Опубликовано в журнале:Научно-практическая ревматология №2, 2004
О.Н. Щепетова, А.В. Новиков. Нижегородский научно-клинический Центр реабилитации НИИ травматологии и ортопедии МЗ РФ
Резюме Представлены результаты применения фонофореза мази «Хондроксид» в комплексе реабилитационных мероприятий у 25-ти больных с остеоартрозом тазобедренного или коленного суставов. Доказано, что включение этой методики в программу лечения способствует более быстрому купированию болевого синдрома, восстановлению двигательной и повседневной активности пациентов. Фонофорез мази «Хондроксид» безопасен и не вызывает побочных эффектов. Ключевые слова: остеоартроз, мазь «Хондроксид», фонофорез.Phonophoresis with «chondroxid» oinment effi cacy in treatment of pts with osteoarthritis O.N. Shepetova, A.V. Novikov
Частота заболеваний крупных суставов среди населения достаточно высока и не имеет тенденции к снижению. По данным В.А. Насоновой с соавт. общая распространенность заболеваний опорно-двигательного аппарата за период с 1988 по 1997 гг. выросла в России с 7,5 млн. до 11,2 млн. зарегистрированных случаев, увеличившись более чем на 49% [4].
По данным многих авторов 80% всей суставной патологии составляют остеоартрозы (ОА) и остеохондрозы, 37% больных, находящихся на стационарном лечении с заболеванием костно-мышечной системы, страдают этими заболеваниями. До 30% пациентов, вышедших на инвалидность вследствие болезней суставов, составляют больные ОА [3,6].
ОА — это хроническое заболевание суставов, проявляющееся разрушением суставного хряща и структурными изменениями в формирующей сустав кости. ОА (в зарубежной литературе его обычно называют остеоартритом) — наиболее распространенное заболевание суставов. Развитие ОА является результатом взаимодействия механических и биологических факторов, которые дестабилизируют нормальные взаимоотношения между деградацией и синтезом компонентов матрикса хондроцитами в суставном хряще и субхондральной кости. При этом хрящ размягчается, ткань его частично утрачивается, развивается склероз субхондральной кости, а на более поздних стадиях наблюдается разрушение суставных поверхностей. В патологический процесс вовлекаются также синовиальная оболочка, фиброзная капсула, окружающие сустав мышцы. Способствуют развитию ОА: механические факторы, избыточная масса тела, пожилой возраст, наследственные факторы риска. Проявлениями ОА являются боли в суставах и, как правило, ограничения их функции.
По частоте поражения на первом месте стоит тазобедренный сустав (42,7%), на втором — коленный (33,3%), на третьем — плечевой (10,8%), на остальные суставы приходится 13,2% [1]. Болезни опорно-двигательного аппарата в России имеют социальную отягощенность. Они приводят к снижению трудовых возможностей общества, значительным экономическим потерям. Так, временные потери трудоспособности по причине заболевания суставов и позвоночника занимают 2-е место по случаям в структуре трудопотерь среди всех классов болезней. Столь же значителен и рост первичного выхода на инвалидность, который увеличился за 6 лет (1992–1997 гг.) на 15% — с 55,8 до 64,2 тыс. человек. Но особенно тревожно, что 46% лиц, ставших инвалидами, находились в активном возрасте - женщины моложе 44 лет, а мужчины моложе 49 лет. При этом более половины из них уже при первом освидетельствовании были признаны инвалидами I и II группы, т.е. полностью утратившими трудоспособность [4].
Для лечения ОА, помимо медикаментозных препаратов, широко применяются различные методы физиотерапии (ФТ), лечебной гимнастики, массажа.
Перспективным направлением в лечении данного заболевания представляется применение препаратов, обладающих хондропротективными свойствами и позволяющих предупредить прогрессирование повреждения хряща. К таким препаратам может быть отнесена мазь «Хондроксид» производства компании ОАО «Нижфарм».
Материал и методы
Исследование эффективности и безопасности фонофореза 5% мази «Хондроксид» в составе реабилитационных мероприятий у больных с патологией крупных суставов в сравнении с группой пациентов, не получавших указанную ФТ процедуру, проводилось с июля по ноябрь 2003 г. на базе Научно-клинического Центра реабилитации Нижегородского НИИ травматологии и ортопедии.
Цель: оценить клиническую эффективность реабилитационных мероприятий, включавших фонофорез с препаратом «Хондроксид» (мазь), у пациентов с ОА крупных суставов в сравнении с эффективностью стандартной терапии у пациентов с аналогичным диагнозом.
Задачи:
В исследование включались стационарные и амбулаторные больные, соответствующиеследующим критериям: возраст от 18 до 70 лет; наличие ОА крупных суставов, сопровождающиеся болевым синдромом и ограничением подвижности.
Критериями исключения являлись: гиперчувствительность к препарату или составляющим его компонентам, воспалительные ревматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани, активный туберкулез.
Кроме того, в исследование не включались больные, нуждавшиеся в исключаемой в рамках данного исследования терапии, а также пациенты, не готовые к сотрудничеству.
В исследование были включены 17 больных с коксартрозом II–III стадии и 8 — с гонартрозом II–III стадии, сопровождавшимися болевым синдромом. Возраст больных — от 18 до 67 лет. Клинически выявлялись болевой синдром, отек сустава (при гонартрозе), нарушения опорной функции, ограничение объема движений, и, как следствие, снижение двигательной и повседневной активности пациентов. У всех больных диагноз коксартроза или гонартроза был подтвержден рентгенологически. Давность заболевания — от двух лет и более.
Группу сравнения составляли 10 пациентов с коксартрозом, сопровождавшимся болевым синдромом и функциональными ограничениями.
Все больные находились на стационарном или амбулаторном лечении в Центре реабилитации НИИТО, которое было направлено на купирование болевого синдрома, снятие отека, восстановлениедвигательной активности. Стандартный комплекс реабилитационных мероприятий включал: методы аппаратной физиотерапии (магнитотерапия, лазеротерапия, синусоидальномодулированные токи, электрофорез лекарственных веществ, тепло- и водолечение), массаж, лечебную гимнастику. В качестве обезболивающих и противовоспалительных препаратов использовались мовалис, кетонал, диклофенак натрия. Назначались такие средства, улучшающие мироциркуляцию (актовегин, никотиновая кислота), препараты кальция и витамины. Больные контрольной группы получали только стандартную терапию. Пациентам основной группы дополнительно выполнялся фонофорез мази «Хондроксид».
Мазь «Хондроксид» оказывает стимулирующее действие на регенерацию хрящевой ткани, уменьшает сопутствующее воспаление и ослабляет боль в пораженных суставах и позвоночнике. Состав: 100 г мази содержат: 5,0 г хондроитина сульфата, получаемого из хрящевой ткани трахей крупного рогатого скота, 10,0 г диметилсульфоксида — вещества, способствующего более глубокому проникновению препарата. Показания к применению: дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, остеохондроз.
Использование в процессе настоящего испытания системных и местных хондропротекторов (кроме мази «Хондроксид», производства ОАО «Нижфарм»), а также гормональных препаратов считалось недопустимым.
В течение первых 5–6 дней после поступления в Центр реабилитации все пациенты получали только стандартный комплекс терапии, поскольку применение ультразвука в эти сроки, как показывает наш опыт, может вызвать усиление болевого синдрома.
Начиная с 5–6 дня пациентам основной группы назначался фонофорез мази «Хондроксид». Процедура выполнялась на аппарате УЗТ. 1.01 (№ гос.регистрации 94/271–100). Воздействие оказывали ультразвуком интенсивностью 0,2–0,4 Вт/см в импульсном режиме по лабильной методике в течение 8–10 минут. Среднее количество процедур — 12–15.
Об эффективности терапии в ходе данного исследования судили по следующим параметрам: субъективным жалобам пациента (степень выраженности боли/дискомфорта по данным визуально-аналоговой шкалы — ВАШ [7]), выраженности болевого синдрома и степени двигательной активности (по шкале Лекена- [8]), а также по наличию и выраженности синовита, которые оценивались при поступлении больного в Центр реабилитации и после окончания лечения.
Для оценки терапевтического эффекта использовалась следующая градация:
На основе полученных результатов в обеих группах больных был рассчитан коэффициент динамики «КД» каждого из параметров:
КД = Р2 – Р1 × 100%, где P1 - значение параметра в начале лечения; Р2 -в конце лечения.Коэффициент динамики, применяемый для оценки функциональных методов исследования, отражал количественное (на сколько изменился данный параметр за определенный промежуток времени) и качественное изменение анализируемого параметра к моменту окончания курса восстановительного лечения относительно его начала.
Полученные результаты были обработаны с помощью методов вариационной статистики с использованием программы Microsoft Excel. Для сравнения средних тенденций показателей основной и контрольной групп использовали парный критерий Вилкоксона для связанных выборок, а при сравнении коэффициентов динамики — критерий Вилкоксона-Манна-Уитни для не связанных попарно выборок [5].
Выраженность боли в суставе по ВАШ у 17 пациентов основной группы с коксартрозом при поступлении в Центр реабилитации находилась в диапазоне от 3 см до 10 см, а в контрольной — от 3 см до 9 см (рис.1). Средние значения оценок боли по ВАШ в обеих группах достоверноне отличались, составив соответственно 6,5±0,5 см и 6,2±0,8 см (р>0,05).
Рисунок 1. Оценка болевого синдрома по ВАШ пациентами с коксартрозом при поступлении
Оценки выраженности боли и функциональных ограничений по шкале Лекена у больных с коксартрозом в начале исследования находились в пределах 3–15,5 баллов у пациентов основной группы и 2,5 — 19,5 баллов у пациентов контрольной группы.
Средние значения показателей по шкале Лекена в баллах (табл.1) в обеих группах также не имели существенных различий.
Это свидетельствовало о сходной степени тяжести патологии в сравниваемых группах пациентов с коксартрозом.
Степень выраженности болевого синдрома при гонартрозе в начале лечения находилась в пределах 4–7 см, среднее значение оценок боли по ВАШ составило 6,4±0,4 см.
По данным шкалы Лекена двигательная и повседневная активность больных с гонартрозом страдала незначительно. Клинически у этих больных отмечался болевой синдром, отек сустава, болезненность его при пальпации, однако функция коленного сустава, как правило, не была нарушенной.
Таблица 1. Оценка состояния больных с коксартрозом по шкале Лекена при поступлении, баллы
Оцениваемые признакиОсновная группа (n=17)Контрольная группа (n=10)pВыраженность боли и дискомфорта | 5,3±0,4 | 4,7±0,7 | >0,05 |
Двигательная активность | 2,4+0,3 | 3,3±0,6 | >0,05 |
Повседневная активность | 2,6±0,4 | 3,6±0,6 | >0,05 |
Общая сумма баллов | 10,2±0,9 | 11,6±1,9 | >0,05 |
Результаты
По окончании курса лечения в сравниваемых группах пациентов с коксартрозом наблюдался существенный регресс болевого синдрома. Диапазон оценок выраженности боли по ВАШ был от 1 см до 5 см в основной группе и от 2 см до 5 см — в группе контроля (рис.2), однако средние значения этого параметра в обеих группах достоверно не отличались (соответственно 3,0±0,3 см и 3,2±0,4 см; р>0,05).
