Paul Ehrlich) не представил препарат Сальварсан для лечения болезни. Хотя он не стал «серебряной пулей», и вокруг него были большие противоречия, общий успех лечения с помощью Сальварсана помог продемонстрировать возможности современной медицины.
Мы все знаем, что сон важен для здоровья. Люди, которые страдают от бессонницы, ежедневно прикладывают массу усилий, чтобы заснуть. К счастью, появление снотворных таблеток, таких как Амбиен, оказалось полезным для лечения этого состояния.
Леводопа (L-dopa) является золотым стандартом для лечения болезни Паркинсона, и этот препарат может быть наиболее эффективным при лечении упрямства и медлительности.
Блокируя протеазный процесс в размножении клеток ВИЧ, ингибиторы ВИЧ протеазы стали крупным прорывом в борьбе с ВИЧ. Самые важные лекарства для человека от ВИЧ и СПИД находятся в постоянной разработке.
Различные формы контроля рождаемости существуют с древних времен. Но изобретение противозачаточных таблеток в наше время дало парам возможность самим выбирать время для рождения малыша. Самые важные лекарства от нежелательной беременности берегут здоровье женщины.
Аспирин является болеутоляющим средством, средством для профилактики сердечных приступов и противораковым препаратам. Верите вы, или нет, но он использовался задолго до проведения клинических испытаний. И древние египтяне, и греки знали о существовании некоторых растений, содержащих салициловую кислоту (основной ингредиент аспирина), которые помогали справляться с лихорадкой и болью.
Пересадка почек, печени или сердца может быть жизненно важной, и Циклоспорин помогает подавить иммунную систему человека, чтобы тело приняло орган, как будто он является его собственным.
Люди, страдающие тревогой, Посттравматическим стрессовым расстройством или депрессией мало что могли с этим поделать, пока не появился Ксанах и другие подобные лекарства. Он также называется Алпразолам и влияет на производство химических веществ в мозге, которые могут приводить к неуравновешенности.
Пациентам, находящимся на диализе, по-прежнему, необходимы несколько лекарственных препаратов, чтобы поддержать свой организм. Когда почки страдают, они больше не производят гормон эритропоэтин. Таким образом, давая пациентам этот гормон, врачи поддерживают их почки в жизнеспособном состоянии.
AZT (более известный как Ретровир) работает вместе с ингибиторами протеазы, чтобы помочь контролировать ВИЧ. Этот препарат также используется для предотвращения передачи вируса от ВИЧ-инфицированной матери к ребенку во время беременности и родов.
Ласикс, известный так же как Фуросемид, входит в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения и используется для лечения пациентов с высоким кровяным давлением, сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и почек.
Люди с высоким уровнем холестерина и триглицеридов в крови подвергаются большему риску развития сердечного приступа или инсульта. К счастью, Липитор — это лекарство, которое помогает снизить уровень плохого холестерина и повышает уровень хорошего холестерина, что снижает риск сердечного приступа.
Используемый для лечения вируса простого герпеса, это был первый антивирусный препарат, который должен был быть одобрен Агентством Министерства здравоохранения и социальных служб США (FDA). Поскольку вирусы труднее лечить, чем бактерии по разным причинам, появление этого препарата стало важным шагом, так как привело к созданию противовирусных препаратов от таких заболеваний, как грипп и гепатит.
Самые важные лекарства для людей диабетиков. До того, как для лечения диабета стали использовать инсулин, пациенты с диабетом первого типа вынуждены были придерживаться экстремальной диеты, а срок их жизни ограничивался месяцами. С момента открытия инсулина больные диабетом смогли жить дольше.
Натуральный препарат, изготовленный из наперстянки — это важное лекарство, которое использовалось для лечения нарушения сердечных сокращений и сердечной недостаточности. Из-за негативных и побочных эффектов его больше не используют, но это был прорыв среди такого рода препаратов.
Препарат Хумира, известный еще как Адалимумаб, используется в лечении ряда заболеваний, включая ревматоидный артрит, болезнь Крона и кожные заболевания. Он работает, блокируя белок в иммунной системе организма, вызывающий опухоли суставов.
Пенициллин стал одним из величайших достижений в медицине, проложив путь к другим антибиотикам. Он оказался эффективным в борьбе с рядом опасных и вредоносных инфекций, например, стрептококковой и стафилококковой.
Конечно же, это не все самые важные лекарства для людей, это ТОП-25.
Будьте здоровы! :)
Актуальная цена в аптеках на лекарство сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой:
novosti-mediciny.ru
Было время, когда наркотические лекарства продавались свободно и использовались для лечения таких безобидных заболеваний, как кашель.
Наркотические вещества употребляли еще 5 тысяч лет до нашей эры древние шумеры. Они готовили опиум и называли его «радостью». С «радостью» были знакомы и в Древнем Египте, и в Греции. Если детально изучить труды Гиппократа, в которых он описывает свойства более 300 лекарственных препаратов, можно встретить вещество, «меконин» – тоже наркотик.
У Теофраста есть упоминание о млечном маковом соке, который эффективно использовали при заболеваниях глаз и психических расстройствах.
В 17-18 веках в Европе опиумом лечат психиатры. И уже в 18 веке появляются первые случаи наркотической зависимости. Неудивительно, что в некоторых странах, например, в Китае, власти проводили серьезные кампании против этой пагубной привычки.
Немецкий химик-фармацевт из Ганновера Фридрих Сертюрнер сумел открыть опиумный алкалоид морфин. Название «морфий» он позаимствовал из греческой мифологии. Оно подчеркивало снотворный эффект вещества, выделенного из опиума. А современное название алкалоида – «морфин» было предложено позже французским химиком Гей-Люссаком.
Выделение и очистка морфина отрыли перспективу получения активных веществ в чистом виде из растительных и животных тканей. Их внедрение в медицинскую практику позволило сменить неспецифическое лечение на рациональную терапию.
