Отофаг OTOFAG инструкция, описание, применение Справочник лекарств условия хранения отофаг ОТОФАГ. Лекарство отофаг

официальная инструкция по применению, аналоги

гель c бактериофагами

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Отофаг

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

гель

Состав

Активное вещество: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе; Вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.

Описание Гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин «Отофаг» (далее - Отофаг) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных воспалительных заболеваний уха, в том числе, при заболеваниях других ЛОР-органов. Отофаг содержит комплекс из 32 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «МикроМир», подавляющих рост следующих патогенных бактерий:

Bacteroides spp.
Escherichia coli spp.
Haemophilus influenzae spp.
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis
Morganella morganii
Neisseria spp.
Proteus vulgaris spp.
Providencia rettgeri spp.
Pseudomonas aeruginosa spp.
Staphylococcus aureus spp.
Streptococcus pyogenes spp.

Практика применения бактериофагов Бактериофаги (с др.-гр. - «пожиратели бактерий») - вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике. Федеральные клинические (методические) рекомендации». М., 2014). Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды). В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие на организм инфекционного воспаления. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.

Показания к применению

Гигиена ушных раковин у здоровых людей, в том числе, в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки, при смене климатических поясов, при вредных воздействиях внешней среды и других рисках заражения бактериальными инфекциями.

Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета, онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях ЛОР-органов, аутоиммунных и других системных заболеваниях.
Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха (наружный и средний отит) и их рецидивов, в том числе, при заболеваниях носа (гайморит, ринит), горла (фарингит, абсцессы, ангина, хронический тонзиллит) и других респираторных заболеваниях (бронхит, эпиглоттит, грипп, ОРВИ).
Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области уха и других ЛОР-органов.
По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Отофага.

Способ применения и дозы

В домашних условиях Отофаг наносят на обрабатываемый участок непосредственно из флакона или салфеткой (ватным тампоном). Обработанный участок не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Отофага.
В условиях приёма специалиста Отофагом обрабатываются поражённые или травмированные участки уха и других ЛОР-органов.

ВАЖНО! Отофаг безопасен при попадании на слизистую и при проглатывании. Не вносить Отофаг в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, ушитые раны и т. п.). Внесение Отофага в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

Схемы применения и дозы

гигиена ушных раковин у здоровых людей, в том числе, в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки, при смене климатических поясов, при вредных воздействиях внешней среды и других рисках заражения бактериальными инфекциями: 1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность профилактического курса - от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц. Длительность применения Отофага в профилактических целях не ограничена.

профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета, онкологических заболеваний(особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях ЛОР-органов, аутоиммунных и других системных заболеваниях: 1 мл Отофага (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска. При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей.
профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха (наружный и средний отит) и их рецидивов, в том числе, при заболеваниях носа (гайморит, ринит), горла (фарингит, абсцессы, ангина, хронический тонзиллит) и других респираторных заболеваниях (бронхит, эпиглоттит, грипп, ОРВИ): доза Отофага определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации. Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 1 мл Отофага (одно нажатие) 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур - 3-4 недели. Частота повторения курсов -по рекомендации врача. Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.

профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области уха и других ЛОР-органов: доза Отофага определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации. Перед хирургическим вмешательством - 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней до начала вмешательства. После хирургического вмешательства - 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней. Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.
по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов: врач определяет схему применения, кратность и объём использования Отофага исходя из конкретной клинической ситуации.

ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Отофага с интервалом 1-2 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

антибактериальные средства: Отофаг можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
антисептические средства:
- Отофаг можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%;
- из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Отофага, не рекомендуется одновременное использование с Отофагом следующих средств: - средств на основе октенидина и феноксиэтанола; - средств на основе солей полиакриловой кислоты; - растворов перекиси водорода.

Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор колпачком.

Форма выпуска

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С в течении 24 месяцев. После начала использования допускается хранение Отофага при комнатной температуре (не более 25°С) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтительным местом хранения Отофага является холодильник.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.», Россия, 141315, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 по заказу ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

Декларация о соответствии № ТС RU Д-RU.АЮ18.В.00677 от 12.12.2012 г., ТР ТС 009/2011.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

Отофаг - инструкция по применению, цена на Отофаг и аналоги

О препарате:

Отофаг - гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин.