Рисунок 2. Оценка болевого синдрома по ВАШ пациентами с коксартрозом при выписке
По окончании терапии значения оценок болевого синдрома и двигательной активности по шкале Лекена у пациентов основной группы находились в диапазоне от 4 до 10,5 баллов, а у пациентов контрольной группы — от 4,5 до 16 баллов. Оценка состояния больных при выписке по шкале Лекена (табл.2) выявила достоверное улучшение повседневной активности и общего состояния у больных, получавших фонофорез мази «Хондроксид», по сравнению с контрольной группой.
Таблица 2. Оценка состояния больных с коксартрозом по шкале Лекена при выписке, баллы
Оцениваемые признакиОсновная группа (n=17)Контрольная группа (n=10)pВыраженность боли и дискомфорта | 3,1±0,3 | 3,5±0,5 | >0,05 |
Двигательная активность | 1,7±0,3 | 2,4±0,6 | >0,05 |
Повседневная активность | 2,1±0,3 | 3,3±0,7 | <0,05 |
Общая сумма баллов | 7,0±0,6 | 9,3±1,6 | <0,05 |
Определение критерия Вилкоксона в основной группе выявило общую положительную тенденцию (р<0,005) уменьшения болевого синдрома, восстановления двигательной и повседневной активности. У пациентов контрольной группы статистически значимые изменения (р<0,005) наблюдались только по данным ВАШ и оценке боли и дискомфорта по шкале Лекена. Общей достоверной положительной динамики в отношении двигательной и повседневной активности упациентов контрольной группы не выявлено (р<0,09 и р<0,31).
Коэффициент динамики общей суммы баллов (критерий Вилкоксона-Мана-Уитни) при оценке изменения клинического состояния в процессе проводимой терапии по шкале Лекена в основной группе (-30,7%) был выше, чем в группе контроля (-19,8%), (рис. 3), что свидетельствует о более быстром нарастании положительного эффекта терапии, использующей мазь «Хондроксид».
Каких-либо осложнений и побочных реакций во время применения фонофореза мази «Хондроксид» отмечено не было.
Рисунок 3. Значения коэфициентов динамики у больных с коксартрозом
Оценки пациентами основной группы результатов лечения были в целом выше, чем в контрольной группе: в 4 случаях пациенты оценили результат терапии как выраженное улучшение, в 11 — как значительное и в 2 — как незначительное улучшение. Больные контрольной группы в 7 случаях оценили результат проведенной терапии как значительное улучшение и в 3 случаях — как незначительное.
Оценка врачами достигнутых результатов была более сдержанной. Тем не менее у пациентов, получавших фонофорез мази «Хондроксид», она была более высокой. Так, в основной группе выраженное улучшение состояния было определено врачом у одного пациента, значительное — у 14, незначительное — у 2 больных. В группе контроля по мнению врачей значительноеулучшение было достигнуто у 6, а незначительное — у 4 пациентов.
Изучение результатов лечения больных с гонартрозом, получавших в комплексе лечебно-реабилитационных мероприятий фонофорез мази «Хондроксид», также подтвердило его эффективность.
В процессе лечения наблюдался регресс болевого синдрома, что подтверждалось результатами его оценок по ВАШ и шкале Лекена. Так, сами пациенты при выписке оценили выраженность боли от 0 см до 4 см, а средние значения равнялись 2,5±0,5 см (р<0,05).
Оценка состояния больных с гонартрозом с помощью шкалы Лекена при выписке выявила достоверную положительную динамику терапии в блоке «боль и дискомфорт» (р<0,05), (табл.3). Сумма баллов в блоках «двигательная» и «повседневная активность» пациентов изменялась незначительно (р>0,05), т.к. при поступлении в Центр реабилитации у пациентов с поражением коленных суставов не было зарегистрировано серьезных нарушений функциональной активности.
Таблица 3. Динамика показателей шкалы Лекена в процессе лечения больных с гонартрозом, баллы
ПоказателиНачало лечения(n=8)Окончание лечения(n=8)рВыраженность боли и дискомфорт | 6,9±0,5 | 2,4±0,5 | р<0,05 |
Двигательная активность | 2,4±0,9 | 1,75±0,5 | р>0,05 |
Повседневная активность | 2,6±0,5 | 2,4±0,7 | р>0,05 |
Общая сумма баллов | 11,8±1,4 | 6,5±1,4 | р<0,05 |
У половины пациентов с гонартрозом значительный регресс клинических симптомов заболевания наблюдался уже после 6–8 процедур фонофореза, что явилось основанием для завершения лечения и выписки.
Оценки результатов терапии пациентами и лечащими врачами полностью совпали: в 3 случаях исход был оценен как выраженное улучшение, в 4 — как значительное и лишь в 1 — как незначительное.
Каких-либо осложнений и побочных реакций во время применения фонофореза мази «Хондроксид» у больных с гонартрозом также зарегистрировано не было.
Выводы
В результате проведенного исследования установлено, что включение фонофореза мази «Хондроксид» в программу лечебно-реабилитационных мероприятий у пациентов с ОА крупных суставов способствовало купированию болевого синдрома, снятию отека.
У большинства пациентов с коксартрозом в процессе лечения фонофорезом с мазью «Хондроксид» наблюдалось значительное улучшение двигательной и повседневной активности.
Динамика двигательной и повседневной активности у пациентов с гонартрозом была незначительной в силу того, что изначально эти нарушения были выражены слабо.
При применении фонофореза мази «Хондроксид» нежелательных явлений и побочных эффектов зарегистрировано не было.
Можно рекомендовать включение фонофореза мази «Хондроксид» в комплекс лечения больных с ОА крупных суставов.
Литература
www.adventus.info
О. Н. Щепетова
Целью исследования было изучение эффективности терапии фонофорезом мази хондроксид, применяемой в комплексе стандартных реабилитационных мероприятий у пациентов с остеохондрозом позвоночника. Особенностью работы было применение мази с использованием фонофореза.
В задачи исследования входило исследование влияния указанного средства на выраженность болевого синдрома, динамики клинических проявлений, выявление характера и частоты побочных эффектов.
Материал и методы исследования
Исследование было проведено на базе Центра реабилитации Нижегородского научно-исследовательского института травматологии и ортопедии.
Были изучены 2 группы больных - основная и контрольная. У пациентов основной группы в комплекс стандартных лечебных мероприятий был включен фонофорез мази хондроксид. Пациенты контрольной группы получали только комплекс стандартной терапии.
Критериями включения пациентов в исследование являлись: возраст пациентов от 18 до 70 лет, диагноз остеохондроз позвоночника I-II стадии, сопровождающийся болевым синдромом и ограничением функциональной активности. Критериями исключения являлись: наличие грыжи межпозвоночного диска, воспалительные ревматические заболевания, активный туберкулез, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая сопутствующая патология с декомпенсацией сердечной, дыхательной, почечной деятельности.
Основную группу составил 21 пациент (7 мужчин и 14 женщин) в возрасте от 18 до 59 лет. Средний возраст мужчин был 44,0±6,9 года, женщин - 34,9±3,6 года. Поражения шейного отдела позвоночника были у 4 пациентов, грудного - у 5, поясничного - у 12. Клинически это проявлялось в виде синдромов цервикалгии, торакалгии и люмбоишиалгии, у всех пациентов имелись нарушения двигательной активности.
В контрольную группу вошли 10 больных (пять мужчин и пять женщин) в возрасте от 33 до 60 лет. Средний возраст мужчин был 49,0±2,2 года, женщин - 43,4±5,2 года. У 2 пациентов имело место поражение шейного отдела, у 3 - грудного и у 5 - поясничного. Пациенты обеих групп находились на стационарном или амбулаторном лечении в указанном Центре. У всех больных диагноз остеохондроза позвоночника был подтвержден рентгенологическими данными. Длительность заболевания составляла от 1 года и более.
В начале лечения и при выписке проводили оценку клинического состояния пациента и выраженности болевого синдрома. Выраженность болевого синдрома оценивалась самим пациентом по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) боли [4]. Значения на шкале от 1 до 3 мы расценивали как легко выраженный болевой синдром, от 4 до 6 - как умеренный и от 7 до 10 - как выраженный. Для оценки клинического состояния больных использовали схему, предложенную И.Н. Морозовым [2], которая позволяет оценивать болевой синдром, двигательную активность, выраженность сколиоза и симптомов натяжения; максимальное количество баллов по этой шкале - 15 - соответствовало максимальной выраженности неврологической симптоматики.
Критериями эффективности были наличие и степень выраженности болевого синдрома при пальпации, в покое, при движении; степень выраженности сколиоза и симптомов натяжения; подвижность в позвоночнике; выраженность боли и дискомфорта по данным визуально-аналоговой шкалы.
Выраженным эффект считался при достижении клинически значимого улучшения субъективной симптоматики, исчезновении симптомов натяжения, восстановлении подвижности в позвоночных сегментах. Как значительное улучшение расценивали положительную динамику субъективной симптоматики, уменьшение выраженности симптомов натяжения и незначительное увеличение двигательной активности.
На основе полученных количественных результатов по специальной формуле рассчитывали коэффициент динамики (КД), отражающий количественное (на сколько изменился данный параметр за определенный промежуток времени) и качественное изменение анализируемого параметра к моменту окончания курса восстановительного лечения относительно его начала и определяли тенденцию развития признака в процессе исследования.
Полученные результаты были обработаны с помощью методов вариационной статистики [3]. Для сравнения средних тенденций показателей основной и контрольной группы использовали парный критерий Вилкоксона для связанных выборок, а при сравнении коэффициентов динамики - критерий Вилкоксона - Манна - Уитни для не связанных попарно выборок [1].
Все больные получали медикаментозную терапию, включавшую применение обезболивающих и противовоспалительных препаратов (мовалис, кетонал, ксефокам), средств, улучшающих микроциркуляцию (актовегин, никотиновая кислота, реополиглюкин), снижающих мышечное напряжение (сирдалуд, мидокалм), антидепрессантов (коаксил) и витаминов (мильгамма). Кроме того, одновременно использовались различные методы физиотерапии, массаж и лечебная гимнастика.
В соответствии с задачами работы лечение больных основной группы наряду с перечисленными выше методами лечения включало с 5-6-го дня назначение фонофореза мази хондроксид. Процедура выполнялась на аппарате УЗТ.1.01 (# гос. регистрации 94/271-100). Воздействовали ультразвуком интенсивностью 0,2-0,4 Вт/см2 в импульсном режиме по лабильной методике в течение 8-10 мин. Среднее количество процедур было 12-15.
Использовалась мазь хондроксид производства АОА "Нижфарм" (Россия), в состав которой входят на 100 г 5,0 г хондроитина сульфата и 10,0 г диметилсульфоксида - вещества, способствующего более глубокому проникновению препарата. Использование в процессе лечения других системных и местных хондропротекторов (кроме мази хондроксид) гормональных препаратов считалось недопустимым.
Результаты
Выраженность болевого синдрома у пациентов основной группы в момент поступления на лечение находилась в пределах 5-10 по данным ВАШ, у пациентов контрольной группы - 6-10 (достоверных различий не было). При этом максимальные значения оценок имели место у больных с поражениями поясничного отдела позвоночника. Средние значения оценок боли по визуально-аналоговой шкале в обеих группах также достоверно не отличались, составив соответственно 7,8±0,3 и 7,9±0,4 (р>0,05). Анализ результатов исследования клинического состояния пациентов также не выявил разницы в основной и контрольной группе до начала терапии, составив соответственно 9,8±0,7 и 9,3±1,1 (р<0,05). Это говорит об одинаковой тяжести патологии в исследуемых группах.