С 1853 года ввели практику подкожных инъекций алкалоидов. В этот период морфин стал активно применяться для наркоза, а немного позже появился и морфинизм (наркомания).
Во время войн морфин активно использовался в качестве обезболивающего препарата, поэтому солдаты часто возвращались после ранений морфиновыми наркоманами. Но в то время это особо никого не смущало. Ситуация изменилась в начале 20 столетия, в разгар Первой мировой войны. Подавляющий волю кокаин запрещают.
В начале 20 века врачи еще не знали о серьезных побочных эффектах наркотических веществ, потому легко назначали тяжелые наркотики своим пациентам. В аптеках можно было свободно приобрести кокаин, героин, хлороформ и метамфетамин.
Начиная с 1880 года до начала 20-го столетия с легкой руки Зигмунда Фрейда кокаин свободно применяют в медицине. Даже в составе, набирающей популярность, Кока-Колы содержался кокаин. Другие напитки тоже щедро «обогащали» этим наркотиком. В аптеках можно было купить таблетки с кокаином от зубной боли для ребенка всего за 15 центов. Когда в 1920 году кокаин запретили, то у данного препарата был уже широкий рынок.
Известная фармацевтическая компания Байер в 1898 году начала выпускать героин. В то время его продавали в качестве препарата от кашля, пневмонии, туберкулеза и даже простуды. Однако спустя уже год, в 1899, у людей, принимавших героин, появилась серьезная зависимость. Только в 1913 году Байер полностью остановил производство препаратов с героином.
Микстура Kimball White Pine, которая продвигалась, как средство от кашля, содержала в своем составе хлороформ. Еще с 1847 года хлороформ активно использовался в качестве общего анестезирующего средства. Несмотря на тот факт, что хлороформ часто приводил к таким фатальным осложнениям, как остановка сердца или дыхания, тем не менее, он все еще использовался в жидкостях для полоскания рта и в мазях. И только в 1976 году использование хлороформа в качестве препаратов для лечения было запрещено.
На основе эргота (грибок, растущий на мелких частицах ржи) и апиола (экстракт из листьев сельдерея и петрушки) в начале 1900-х был создан Эргоапиол, который использовался для лечения нарушений менструального цикла. Это лекарство оказывало сильный токсический эффект, сокращая кровообращения настолько, что у некоторых людей вызывало гангрену. Кроме того, эргоапиол вызывал галлюцинации.
В 1849 году Шарлотта Уинслоу создала успокоительный сироп, который содержал морфий. Примечательно, что этот сироп использовали и для маленьких детей, например, при прорезывании зубов и других состояний, когда они капризничали и беспокоились. Вывески газет пестрили заголовками о чудодейственном сиропе госпожи Уинслоу, который снимает боль и мгновенно успокаивает детей. Из-за передозировки морфием, многие дети погибли, а в 1911 году Американская Медицинская ассоциация осудила этот препарат. Однако в Великобритании он продавался до 1930 года!
Это известный барбитурат, который был изобретен в 1928 году. Примечательно, что использовали его и для детей, которые из-за страхов и испуга не могут заснуть. Передозировка нембутаном привела к смерти многих детей.
В 19 веке курение табака стало использоваться в качестве терапии при астме. Английский врач Генри Хайд Сэлтер предложил, помимо табака, использовать такие успокоительные вещества как хлороформ и страмоний для подавления раздражения бронхиальных мышц при астме. Однако сейчас мы знаем, что курение, наоборот, может только усилить астму.
В 1962 году в США запатентовали препарат метаквалон, который выпускался под брендом “Quaalude-300”. Использовался он как эффективное успокоительное средство, миорелаксант и средство от бессонницы. В 60-х это было наиболее часто назначаемое лекарство в США и некоторых странах Европы. Позже выяснилось, что Quaalude-300 расслаблял центральную нервную систему и дыхательную систему. Те, кто принимали этот препарат, у них вырабатывалась стойкость к препарату, что приводило к передозировкам и даже смертельному исходу в некоторых случаях. Спустя несколько лет препарат был запрещен.
Это алкогольная настойка, которая содержит 10% опиум. Лауданум использовали еще в 17 веке, а в начале 19 века его стали применять при многих заболеваниях, начиная от судорог и до желтой лихорадки. Его давали даже младенцам с проблемами вздутия, конвульсиями и кишечными коликами.
Под брендом «Нородин» выпускался метамфетамин. Это мощный лекарственный препарат, который вызывал депрессию и часто приводил к самоубийствам. Примечательно, что рекламировался он, как эффективное средство для снятия «легкой умственной депрессии».
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
www.likar.info
Лекарственный препарат, называемый также лекарство, фармацевтический препарат или медикамент, можно примерно определить как любое химическое вещество, предназначенное к использованию по медицинскому диагнозу для лечения или предотвращения болезни. Слово фармацевтический происходит от греческого слова «Pharmakeia». Современная транслитерация слова – «фармация».
Продолжение ниже ⇓Лекарственные препараты можно классифицировать различными способами, например по химическим свойствам, режиму или способу применения, затронутой биологической системе, или по их терапевтическому эффекту. Разработанной и широко используемой классификационной системой является анатомо-терапевтическая-химическая классификация (АТХ). Всемирная Организация Здравоохранения ведет список основных лекарственных препаратов.
Пример классификации лекарственных препаратов:
Для желудочно-кишечного тракта (пищеварительная система)
Для сердечно сосудистой системы
Для центральной нервной системы
Препараты, влияющие на центральную нервную систему, включают в себя: снотворные средства, анестезирующие средства, нейролептики, антидепрессанты (в том числе трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, соли лития и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)), противорвотные, противосудорожные/противоэпилептические средства, анксиолитики, барбитураты, средства против двигательных расстройств (например, болезни Паркинсона), стимуляторы (включая амфетамины), бензодиазепины, циклопиролоны, антагонисты допамина, антигистаминные препараты, холинэргетики, антихолинэргетики, рвотные средства, каннабиоиды, антагонисты 5-НТ (серотонина).