Показания и дозировка:

Показания для применения геля Отофаг:

Гигиена ушных раковин у здоровых людей, в том числе, в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки, при смене климатических поясов, при вредных воздействиях внешней среды и других рисках заражения бактериальными инфекциями.
Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета, онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях ЛОР-органов, аутоиммунных и других системных заболеваниях.

Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха (наружный и средний отит) и их рецидивов, в том числе, при заболеваниях носа (гайморит, ринит), горла (фарингит, абсцессы, ангина, хронический тонзиллит) и других респираторных заболеваниях (бронхит, эпиглоттит, грипп, ОРВИ).
Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области уха и других ЛОР-органов.
По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Способ применения

В домашних условиях Отофаг наносят на обрабатываемый участок непосредственно из флакона или салфеткой (ватным тампоном). Обработанный участок не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Отофага.
В условиях приёма специалиста Отофагом обрабатываются поражённые или травмированные участки уха и других ЛОР-органов.

Схемы применения и дозы

гигиена ушных раковин у здоровых людей, в том числе, в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки, при смене климатических поясов, при вредных воздействиях внешней среды и других рисках заражения бактериальными инфекциями:

1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.

Длительность профилактического курса – от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц.

Длительность применения Отофага в профилактических целях не ограничена.

профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета, онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях ЛОР-органов, аутоиммунных и других системных заболеваниях:

1 мл Отофага (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска.

При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей.

профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха (наружный и средний отит) и их рецидивов, в том числе, при заболеваниях носа (гайморит, ринит), горла (фарингит, абсцессы, ангина, хронический тонзиллит) и других респираторных заболеваниях (бронхит, эпиглоттит, грипп, ОРВИ):

доза Отофага определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации. Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 1 мл Отофага (одно нажатие) 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий.

Длительность курса домашних процедур – 3-4 недели. Частота повторения курсов – по рекомендации врача.

Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.

профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области уха и других ЛОР-органов:

доза Отофага определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации. Перед хирургическим вмешательством – 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней до начала вмешательства. После хирургического вмешательства – 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней.

Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.

по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:

врач определяет схему применения, кратность и объём использования Отофага исходя из конкретной клинической ситуации.

Передозировка:

Сообщения о случаях передозировки препаратом Офтофаг отсутствуют.

Побочные эффекты:

Побочные действия геля Офтофаг не описаны.

Противопоказания:

Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам Отофага.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

антибактериальные средства: Отофаг можно применять одновременно с антибактериальными средствами.антисептические средства:
Отофаг можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%;
из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Отофага, не рекомендуется одновременное использование с Отофагом следующих средств:

- средств на основе октенидина и феноксиэтанола;

- средств на основе солей полиакриловой кислоты;

- растворов перекиси водорода.

Состав и свойства:

активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.

Форма выпуска:

Офтофаг - гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Фармакологическое действие:

Бактериофаги (с др.-гр. — «пожиратели бактерий») – вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов.

В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками.

Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды).

В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие на организм инфекционного воспаления. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.

Условия хранения:

www.likar.info

подробная инструкция по применению для детей, лечение ушей, горла и носа, аналоги и отзывы

Описание препарата

Активный ингредиент медикамента — комплекс, состоящий из 32 бактериофагов. Так называются вирусы, внедряющиеся в бактериальные клетки и разрушающие их. Они абсолютно безопасны для человека, не оказывают негативного влияния на системы жизнедеятельности. В инструкции к Отофагу дано подробное описание его терапевтических свойств. Гель с нежной консистенцией предназначен для защиты ушных проходов от бактериального заражения.

Осложнением многих воспалительных патологий становится инфицирование тканей стафилококками или стрептококками. Патогенные микроорганизмы выделяют во время роста и размножения множество токсичных веществ. Это приводит к усилению воспаления, распространению отека. Применение лекарственного средства позволяет избежать проведения антибиотикотерапии. К тому же у Отофага есть много преимуществ перед противомикробными средствами:

укрепление общего и местного иммунитета;
лекарственная совместимость с антибиотиками, антигистаминами, нестероидными противовоспалительными средствами;
уничтожение микробов, обладающих устойчивостью к антибиотикам;
отсутствие привыкания.