По окончании курса восстановительного лечения у пациентов обеих групп наблюдался регресс болевого синдрома, исчезали или значительно уменьшались симптомы натяжения, восстанавливались движения в сегментах позвоночника (см. таблицу ).
Оценки боли пациентами основной группы по ВАШ находились в диапазоне от 0 до 3, а в контрольной - от 0 до 5. При этом средние значения оценки пациентами выраженности болевого синдрома были значительно ниже (р<0,05) в основной группе (0,90±0,18), чем в группе контроля (2,4±0,5).
Кроме того, имелись существенные различия в результатах оценки клинического состояния больных по четырем шкалам теста (болевой синдром, болезненность при пальпации, нарушения двигательной активности и симптомы натяжения). У пациентов основной группы средние значения степени выраженности этих симптомов были достоверно меньше. Лишь по шкале "сколиоз" не имелось достоверных различий. На наш взгляд, это объясняется тем, что причиной развития остеохондроза грудного отдела у трех больных основной группы был кифосколиоз, анатомическое состояние которого в процессе лечения не могло измениться.
Расчет критерия Вилкоксона подтвердил общую положительную тенденцию изменения изучаемых параметров у пациентов основной и контрольной группы по всем шкалам (р<0,0005), кроме субшкалы "сколиоз" (р<0,01). Общая положительная тенденция в изменении параметров боли, симптомов натяжения, амплитуды движений в группе пациентов, получавших фонофорез мази хондроксид, была более выраженной. Анализ коэффициентов динамики с помощью критерия Вилкоксона - Манна - Уитни выявил большую степень изменения параметров боли по ВАШ (р<0,002) и по шкале "болевой синдром" (р<0,004). Изменение других параметров в основной и контрольной группах происходило примерно одинаково. Коэффициент динамики общей суммы баллов при оценке клинического состояния в основной группе равнялся -82,6%, в группе контроля -69,9% и имел по данному критерию достоверные различия (р<0,05).
Необходимо отметить, что каких-либо осложнений и побочных реакций во время применения фонофореза мази хондроксид не зарегистрировано.
Оценки пациентами основной группы результатов лечения были в целом выше, чем в контрольной. Так, пациенты основной группы оценили результат лечения как "выраженное улучшение" в 16 случаях и как "значительное улучшение" - в 5. В контрольной группе результат терапии как "выраженное улучшение" оценили только 2 больных, как "значительное улучшение" - 6 и как "незначительное улучшение" - 2. Оценка врачами достигнутых исходов в основной группе не всегда совпадала с самооценкой больного: лечащие врачи оценили результат лечения как "выраженное улучшение" в 14 случаях и как "значительное улучшение" - в 7. У пациентов контрольной группы оценка исходов лечения врачами и пациентами совпала.
Таким образом, в результате проведенного исследования было установлено, что включение фонофореза мази хондроксид в программу реабилитационных мероприятий пациентов с остеохондрозом позвоночника I-II стадии способствует более быстрому купированию болевого синдрома, исчезновению симптомов натяжения, восстановлению двигательной активности пациентов. Применение фонофореза мази хондроксид у больных с остеохондрозом позвоночника является безопасным и не вызывает побочных эффектов и может быть рекомендовано к включению в комплекс терапии.
Литература
1. Гублер Е.В. Вычислительные методы анализа и распознавания патологических процессов. М: Медицина 1978; 294. 2. Морозов И.Н. Восстановительное лечение больных после оперативного удаления грыж межпозвонковых дисков поясничного отдела позвоночника: Дис. ... канд. мед. наук. Н. Новгород 2001; 183. 3. Тукшаитов Р.Х. Методологические аспекты повышения информативности биометрического показателя порога значимости. Казан мед журн 1999; 80: 4: 259-261. 4. Fishman B., Pasternak S., Wallenstein Sl. et al. The Memorial Pain Assessment Card: A valid instrument for the evaluation of cancer pain. Cancer 1987; 60: 24-28.
Источник Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова №4 | 2004
www.spinulechim.ru
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «КАЗАНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ» министерства здравоохранения российской федерации.
(Учебно-методическое пособие)
Бодрова Резеда Ахметовна – заведующая кафедрой реабилитологии и спортивной медицины ГБОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия» Минздрава России, доцент, к.м.н.; главный внештатный специалист по медицинской реабилитации МЗ РТ, научный руководитель центра реабилитации ГАУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» г. Казани МЗ РТ.
Долгополов Александр Сергеевич – аспирант кафедры реабилитологии и спортивной медицины ГБОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия» Минздрава России, травматолог-ортопед ГАУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» г. Казань.Поздняк Александр Олегович – заведующий кафедрой терапии и семейной медицины ГБОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия» Минздрава России, д.м.н., профессор, декан терапевтического факультета ГБОУ ДПО Казанская государственная медицинская академия Минздрава России.
Якупова Светлана Петровна – доцент кафедры госпитальной терапии ГБОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия» Минздрава России, главный внештатный специалист – ревматолог МЗ РТ, к.м.н.
В данном учебно-методическом пособии предложен метод ультрафонофореза глюкозамина сульфата у пациентов с остеоартрозом коленных суставов без признаков реактивного синовита. Описаны преимущества, лечебные эффекты, основные правила проведения ультрафонофореза глюкозамина сульфата у данной категории пациентов.
Учебно-методическое пособие предназначено для врачей физиотерапевтов, травматологов-ортопедов, неврологов, а также специалистов по медицинской реабилитации.
Учебно-методическое пособие утверждено и рекомендовано к изданию Методическим советом ГБОУ ДПО КГМА МЗ РФ от «26» ноября 2014г. (Протокол № 04-2/5-08).
«Применение ультрафонофореза глюкозамина сульфата для лечения пациентов с остеоартрозом коленных суставов». Учебно-методическое пособие / Бодрова Р.А., Долгополов А.С. – Казань, КГМА, 2014, 15 с
Остеоартроз (ОА) – это самое частое заболевание суставов, которым страдает не менее 20% населения (7). В основе патогенеза ОА лежит нарушение обмена веществ в хрящевой ткани, выражающееся в преобладании катаболических процессов над анаболическими С возрастом довольно часто возникают заболевания суставов, что связано с естественными инволюционными процессами старения в результате истончения хрящевой ткани, утолщения и склерозирования синовиальных оболочек, снижения образования синовиальной жидкости, нарушения кровообращения в области суставов, понижения общих обменных процессов. Ожирение и гиподинамия отягощают эти возрастные патологические изменения, в основном, за счет увеличения нагрузки на суставы и снижения крово- и лимфотока. Хрящевая ткань деформируется от избыточного веса и нефизиологичной нагрузки на сустав. Так же происходит замещение хрящевой ткани костными наростами или шипами, особенно в местах травм и воспалительных процессов. Это постепенно приводит к необратимым процессам в суставах. Самые распространенные возрастные заболевания суставов - это артриты и артрозы кистей рук, коленных, голеностопных и тазобедренных суставов.
Часто у пожилых и старых людей без особых причин появляются боли в одном или нескольких суставах, которые периодически увеличиваются или уменьшаются. Так может продолжаться многие месяцы и даже годы. Но рано или поздно, особенно без своевременной диагностики и лечения, болевые ощущения становятся постоянными, развиваются изменения в суставе, которые, в конце концов, приводят к ограничению его подвижности. Боль сопровождается появлением скованности, ограничением подвижности, хрустом и отечностью тканей около самого сустава. Эти признаки свидетельствуют о прогрессирующем остеоартрите.
Заболевания суставов так же часто встречаются и у людей, профессионально занимающихся спортом. Было выявлено, что остеоартрозы и артриты развиваются при занятиях травматическими (поднятие тяжестей) и прыжково-ударными нагрузками (бег, прыжки). Такого рода физические нагрузки могут вызывать дефицит глюкозамина и хондроитина, что способствует уменьшению количества синовиальной жидкости, которая смягчает трение суставов. Регулярные физические нагрузки на суставы совместно с хроническими травмами и мелкими надрывами мышечной ткани приводят к возникновению воспалительных и дегенеративных изменений. Это проявляется так же в виде болевого синдрома, ограничении подвижности и деформации суставов. Встречаются и специфические поражения, характерные для разных видов спорта: тендинит длинной головки бицепса (у бодибилдеров), наружный эпикондилит («локоть теннисиста»), внутренний эпикондилит («локоть гольфиста»), бурсит локтевого отростка (у водителей автомобилей, упирающих локоть в дверцу) и.т.д.
Медикаментозная терапия направлена на уменьшение выраженности воспалительных процессов в суставах, купирования болевого синдрома и улучшение локального кровотока. При этом, необходимо знать, что на сегодняшний день ни один препарат не способен полностью ни остановить, ни обратить течение заболевания. С целью купирования симптомов и увеличения амплитуды движений в суставе применяется симптоматическая терапия в виде нестеродных противовоспалительных препаратов, которые имеют много ограничений и побочных эффектов, особенно в пожилом возрасте. Так же применяются хондропротекторы, улучшающие структуру хряща и замедляющие прогрессирование артроза. Их применение длительное - курсом от 2 месяцев до полугода. В тяжелых случаях применяют гормональную терапию, так же сопровождающеюся побочными реакциями, порой достаточно серьезными.
Физиотерапия, как метод, с наименьшими побочными эффектами и хорошей переносимостью практически всегда назначается в комплексном лечении артрозов и артритов. На фоне правильно подобранной лечебной физкультуры, массажа, теплолечения, пелоидотерапии, электро-магнитотерапии, наиболее часто используют методики ультразвуковой терапии. В лечении заболеваний суставов используют основные лечебные эффекты ультразвука: способность увеличивать проницаемость кожного покрова для локального применения лекарственных средств, эффект микромассажа, улучшение микрогемоциркуляции, процессов крово- и лимфотока, противовоспалительное, десенсибилизирующее, дефиброзирующее действия, способность разрыхлять соединительно-тканные структуры, стимулировать регенеративные процессы и активизировать коллагенообразование. Эти эффекты основаны на комплексном механизме действия ультразвука - механическом, тепловом и физико- химическом, а также, местном, сегментарном и на уровне организма физиологических и лечебных действиях.
При поражениях суставов используют различные методики проведения ультразвукового лечения, воздействия производят непосредственно на область пораженных суставов и на паравертебральные зоны позвоночника (для верхних конечностей – на уровне сегментов CV – Thx, для нижних конечностей – Thx – LI). Если в качестве контактной среды выбирается лекарственное средство, то процедура называется – ультрафонофорезом. С помощью ультрафонофореза можно в патологическом очаге создавать высокую концентрацию лекарственного средства, не оказывая побочные эффекты на желудочно-кишечный тракт, не повреждая целостность кожных покровов. Существует много методик сочетанного воздействия ультразвука и лекарственных средств, в качестве которых, используют мазевые или гелевые препараты, рекомендованные для местного применения в комплексной терапии остеоартроза и остеоартрита. В сочетании с ультразвуковым воздействием увеличивается их проникновение через кожные покровы, что приводит к образованию «кожного депо» лекарственного средства, повышению форетической подвижности и, соответственно, потенцированному эффекту физиотерапии с доказанным клиническим эффектом.
Учитывая, что крем для наружного применения «Хондроксид® Максимум» восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща, способствует восстановлению хрящевых поверхностей периферических суставов и суставов позвоночника, обладает хондропротекторными и противовоспалительными свойствами, уменьшает боль и потребность в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, повреждающих хрящевую ткань (коллагеназы и фофолипазы), применение данного лекарственного средства в сочетании с ультразвуком, является обоснованным при остеоартрозе периферических суставов и суставов позвоночника.