Для боли и сознания (анальгетики)
Основными классами обезболивающих являются НПВП, опиоиды и различные орфанные препараты, такие как парацетамол.
При нарушениях опорно-двигательного аппарата
Основные категории лекарственных препаратов для нарушений опарно-двигательного аппарата: НПВП (в том числе ЦОГ-2 селективных ингибиторов), миорелаксанты, нервномышечные препараты и ингибиторы ацетилхолинэстеразы.
Для глаз
Для уха, носа и носоглотки
Симпатомиметики, антигистаминные препараты, антихолинергические средства, НПВС, стероиды, антисептики, местные анестетики, противогрибковые препараты, церуменолиты.
Для дыхательной системы
Бронходилататоры, НПВП, антиаллергические препараты, противокашлевые средства, муколитики, антиконгестанты, кортикостероиды, бета-2-антагонисты, антихолинергические средства, стероиды.
При эндокринных проблемах
Андрогены, антиандрогены, гонадотропин, кортикостероиды, гормон роста человека, инсулин, противодиабетические средства (сульфонилмочевина, бигуаниды/метформины, тиазолидиндионы, инсулин), гормоны щитовидной железы, антитиреоидные препараты, кальцитонин, дифосфонат, аналоги вазопрессина.
Для мочеполовой системы
Противогрибковые, агенты алкализа, хинолоны, антибиотики, холинэргетики, антихолинэргетики, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, спазмолитики, 5-альфа-редуктазы, селективные альфа-1-блокаторы, силденафил, препараты для восстановления способности к деторождению.
Для контрацепции
Средства гормональной контрацепции, ормелоксифен, спермициды.
Для акушерства и гинекологии
НПВП, антихолинергические средства, гемостатические препараты, антифибринолитики, заместительная гормональная терапия (ЗГТ), регуляторы кости, агонисты бета-рецепторов, фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон, гонадолиберин.
Гармоленовая кислота, ингибитор высвобождения гонадотропина, прогестагены, агонисты дофамина, эстрогены, простагландины, гонадорелин, кломифен, тамоксифен, диэтилстильбестрол.
Для кожи
Смягчающие средства, противочесоточные, противогрибковые, дезинфицирующие средства, препараты от педикулеза, препараты из дегтя, производные витамина А, аналоги витамина D, кератолитики, абразивные материалы, системные антибиотики, местные антибиотики, гормоны, отшелушивающие вещества, фибринолитики, протеолитики, солнцезащитные крема, антиперсперанты, кортикостероиды.
Против инфекций и инфестаций
Антибиотики, противогрибковые препараты, антигранулематозные препараты, противотуберкулезные, противомалярийные, противовирусные, антипротозойные, противоамебные препараты, антигельминтики.
Для иммунной системы
Вакцины, иммуноглобулины, иммунодепрессанты, интерфероны, моноклоальные антитела.
При аллергических заболеваниях
Антиаллергические средства, антигистаминные препараты, НПВП.
Для питания
Тонизирующие средства, электролиты и минеральные препараты (в том числе препараты железа и магния), родительские пищевые добавки, витамины, препараты для лечения ожирения, анаболики, гематопоэтические препараты, лекарственные пищевые препараты.
При опухолевых нарушениях
Цитотоксические препараты, терапевтические антитела, половые гормоны, ингибиторы ароматазы, ингибиторы соматостатина, рекомбинантные интерлейкины, G-CSF, эритропоэтин.
Для диагностики
Контрастные вещества
Для эвтаназии
Для эвтаназии и добровольного самоубийства с помощью врача используется эвтанатикум. Во многих странах эвтаназия запрещена законом, и поэтому лекарственные препараты для такого использования не будут лицензированными во многих странах.
Применение – это попадание лекарства в организм пациента. Лекарственный препарат может быть выполнен в различных лекарственных формах, таких как пилюли, таблетки или капсулы. Существует также различные варианты приема лекарственных препаратов, включая внутривенное (в кровь через вену) или прием внутрь (через рот). Их можно употреблять единократно как болюс; через равные промежутки времени или постоянно. Частота употребления нередко идет в сокращенном виде от латинского, например «каждые 8 часов» будет читаться как Q8H от Quaque VIII Hora.
В зависимости от законодательства, лекарственные препараты могут быть разделены на препараты, отпускаемые без рецепта (доступные безо всяких ограничений) и препараты, отпускаемые по рецепту (которые может выписать только практикующий врач). Точное разделение между этими двумя видами препаратов зависит от действующего законодательства.
В некоторых законодательствах имеет место третья категория, препараты, отпускаемые «из-за прилавка». Для их покупки не нужен рецепт, но они должны храниться в аптеке не на виду у покупателей, и продавать их может только фармацевт. Врачи также могут прописать препараты, отпускаемые по рецепту, не по прямому назначению, для целей, которых эти препараты не были первоначально одобрены регулирующими органами. Классификация Фармакотерапевтических направлений помогает проводить процесс взаимодействия между фармацевтами и врачами.
Международный Комитет по Контролю Наркотиков в США налагает мировой запрет на некоторые лекарственные препараты. Они публикуют длинный список веществ и растений, торговля и потребление (где возможно) которых запрещено. Препараты, отпускаемые без рецепта, продаются без ограничений, поскольку они считаются достаточно безопасными, и большинство людей не навредит себе, случайно приняв его в соответствии с инструкцией. Во многих странах, например, Великобритании, есть третья категория лекарственных препаратов, которые могут продаваться только в зарегистрированных аптеках или под наблюдением фармацевта.