Лекарство, в отличие от антибиотиков, не нарушает биоценоз кишечника, ротовой полости, влагалища. Даже его длительное курсовое использование не приводит к расстройствам пищеварения и перистальтики.

Бактериофаги являются главным действующим веществом лекарства

Фармакологическая группа и действие

Отофаг является препаратом, входящим в клинико-фармакологическую группу вакцин, сывороток, фагов и анатоксинов. Его использование актуально в терапии патологий, для лечения которых важно обеспечение высокой антибактериальной защиты. Бактериофаги из состава геля активно уничтожают кишечные и гемофильные палочки, клебсиеллы, моракселлы, морганеллы, протей. Вирусы ингибируют нейссерии, проведенции, псевдомонады, стафилококки. Бактериофаги обладают избирательным действием. Каждый из 32 вирусов предназначен для уничтожения определенной разновидности болезнетворных бактерий. Как действует бактериофаг в ушных проходах:

проникают в бактериальную клетку;
репродуцируются;
вызывают лизис (растворение) патогенных микроорганизмов.

Вирусы не снижают численность полезных лакто- и бифидобактерий. Наоборот, устраняя патогенных микробов, они ускоряют рост и размножение молочнокислых бактерий. Курсовое использование Отофага обеспечивает комплексную защиту от большинства известных инфекционных агентов. А его применение на ранней стадии ушных заболеваний позволяет купировать патологические процессы.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска препарата - алюминиевый флакон Отечественный производитель выпускает препарат по 50 мл в алюминиевом флаконе. Он оснащен удобным дозатором, помогающим наносить средство в рекомендованном врачом количестве. Вторичная упаковка — картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению. В состав Отофаг помимо комплекса бактериофагов входят следующие вспомогательные ингредиенты:

вода очищенная;
фитоэкстракт ноготков;
карбопол;
нипазол.

Бактериофаги находятся в препарате в виде стерильной суспензии. Его основой является изотонический раствор хлорида натрия. Добавлением экстракта календулы производители усилили антибактериальное действие наружного средства. Для этого растения характерны выраженные противомикробные, противовоспалительные, антисептические свойства.Срок годности препарата — 24 месяца. Он подлежит хранению в защищенном от света месте. Оптимальный температурный режим хранения — 2°-8°С (нижняя полка холодильника). После удаления защитного колпачка срок годности ограничивается 2 месяцами. Нельзя использовать препарат для лечения при изменении его цвета, консистенции, появлении постороннего запаха.

Инструкция по применению

Пациенты нередко интересуются у отоларингологов, с какого возраста возможно применение Отофага. Лекарственное средство используется в педиатрии с первых дней жизни ребенка при отсутствии у них гиперчувствительности. Если препарат показан для терапии, то предварительно проводится ряд лабораторных исследований. Их результаты позволяют выявить разновидность патогенных бактерий и их чувствительность к бактериофагам.

Лекарство можно применять в любом возрасте

Показания и противопоказания

Препарат используется не только для обработки ушных проходов, но и других ЛОР-органов. Поэтому его применение актуально при остром тонзиллите (ангине) и других респираторных бактериальных патологиях. Противомикробное средство может быть использовано как для профилактики, так и для комплексного лечения. Отоларингологи включают Отофаг в терапевтические схемы при рините (насморке), простуде. В этих случаях средство назначается для повышения местного иммунитета и эвакуации патогенных микроорганизмов. Оно применяется для лечения насморка любой этиологии — медикаментозной, аллергической, вазомоторной. Показаниями к использованию Отофага также становятся следующие состояния:

необходимость ежедневной гигиены ушных раковин в период эпидемии респираторной патологии;
обработка слуховых проходов при воздействии негативных факторов внешней среды;
профилактика бактериального инфицирования у больных сахарным диабетом, аутоиммунными патологиями;
проведение химиотерапии или лучевого облучения;
снижение защитных сил организма;
кишечные, респираторные заболевания бактериального или микотического происхождения;
смена часовых поясов.

Отофаг рекомендован после хирургических вмешательств и других лечебных манипуляций. Он часто становится препаратом первого выбора в период реабилитации. Лекарственное средство обеспечивает антибактериальную защиту при полном отсутствии побочных проявлений.

Единственным противопоказанием к его применению становится повышенная чувствительность к его ингредиентам.

Показание к применению - профилактика болезней ЛОР-органов