Для улучшения поступления глюкозамина в ткани сустава использован трансдермальный глюкозаминовый комплекс – комплекс глюкозамина и триглицеридов.
Аппаратура: Аппарат для ультразвуковой терапии «УЗТ-I.0I Ф» с частотой генерируемых ультразвуковых колебаний 0,88 МГц (880+0,88 кГц), № в Государственном медицинском реестре 78/1261-33, с излучателем «ИУТ 0,88-4.04 Ф, с площадью излучающей поверхности 4 кв.см. Лекарственный препарат: крем для наружного применения 8% «Хондроксид® Максимум» производства «Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд.». Страна – изготовитель – Сингапур.
Предлагаемый метод заключается в том, что на поверхность поврежденного сустава наносится тонкий слой глюкозамина сульфата в виде крема 8% «Хондроксид® Максимум» (1-2 мм), а затем воздействуют ультразвуком контактно, лабильно, режим импульсов непрерывный. Интенсивность излучения от 0,6 до 0,8 Вт/кв.см. Время воздействия — по 5 минут на один сустав, общая продолжительность процедуры — 10 минут. Процедуры проводятся ежедневно, 10—12 процедур на курс лечения. Метод отличается тем, что с помощью ультразвука глюкозамина сульфата вводится в ткани сустава, чем достигается более выраженный терапевтический эффект.
В исследовании принимали участие 61 пациент с остеоартрозом (ОА) коленных суставов с рентгенологической стадией от I до III, без клинических признаков воспаления (реактивного синовита) в возрасте от 44 до 58 лет. Пациенты были рандомизированы в 2 группы — основную и контрольную. Основная группа включала 31 пациента, контрольная — 30.
Пациентам основной группы был назначен ультрафонофорез глюкозамина сульфата в виде крема «Хондроксид® Максимум» на область пораженных коленных суставов, режим ультразвука непрерывный, плотность от 0,6 до 0,8 Вт/кв. см, полями, по 5 минут на одно поле (один сустав), общая длительность процедуры 10 минут, ежедневно, № 10—12 на курс лечения.
Пациенты контрольной группы получали только лечение ультразвуком на область пораженных коленных суставов с использованием тех же параметров воздействия, что и в основной группе.
Все пациенты до и после лечения были обследованы нами с использованием международных тестов (Приложение):
1. Опросник WOMAC.Шкала характеризует выраженность болевого синдрома и возможности больного по выполнению обычных, повседневных нагрузок.
Общая эффективность терапии ОА с использованием ультрафонофореза глюкозамина сульфата в виде крема «Хондроксид® Максимум» в основной группе составила 93,3%, которая характеризовалась улучшением общего состояния, уменьшением болевого синдрома, увеличением мобильности и независимости в повседневной жизни.
После проведенного лечения ультрафонофореза глюкозамина сульфата в виде крема «Хондроксид® Максимум» у всех пациентов основной группы отмечалась достоверная положительная динамика состояния: сумма баллов по Оксфордской шкале для коленного сустава — уменьшилась в среднем на 7,7 балла (среднее значение в группе – 23,07±1,36 балла, р<0,001), а сумма баллов по второй шкале оценки коленного сустава увеличилась на 10 баллов (в среднем по группе составила 78,40±2,27 балла, р<0,001). Причем, после окончания терапии у 12 из 14 пациентов, которые предъявляли жалобы на ограничение двигательной активности, зарегистрировано увеличение амплитуды движений в коленном суставе. 5 из 14 пациентов перестали испытывать какие-либо ограничения движений, у 7 пациентов амплитуда движений в коленных суставах достоверно увеличилась. В среднем по данной группе увеличение амплитуды движений составило 8,7 градуса – с 123,19±2,88 градусов до 131,79±2,87 градусов (р<0,05).
Полное исчезновение болей в пораженных суставах по окончании 12-и процедур ультрафонофореза глюкозамина сульфата в виде крема «Хондроксид® Максимум» отмечали 6 пациентов (20,0%) и уменьшение выраженности боли – 22 (73,3%) пациента.
У пациентов основной группы, помимо уменьшения или исчезновения болей в пораженных суставах, отмечалась и другая объективная положительная динамика двигательной активности: увеличение дистанции ходьбы у 24-х пациентов (80,0%), увеличение мышечной силы у 12-и пациентов (40,0%) и увеличение амплитуды движений у 12-и пациентов (40,0%).
Общая эффективность лечения в контрольной группе составила 64,7%.
После окончания терапии у всех пациентов контрольной группы также отмечалась положительная динамика, однако, при оценке состояния пациентов с использованием описанных выше международных тестов, изменения сумм баллов были значительно меньше, чем в основной группе. Так, сумма баллов по Оксфордской шкале для оценки коленного сустава уменьшилась на 1,8 балла (среднее значение в группе по окончании терапии составило – 27,93±1,64), а по второй шкале оценки коленного сустава увеличилась на 3,8 балла и составила, в среднем, 72,50±2,41.
После лечения из 12 пациентов контрольной группы, у которых до лечения выявлялось ограничение амплитуды движений в коленных суставах, у 1 пациента амплитуда движений в коленных суставах полностью восстановилась. У 3 пациентов амплитуда движений в коленных суставах увеличилась. В среднем увеличение амплитуды движений в контрольной группе составило 5,6 градусов (с 123,00±2,71 до 128,60±3,25 градусов, р>0,05).
У всех пациентов контрольной группы с наличием клинического улучшения, помимо уменьшения или исчезновения болей в коленных суставах, отмечалась объективная положительная динамика двигательной активности: увеличение дистанции ходьбы у 19-и пациентов (63,3%), увеличение мышечной силы у 3-х пациентов (10,0%). Полное исчезновение болей в коленных суставах зарегистрировано у 2 больных (6,7%), уменьшение болей у 21 больного (70,0%).
Таким образом, использование ультрафонофореза глюкозамина сульфата в виде крема 8% «Хондроксид® Максимум» в терапии пациентов с остеоартрозом коленных суставов позволило на 28,6% повысить эффективность лечения по сравнению с воздействием ультразвуковой терапии на область пораженного коленного сустава в контрольной группе пациентов.
Проведенное исследование позволяет сделать вывод о существенном преимуществе терапии остеоартроза коленного сустава с использованием ультрафонофореза глюкозамина сульфата перед стандартной терапией.
Разработанная лечебная методика применения ультрафонофореза глюкозамина сульфата в виде крема 8% «Хондроксид® Максимум» является эффективным способом лечения пациентов с остеоартрозом и может широко использоваться в отделениях и кабинетах физиотерапии, медицинской реабилитации лечебно-профилактических и санаторно-курортных учреждений. Ожидаемый эффект от внедрения предлагаемой методики — снижение числа дней временной нетрудоспособности у больных ОА в среднем на 10-15%.
1. Алексеева Л.И. Современные представления о диагностике и лечении остеоартроза // Русский медицинский журнал.- 2000.-Т.2.-№6.-С.1-20.
2. Алексеева Л.И., Беневоленская Л.И., Насонов Е.Л. и др. Структум (хондроитинсульфат) — новое средство для лечения остеоартроза // Терапевтический архив.-1999.-т.71.-№5.-С.64-65.
3. Бажанов Н.Н., Петухов Н.В. О диагностике и тактике лечения при остеоартрозе // Клиническая медицина.- 1993.-№4.-с.58-61.
4. Бодрова Р.А., Лапшина С.А., Салихова А.И. Локальная терапия суставного синдрома. Патогенетический подход к назначению аппликационной терапии и физических факторов. Учебно-методическое пособие. Казань, 2005, 34 с.
5. Голубенко Т.А. Низкочастотный ультразвук в лечении больных остеоартрозом // Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физ. культуры.- 1991.-№2.-С.36-39.
6. Григорьева В.Д., Федорова Н.В., Киселев В.И. Комплексное применение криовоздействий и ультразвука у больных артрозом суставов ног //Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физ. культуры.- 1996.-№1.-С.- 18-22.
7. Каменская Н.С., Федорова Н.Е. Лечебное применение йодобромных хлоридных натриевых ванн в комплексе с фонофорезом гидрокортизона у больных остеоартрозом и подагрой //Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физ. культуры.- 1990.-№6.- С.47-50.
8. Рациональная фармакотерапия ревматических заболеваний (Руководство для практических врачей), под общей редакцией В.А.Насоновой, Е.Л. Насонова.- М.: «Литтера», 2003.- 506с.
hondroxid-maximum.ru
medside.ru
Для цитирования: Ершова О.Б., Белова К.Ю., Назарова А.В. Применение препаратов хондроитина в лечении остеоартроза: фокус на Хондроксид® // РМЖ. 2009. №3. С. 186
Остеоартроз – гетерогенная группа заболеваний различной этиологии, которые имеют сходные биологические, морфологические и клинические исходы. В основе данного заболевания лежит поражение всех компонентов сустава: суставного хряща, субхондральной кости, связок, капсулы, синовиальной мембраны и периартикулярных мышц [1]. Необходимо отметить, что среди всех заболеваний опорно–двигательного аппарата остеоартроз (остеоартрит) является самой распространенной болезнью и одной из основных причин преждевременной потери трудоспособности и инвалидности.