Для запатентованных лекарственных препаратов в странах могут существовать определенные обязательные лицензионные программы, которые в некоторых ситуациях вынуждают владельца лекарств заключать контракт с другими агентами для изготовления препарата. Такие программы могут быть связаны с непредвиденной нехваткой лекарственного препарата в случае серьезной эпидемии болезни, или могут быть частью усилий, чтобы убедиться, что лекарственные препараты от какой-то болезни, например СПИДа, доступны в странах, которые не могут позволить закупать их по цене владельца.
Отпускание по рецепту
Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, считаются таковыми, потому что они могут вызвать побочные эффекты и не должны использоваться без необходимости. Медицинские руководства и клинические испытания, необходимые для одобрения препарата, используются для лучшей информированности о предписании врачом этих препаратов, но могут случаться ошибки. Такие причины как взаимодействие или побочные эффекты, из-за которых нельзя прописывать лекарственные препараты, называются противопоказаниями.
Среди ошибок также встречаются чрезмерное прописывание лекарства или злоупотребление различными лекарственными препаратами, ошибочное прописывание, противопоказания и отсутствие детальной информации по дозировке и инструкции по применению. В 2000 году определение ошибочного предписания изучалось на конференции с использованием метода Дельфи, конференция была вызвана неоднозначностью того, что значит - ошибочное предписание и необходимостью использования единого определения в научных работах.
Разработка – это процесс создания препарата. Лекарственные препараты могут быть экстрактами из натуральных продуктов (фармакогнозия) или могут быть синтезированы в результате химических процессов. Активный ингредиент лекарственного препарата сочетается с его «транспортным средством», таким как капсула, крем, или жидкость, которая будет применяться определенным способом применения. Упаковка, рассчитанная на детей, вероятно, будет использована в конечном выпуске, продаваемом потребителю.
Лекарственные препараты – блокбастеры
Лекарственный препарат-блокбастер – это препарат, приносящий более 1 миллиарда долларов дохода для своего владельца ежегодно.
Подсчитано, что около одной трети фармацевтического рынка, если учитывать стоимость лекарства, приходится на блокбастеры. Около 125 наименований являются блокбастерами. Лидером был Lipitor, лекарственный препарат, снижающий уровень холестерина, запущенный в продажу фирмой Pfizer с объемом продаж 12,5 млрд. долларов США.
В 2009 году, в общей сложности, было семь новых препаратов – блокбастеров, с общим объемом продаж 9,8 млрд. долларов.
Помимо этого чисто произвольного финансового рассмотрения, «в фармацевтической промышленности, препарат-блокбастер – это тот, который добивается принятия предписания врачами в качестве терапевтического стандарта чаще всего для широко распространенных хронических (а не острых) состояний. Пациенты часто принимают лекарственный препарат в течение долгого времени».
Противозачаточные таблетки Enovid были первым современным лекарством, принимаемым теми, кто не был болен, на протяжении долгого времени. Акцент на высокорентабельных препаратах для долгосрочного лечения, повлекший за собой снижение значимости лекарственных препаратов однократного применения при острых состояниях, привел к периодической нехватке антибиотиков или вакцин, например, нехватке вакцины от гриппа в США.
Препарат |
Торговое название |
Применение |
Компания |
Продажи (млрд. долл./год)* |
Аторвастатин |
Lipitor |
Гиперхолестеринемия |
Pfizer |
12,5 |
Клопидогрел |
Plavix |
Атеросклероз |
Bristol-Myers Squibb Sanofi |
9,1 |
Флутиказон/сальметерол |
Seretide |
Астма |
GlaxoSmithKline |
8,7 |
Эзомепразол |
Nexium |
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь |
AstraZeneca |
8,3 |
Розувастатин |
Crestor |
Гиперхолестеринемия |
AstraZeneca |
7,4 |
Кветиапин |
Seroquel |
Биполярное аффективное расстройство, шизофрения |
AstraZeneca |
7,2 |
Адалимумаб |
Humira |
Ревматоидный артрит |
Abbott |
6,6 |
Этанерцепт |
Enbrel |
Ревматоидный артрит |
Amgen Pfizer |
6,5 |
Инфликсимаб |
Remicade |
Болезнь Крона, ревматоидный артрит |
Johnson & Johnson |
6,4 |
Оланзапин |
Zyprexa |
Шизофрения |
Eli Lilly |
6,2 |
*Продажи на период 12 месяцев до 30 июня 2011г.
С 1990-х загрязнение воды фармацевтическими препаратами стало экологической проблемой, вызывающей тревогу. Большинство лекарственных препаратов поступает в окружающую среду за счет потребления и выделения человеком, и часто они плохо фильтруются на заводах очистки сточных вод, не предназначенных для подобной переработки. Попав в воду, они могут иметь различные, незначительные эффекты на организмы, хотя исследования являются ограниченными.
Фармацевтические вещества так же могут поступать в окружающую среду из-за неправильного хранения, стоков удобрений, восстановленной системы орошения и протекающей канализации. В 2009 году следственный доклад Ассошиэйтед Пресс пришел к выводу, что американские производители легально сбросили 271 млн. фунтов лекарственных препаратов в окружающую среду, 92% которых были антисептиком фенолом и перекисью водорода. Доклад не смог провести различия, какие из препаратов были сброшены в окружающую среду производителями, а какие – фармацевтической промышленностью. Также было выяснено, что примерно 250 млн. фунтов лекарственных препаратов и загрязняющей упаковки были выброшены больницами и учреждениями длительного ухода за больными.
Фармакологическая защита окружающей среды - это отрасль фармакологии и форма фармаконадзора, которая занимается изучением поступления химических веществ или лекарств в окружающую среду после лечения людей и животных. Она занимается особенно теми фармакологическими веществами, которые имеют влияние на окружающую среду после устранения из живых организмов после фармакотерапии.
Экологическая фармакология занимается изучением попадания химических или лекарственных веществ в окружающую среду любыми способами и в любых концентрациях, нарушающих впоследствии баланс экосистем. Экологическая фармакология – это широкий термин, включающий в себя исследования о влиянии бытовых химических веществ, независимо от дозы и способа поступления в окружающую среду.
Экофармакологический надзор – это наука и деятельность, связанная с обнаружением, оценкой, пониманием и предотвращением неблагоприятного воздействия лекарственных препаратов на окружающую среду. Это близко к определению ВОЗ фармаконадзора - науки, направленной на устранение любых побочных эффектов лекарственных препаратов в человеке после использования.
Термин «устойчивые фармацевтические загрязнители окружающей среды» был предложен в 2010 году на номинации фармацевтических веществ и окружающей среды как вопрос, возникший к Стратегическому Управлению по международному регулированию химических веществ при Международном Обществе докторов науки по окружающей среде.
Античная фармакология
Использование растений и растительных веществ для лечения всех видов заболеваний, как полагают, восходит к доисторической медицине.
Гинекологический папирус Кахуна, самый древний известный текст по медицине, датируется примерно 1800 г. до н.э. и представляет собой первое зарегистрированное использование лекарственных препаратов различного рода. Он и другие папирусы с медицинскими текстами описывают древнеегипетские медицинские практики, например использование меда для лечения инфекций.
Медицина древнего Вавилона демонстрирует использование предписаний в первой половине 2-го тысячелетия до н.э. В качестве лечения использовались лекарственные крема и пилюли.
На индийском субконтиненте, Атхарваведа, священный текст индуизма, который в основном датируется 2-м тысячелетием до н.э. (хотя гимны, записанные в нем, считаются более древними), является первым индийским текстом, касающимся медицины. Он описывает лекарственные препараты, основанные на травах, для борьбы с заболеваниями. Самые ранние основы аюрведы были построены на синтезе древних избранных практик с травами, совместно с большим дополнением теоретических концепций, новых нозологий и новых форм терапии, датирующихся примерно с 400 г. до н.э. Изучающие Аюрведу должны были знать десять дисциплин, которые были необходимы в процессе подготовки и применения препаратов: дистилляция, операционные навыки, кулинария, садоводство, металлургия, производство сахара, фармацевтическое искусство, анализ и разделение минералов, смешивание металлов и подготовка щелочей.
Клятва Гиппократа для врачей, относящаяся к 5 веку до н.э., говорит о существовании «смертельных препаратов», а древнегреческие врачи импортировали лекарственные препараты из Египта и других стран.
Первые аптеки были созданы в Багдаде в 8 веке нашей эры. Шприц для инъекций был изобретен Аммаром ибн Али аль-Маусили в 9 веке в Ираке. Аль-Кинди в своей книге «De Grabidus», написанной в 9 веке нашей эры, разработал математическую шкалу для количественной оценки силы лекарственных препаратов.
«Канон врачебной науки», написанный Ибн Синой (Авиценной), который считается отцом современной медицины, сообщает о 800 испытанных лекарственных препаратах на момент своего написания в 1025 году нашей эры. Вклад Ибн Сины включает отделение медицины от фармакологии, что было важно для развития фармакологических наук. Исламской медицине было известно, по меньшей мере, 2000 лекарственных и химических веществ.
Средневековая фармакология
Средневековая медицина видела преимущества в области хирургии, но помимо опиума и хинина существовало мало действительно эффективных лекарств. Народные методы лечения и потенциально ядовитые соединения металлов являлись популярными вариантами лечения. Теодорико Боргоньони (1205-1296 гг.) был одним из самых значительных хирургов средневекового периода, он внедрил и распространил важные хирургические новшества, включающие основные антисептические нормы и использование анестезирующих веществ. Гарсиа де Отра описал некоторые использовавшиеся в то время лечения травами.
Современная фармакология
На протяжении большей части 19-го века лекарственные препараты были не очень эффективными, что отразил сэр Оливер Холмс в 1842 году в своем комментарии: «если все лекарства в мире выбросить в море, то будет лучше для всего человечества и хуже для всех рыб».
Во время Первой Мировой Войны, Алексис Каррел и Генри Дакин разработали метод Каррела-Дакин по лечению ран спринцеванием и бактерицидным средством, которое помогало предотвратить гангрену.
В межвоенный период были разработаны первые антибактериальные препараты, такие как сульфамидные антибиотики. Вторая Мировая Война увидела введение широко распространенного и эффективного антимикробного лечения в связи с разработкой и массовым производством пенициллиновых антибиотиков. Это стало возможным благодаря давлению войны и сотрудничеству британских ученых с американской фармацевтической промышленностью.
Лекарственные препараты, часто употребляемые в конце 1920-х годов, включали аспирин, кодеин и морфин в качестве обезболивающих; дигоксин, нитроглицерин и хинин для сердечных заболеваний и инсулин для лечения диабета. Среди других лекарственных препаратов были антитоксины, несколько биологических вакцин и несколько синтетических препаратов.
В 1930-х годах появились антибиотики: сначала сульфаниламиды, затем пенициллин и другие антибиотики. Лекарственные препараты все больше и больше оказывались центром медицинской практики.
В 1950-х возникли другие лекарственные препараты, такие как кортикостероиды против воспалений, алкалоиды раувольфии в качестве успокаивающего и гипотензивного, антигистаминные препараты для аллергических насморков, ксантины для лечения астмы и типичные антипсихотические препараты против психозов.
К 2008 году были разработаны тысячи одобренных лекарственных препаратов. Все чаще биотехнологии используются для открытия биофармацевтических препаратов. В последнее время междисциплинарные подходы получили огромное количество новых данных для разработок новых антибиотиков и антибактериальных средств, и по использованию биологических агентов в антибактериальной терапии.