Причины остеоартроза многообразны, при этом выделяют различные факторы, имеющие значение в возникновении и прогрессировании заболевания: механические воздействия, биологические (генетические) особенности суставных структур, воспаление. Патологический процесс при остеоартрозе характеризуется в первую очередь деградацией хряща. Гистологические изменения в нем касаются двух основных компонентов матрикса – коллагена и протеогликанов и выявляются уже на ранних стадиях заболевания. Деградация хряща обусловлена изменением структуры протеогликанов, агрегированных протеогликанов и снижением агрегационных свойств мономеров. Поражение суставной ткани не ограничивается деструкцией хряща. Одновременно отмечается воспаление синовиальной оболочки, так как в результате повреждения матрикса хряща протеолитическими ферментами продукты его деградации в избытке поступают в синовиальную жидкость, вызывая воспалительную реакцию синовиальной мембраны, что, в свою очередь, приводит к синтезу цитокинов: интерлейкина–1, фактора некроза опухоли–альфа и других. Наиболее яркими клиническими проявлениями и последствиями остеоартроза являются боль и нарушение функции сустава, которые вынуждают больного сократить свою физическую активность. При этом ведение больных остеоартрозом представляет собой сложную задачу для врачей любой специальности, которые сталкиваются с этим заболеванием. Медицинские мероприятия, выполняемые у пациентов с остеоартрозом, включают обучение больных (например, рекомендации по снижению веса), выполнение упражнений, назначение различных препаратов и ортопедическое лечение, включая эндопротезирование суставов [2]. Согласно классификации Американской ассоциации ревматологов и Европейской антиревматической лиги [3–5], средства для лечения остеоартроза подразделяются на симптом–модифицирующие и структурно–модифицирующие – в зависимости от степени их влияния на прогрессирование заболевания. К первым относятся симптоматические препараты немедленного действия, а именно ацетаминофен, опиоидные анальгетики, анальгетические препараты и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), а также глюкокортикостероиды, которые при выраженных признаках воспаления могут вводиться внутрисуставно. Все эти группы препаратов способны быстро уменьшать боль, припухлость, скованность и улучшать функцию суставов. В противоположность им выделяют группу препаратов, модифицирующих структуру болезни, или так называемых хондропротекторов, которые сегодня являются одним из принципиальных назначений больным остеоартрозом. Часто еще их относят к симптоматическим препаратам медленного действия (Symptomatic slow acting drugs for osteoarthritis – SYSADOA). Следует отметить, что эффективность определенных хондропротекторов показана в многоцентровых рандомизированных исследованиях. Структурно–модифицирующие препараты (хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат) эффективнее, чем плацебо, уменьшают боль и улучшают функциональную активность при остеоартрите коленных суставов легкой или средней степени тяжести. Анальгетическое действие при использовании глюкозамина и хондроитина сопоставимо с таковым при использовании НПВП, при этом эффект развивается медленнее, но сохраняется более продолжительно после отмены препарата. В силу этого с целью контроля за небольшим или умеренной выраженности болевым синдромом у пациентов с остеоартритом коленных суставов легкой или средней степени тяжести (особенно при непереносимости или противопоказаниях к приему НПВП) могут назначаться данные препараты [2]. Поскольку действие их наступает не быстро, пациент должен быть информирован о необходимости их длительного приема для получения эффекта. Опубликованные результаты исследований, свидетельствующих о возможном структурно–модифицирующем действии глюкозамина сульфата и хондроитина сульфата, являются дополнительным основанием для длительного их назначения. Выбор препаратов, подбор комбинации различных методов лечения остаются строго индивидуальными. В целом для всех хондропротекторов Е.Л. Насонов [4] отмечает следующие общие черты: 1) их противовоспалительный эффект сравним с НПВП; 2) они позволяют снизить дозу НПВП; 3) эффект сохраняется после окончания лечения; 4) они сочетаются с парацетамолом и НПВП; 5) при их применении практически отсутствуют побочные эффекты и, наконец, 6) они замедляют прогрессирование остеоартроза. И хотя последний пункт дискутабелен, в ряде работ показана возможность для некоторых хондропротекторов замедлять структурные изменения суставов. Что касается их реального анальгетического, противовоспалительного действия с уменьшением потребности в НПВП, то точки зрения здесь практически единодушны, и мы, на основании своего опыта и опыта клинических испытаний, также присоединяемся к этому мнению. Хондроитина сульфат – сульфатированный полианионный гликозаминогликан, который находится в экстрацеллюлярном матриксе суставного хряща и ответственен за его ячеистые и физико–химические свойства. У больных с остеоартрозом концентрация его в синовиальной жидкости понижена по сравнению с нормой. Терапия хондроитином сульфатом, по сути, является заместительной. На фармацевтическом рынке препарат присутствует в виде формы для перорального приема, для внутримышечного введения и для наружного применения. Внутримышечное введение хондроитина сульфата активно применялось в начале 90–х годов прошлого века, и первые выводы об эффективности были сделаны именно для этого способа введения. В проведенном исследовании по использованию внутримышечной формы препарата был отмечен [6,7] отчетливый клинический эффект в виде уменьшения болевого синдрома и улучшения функционального состояния пациентов. Однако в последние годы произошло явное смещение предпочтений в сторону применения пероральной формы хондроитина сульфата. Это связано с удобством ее применения, отсутствием рисков, характерных для инъекционного введения препаратов, и результатами фармакокинетических исследований. В работах, посвященных изучению биодоступности пероральных лекарственных форм, было показано, что в системный кровоток поступает около 12–15% хондроитина сульфата [6,8], что достаточно для ожидания реализации фармакологических свойств хондроитина сульфата. Некоторая часть его поступает в виде измененных деполимеризованных и десульфатированных молекул, которые также обладают хондропротекторными свойствами [9]. В эксперименте показано, что большая часть абсорбированного хондроитина сульфата, меченного изотопами, обнаруживается в синовиальной ткани и суставном хряще [10]. В исследованиях in vitro получены доказательства того, что данный препарат обладает противовоспалительной активностью, направленной в основном на клеточный компонент воспаления, стимулирует синтез гиалуроновой кислоты и протеогликанов и ингибирует действие протеолитических ферментов. Имеются данные о способности хондроитинсульфата подавлять образование супероксидных радикалов и синтез оксида азота, что позволяет объяснить анальгетический эффект, довольно быстро развивающийся на фоне лечения данным препаратом. В процессе экспериментальных исследований in vivo было установлено, что введение хондроитин сульфата перорально или внутримышечно кроликам (с искусственной химической дегенерацией хряща) значительно повышало содержание протеогликанов хряща по сравнению с контрольными животными, что свидетельствуют о том, что хондроитин сульфат защищает хрящ при повреждении и обладает способностью поддерживать ресинтез протеогликана матрикса. Механизм, который потенциально может лежать в основе его структурно–модифицирующего действия, связан с подавлением катаболических (цитокин–зависимое разрушение хряща, инактивация матриксных металлопротеиназ) и стимуляцией анаболических (синтез протеогликана) процессов в хряще, а также с замедлением апоптоза хондроцитов [11]. Если говорить о доказательной базе, подтверждающей эффективность использования группы хондропротекторов для лечения остеоартроза, за последние годы было проведено несколько мета–анализов. Наиболее известен мета–анализ 2003 года [3], включивший в себя 15 рандомизированных клинических исследований (1775 пациентов, из которых 1020 принимали глюкозаминсульфат и 755 – хондроитинсульфат). Критерием эффективности симптом–модифицирующего препарата явилась оценка влияния на боль и функциональную активность суставов; структурно–модифицирующие свойства измерялись путем анализа рентгенологического критерия – сужения суставной щели (индекс «joint space narrowing» – JSN). Было установлено достоверное влияние данных препаратов на индекс JSN. Общая величина эффекта ES (effect size)=0,41; 95%ДИ 0,21;0,60, что было расценено авторами, как слабый или средний эффект. Эффективность в отношении симптомов также была достоверно выше в группе пациентов, принимавших хондропротекторы, по сравнению с получавшими плацебо. Эффект при оценке индекса Лекена не различался между группами больных, принимавших глюкозамин или хондроитин, и по сравнению с группой плацебо составил ES=0,43; 95%ДИ 0,32; 0,54. Снижение индекса боли по визуально–аналоговой шкале (оценен в 12 исследованиях) также превосходило показатели в группе плацебо и составило ES=0,49; 95%ДИ 0,31; 0,67; при оценке индекса подвижности суставов (оценка выполнялась лишь в трех исследованиях) ES=0,59; 95%ДИ 0,25; 0,92. При этом в исследованиях отмечена хорошая переносимость данных препаратов, общее число нежелательных явлений не превосходило таковые в группе плацебо (0,80; 95%ДИ 0,51; 1,08). В 2008 году [12] был проведен анализ различных препаратов, входящих в группу симптоматических препаратов медленного действия (SYSADOA) c использованием системы GRADE («grading of recommendation assessment, development and evaluation»). Эта шкала базируется на оценке качества имеющихся доказательств использования лекарственного средства, с последующей оценкой баланса между пользой применения препарата и риском его использования и вынесением заключения о целесообразности данных рекомендаций. В целом была проведена оценка использования таких препаратов, как хондроитина сульфат, диацерин, глюкозамина сульфат, препаратов авокадо/сои и гиалуроновой кислоты. В ходе проведенных исследований отмечено влияние этих препаратов на снижение боли, улучшение функциональной способности суставов при низкой токсичности. В последний мета–анализ вошли 20 исследований (3846 пациентов) [13]. Получено достоверное влияние хондроитина сульфата на показатели боли (ES –0,75, 95%ДИ –0,99; –0,50). Однако исследования, включенные в анализ, были достаточно гетерогенными (I2=92%). Когда авторы ограничились тремя крупными исследованиями, размер эффекта составил –0,03 (95%ДИ –0,13; 0,07, I2=0%). Кроме того, анализ по 12 исследованиям показал низкую частоту побочных эффектов по сравнению с плацебо (0,99, 95%ДИ 0,76; 1,31). В ходе проведенного анализа авторы делают вывод, что, основываясь на соотношении польза/риск, использование ряда препаратов, в том числе хондроитина сульфата, может представлять потенциальный интерес при симптоматическом лечении остеоартроза. Следует подчеркнуть высокую безопасность применения препаратов хондроитина сульфата, отмеченную во всех исследованиях. Ни одно из направлений рекомендованной лекарственной терапии при остеоартрозе не обладает столь высокой степенью безопасности при длительном применении. Клинические исследования не выявили каких–либо значимых побочных эффектов или возможности передозировки хондроитина сульфата при длительном сроке его применения [6,14]. По оценке EULAR, данный препарат является самым безопасным лекарственным средством для лечения остеоартроза, имеющим значение токсичности, равное 6 по 100–балльной шкале [15]. Кроме того, немаловажным аспектом безопасности является отсутствие значимого лекарственного взаимодействия хондроитина сульфата с известными лекарственными средствами, а его метаболизм не задействует систему цитохрома Р450, что крайне существенно в популяции пациентов с остеоартрозом, часто использующей широкий спектр препаратов для лечения сопутствующих заболеваний [16]. В России накоплен достаточно большой опыт использования препаратов хондроитина сульфата. Одно из многоцентровых российских исследований пероральной лекарственной формы хондроитина сульфата [17] включало более 500 больных остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов. На фоне лечения отмечено достоверное снижение индекса Лекена (в два раза при гонартрозе и в 2,5 раза при коксартрозе, p Из отечественных средств хондроитина сульфата для перорального приема используется препарат Хондроксид®. Одна таблетка содержит в качестве активного вещества: хондроитина сульфат – 0,25 г и вспомогательные вещества: кальция стеарат, кросповидон, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, магний углекислый основной водный. Препарат принимают внутрь по 0,5 г (2 таблетки) 2 