В 1950-х годах в лабораториях были разработаны новые психотропные препараты, особенно антипсихотический хлорпромазин, постепенно они стали широко использоваться. Хотя во многих отношениях они считались прогрессивными, были также некоторые возражения из-за серьезных побочных эффектов, таких как поздняя дискинезия. Больные часто возражали психиатрам и отказывались или прекращали принимать эти лекарственные препараты, когда психиатрический контроль не осуществлялся.
Правительства принимали активное участие в регулировании разработки лекарственных препаратов и их продажах. В США «катастрофа Эликсира Сульфаниламида» повлекла за собой создание Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, и в 1938 Федеральный Акт о пищевых продуктах, лекарственных и косметических препаратах обязал производителей предоставлять документы для новых лекарственных препаратов. В 1951году поправка Хамфри-Дюрхэма потребовала, чтобы определенные лекарства продавались по рецепту. В 1962 году последующее ее изменение потребовало, чтобы новые лекарственные препараты были проверены на эффективность и безопасность в клинических испытаниях.
До 1970-х, цены на лекарственные препараты не были серьезной проблемой для врачей и больных. Но когда стали прописывать больше лекарств для хронических заболеваний, расходы стали обременительными и к 1970-м годам каждый штат США потребовал или порекомендовал заменить непатентованные средства более дорогими марками лекарственных препаратов. Это также привело к принятию в 2006 году в США закона «О медицинской помощи, часть D», который предлагает, чтобы его действие распространялось на лекарственные препараты.
В 2008 году США стали лидером в области медицинских исследований, в том числе в фармацевтических разработках. В США цены на лекарственные препараты являются одними из самых высоких в мире, и, соответственно, инновации в области лекарственных препаратов довольно высоки. В 2000 году фирмы, основанные в США, разработали 29 из 75 наиболее продаваемых лекарственных препаратов; фирмы второго по величине рынка, Японии, разработали 8, а фирмы Великобритании - 10. Франция, с ее жесткой ценовой политикой разработала три. На протяжении 1990-х годов результаты были схожими.
© Авторы и рецензенты: редакционный коллектив оздоровительного портала "На здоровье!". Все права защищены.
www.nazdor.ru
Новый иммунопрепарат станет первой вакциной отечественного производства сразу от трех указанных болезней.
Лекарство предназначено для внутривенного введения: в течение полугода пациенты ежемесячно должны получать две инфузии окрелизумаба.
Научные исследования — вещь совершенно фантастическая. В том смысле, что порой ученым удается обнаружить связь между явлениями, на первый взгляд никак не связанными, или, другой вариант, действиями человека и тем, что в это время происходит у него в организме.
Клинические исследования новой терапии, предназначенной для лечения редкой формы рака крови, закончились трагедией.
Состояние более 40% пациентов, принимавших препарат, не ухудшалось со временем.
В ходе одного из предыдущих исследований было показано, что нередко побочные реакции лекарств от мигрени оказались серьезнее самих головных болей, из-за чего пациенты просто прекращали терапию.
Люди с гемофилией А должны принимать препараты, компенсирующие недостаток фактора свертываемости крови VIII. Эффективность лечения может снижаться из-за того, что в организме образуются антитела, ингибирующие работу таких препаратов.
Кортексин – пептидный препарат,который применяется в медицинской практике при терапии неврологических заболеваний, в том числе острых нарушений кровообращения в головном мозге.
med.vesti.ru
Лекарства и их применение Домашняя аптечка У каждого из нас дома на протяжении жизни в большом количестве скапливаются разнообразные лекарства, которые когда-то давно мы принимали, а сейчас уже и не помним от чего они и зачем. Все это, как правило, лежит в специальном ящичке и называется домашней аптечкой. Заболевая, мы идем в аптеку и покупаем лекарства, которые назначил доктор или посоветовала соседка, несколько дней скрупулезно используем, а затем бережно кладем в нашу домашнюю аптечку. И так повторяется снова и снова. Конечно, так поступать не очень разумно. О домашней аптечке надо заботиться, ее надо грамотно составить, досконально знать все препараты, вовремя выкидывать те лекарства, у которых закончился срок годности и т.д. Лекарства в дорогуС началом летнего сезона перед всеми нами в очередной раз встает вопрос о формировании аптечки для путешествия. В зависимости от планируемой поездки набор лекарств будет, безусловно, отличаться. Если вы отправляетесь на курорт и оформили медицинскую страховку, вам следует взять лишь несколько самых необходимых препаратов. Напротив, планируя сложный туристический поход, необходимо грамотно составить аптечку со всеми средствами первой помощи, заблаговременно изучить инструкции к препаратам и иметь четкий алгоритм действий в случае различных непредвиденных ситуаций. В этой статье мы приведем усредненный набор необходимых лекарственных препаратов с краткими рекомендациями по их использованию. Лекарственное взаимодействиеЛекарственное взаимодействие - сложный раздел фармакологии, изучающий механизмы взаимного влияния препаратов друг на друга. В основном это влияние сводится к усилению или ослаблению эффекта одно лекарства другим. О чем важно помнить, принимая лекарстваЛекарства играют важную роль в нашей жизни - они помогают излечить заболевание, облегчить симптомы болезни или предупредить развитие недуга. Нет ни одного лекарства, прием которого не был бы связан с риском. Все лекарства имеют побочные эффекты, некоторое из них могут быть очень опасными и даже смертельными. Основными причинами развития нежелательных побочных реакций специалисты считают: применение лекарств ненадлежащего качества, в неправильных дозах, не по показаниям, самолечение, нарушения режимов приема препаратов, взаимодействие с другими лекарствами, пищевыми продуктами и средствами народной медицины. Оригинальные препараты и дженерики: что нужно знать?Врач-фармаколог Трубачева Е.