р/сут., запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность начального курса составляет 6 мес. Наряду с применением хондроитина сульфата в форме для перорального приема большое значение в терапии суставного синдрома при остеоартрозе придается локальной (местной) терапии, в том числе с применением мазей и гелей. Из отечественных средств для локальной терапии за последнее время получил признание препарат Хондроксид® (мазь и гель). Активными веществами Хондроксида® являются хондроитинсульфат и диметилсульфоксид. Рекомендуется для наружного применения путем нанесения 2–3 раза в сутки на кожу над очагом поражения и втирания в течение 2–3 минут до полного впитывания. В начале 2008 года на рынке появилась гелевая форма данного лекарственного препарата, которая обладает отличными потребительскими качествами: быстро впитывается, не оставляет следов на коже, не пачкает одежду, имеет приятный запах. Таким образом, наличие различных форм Хондроксида® удобно для подбора терапии разными формами препарата. Возможность проникновения полимерных молекул в подкожную клетчатку и более глубокие мягкие ткани была показана для ряда соединений, в том числе гликополисахаридов [18–21]. В присутствии проводящих молекул проникновение полимеров усиливается, однако количественная оценка этого процесса крайне затруднена. Диметилсульфоксид (ДМСО) традиционно используется в качестве самостоятельного противовоспалительного лекарственного средства для симптоматического лечения остеоартроза, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и фибринолитическое действие, способствует проникновению хондроитина через клеточные мембраны и его поступлению в периартикулярные ткани, мышцы и полость сустава. Эффективность терапии препаратами ДМСО подтверждена результатами двойного слепого контролированного исследования [22]. Включение его в состав Хондроксида® позволяет увеличить вероятность проникновения молекул хондроитина сульфата в околосуставные ткани, так как ДМСО изменяет свойства липидных мембран, создавая каналы для прохождения крупных молекул [23]. ДМСО оказывает противовоспалительное, анальгетическое и фибринолитическое действие, способствует проникновению хондроитина через клеточные мембраны и его поступлению в периартикулярные ткани, мышцы и полость сустава. Таким образом, благодаря своему уникальному составу мазь Хондроксид® обладает быстрым и выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом, оказывает хондропротективное и регенеративное действие. По данным ученых ЦИТО им. Н.Н. Приорова [24], более эффективно применение Хондроксида® для лечения артрогенных болей при остеоартрозе путем ультрафонофореза. За счет присутствия в составе мази диметилсульфоксида повышается проницаемость кожи, а значит, улучшается проникновение в организм хондроитинсульфата, действующего в обмене протеогликанов, обеспечивая тем самым повышение синтеза компонентов хрящевого матрикса и торможение процессов деструкции хряща. Этим достигается противовоспалительный эффект при рецидивирующем синовите, являющемся одной из причин артрогенных болей при остеоартрозе. Курс лечения включает 8–10 ежедневных процедур. Фонофорез предлагается осуществлять следующим образом: 5% мазь Хондроксида® наносят по окружности пораженного сустава и втирают в течение 2–3 минут до полного впитывания. Интенсивность ультразвука – 0,4–0,6 Вт/см2, методика – лабильная, режим – непрерывный, 3–5 минут на поле [25]. Фонофорез Хондроксида® является безопасным, не вызывает побочных эффектов и может быть рекомендован к включению в комплекс терапии остеоартроза. Таким образом, лекарственные средства, применяемые при остеоартрозе, многочисленны и разнообразны. При этом правильный выбор вида терапии и схемы назначения с обязательным включением препаратов, обладающих хондропротективным действием, является крайне важным, так как в этом случае не только повышается эффективность лечения, но и улучшается качество жизни пациентов.Литература 1. Kuttner K., Goldberg V.M. Osteoarthritis disorders. Rosemont: American Academy of Orthopedic Surgeons, 1995. 2. Чичасова Н.В. Место медленнодействующих препаратов в рациональной терапии деформирующего остеоартроза.Cons.med. 2005, т. 7,№ 8, с.634–638. 3. Florent Richy et al. Structural and Symptomatic Efficacy of Glucosamineand Chondroitin in Knee Osteoarthritis Arch Intern Med. 2003;163:1514–1522. 4. Altman R.D. et al. on behalf of the American College of Rheumatology Subcommittee on Osteoarthritis Guidelines. Recommendations for the medical management of osteoarthritis on the hip and the knee. Arthritis Rheum. 2000;43:1905–1915. 5. Pendleton A., Arden N., Dougados M. et al. EULAR recommendations for the management of osteoarthritis: report of a task force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT). Ann Rheum Dis. 2000;59:936–944. 6. Горячев Д.В. Место препаратов хондроитина сульфата (Хондроксид и др.) в арсенале средств для лечения остеоартроза РМЖ 2008, том 16, № 10 :693–698. 7. Rovetta G. Galactosaminoglycuronoglycan sulfate (Matrix) in therapy of tibiofibular osteoarthritis of the knee. Drugs Exp Clin Res 1991;17:53–57. 8. Conte A, de Bernardi M, Palmieri L, Lualdi P, Mautone G, Ronca G Metabolic fate of exogenous chondroitin sulfate in man. Arzneimittelforschung 1991 Jul; 41(7):768–72. 9. Volpi N. Oral bioavailability of chondroitin sulfate (Condrosulf) and its constituents in healthy male volunteers. Osteoarthritis Cartilage 2002 Oct; 10(10):768–77. 10. Ronca F., Palmieri L., Panicucci P., Ronca G. Anti–inflammatory activity of chondroitin sulfate. Osteoarthritis Cartilage. 1998;6 Suppl A:14–21. 11. Насонов Е.Л. «Современные направления фармакотерапии остеоартроза» Consilium medicum» 2001, т.3 №9. 12. Bruyere O. Evaluation of symptomatic slow–acting drugs in osteoarthritis using the GRADE system. BMC Musculoskeletal Disorders 2008, 9:165–174. 13. Reichenbach S., Sterchi R., Scherer M., Trelle S., Burgi E., Burgi U. et al. Meta–analysis: chondroitin for osteoarthritis of the knee or hip. Ann Intern Med 2007, 146(8):580–90. 14. Hathcock JN, Shao a. Risk assessment for glucosamine and chondroitin sulfate. Regulatory Toxicology and Pharmacology, 2007; 47: 78–83. 15. Jordan K.M., Arden N.K. EULAR Recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: Report of a Task Force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT). Ann Rheum Dis, 2003; 62:1145–1155. 16. Andermann G., Dietz M. The influence of the route of administration on the bioavailability of an endogenous macromolecule: chondroitin sulfate (CSA). Eur J Drug Metab Pharmacokinet 1982;7:11–6. 17. Алексеева Л.И., Архангельская Г.С., Давыдова А.Ф., Кармильцева Е.А., Коган K.M., Maзуров В.И., Ребров A.П., Рябицева O.Ф., Шемеровская T.Г., Якушин С.С. Отдаленные результаты применения Структума‚ (по материалам многоцентрового исследования).Т ерапевтический архив. 2003. № 75. С. 82–86. 18. Barnhill J.G., Fye C.L., Williams D.W., Reda D.J., Harris C.L., Clegg D.O. (2006). “Chondroitin product selection for the glucosamine/chondroitin arthritis intervention trial”. J Am Pharm Assoc (Wash DC) 46 (1): 14–24. 19. Das A. Treatment of osteoarthritis with chondroprotective agents. Orthop Special Ed 5 1999; 1–4. 20. Ronca G. Anti–inflammatory activity of chondroitin sulfate. Proc 3rd Int Cong Osteoathr Res Soc 1997; 2. 21. Claudia Valenta, Barbara G. Auner The use of polymers for dermal and transdermal delivery European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics 58, Issue 2, Sep 2004, 279–289. 22. Eberhardt R, Zwingers T, Hofmann R. DMSO in patients with active gonarthrosis. A double–blind placebo controlled phase III study. Fortschr Med 1995;113:446–50. 23. Rebecca Notman, Wouter den Otter, Massimo G. Noro, Wim J. Briels and Jamshed.The permeability enhancing mechanism of dimethylsulfoxide (DMSO) in ceramide bilayers simulated by molecular dynamics. Biophys. J. May 18, 2007. 24. Берглезоа М.А. с соавт. Комплексное лечение больных с тяжелыми нарушениями функции нижних конечностей в амбулаторных условиях. Пособие для врачей. 1999. ЦИТО. Москва. 25. Терешина Л.Г., Широков В.А., Кузнецова Т.Г., Венедиктов Д.Л., Лузина И.Г., Лейдерман Е.Л., Будкарь Л.Н. Лечение больных остеоартрозом с применением фонофореза хондроксида – хронобиологические аспекты. Материалы VII Международной конференции. Ставрополь, 2005.
Поделитесь статьей в социальных сетях
Порекомендуйте статью вашим коллегам
www.rmj.ru
Пособие для врачей Екатеринбург, 2004
Аннотация
Изучена сравнительная эффективность двух лечебных комплексов у пациентов с остеоартрозом коленных суставов без признаков реактивного синовита:
Эффективность лечения с применением ультрафонофореза мази «Хондроксид» составила 93, 3%, с применением ультразвука — 7б,7%.
Ультрафонофорез мази «Хондроксид»®, производства ОАО «Нижфарм», может быть использован в физиотерапевтических отделениях поликлиник, стационаров, санаториев и санаториев-профилакториев.
Методическое пособие для врачей составили научные сотрудники и врачи Медицинского научного центра профилактики и охраны здоровьярабочих промпредприятий: Заслуженный деятель науки, д.м.н., профессор И.Е.Оранский; с.н.с., д.м.н. Л.Г.Терешина, ведущий н.с., д.м.н. В.А.Широков, врачи Т.Г.Кузнецова, Е.Л. Лейдерман, Д.Л. Венедиктов.
Введение
Остеоартроз (ОА) — это самое частое заболевание суставов, которым страдает не менее 20% населения (7). В основе патогенеза ОА лежит нарушение обмена веществ в хрящевой ткани, выражающееся в преобладании катаболических процессов над анаболическими. Лечение ОА направлено на замедление прогрессирования, уменьшение болевого синдрома и предупреждение инвалидизации (1,3). Важное место в лечении ОА занимают препараты, модифицирующие структуру хряща, одним из которых является хондроитинсульфат (2). Помимо медикаментозной терапии в лечении ОА с успехом используются физиотерапевтические методы лечения, в частности — ультразвук (4,5,6).
Использованная нами для ультрафонофореза (УФФ) мазь «Хондроксид», производства ОАО «НИЖФАРМ», содержит хондропротектор (хондроитинсульфат), способствующий ускорению процессов восстановления и торможению процессов дегенерации в хрящевой ткани, и противовоспалительный препарат (диметилсульфоксид), хорошо проникающий через биологические барьеры и способствующий проникновению хондроитинсульфата через кожу.
Проведению клинического исследования эффективности лечения предшествовали физико-химические испытания, проведенные в лаборатории химии аминокислот Института органического синтеза Уральского отделения РАН, подтвердившие, что при воздействии ультразвуком хондроитинсульфат не претерпевает никаких химических превращений.
Показания
Противопоказания
Материально-техническое обеспечение метода
Аппаратура: Аппарат для ультразвуковой терапии «УЗТ-I.0I Ф» с частотой генерируемых ультразвуковых колебаний 0,88 МГц (880+0,88 кГц), № в Государственном медицинском реестре 78/1261-33, с излучателем «ИУТ 0,88-4.04 Ф, с площадью излучающей поверхности 4 кв.см. Лекарственный препарат: 5% мазь «Хондроксид» производства «НИЖФАРМ». Страна — изготовитель — Россия. Завод-изготовитель — ОАО «Нижфарм»
Описание метода
Предлагаемый метод заключается в том, что на поверхность поврежденного сустава наносится тонкий слой мази «Хондроксид»(1-2 мм), а затем воздействуют ультразвуком контактно, лабильно, режим импульсов непрерывный. Интенсивность излучения от 0,7 до 1,0 Вт/кв.см. Время воздействия — по 5 минут на один сустав, общая продолжительность процедуры — 10 минут. Процедуры проводятся ежедневно, 10 процедур на курс лечения. Метод отличается тем, что с помощью ультразвука хондрокид вводится в ткани сустава, чем достигается более выраженный терапевтический эффект.
Предлагаемый метод является способом лечения остеоартроза (Приоритетная справка № 20041123072 / 024939 от 27 июля 2004 г.)
Эффективность метода
В исследовании принимали участие 61 пациент с остеоартрозом (ОА) коленных суставов с рентгенологической стадией от I до III, без клинических признаков воспаления (реактивного синовита) в возрасте от 44 до 58 лет. Пациенты были рандомизированы в 2 группы — основную и контрольную. Основная группа включала 31 пациента, контрольная — 30.
Пациентам основной группы был назначен ультрафонофорез мази «Хондроксид» на область пораженных коленных суставов, режим ультразвука непрерывный, плотность от 0,7 до 1,0 Вт/кв. см, полями, по 5 минут на одно поле (один сустав), общая длительность процедуры 10 минут, ежедневно, № 10 на курс лечения.
Пациенты контрольной группы получали только лечение ультразвуком на область пораженных коленных суставов с использованием тех же параметров воздействия, что и в основной группе.
Все пациенты до и после лечения были обследованы нами с использованием двух международных тестов (Приложение):
Общая эффективность терапии ОА с использованием ультрафонофореза мази «Хондроксид» в основной группе составила 93,3%.