С. просто и понятно объясняет разницу между оригинальными и дженериковыми препаратами, почему врачи прописывают дорогие лекарства, а не их дешевые аналоги, почему цены на лекарства с одним и тем же действующим веществом могут отличаться в несколько раз и другие актуальные вопросы, связанные с проблемой дженериков. Оригинальные препараты и дженерики: что нужно знать? Часть 2.1Врач-фармаколог Трубачева Е.С. просто и понятно объясняет разницу между оригинальными и дженериковыми препаратами, почему врачи прописывают дорогие лекарства, а не их дешевые аналоги, почему цены на лекарства с одним и тем же действующим веществом могут отличаться в несколько раз и другие актуальные вопросы, связанные с проблемой дженериков. Оригинальные препараты и дженерики: что нужно знать? Часть 2.2Врач-фармаколог Трубачева Е.С. просто и понятно объясняет разницу между оригинальными и дженериковыми препаратами, почему врачи прописывают дорогие лекарства, а не их дешевые аналоги, почему цены на лекарства с одним и тем же действующим веществом могут отличаться в несколько раз и другие актуальные вопросы, связанные с проблемой дженериков. Оригинальные препараты и дженерики: что нужно знать? Часть 2.3Врач-фармаколог Трубачева Е.С. просто и понятно объясняет разницу между оригинальными и дженериковыми препаратами, почему врачи прописывают дорогие лекарства, а не их дешевые аналоги, почему цены на лекарства с одним и тем же действующим веществом могут отличаться в несколько раз и другие актуальные вопросы, связанные с проблемой дженериков Самые серьезные ошибки, которых следует избегать при применении лекарственных средствКак говорил известный советский фармаколог М.Д. Машковский, лекарство – это не святая вода. У любого препарата могут быть побочные эффекты и противопоказания. Чтобы лечение было эффективным и безопасным, необходимо строго соблюдать все предписания врача и рекомендации, содержащиеся в инструкции к препарату. Будьте внимательны к своему самочувствию, при появлении любых неприятных симптомов обращайтесь к врачу. |
www.vidal.ru
Лека́рственные сре́дства — вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов методом синтеза или с применением биотехнологий.
Таким образом, к лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных форм.
Наиболее распространена международная Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATC). В России более привычно деление на Фармакологические группы. Кроме того существует ещё Нозологическая классификация.
В мировой практике существует понятие «безрецептурные» и «рецептурные» лекарственные средства. Последние предполагают бо́льшую потенциальную опасность применения без рецепта врача. Идет постоянная борьба между «фармацевтическим» и «врачебным» лобби (соответственно, за расширение 1-й или 2-й группы препаратов и соответствующего бизнеса).
Государственное регулирование призвано учесть интересы населения (дилемма «доступность» и/или «безопасность» лекарственных средств), — без перекоса в сторону интересов фармацевтического или врачебного бизнеса.
В ряде стран эти средства регулируются по разному — либо как категория «Лекарственные средства», либо как «Пищевые продукты и добавки», либо как «средства нетрадиционной медицины». В настоящее время на этот счет нет устоявшегося мнения международных организаций, согласованного с национальными органами управления здравоохранением.
В Российской федерации гомеопатические препараты подлежат такому же законодательному регулированию как и обычные лекарства.
С точки зрения российского законодательства, на настоящий момент (2008 год), лекарственным средством является препарат, занесенный в государственный реестр лекарственных средств.
Производство разрешенных лекарственных средств должно соответствовать международным требованиям стандарта GMP, однако введение этого требования на территории ряда стран СНГ производится поэтапно, по мере обновления оборудования основных действующих предприятий.
Продажа лекарственных средств (в отличие от биологически активных добавок) осуществляется только специализированными магазинами (аптеки, аптечные киоски) имеющих соответствующую лицензию.
Обращение лекарственных средств регулируют законом и подзаконными актами, в том числе регулярно обновляют список Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС), Список наркотических средств и др.
НДС при продаже некоторых лекарственных средств (Россия, 2008) соответствует 10 % (в отличие от БАД — 18 %).
На Украине существует практика возврата акцизного сбора за использование спирта при производстве лекарств — только после их реализации.
Качество лекарственных средств в России контролирует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), подчиненный Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Сайт Росздравнадзора
В большинстве крупных городов России работают Центры контроля качества лекарственных средств. Их основная задача — проверка торгующих лекарствами организаций (соблюдение многочисленных норм хранения и продажи лекарственных средств), так же выборочный (а в некоторых регионах и тотальный) контроль лекарств. На основании данных региональных центров Росздравнадзор принимет решения о забраковке того или иного лекарственного средства.
Так должно быть в идеале. На практике все выглядит несколько иначе.
Во-первых, подавляющее большинство центров контроля качества лекарств оборудовано более чем бедно, и провести сложный химический анализ современного лекарственного средства они не в состоянии. Ещё более сложная ситуация складывается с микробиологическими исследованиями, которые либо вовсе не производятся, либо производятся в очень сокращенном объёме. В результате зачастую все, так сказать, исследования ограничиваются оценкой внешнего вида лекарства (нет ли недопустимого осадка, не растрескались ли таблетки, правильно ли оформлена упаковка, кривая этикетка и т. п.).
Во-вторых, согласно действующему в России законодательству, недопустимо требовать от продавца дополнительного анализа, если лекарственное средство уже имеет действующий сертификат (декларацию) соответствия. Таким образом, все дополнительные исследования должны проводиться за счет Центров контроля качества лекарственных средств. На деле же это выливается в дополнительные расходы для продавца.