После проведенного лечения УФФ мази «Хондроксид» у всех пациентов основной группы отмечалась достоверная положительная динамика состояния: сумма баллов по Оксфордской шкале для коленного сустава — уменьшилась в среднем на 7,7 балла (среднее значение в группе — 23,07±1,36 балла, р<0,001), а сумма баллов по второй шкале оценки коленного сустава увеличилась на 10 баллов (в среднем по группе составила 78,40±2,27 балла, р<0,01).
В основной группе после окончания терапии у 12 из 14 пациентов, которые предъявляли жалобы на ограничение двигательной активности, зарегистрировано увеличение амплитуды движений в коленном суставе. 5 из 14 пациентов перестали испытывать какие-либо ограничения движений, у 7 пациентов амплитуда движений в коленных суставах достоверно увеличилась. В среднем по данной группе увеличение амплитуды движений составило 8,7 градуса — с 123,19±2,88 градусов до 131,79±2,87 градусов (р<0,05).
Полное исчезновение болей в пораженных суставах по окончании 10-и процедур ультрафонофореза с мазью «Хондроксид» отмечали 6 пациентов (20,0%) и уменьшение выраженности боли — 22 (73,3%) пациента.
У пациентов основной группы, помимо уменьшения или исчезновения болей в пораженных суставах, отмечалась и другая объективная положительная динамика двигательной активности: увеличение дистанции ходьбы у 24-х больных (80,0%), увеличение мышечной силы у 12-и больных (40,0%) и увеличение объема движений у 12-и больных (40,0%).
Общая эффективность лечения в контрольной группе составила 76,7%.
После окончания терапии у всех пациентов контрольной группы также отмечалась положительная динамика, однако, при оценке состояния пациентов с использованием описанных выше международных тестов, изменения сумм баллов были значительно меньше, чем в основной группе. Так, сумма баллов по Оксфордской шкале для оценки коленного сустава уменьшилась на 1,8 балла (среднее значение в группе по окончании терапии составило — 27,93±1,64), а по второй шкале оценки коленного сустава увеличилась на 3,8 балла и составила, в среднем, 72,50±2.41.
После лечения из 12 больных контрольной группы, у которых до лечения выявлялось ограничение объема движений в коленных суставах, у 1 больного объем движений в коленных суставах полностью восстановился. У 3 пациентов объем движений в коленных суставах увеличился. В среднем увеличение объема движений в контрольной группе составило 5,6 градусов (с 123,00±2,71 до 128,60±3,25 градусов, р>0,05).
У всех больных контрольной группы с наличием клинического улучшения, помимо уменьшения или исчезновения болей в коленных суставах, отмечалась объективная положительная динамика двигательной активности: увеличение дистанции ходьбы у 19-и пациентов (63,3%), увеличение мышечной силы у 3-х больных (10,0%).
Полное исчезновение болей в коленных суставах зарегистрировано у 2 больных (6,7%), уменьшение болей у 21 больного (70,0%).
Таким образом, использование фонофореза мази «Хондроксид» в терапии пациентов с остеоартрозом коленных суставов позволило на 16,6% увеличить эффективность лечения по сравнению с воздействием одного фонофореза на область пораженного коленного сустава в контрольной группе пациентов.
Проведенное исследование позволяет сделать вывод о существенном преимуществе терапии остеоартроза коленного сустава с использованием фонофореза мази «Хондроксида» перед стандартной терапией.
Разработанная лечебная методика применения ультрафонофореза мази «Хондроксид»®, производства ОАО «Нижфарм», является эффективным способом лечения пациентов с остеоартрозом и может широко использоваться в лечебно-профилактических и санаторно-курортных учреждениях. Ожидаемый эффект от внедрения предлагаемой методики — снижение числа дней временной нетрудоспособности у больных ОА на 10-15%.
Приложение
Шкала оценки коленного сустава Knee-rating Scale (по J.N. Insall и соавт., 1976)
Боль (30 баллов) Нет боли в любое время Нет боли при ходьбе Незначительная боль при ходьбе Умеренная боль при ходьбе Сильная боль при ходьбе Нет боли во время отдыха Незначительная боль во время отдыха Умеренная боль во время отдыха Сильная боль во время отдыха | 30 15 10 5 0 15 10 5 0 |
Функция (22 балла) Ходьба и стояние не ограничены Дистанция ходьбы — 5–10 блоков, стояние — около получаса Ходьба — 1–5 блоков, стояние — менее получаса Ходьба — менее 1 блока Не может ходить Ходьба по лестнице Только с помощью Перемещение (пересадка) Только с помощью | 12 10 8 4 0 5 2 5 2 |
Амплитуда движений (18 баллов) 1 балл за каждые 8 градусов амплитуды движений (максимум — 18 баллов) | 18 |
Мышечная сила (10 баллов) Отличная: невозможно преодолеть силу квадрицепса (возможность движения при максимальном сопротивлении) Хорошая: возможно преодолеть силу квадрицепса Удовлетворительная: возможно движение в соответствующей плоскости Плохая: невозможность выполнения движения | 10 8 4 0 |
Ограничение сгибания (10 баллов) Нет ограничения Менее 5 градусов 5–10 градусов более 10 градусов | 10 8 5 0 |
Нестабильность сустава (10 баллов) Нет Незначительная — 0–5 градусов Умеренная — 5–15 градусов Выраженная — более 15 градусов | 10 8 5 0 |
Из общей суммы баллов вычитают: использование 1 трости одного костыля двух костылей дефицит разгибания 5 градусов 10 градусов 15 градусов каждые 5 градусов варуса каждые 5 градусов вальгуса | 1 2 3 2 3 5 1 1 |
Оксфордская шкала для коленного сустава из 12-пунктов Oxford-12 Item Knee Score (no J.Dawson и соавт., 1998)
Список литературы
www.adventus.info
Опубликовано в журнале:Научно-практическая ревматология №2, 2004
О.Н. Щепетова, А.В. Новиков. Нижегородский научно-клинический Центр реабилитации НИИ травматологии и ортопедии МЗ РФ Резюме Представлены результаты применения фонофореза мази «Хондроксид» в комплексе реабилитационных мероприятий у 25-ти больных с остеоартрозом тазобедренного или коленного суставов. Доказано, что включение этой методики в программу лечения способствует более быстрому купированию болевого синдрома, восстановлению двигательной и повседневной активности пациентов. Фонофорез мази «Хондроксид» безопасен и не вызывает побочных эффектов. Ключевые слова: остеоартроз, мазь «Хондроксид», фонофорез.
Phonophoresis with «chondroxid» oinment effi cacy in treatment of pts with osteoarthritis O.N. Shepetova, A.V. Novikov Abstract Results of phonophoresis with «chondroxid» ointment effi cacy in complex rehabilitation in pts with osteoarthritis of knee and hip joints are presented. Inclusion of this method in treatment program proved to promote faster elimination of pain syndrome, recovery of mobility and every day activity of pts. Phonophoresis with «chondroxid» ointment is safe and does not cause adverse events. Key words: osteoartritis, «chondroxid», phonophoresis.
Частота заболеваний крупных суставов среди населения достаточно высока и не имеет тенденции к снижению. По данным В.А. Насоновой с соавт. общая распространенность заболеваний опорно-двигательного аппарата за период с 1988 по 1997 гг. выросла в России с 7,5 млн. до 11,2 млн. зарегистрированных случаев, увеличившись более чем на 49% [4].
По данным многих авторов 80% всей суставной патологии составляют остеоартрозы (ОА) и остеохондрозы, 37% больных, находящихся на стационарном лечении с заболеванием костно-мышечной системы, страдают этими заболеваниями. До 30% пациентов, вышедших на инвалидность вследствие болезней суставов, составляют больные ОА [3,6].
ОА — это хроническое заболевание суставов, проявляющееся разрушением суставного хряща и структурными изменениями в формирующей сустав кости. ОА (в зарубежной литературе его обычно называют остеоартритом) — наиболее распространенное заболевание суставов. Развитие ОА является результатом взаимодействия механических и биологических факторов, которые дестабилизируют нормальные взаимоотношения между деградацией и синтезом компонентов матрикса хондроцитами в суставном хряще и субхондральной кости. При этом хрящ размягчается, ткань его частично утрачивается, развивается склероз субхондральной кости, а на более поздних стадиях наблюдается разрушение суставных поверхностей. В патологический процесс вовлекаются также синовиальная оболочка, фиброзная капсула, окружающие сустав мышцы. Способствуют развитию ОА: механические факторы, избыточная масса тела, пожилой возраст, наследственные факторы риска. Проявлениями ОА являются боли в суставах и, как правило, ограничения их функции.
По частоте поражения на первом месте стоит тазобедренный сустав (42,7%), на втором — коленный (33,3%), на третьем — плечевой (10,8%), на остальные суставы приходится 13,2% [1]. Болезни опорно-двигательного аппарата в России имеют социальную отягощенность. Они приводят к снижению трудовых возможностей общества, значительным экономическим потерям. Так, временные потери трудоспособности по причине заболевания суставов и позвоночника занимают 2-е место по случаям в структуре трудопотерь среди всех классов болезней. Столь же значителен и рост первичного выхода на инвалидность, который увеличился за 6 лет (1992–1997 гг.) на 15% — с 55,8 до 64,2 тыс. человек. Но особенно тревожно, что 46% лиц, ставших инвалидами, находились в активном возрасте - женщины моложе 44 лет, а мужчины моложе 49 лет. При этом более половины из них уже при первом освидетельствовании были признаны инвалидами I и II группы, т.е. полностью утратившими трудоспособность [4].
Для лечения ОА, помимо медикаментозных препаратов, широко применяются различные методы физиотерапии (ФТ), лечебной гимнастики, массажа.
Перспективным направлением в лечении данного заболевания представляется применение препаратов, обладающих хондропротективными свойствами и позволяющих предупредить прогрессирование повреждения хряща. К таким препаратам может быть отнесена мазь «Хондроксид» производства компании ОАО «Нижфарм».
Материал и методы
Исследование эффективности и безопасности фонофореза 5% мази «Хондроксид» в составе реабилитационных мероприятий у больных с патологией крупных суставов в сравнении с группой пациентов, не получавших указанную ФТ процедуру, проводилось с июля по ноябрь 2003 г. на базе Научно-клинического Центра реабилитации Нижегородского НИИ травматологии и ортопедии.
Цель: оценить клиническую эффективность реабилитационных мероприятий, включавших фонофорез с препаратом «Хондроксид» (мазь), у пациентов с ОА крупных суставов в сравнении с эффективностью стандартной терапии у пациентов с аналогичным диагнозом.
Задачи:
В исследование включались стационарные и амбулаторные больные, соответствующиеследующим критериям: возраст от 18 до 70 лет; наличие ОА крупных суставов, сопровождающиеся болевым синдромом и ограничением подвижности.
Критериями исключения являлись: гиперчувствительность к препарату или составляющим его компонентам, воспалительные ревматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани, активный туберкулез.
Кроме того, в исследование не включались больные, нуждавшиеся в исключаемой в рамках данного исследования терапии, а также пациенты, не готовые к сотрудничеству.
В исследование были включены 17 больных с коксартрозом II–III стадии и 8 — с гонартрозом II–III стадии, сопровождавшимися болевым синдромом. Возраст больных — от 18 до 67 лет. Клинически выявлялись болевой синдром, отек сустава (при гонартрозе), нарушения опорной функции, ограничение объема движений, и, как следствие, снижение двигательной и повседневной активности пациентов. У всех больных диагноз коксартроза или гонартроза был подтвержден рентгенологически. Давность заболевания — от двух лет и более.
Группу сравнения составляли 10 пациентов с коксартрозом, сопровождавшимся болевым синдромом и функциональными ограничениями.
Все больные находились на стационарном или амбулаторном лечении в Центре реабилитации НИИТО, которое было направлено на купирование болевого синдрома, снятие отека, восстановлениедвигательной активности. Стандартный комплекс реабилитационных мероприятий включал: методы аппаратной физиотерапии (магнитотерапия, лазеротерапия, синусоидальномодулированные токи, электрофорез лекарственных веществ, тепло- и водолечение), массаж, лечебную гимнастику. В качестве обезболивающих и противовоспалительных препаратов использовались мовалис, кетонал, диклофенак натрия. Назначались такие средства, улучшающие мироциркуляцию (актовегин, никотиновая кислота), препараты кальция и витамины. Больные контрольной группы получали только стандартную терапию. Пациентам основной группы дополнительно выполнялся фонофорез мази «Хондроксид».
Мазь «Хондроксид» оказывает стимулирующее действие на регенерацию хрящевой ткани, уменьшает сопутствующее воспаление и ослабляет боль в пораженных суставах и позвоночнике. Состав: 100 г мази содержат: 5,0 г хондроитина сульфата, получаемого из хрящевой ткани трахей крупного рогатого скота, 10,0 г диметилсульфоксида — вещества, способствующего более глубокому проникновению препарата. Показания к применению: дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, остеохондроз.
Использование в процессе настоящего испытания системных и местных хондропротекторов (кроме мази «Хондроксид», производства ОАО «Нижфарм»), а также гормональных препаратов считалось недопустимым.
В течение первых 5–6 дней после поступления в Центр реабилитации все пациенты получали только стандартный комплекс терапии, поскольку применение ультразвука в эти сроки, как показывает наш опыт, может вызвать усиление болевого синдрома.
Начиная с 5–6 дня пациентам основной группы назначался фонофорез мази «Хондроксид». Процедура выполнялась на аппарате УЗТ. 1.01 (№ гос.регистрации 94/271–100). Воздействие оказывали ультразвуком интенсивностью 0,2–0,4 Вт/см в импульсном режиме по лабильной методике в течение 8–10 минут. Среднее количество процедур — 12–15.
Об эффективности терапии в ходе данного исследования судили по следующим параметрам: субъективным жалобам пациента (степень выраженности боли/дискомфорта по данным визуально-аналоговой шкалы — ВАШ [7]), выраженности болевого синдрома и степени двигательной активности (по шкале Лекена- [8]), а также по наличию и выраженности синовита, которые оценивались при поступлении больного в Центр реабилитации и после окончания лечения.
Для оценки терапевтического эффекта использовалась следующая градация:
На основе полученных результатов в обеих группах больных был рассчитан коэффициент динамики «КД» каждого из параметров: КД = Р2 – Р1 × 100%, где P1 - значение параметра в начале лечения; Р2 -в конце лечения.
Коэффициент динамики, применяемый для оценки функциональных методов исследования, отражал количественное (на сколько изменился данный параметр за определенный промежуток времени) и качественное изменение анализируемого параметра к моменту окончания курса восстановительного лечения относительно его начала.
Полученные результаты были обработаны с помощью методов вариационной статистики с использованием программы Microsoft Excel. Для сравнения средних тенденций показателей основной и контрольной групп использовали парный критерий Вилкоксона для связанных выборок, а при сравнении коэффициентов динамики — критерий Вилкоксона-Манна-Уитни для не связанных попарно выборок [5].
Выраженность боли в суставе по ВАШ у 17 пациентов основной группы с коксартрозом при поступлении в Центр реабилитации находилась в диапазоне от 3 см до 10 см, а в контрольной — от 3 см до 9 см (рис.1). Средние значения оценок боли по ВАШ в обеих группах достоверноне отличались, составив соответственно 6,5±0,5 см и 6,2±0,8 см (р>0,05).
Рисунок 1. Оценка болевого синдрома по ВАШ пациентами с коксартрозом при поступлении
Оценки выраженности боли и функциональных ограничений по шкале Лекена у больных с коксартрозом в начале исследования находились в пределах 3–15,5 баллов у пациентов основной группы и 2,5 — 19,5 баллов у пациентов контрольной группы.
Средние значения показателей по шкале Лекена в баллах (табл.1) в обеих группах также не имели существенных различий.
Это свидетельствовало о сходной степени тяжести патологии в сравниваемых группах пациентов с коксартрозом.
Степень выраженности болевого синдрома при гонартрозе в начале лечения находилась в пределах 4–7 см, среднее значение оценок боли по ВАШ составило 6,4±0,4 см.
По данным шкалы Лекена двигательная и повседневная активность больных с гонартрозом страдала незначительно. Клинически у этих больных отмечался болевой синдром, отек сустава, болезненность его при пальпации, однако функция коленного сустава, как правило, не была нарушенной.
Таблица 1. Оценка состояния больных с коксартрозом по шкале Лекена при поступлении, баллы Оцениваемые признакиОсновная группа (n=17)Контрольная группа (n=10)p Выраженность боли и дискомфорта5,3±0,44,7±0,7>0,05 Двигательная активность2,4+0,33,3±0,6>0,05 Повседневная активность2,6±0,43,6±0,6>0,05 Общая сумма баллов10,2±0,911,6±1,9>0,05
Результаты
По окончании курса лечения в сравниваемых группах пациентов с коксартрозом наблюдался существенный регресс болевого синдрома. Диапазон оценок выраженности боли по ВАШ был от 1 см до 5 см в основной группе и от 2 см до 5 см — в группе контроля (рис.2), однако средние значения этого параметра в обеих группах достоверно не отличались (соответственно 3,0±0,3 см и 3,2±0,4 см; р>0,05).
Рисунок 2. Оценка болевого синдрома по ВАШ пациентами с коксартрозом при выписке
По окончании терапии значения оценок болевого синдрома и двигательной активности по шкале Лекена у пациентов основной группы находились в диапазоне от 4 до 10,5 баллов, а у пациентов контрольной группы — от 4,5 до 16 баллов. Оценка состояния больных при выписке по шкале Лекена (табл.2) выявила достоверное улучшение повседневной активности и общего состояния у больных, получавших фонофорез мази «Хондроксид», по сравнению с контрольной группой.
Таблица 2. Оценка состояния больных с коксартрозом по шкале Лекена при выписке, баллы Оцениваемые признакиОсновная группа (n=17)Контрольная группа (n=10)p Выраженность боли и дискомфорта3,1±0,33,5±0,5>0,05 Двигательная активность1,7±0,32,4±0,6>0,05 Повседневная активность2,1±0,33,3±0,7<0,05 Общая сумма баллов7,0±0,69,3±1,6<0,05
Определение критерия Вилкоксона в основной группе выявило общую положительную тенденцию (р<0,005) уменьшения болевого синдрома, восстановления двигательной и повседневной активности. У пациентов контрольной группы статистически значимые изменения (р<0,005) наблюдались только по данным ВАШ и оценке боли и дискомфорта по шкале Лекена. Общей достоверной положительной динамики в отношении двигательной и повседневной активности упациентов контрольной группы не выявлено (р<0,09 и р<0,31).
Коэффициент динамики общей суммы баллов (критерий Вилкоксона-Мана-Уитни) при оценке изменения клинического состояния в процессе проводимой терапии по шкале Лекена в основной группе (-30,7%) был выше, чем в группе контроля (-19,8%), (рис. 3), что свидетельствует о более быстром нарастании положительного эффекта терапии, использующей мазь «Хондроксид».
Каких-либо осложнений и побочных реакций во время применения фонофореза мази «Хондроксид» отмечено не было.
Рисунок 3. Значения коэфициентов динамики у больных с коксартрозом
Оценки пациентами основной группы результатов лечения были в целом выше, чем в контрольной группе: в 4 случаях пациенты оценили результат терапии как выраженное улучшение, в 11 — как значительное и в 2 — как незначительное улучшение. Больные контрольной группы в 7 случаях оценили результат проведенной терапии как значительное улучшение и в 3 случаях — как незначительное.
Оценка врачами достигнутых результатов была более сдержанной. Тем не менее у пациентов, получавших фонофорез мази «Хондроксид», она была более высокой. Так, в основной группе выраженное улучшение состояния было определено врачом у одного пациента, значительное — у 14, незначительное — у 2 больных. В группе контроля по мнению врачей значительноеулучшение было достигнуто у 6, а незначительное — у 4 пациентов.
Изучение результатов лечения больных с гонартрозом, получавших в комплексе лечебно-реабилитационных мероприятий фонофорез мази «Хондроксид», также подтвердило его эффективность.
В процессе лечения наблюдался регресс болевого синдрома, что подтверждалось результатами его оценок по ВАШ и шкале Лекена. Так, сами пациенты при выписке оценили выраженность боли от 0 см до 4 см, а средние значения равнялись 2,5±0,5 см (р<0,05).
Оценка состояния больных с гонартрозом с помощью шкалы Лекена при выписке выявила достоверную положительную динамику терапии в блоке «боль и дискомфорт» (р<0,05), (табл.3). Сумма баллов в блоках «двигательная» и «повседневная активность» пациентов изменялась незначительно (р>0,05), т.к. при поступлении в Центр реабилитации у пациентов с поражением коленных суставов не было зарегистрировано серьезных нарушений функциональной активности.
Таблица 3. Динамика показателей шкалы Лекена в процессе лечения больных с гонартрозом, баллы ПоказателиНачало лечения(n=8)Окончание лечения(n=8)р Выраженность боли и дискомфорт6,9±0,52,4±0,5р<0,05 Двигательная активность2,4±0,91,75±0,5р>0,05 Повседневная активность2,6±0,52,4±0,7р>0,05 Общая сумма баллов11,8±1,46,5±1,4р<0,05
У половины пациентов с гонартрозом значительный регресс клинических симптомов заболевания наблюдался уже после 6–8 процедур фонофореза, что явилось основанием для завершения лечения и выписки.
Оценки результатов терапии пациентами и лечащими врачами полностью совпали: в 3 случаях исход был оценен как выраженное улучшение, в 4 — как значительное и лишь в 1 — как незначительное.
Каких-либо осложнений и побочных реакций во время применения фонофореза мази «Хондроксид» у больных с гонартрозом также зарегистрировано не было.
Выводы
В результате проведенного исследования установлено, что включение фонофореза мази «Хондроксид» в программу лечебно-реабилитационных мероприятий у пациентов с ОА крупных суставов способствовало купированию болевого синдрома, снятию отека.
У большинства пациентов с коксартрозом в процессе лечения фонофорезом с мазью «Хондроксид» наблюдалось значительное улучшение двигательной и повседневной активности.
Динамика двигательной и повседневной активности у пациентов с гонартрозом была незначительной в силу того, что изначально эти нарушения были выражены слабо.
При применении фонофореза мази «Хондроксид» нежелательных явлений и побочных эффектов зарегистрировано не было.
Можно рекомендовать включение фонофореза мази «Хондроксид» в комплекс лечения больных с ОА крупных суставов.
Литература
www.infomedik.info
об обновлениях на сайте по Email БЕСПЛАТНО! Как только на сайте появятся новые посты, видео или фото, Ты сразу же будешь извещен об этом одним из первых.
Нет сообщений для показа