В-третьих, Центры контроля качества лекарственных средств должны производить выборочный контроль лекарств. Во многих же регионах России (например, Ставрополь, Тверская область, Татарстан) повторная проверка носит тотальный характер. Это в общем-то незаконно, а вследствие неоснащенности лабораторий — просто бессмысленно, что приводит к существенному затруднению в продаже не только фальсифицированных и некачественных лекарств, но и лекарств вообще.
В результате перечисленного можно сказать, что большинство региональных Центров контроля качества лекарственных средств на сегодняшний день не выполняют своих задач, лишь создавая почву для взяток и недобросовестной конкуренции.
Забракованные и фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из аптечной сети, информация о них размещена на следующих сайтах:
Оригинальным лекарством называется препарат, который впервые выпущен фирмой-разработчиком. Как правило, разработка и продвижение на рынки нового препарата — очень дорогостоящий и длительный процесс. Из множества известных соединений, а также вновь синтезируемых, методом перебора, на основании баз данных по их свойствам и компьютерного моделирования предполагаемой биологической активности, выявляются и синтезируются вещества, имеющие максимальную целевую активность. После экспериментов на животных, в случае положительного результата, проводятся ограниченные клинические испытания на группах добровольцев. Если эффективность подтверждается, а побочные явления незначительны — лекарство идет в производство, и на основании результатов дополнительных испытаний уточняются возможные особенности действия, выявляются нежелательные эффекты. Часто самые вредные побочные действия выясняются именно при клиническом применении.
При этом фирма — изготовитель патентует данное новое лекарственное средство. Все остальные фирмы могут производить синонимы (так называемые дженерики), но по собственной технологии, если докажут биоэквивалентность препаратов. Разумеется, они не могут использовать название бренда для этого лекарства, а только МНН, или какое-либо новое, запатентованное ими. Несмотря на новое название, по своему воздействию такие препараты могут быть аналогичны, или очень близки.
Полностью ли эквивалентны оригинальные лекарства и дженерики? С точки зрения химии действующее вещество одно и то же. Но различна технология производства, возможна разная степень очистки. Есть и другие факторы. Например известно, что долгое время разные фирмы не могли добиться той же эффективности ацетилсалициловой кислоты (дженерик), как у фирмы Bayer AG — производителя оригинального препарата «аспирин». Оказалось, что дело не только в чистоте сырья, но и в особом способе кристаллизации, дающим в результате особые, более мелкие, кристаллы ацетилсалициловой кислоты. Таких нюансов может быть множество. Возможен и противоположный результат, когда дженерик получается удачнее чем оригинальное лекарство.
В современных препаратах может быть биологически активным только один из изомеров (энантиомеров), другой может быть слабо активен, неактивен или даже вреден (см. Биодоступность).
Фармацевтический бизнес считается третим по прибыльности, после торговли оружием и наркотиками. Это привлекает к нему недобросовестных предпринимателей.
В России до 1991 года проблема фальсификации лекарств практически отсутствовала.
После развала СССР, вызванного этим уменьшения производства собственных препаратов и резким учеличением импорта, проблема стала актуальной. Примерно десятая часть всех лекарств, продаваемых на мировом рынке, — фальшивые или контрафактные.
Следует различать фальсификацию лекарственного средства и контрафактные лекарства. Особенно это принципиально в виду тотальной юридической и фармацевтицеской безграмотности, когда все лекарственные средства произведённые с какими либо нарушениями называют «фальсификатом».
Фальсификат — это сознательное изменение рецептуры производства лекарственного средства. Замена дорогих компонентов более дешевыми, или снижение содержания (а в самом худшем случае и вовсе отсутствие) необходимого компонента лекарства. Например замена более дорогого цефазолина более дешевым (и менее эффективным) пенициллином. Кроме того возможны и другие нарушения при производстве: нарушение времени и последовательности технологического процесса, занижение степни очистки, некачественные упаковочные материалы и др.
Контрафактные лекарственные средства это лекарства выпускаемые без разрешения патентодержателя — фирмы разработчика.
Эффективность лекарства прежде всего определяется действующим веществом (но не только им, см. биоэквивалентность). Согласно нормам международного права, формула или состав действующего вещества не может являтся секретом фирмы. Но эта информация на некоторое время (порядка нескольких лет) является закрытой для других фирм изготовителей, которые даже под другим названием не могут производить это лекарства без разрешения фирмы патентодержателя.
Даже по завершению отведенного срока, другие фирмы не могут воспользоваться названием лекарственного средства (Бренд), зарегистрированным фирмой — патентодержателем (т. н. патентованая форма).
У фирм-производителей лекарственных средств есть соблазн, зная формулу, выпускать лекарства в обход владельца патента. В качестве примера можно привести препарат Но-Шпа® (зарегистрированное название бренда). Фактически это достаточно просто синтезируемый препарат, действующее вещество которого имеет непатентованное название «дротаверин». Однако уже несколько поколений людей пользовались Но-Шпой и нечего не знают о каком-то дротаверине. Соответственно цена брендового препарата в 10(!) раз больше, чем цена на точно такой же по составу, технологии изготовления и действию препарат дротаверин. Не удивительно, что на некоторых заводах, производящих днём дешевые отечественные лекарства, ночью те же самые лекарства фасуют в заграничные, фирменные упаковки. Надо добавить, что на качестве лекарства это обычно не сказывается, поскольку производитель контрафакта боится возбудить хоть малейшее подозрение со стороны проверяющих органов.
Наркотические вещества подлежат более строгим правилам обращения, нежели остальные лекарственные средства. Тем не менее, из-за повышенного спроса на них, возникают ситуации, в которых должностные лица пренебрегают надлежащим выполнением служебных обязанностей.
Wikimedia Foundation. 2010.
dic.academic.ru
об обновлениях на сайте по Email БЕСПЛАТНО! Как только на сайте появятся новые посты, видео или фото, Ты сразу же будешь извещен об этом одним из первых.
Нет сообщений для показа